קפוטין
חומר פעיל: קפטופריל
כאשר ATH: C09AA01
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I15.0, I50.0, N08.3
כאשר CSF: 01.04.01.01
יצרן: BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. בע"מ. (אוסטרליה)
תרופות טופס, הרכב ואריזות
גלולות מלבן ללבן עם גוון שמנת, מרובע עם קצוות מעוגלים, דו קמור עם חריץ בצורת צלב בצד אחד וכיתוב מובלט “סקוויב” ומספר “452” – אחר, עם ריח אופייני; מותר לצורך השיוש קל.
1 כרטיסייה. | |
טיפת | 25 מ"ג |
Excipients: תאית מייקרו, עמילן תירס, חומצת סטארית, לקטוז.
10 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
14 מחשב. – שלפוחיות (4) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
מעכבי ACE. מדכא את היווצרות אנגיוטנסין II ומבטל את השפעתו מכווצת כלי הדם על כלי הדם והוורידים.
מפחית OPSS, עומס לאחר, מוריד לחץ דם. מפחית טעינה מוקדמת, מפחית את הלחץ באטריום הימני ואת מחזור הדם הריאתי.
מפחית את שחרור אלדוסטרון בבלוטת יותרת הכליה.
פרמקוקינטיקה
קליטה
כאשר נלקח דרך הפה, הזמינות הביולוגית של קפטופריל היא 60-70%. צריכת מזון במקביל מאטה את ספיגת התרופה על ידי 30-40 %.
הפצה
חלבון דם קישור הוא 25-30%.
ניכוי
ט1/2 הוא 2-3 לא. התרופה מופרשת מהגוף בעיקר דרך שתן, ל 50 % ללא שינוי.
עדות
- יתר לחץ דם עורקים, כולל. renovskularnaya;
- אי ספיקת לב (כחלק מטיפול משולב באותם מקרים, כאשר השימוש במשתנים אינו מספק השפעה מספקת);
- תפקוד לקוי של החדר השמאלי לאחר אוטם שריר הלב בחולים במצב קליני יציב;
- נפרופתיה Diabeticheskaya (מיקרואלבומינוריה >30 מ"ג / יום) לסוכרת תלוית אינסולין.
משטר מינון
קפוטן נקבע דרך הפה שעה לפני הארוחות.. אצווה הוא בנפרד.
ב יתר לחץ דם המינון ההתחלתי הוא 12.5 מ"ג 2 פעמים / יום. במידת הצורך, הגדל את המינון בהדרגה (מרווחים 2-4 השבוע) עד להשגת אפקט מיטבי. ב יתר לחץ דם עורקי קל ומתון המינון הטיפולי הממוצע הוא 25 מ"ג 2 פעמים / יום; המינון המרבי הוא 50 מ"ג 2 פעמים / יום. ב יתר לחץ דם חמור המינון ההתחלתי הוא 12.5 מ"ג 2 פעמים / יום. המינון גדל בהדרגה למינון היומי המקסימלי 150 מ"ג (על ידי 50 מ"ג 3 פעמים / יום).
ב אי ספיקת לב כרונית המינון ההתחלתי הוא 6.25 מ"ג 3 פעמים / יום. במידת הצורך, הגדל את המינון כל פעם 2 השבוע. מינון תחזוקה – על ידי 25 מ"ג 2-3 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 150 מ"ג.
ב תפקוד לקוי של החדר השמאלי לאחר אוטם שריר הלב חולים, נמצאים במצב יציב קלינית, ניתן להתחיל את השימוש בקפוטן לאחר מכן 3 ימים לאחר אוטם שריר הלב. המינון הראשוני הוא 6.25 מ"ג / יום, אז ניתן להגדיל את המינון היומי ל 37.5-75 מ"ג ל 2-3 הודאה (בהתאם ונשחטו של הסם) עד למקסימום – 150 מ"ג / יום.
ב נפרופתיה סוכרתית המינון היומי הוא מ 75 מ"ג 100 מ"ג, מחולק ב 2-3 הודאה. ב סוכרת תלוית אינסולין עם מיקרואלבומינוריה (פינוי אלבומין 30-300 מ"ג / יום) המינון של התרופה הוא לפי 50 מ"ג 2 פעמים / יום. עם פינוי חלבון כולל של יותר מ 500 מ"ג ליום התרופה יעילה במינון של 25 מ"ג 3 פעמים / יום.
חולים עם ליקוי כליות קל או בינוני (CC ≥ 30 מיליליטר / דקה / 1.73 מ '2) קפוטן נקבע במינון יומי 75-100 מ"ג. ב ירידת ערך כליות חמורה (CC <30 מיליליטר / דקה / 1.73 מ '2) המינון הראשוני הוא לא יותר מ 12.5 מ"ג 2 פעמים / יום. אם היעילות אינה מספקת, המינון גדל בהדרגה מדי פעם 1-2 שבועות לפני תחילת ההשפעה הטיפולית, אך יש להפחית את המינון היומי המרבי של התרופה או להגדיל את המרווח בין מנות התרופה.
חולי קשישים מנה שנבחר באופן אישי. מומלץ להתחיל טיפול במינון הטיפולי הנמוך ביותר 6.25 מ"ג 2 פעמים/יום, ואם אפשר, שמרו עליו ברמה זו.
אם אתה רוצה למנות יותר “לולאה” משתן, במקום משתנים של תיאזיד.
תופעות לוואי
מערכת לב וכלי דם: עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, בצקת היקפית, ירידה בלחץ דם.
מערכת הנשימה: שיעול יבש (בדרך כלל חולף לאחר גמילה מהתרופה), סימפונות, בצקת ריאות.
תגובות אלרגיות: אנגיואדמה של הגפיים, אדם, שפתיים, mucosas, שפה, לוע או גרון.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש, סחרחורת, אטקסיה, paresthesia, נמנום, ליקוי ראייה.
על ידי איזון vodno-elektrolitnogo: היפרקלמיה, giponatriemiya.
ממערכת השתן: פרוטאינוריה, עלייה ברמות חנקן אוריאה בדם ורמות קריאטינין, חמצת.
ממערכת hematopoietic: נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תרומבוציטופניה, אנמיה; לעתים רחוקות – בדיקת נוגדנים אנטיגן גרעיני חיובית.
ממערכת העיכול: הפרעת טעם, יובש בפה, stomatitis, נכון giperplaziya, כאב בטן, שלשול, צהבת, רמות מוגברות של טרנסמינאזות בכבד בפלסמה בדם, giperʙiliruʙinemija.
התוויות נגד
- אנגיואדמה (תורשתי או קשור להיסטוריה של שימוש במעכבי ACE);
- בא לידי ביטוי בכליות האדם;
- כבד אנושי שבא לידי ביטוי;
- היפרקלמיה;
- היצרות בעורק הכליה הדו צדדי או היצרות של העורק של כליה בודדת עם אזוטמיה מתקדמת;
- מצב לאחר השתלת כליה;
- היצרות של הפה של אבי העורקים ושינויים חסימתיים דומים, חסימת יציאת הדם מהחדר השמאלי;
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- עד ל 18 שנים;
- רגישות יתר לתרופה ולמעכבי ACE אחרים.
מ זהירות יש לרשום את התרופה למחלות רקמת חיבור אוטואימוניות קשות (כולל. SLE, סקלרודרמה), דיכוי מח העצם hematopoiesis (סיכון לפתח נויטרופניה ואגרנולוציטוזיס), איסכמיה מוחית, סוכרת (סיכון המוגבר להיפרקלמיה), חולים, המודיאליזה, חולים, על דיאטה מוגבלת בנתרן, עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני, CHD, מדינות, מלווה הירידה עותק מוסתר (כולל. הקאות, שלשול), חולי קשישים.
הריון והנקה
התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה.
אזהרות
לפני, וגם באופן קבוע במהלך הטיפול בקפוטן® צריך לפקח על תפקוד כליות. בחולים עם אי ספיקת לב כרונית קפוטן® יש להשתמש בהשגחה רפואית צמודה.
על רקע שימוש ארוך טווח בקפוטן® בְּעֵרֶך 20% לחולים יש עלייה של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם ביותר מ 20% בהשוואה לערך הרגיל או הבסיסי. פחות מ 5% חולים, במיוחד בנפרופתיות קשות, נדרשת הפסקת הטיפול עקב עלייה בריכוז הקריאטינין.
בחולים עם יתר לחץ דם עורקי בעת שימוש בקפוטן® תת לחץ דם עורקי חמור נצפה רק במקרים נדירים; הסבירות לפתח מצב זה עולה עם אובדן מוגבר של נוזלים ומלחים (למשל, לאחר טיפול אינטנסיבי עם משתנים), בחולים עם אי ספיקת לב או בדיאליזה.
ניתן למזער את האפשרות של ירידה חדה בלחץ הדם עם נסיגה מוקדמת (ל 4-7 ימים) משתן או הגברת צריכת נתרן כלוריד (כשבוע לפני תחילת הטיפול), או על ידי מינוי קפוטן® בתחילת הטיפול במינונים קטנים (6.25-12.5 מ"ג / יום).
ראשון 3 חודשים של טיפול, יש לעקוב אחר מספר הלויקוציטים בדם מדי חודש, נוסף – 1 אחת ל 3 חודשים. בחולים עם מחלות אוטואימוניות, מספר הלויקוציטים בראשון 3 יש לעקוב אחר חודשי טיפול בכל 2 שמש, לאחר מכן – כל 2 חודשים. אם ספירת תאי הדם הלבנים נמוכה מ-4000/µl, יש לציין בדיקת דם כללית, אם פחות מ-1000/µl – התרופה מופסקת.
במקרים מסוימים, במהלך השימוש במעכבי ACE, כולל. קפוטן®, יש עלייה בריכוז האשלגן בסרום. הסיכון לפתח היפרקלמיה בעת שימוש במעכבי ACE מוגבר בחולים עם אי ספיקת כליות וסוכרת., ואלו הנוטלים תרופות משתנות חוסכות אשלגן, תוספי אשלגן או תרופות אחרות, גורם לעלייה בריכוז האשלגן בדם (למשל, הפרין). הימנע משימוש בו-זמני עם קפוטן® משתנים חוסכי אשלגן ותוספי אשלגן.
בעת ביצוע המודיאליזה בחולים, מקבל את קפוטן®, יש להימנע מממברנות דיאליזה עם חדירות גבוהה (למשל, AN 69), מאחר ובמקרים כאלה הסיכון לפתח תגובות אנפילקטאידיות עולה.
אם מתפתחת אנגיואדמה, התרופה מופסקת ומתבצעת פיקוח רפואי קפדני.. אם הנפיחות ממוקמת על הפנים, בדרך כלל אין צורך בטיפול מיוחד (ניתן להשתמש באנטי-היסטמינים כדי להפחית את הסימפטומים); במקרה הזה, אם הנפיחות מתפשטת ללשון, הלוע או הגרון וקיים סיכון לפתח חסימת דרכי הנשימה, יש להזין מיד 0.5 מיליליטר 0.1% תמיסה של אפינפרין (אדרנלין).
בעת נטילת קפוטן® תגובה חיובית כוזבת עלולה להתרחש בעת בדיקת שתן עבור אצטון.
יש לרשום קפוטן בזהירות® חולה, על דיאטה דלת מלח או נטולת מלח, tk. במקרה זה, הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי עולה.
אם זה מתרחש לאחר נטילת קפוטן® תת לחץ דם סימפטומטי, המטופל צריך לנקוט במצב אופקי עם רגליים מורמות.
השתמש ברפואת ילדים
הבטיחות והיעילות של התרופה ב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא מוכן.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
במהלך הטיפול כדאי להימנע מנסיעה כלי רכב מנועיים, פעילויות ופעילויות העלולים להיות מסוכנים, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות, tk. סחרחורת, במיוחד לאחר נטילת המנה הראשונית.
מנת יתר
סימפטומים: ירידה חדה בלחץ דם.
טיפול: מתן יעיל של תרופות תחליפי פלזמה, תמיסת נתרן כלוריד איזוטונית והמודיאליזה.
אינטראקציות סמים
משתן, vasodilators (למשל, minoksidil) לשפר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של התרופה Capoten®.
Indomethacin ו-NSAIDs אחרים עשויים להפחית את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של Capoten®.
שימוש בו-זמני בקפוטן® עם משתנים חוסך-אשלגן (טריאמטרן, אמילוריד וספירונולקטון) או תוספי אשלגן עלולים להוביל להיפרקלמיה.
שימוש בו-זמני במלחי ליתיום וקפוטן® עלול להוביל לעלייה בריכוזי הליתיום בסרום.
על רקע שימוש בו-זמני בקפוטן® ניוטרופניה ו/או תסמונת סטיבנס-ג'ונסון עלולה להתרחש עם אלופורינול ופרוקאינמיד.
בשימוש בו זמנית עם קפוטן® מערכת חיסון (למשל, אזתיופרין וציקלופוספמיד) הסיכון לפתח הפרעות המטולוגיות עולה.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת ביבש, נגיש לילדים בטמפרטורה שאינו עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 5 שנים.