IRUMED

חומר פעיל: Lisinopril
כאשר ATH: C09AA03
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
כאשר CSF: 01.04.01.02
יצרן: BELUPO תרופות & קוסמטיקה ד.ד. (קרואטיה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

גלולות לבן, סיבוב, עדשה, עם וליום בצד אחד.

Excipients: מניטול, dihydrate סידן זרחה, עמילן תירס, עמילן תירס pregelatinized, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות לבן, סיבוב, וליום, עם וליום בצד אחד.

Excipients: מניטול, dihydrate סידן זרחה, עמילן תירס, עמילן תירס pregelatinized, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות צהוב בהיר, סיבוב, וליום, עם וליום בצד אחד.

Excipients: מניטול, dihydrate סידן זרחה, עמילן תירס, עמילן תירס pregelatinized, תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

גלולות בצבע אפרסק, סיבוב, וליום, עם וליום בצד אחד.

Excipients: מניטול, dihydrate סידן זרחה, עמילן תירס, עמילן תירס pregelatinized, תחמוצת ברזל צבע צהובה (E172), תחמוצת ברזל צבע אדום (E172), דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

30 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מעכבי ACE. תרופות להורדת לחץ דם. מנגנון פעולה קשור לעיכוב של פעילות ACE, מה שמוביל לדיכוי ההיווצרות של אנגיוטנסין II מאני אנגיוטנסין ולהפחתה הישירה של שחרור אלדוסטרון. זה מפחית את ההשפלה של ברדיקינין, ומגביר את הסינתזה של פרוסטגלנדינים.

מפחית יחסי ציבור, מ, preload, הלחץ בנימי הריאה, זה גורם לעלייה בסובלנות תרגיל תפוקה ועליית לב בחולים עם אי ספיקת לב כרונית. Lisinopril מפעילה השפעות vasodilating, בי העורק מתרחב במידה רבה יותר, מורידים. אפקטים חלקם מוסברים על ידי ההשפעה על מערכת הרנינה-אנגיוטנסין הרקמה. זה משפר את זרימת דם לשריר לב איסכמית. שימוש ממושך מפחית היפרטרופיה של שריר הלב ודפנות עורקים התנגדות סוג.

השימוש במעכבי ACE בחולים עם אי ספיקת לב כרונית מובילים לעלייה בתוחלת חיים; חולים, אוטם שריר לב, ללא תסמינים קליניים של אי ספיקת לב – כדי להאט את ההתקדמות של הפרעה בתפקוד חדר השמאלית.

תחילתה של פעולה שנצפתה לאחר 1 שעות לאחר מינון, אפקט מקסימאלי ב 6-7 לא, משך – 24 לא. כאשר השפעת יתר לחץ דם נצפתה בימים הראשונים לאחר תחילת הטיפול, פעולה יציבה פותחה באמצעות 1-2 בחודש.

עם ההרמה חדה של התרופה לא נצפה עלייה מובהקת בלחץ דם. בנוסף להורדת לחץ דם, lisinopril מפחיתה אלבומינוריה. חולים עם היפרגליקמיה עוזרים לנרמל את הפונקציה של האנדותל גלומרולרי הפגום. Lisinopril אינה משפיעה על הריכוז של גלוקוז בפלזמה של חולים עם סוכרת הדם, ולא מובילה לשכיחות מוגברת של היפוגליקמיה.

פרמקוקינטיקה

קליטה

לאחר מתן אוראלי על 25% lisinopril נספג ממערכת העיכול. יש צריכת מזון אין השפעה על ספיגת lisinopril. ממוצעי ספיגה 30%. זמינות ביולוגית – 29%. ג_{מקסימום} בפלזמה היא כ 6-8 לא.

הפצה

חולשה קשורה לחלבוני פלזמה. Lisinopril מעט לחדור BBB, מחסום השליה.

ניכוי

ט_1/2 – 12 לא. Lisinopril לא metabolised ומופרשת בשתן ללא שינוי.

עדות

- יתר לחץ דם עורקים (לבד או בשילוב עם הורדת לחץ דם אחר);

- אי ספיקת לב (בטיפול משולב לטיפול בחולים, נטילת תרופות דיגיטליס ו / או משתנים);

- טיפול מוקדם באוטם שריר לב (כחלק מטיפול המשולב בראשון 24 שעות בחולים עם פרמטרים המודינמית יציבים, כדי לשמור על פרמטרים אלה ולמנוע בעיות בתפקוד חדר שמאל ואי ספיקת לב);

- נפרופתיה Diabeticheskaya (כדי להפחית אלבומינוריה בחולים תלוי אינסולין עם לחץ דם נורמלי ואינסולין בחולים עם יתר לחץ דם תלויים).

משטר מינון

התרופה שנקבעה בתוך. אכילה אינה משפיעה על הספיגה, כך התרופה ניתן לקחת עד, במהלך או אחרי ארוחה. ריבוי הקבלה 1 זמן / יום (בערך באותו הזמן).

ב טיפול ביתר לחץ דם חיוני זה מומלץ לקבוע מינון ההתחלתי 10 מ"ג. מינון התחזוקה הוא 20 מ"ג / יום. המינון היומי המקסימאלי – 40 מ"ג. לפיתוח המלא של ההשפעה עשוי לדרוש כמובן 2-4 שבועות של טיפול (זה צריך להילקח בחשבון בעת ​​המינון מוגבר). אם היישום של המינון הגבוה ביותר לא גורם אפקט טיפולי מספיק, המינוי האפשרי של סוכנים אחרים נוספים.

חולים, לוקח תרופות משתנות, טיפול בתרופות משתנות צריכה להיות הופסקו 2-3 ימים לפני תחילת הטיפול Irumedom^®. חולים, שממנו אי אפשר להפסיק את הטיפול עם תרופות משתנות, Irumed^® מנוהל במינון ראשוני של 5 מ"ג / יום.

ב יתר לחץ דם renovascular או תנאים אחרים עם פונקציה מוגברת של מערכת הרנינה-אנגיוטנסין-אלדוסטרון Irumed^® מנוהל במינון ראשוני של 2.5-5 מ"ג / יום תחת שליטתו של לחץ דם, תפקוד הכלייתי, ריכוז אשלגן בסרום דם. מינון תחזוקה מותאם בהתאם ללחץ הדם.

ב חולים עם אי ספיקת כליות ו חולים, המודיאליזה, סט מינון ראשוני בהתאם QC. מינון תחזוקה נקבע בהתאם ללחץ הדם (תחת שליטתו של תפקוד הכלייתי, רמות נתרן ואשלגן בדם).

ב אי ספיקת לב כרונית שימוש lisinopril בו זמנית עם תרופות משתנות רשאי ו / או גליקוזידים לב. במידת האפשר, את מינון משתן צריך להיות מופחת לפני קבלת lisinopril. המינון הראשוני הוא 2.5 מ"ג 1 זמן / יום, עוד עלה בהדרגה (ב 2.5 מ"ג לאחר 3-5 ימים) ל 5-10 מ"ג / יום. המינון המקסימאלי – 20 מ"ג / יום.

ב אוטם שריר לב (כחלק מטיפול המשולב בראשון 24 ח בחולים עם פרמטרים המודינמיים יציבים) ראשון 24 שעות שנקבעו 5 מ"ג, לאחר מכן – 5 מ"ג ביום, 10 מ"ג – כעבור יומיים, ולאחר מכן – 10 מ"ג 1 זמן / יום. בחולים עם אוטם שריר לב תרופה משמשת ל 6 שבועות. בתחילת טיפול או בראשון 3 ימים לאחר שחולי אוטם שריר לב עם לחץ דם הסיסטולי נמוך (120 מ"מ כספית. או מתחת) התרופה שנקבעה במינון 2.5 מ"ג. במקרה של ירידה בלחץ דם עורקים (לחץ דם סיסטולי פחות או שווה 100 מ"מ כספית.) מנה יומית 5 מ"ג, ניתן להפחית באופן זמני ל 2.5 מ"ג. במקרה של תת לחץ דם כבר (BP סיסטולי מתחת 90 מ"מ כספית. יותר 1 לא) קבלת Irumeda^® להפסיק.

ב נפרופתיה סוכרתית ב חולים עם סוכרת מסוג 1 (אינסולין) Irumed^® ניתן במינון של 10 מ"ג 1 זמן / יום. במידת צורך, במינון יכול להיות מוגבר ל 20 מ"ג / יום כדי להשיג ערכי BP דיאסטולי מתחת 75 מ"מ כספית. בתנוחת הישיבה. בחולים עם סוכרת מסוג 2 (insulinnezavisimym) אותו המינון כדי להשיג ערכי BP דיאסטולי מתחת 90 מ"מ כספית. בתנוחת הישיבה.

תופעות לוואי

לעתים קרובות: סחרחורת, כאב ראש, עייפות, שלשול, שיעול יבש, בחילה.

מערכת לב וכלי דם: ירידה ניכרת בלחץ דם, כאבים בחזה; לעתים רחוקות – עם לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, סימפטומים חמרה של אי ספיקת לב, הפרה של AV-הולכה, אוטם שריר לב.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: רפיפות מצב רוח, בִּלבּוּל, paresthesia, נמנום, אוננות של הגפיים ושפתים; לעתים רחוקות – תסמונת asthenic.

ממערכת העיכול: יובש בפה, אנורקסיה, הַפרָעַת הָעִקוּל, שינוי בטעם, כאבי בטן, דלקת לבלב, hepatocellular או cholestatic, צהבת, צהבת, עלייה בtransaminases כבד, giperʙiliruʙinemija.

מערכת הנשימה: קוצר נשימה, סימפונות.

תגובות לדרמטולוגיה: זיעה מוגברת, גירוד, התקרחות, רגישות.

מהצד של hematopoiesis: לויקופניה, תרומבוציטופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה (ירידה בהמטוקריט, המוגלובין, erythropenia).

חילוף חומרים: היפרקלמיה, giponatriemiya, hyperuricemia, עלייה של קריאטינין בדם.

ממערכת השתן: פגיעה בתפקוד כליות, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

תגובות אלרגיות: כוורות, בצקת angioneurotic של הפנים, גפיים, שפתיים, שפה, מכסה הקנה ו / או גרון, פריחה בעור, גירוד, חום, בדיקה חיובית לנוגדני antinuclear, שקיעת דם מוגברת, eozinofilija, ריבוי תאי דם לבנים; בחלק ממקרים – אנגיואדמה ביניים.

אחר: כאבי מפרקים / דלקת פרקים, כאבי שרירים, כלי דם, עוצמה מופחתת.

התוויות נגד

- היסטוריה של אנגיואדמה (כולל. היישום של מעכבי ACE);

- אנגיואדמה תורשתית או בצקת אידיופטית;

- הריון;

- הנקה (הנקה);

- עד ל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו);

- רגישות יתר לlisinopril מעכבי ACE אחרים;

מ זהירות יש את התרופה להיצרות של אב העורקים, מחלות כלי דם במוח (כולל. אי ספיקת כלי דם במוח), CHD, אי ספיקת לב, מחלות מערכתיות אוטואימוניות חמורות של רקמת חיבור (כולל. SLE, סקלרודרמה), הדיכוי של hematopoiesis מח העצם, סוכרת, היפרקלמיה, היצרות של עורק כליה הדו-צדדית, היצרות של עורק כליה לבודדה, אם מצב לאחר השתלת הכליה, כשל כלייתי, azotemii, hyperaldosteronism העיקרי, תת לחץ דם, hypoplasia של מח העצם, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, תת לחץ דם, נגד מלח דיאטה מוגבלת, מדינות, מלווה בירידה בעותק המוסתר (כולל. שלשול, הקאות), חולי קשישים.

הריון והנקה

יישום Irumeda^® הריון והנקה (הנקה) התווית.

Lisinopril חוצה את מחסום השליה. במקרה של טיפול הריון Irumedom^® צריך להפסיק מייד. מעכבי ACE בשליש השני ושלישי של הריון יכולים לגרום למותו של העובר והיילוד. תינוקות יכולים לפתח hypoplasia גולגולת, oligogidramnion, עיוות של עצמות הגולגולת והפנים, hypoplasia ריאה, הפרה של כליות. תינוקות ותינוקות, , מעכבי ACE שאמהות במהלך ההריון, מעקב קפדני מומלץ לגילוי מוקדם של ירידה משמעותית בלחץ דם, oligurii, היפרקלמיה.

אין נתונים על החדירה של lisinopril בחלב. בתקופת הטיפול בIrumed^® הנקה יש לבטל.

אזהרות

יש להביא בחשבון, ירידה ניכרת בלחץ דם המתרחשת עם ירידה בהיקף של נוזל, הנגרם על ידי טיפול משתן, תוך הפחתת מלח במזון, במהלך דיאליזה בחולים עם שלשולים או הקאות. חולים עם אי ספיקת לב כרונית עם אי ספיקת כליות בו זמנית או בלי עלול לפתח תת לחץ דם סימפטומטי, אשר נתפסה לעתים קרובות בחולים עם אי ספיקת לב חמורה, כתוצאה מהשימוש במינונים גבוהים של תרופות משתנות, היפונתרמיה או הפרעות בתפקוד הכליתי. בחולים אלו, טיפול צריך להתחיל בפיקוח רפואי צמוד (בזהירות בבחירת המינון ומשתנה). טקטיקה זו צריכה להיות מיושמת במינויו של Irumeda^® חולים עם מחלת לב כלילית, אי ספיקת כלי דם במוח, שבו הירידה החדה בלחץ דם יכולה לגרום להתקף לב או שבץ מוחי.

במקרה של ירידה משמעותית בלחץ דם מטופל צריך להינתן מצב אופקי ו, אם נחוץ, ב/ להיכנס 0.9% פתרון נתרן כלורי. תגובת hypotensive החולפת היא לא נגד לקבלת המנה הבאה.

בעת השימוש בIrumeda^® בחלק מחולים עם אי ספיקת לב כרונית, אבל עם לחץ דם נורמלי או נמוך עלולים לחוות ירידה בלחץ דם, שהיא בדרך כלל לא סיבה להפסקת טיפול. מתי, אם תת לחץ דם הופך סימפטומטי, אתה צריך להקטין את המינון או הפסקת הטיפול Irumedom^®.

באוטם שריר לב מראה את השימוש בטיפול סטנדרטי (thrombolytics, חומצה אצטילסליצילית, חוסמי בטא). Irumed^® זה יכול להיות מיושם בשיתוף עם / במבוא או השימוש במערכות ניטרוגליצרין דרך העור.

Irumed^® לא צריך להינתן לחולים עם אוטם שריר לב, שבו קיים סיכון של הידרדרות נוספת של המודינמית הביע לאחר היישום של מרחיבי כלי דם: חולים עם לחץ דם הסיסטולי 100 מ"מ כספית. או מתחת, או הלם קרדיוגני.

בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, מסומן ירידה בלחץ דם לאחר התחלת טיפול במעכבי ACE עלול לגרום להידרדרות נוספת של תפקוד הכלייתי. מקרים של אי ספיקת כליות חריפה. בחולים עם היצרות של עורק כליה דו-צדדית או היצרות של עורק כליה לבודדה, מעכבי ACE, עלייה בקריאטינין אוריאה וסרום, בדרך כלל הפיך על הפסקת טיפול (שכיח יותר בחולים עם אי ספיקת כליות).

Lisinopril אינה מיועדות לאוטם שריר לב בחולים עם אי ספיקת כלייתית חמורה עם תוכן קריאטינין בדם 177 mmol / L או יותר פרוטאינוריה 500 מ"ג / יום. אם בעיות בתפקוד כליות מתפתחות במהלך טיפול בתרופה (של קריאטינין בדם 265 mmol / L או עלייה ב 2 פעמים, בהשוואה ללפני טיפול), זה צריך להעריך את הצורך להמשיך בטיפול עם Irumed^®.

חולים, לוקח מעכבי ACE, lisinopril כולל, לעתים רחוקות לפתח פנים אנגיואדמה, גפיים, שפתיים, שפה, מכסה הקנה ו / או גרון, והפיתוח שלה הוא אפשרי בכל עת במהלך טיפול. במקרה זה, Irumedom טיפול^® בהקדם האפשרי כדי לעצור את החולים ולהקים תצפית של נסיגה של תסמינים מלאים. עם זאת, במקרים, כאשר הנפיחות מתרחשת רק על הפנים והשפתיים וביותר של המדינה הוא מנורמל ללא טיפול, מינוי אפשרי של אנטיהיסטמינים.

בהתפשטות של השפה של אנגיואדמה, מכסה הקנה או גרון עלול להתרחש חסימה בדרכי נשימה קטלנית, מדוע כדאי לנהל טיפול מתאים באופן מיידי (0.3-0.5 מיליליטר 1:1000 n / פתרון אפינפרין) ו / או אמצעים כדי להבטיח בדרכי נשימה. ציין, כי חולים עם שחורים, לוקח מעכבי ACE, בצקת angioneurotic המפתחת ביותר, בהשוואה לחולים של גזעים אחרים. חולים, היסטוריה שבה יש אנגיואדמה הייתה, אינו קשור לטיפול קודם עם מעכבי ACE, זה עלול להיות בסיכון מוגבר להתפתחותה במהלך Irumedom טיפול^®.

חולים, לוקח מעכבי ACE, במהלך הפחתת רגישות לרעל Hymenoptera (זה, דבורים, נמלים), לעתים רחוקות עלול לפתח תגובות anaphylactoid. ניתן להימנע מזה, אם באופן זמני להפסיק את הטיפול במעכבים ACE לפני כל הפחתת רגישות.

יש להביא בחשבון, כי חולים, לוקח מעכבי ACE ועובר דיאליזה באמצעות ממברנות דיאליזה חדירות מאוד (למשל, AN69), יכול לפתח תגובה אנפילקטית. במקרים כאלה יש צורך לשקול את השימוש בסוג אחר של דיאליזה קרום או להורדת לחץ דם אחר.

כאשר מעכבי ACE באמצעות נצפו שיעול (יבש, עוד, אשר נעלם לאחר הפסקת טיפול במעכבי ACE). באבחנה המבדלת של שיעול ושיעול צריך להיחשב, כתוצאה מהשימוש במעכבי ACE.

בעת שימוש בסמים, להורדת לחץ דם, בחולים עם ניתוח נרחב או בlisinopril הרדמה הכללית עלולים לחסום את ההיווצרות של אנגיוטנסין II, משניים מְתַגמֵל שחרור רנין. ירידה ניכרת בלחץ דם, הנחשב תוצאה של מנגנון זה, אתה יכול לבטל את העלייה בBCC. לפני הניתוח (כולל ניתוח שיניים) צריך ליידע את המנתח / מרדים על השימוש במעכבי ACE.

במקרים מסוימים, יש היפרקלמיה. גורמי סיכון להתפתחות היפרקלמיה כוללים אי ספיקת כליות, סוכרת, והשימוש בו זמני של תרופות משתנות חוסך-אשלגן (ספירונולקטון, טריאמטרן או amiloride), תרופות או תחליפי מלח אשלגן, אשלגן המכיל, במיוחד בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי. במידת צורך, את היישום של שילובים אלה צריכים לפקח על הרמה של אשלגן בסרום הדם באופן קבוע.

חולים, שבו קיים סיכון של תת לחץ דם סימפטומטי (בדיאטה נטולת מלח או malosolevoy) עם / ללא היפונתרמיה, ובחולים, שקיבל מינונים גבוהים של תרופות משתנות, מעל המדינה לפני הטיפול יש צורך לפצות (איבוד נוזלים ומלחים). יש צורך לפקח על ההשפעה של המינון הראשוני Irumed^® הערך של BP.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

אין נתונים על ההשפעה Irumeda^®, שימוש במינונים טיפוליים, היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים, עם זאת, יש לקחת בחשבון, שעלול לגרום לסחרחורת. לכן, במהלך טיפול, חולים צריכים להיות זהירים בעת נהיגה והעבודה, דורש ריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ דם, יובש בפה, נמנום, אצירת שתן, עצירות, חרדה, עצבנות.

טיפול: טיפול סימפטומטי, ב/ בתמיסת מלח ו, במידת צורך, את השימוש בסוכני vasopressor תחת שליטתו של לחץ דם ומים ומאזן האלקטרוליטים. אולי השימוש בהמודיאליזה.

אינטראקציות סמים

ביישום Irumeda^® עם משתנים חוסך-אשלגן (ספירונולקטון, טריאמטרן, amilorid), תוספי אשלגן, תחליפי מלח, אשלגן המכיל, סיכון המוגבר להיפרקלמיה, במיוחד בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי.

ביישום Irumeda^® תרופות משתנות נצפו ירידה ניכרת של לחץ דם.

ביישום Irumeda^® עם סוכנים להורדת לחץ דם אחרים נצפו השפעה נוספת.

ביישום Irumeda^® NSAIDs, אסטרוגן, adrenostimulyatorov מופחת השפעת הורדת לחץ דם של lisinopril.

ביישום Irumeda^® ליתיום מאט הפרשת ליתיום מהגוף.

ביישום Irumeda^® kolestiraminom עם נוגדי חומצה ומופחת ספיגה ממערכת העיכול של lisinopril.

אתנול מגביר את האפקט של התרופה.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.