HUMALOG (פתרון להזרקה)
חומר פעיל: lispro אינסולין
כאשר ATH: A10AB04
CCF: אינסולין אנושי לטווח קצר
ICD-10 קודים (עדות): E10, E11
כאשר CSF: 15.01.01.01
יצרן: צרפת לילי S.A.S. (צרפת)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
פתרון להזרקה ברור, חסר צבע.
| 1 מיליליטר | |
| אינסולין lizpro * | 100 ME |
Excipients: גליצרול (גליצרול), תחמוצת אבץ (цинка окись), פוספט מימן נתרן (натрия фосфат двухосновный), cresol, ד מים / ו, מֵימָן כְּלוֹרִי (פתרון 10%) и натрия гидроксид (פתרון 10%) (כדי ליצור את ה-pH).
3 מיליליטר – מחסניות (5) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
* שם שאינה קניינית בינלאומית, מומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי – אינסולין lispro.
פעולה תרופתית
ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 ו 29 В-цепи инсулина.
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. חוץ מזה, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, חומצות שומן, גליצרול, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
У пациентов с сахарным диабетом типов 1 ו 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. חולה, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.
Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.
בחולים עם סוכרת מסוג 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.
Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 ו 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.
Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.
מציג, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.
Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (על 15 מ '), tk. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (ל 0-15 דקות לפני האכילה) в отличие от обычного инсулина короткого действия (ל 30-45 דקות לפני האכילה). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (מ 2 ל 5 לא) לעומת אינסולין אנושי רגיל.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает Cמקסימום בפלזמה 30-70 מ '. Vד инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 l / קילוגרם.
ניכוי
При п/к введении T1/2 инсулина лизпро составляет около 1 לא. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.
עדות
— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.
משטר מינון
הרופא המינון קובע בנפרד, в зависимости от потребности пациента. HUMALOG® можно вводить незадолго до приема пищи, אם נחוץ – сразу после приема пищи.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
HUMALOG® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. אם נחוץ, (חמצת, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) HUMALOG® можно вводить в/в.
П/к следует вводить в область плеча, ירכיים, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 פעם בחודש. При п/к введении препарата Хумалог® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.
Правила введения препарата Хумалог®
Подготовка к введению
Раствор препарат Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
מבוא
1.Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.
4. Снять с иглы колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
6. Нажать кнопку.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. אין לשפשף ההזרקה.
8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 פעם בחודש.
В/в введение инсулина
В/в инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, למשל, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.
Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% נתרן כלורי או 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 לא.
П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. יש צורך להקפיד על ההוראות, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 לא. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.
תופעות לוואי
תופעות לוואי, связанный с основным действием препарата: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (תרדמת gipoglikemicheskaya) ו, במקרים חריגים, מוות.
תגובות אלרגיות: возможны местные аллергические реакции – אדמומיות, נפיחות או עקצוץ באתר ההזרקה (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); תגובות אלרגיות מערכתיות (возникают реже, но являются более серьезными) – גרד כללי, כוורות, אנגיואדמה, חום, נשימה, ירידה בלחץ דם, טכיקרדיה, זיעה מוגברת. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
תגובות מקומיות: липодистрофия в месте инъекции.
התוויות נגד
- Gipoglikemiâ;
- רגישות יתר לתרופה.
הריון והנקה
К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
נשים בגיל פוריות, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
אזהרות
Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, סִימָן מִסחָרִי (יצרן), סוג (למשל, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (בעלי חיים, אדם, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.
הברית, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, למשל, חוסמי בטא.
У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, לתרדמת או למוות.
Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, יכול להוביל ketoatsidozu היפרגליקמיה וסוכרת, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.
Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.
יש להזהיר על חולים, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / מ"ל.
При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог® пациент должен проконсультироваться с врачом.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (כולל. вождение автотранспорта или работа с механизмами).
Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (זה תמיד מומלץ יש איתך לפחות 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.
מנת יתר
סימפטומים: gipoglikemiâ, מלווה בתופעות הבאות: הִתרַשְׁלוּת, זיעה מוגברת, טכיקרדיה, כאב ראש, הקאות, בלבול.
טיפול: מצב אור של היפוגליקמיה בדרך כלל מפסיקים בליעה של גלוקוז או סוכרים אחרים, או מוצרים, המכיל סוכר.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. חולים, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (גלוקוז).
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (גלוקוז). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, עשיר בפחמימות.
Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. אתה עלול להיתקל הישנות של היפוגליקמיה.
אינטראקציות סמים
Гипогликемическое действие Хумалога® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, הורמון בלוטת התריס תרופות, danazol, בטא2-adrenomimetiki (כולל. ritodrin, סאלבוטאמול, terʙutalin), תרופות טריציקליות, תרופות משתנות תיאזידים, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, ליתיום קרבונט, חומצה ניקוטינית, phenothiazines.
Гипогликемическое действие Хумалога® להגדיל את בטא-adrenoblokatora, מוצרים אתנול וביו -etanolsodergaszczye, סטרואידים אנבוליים, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, ההכנות gipoglikemicakie אוראלי, salicilaty (למשל, חומצה אצטילסליצילית), sulfonamides, מעכבי MAO, מעכבי ACE (טיפת, enalapril), Octreotide, היריבים קולטן אנגיוטנסין II.
HUMALOG® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.
HUMALOG® זה יכול לשמש (תחת פיקוחו של רופא) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, במקרר, בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס; אין להקפיא. חיי מדף – 2 שנה.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; להגן מפני אור שמש ישיר וחום. חיי מדף – לא עוד 28 ימים.
