INTEGRILIN

חומר פעיל: Eptifiʙatid
כאשר ATH: B01AC16
CCF: נוגד טסיות
ICD-10 קודים (עדות): I20.0, I21, I74, I82
כאשר CSF: 01.12.11.06.01
יצרן: GlaxoSmithKline חברת הסחר (רוסיה)

תרופות טופס, הרכב ואריזות

הפתרון ב/ ב ברור, חסר צבע.

1 מיליליטר1 fl.
לעבור eptifibatid2 מ"ג20 מ"ג

Excipients: מונוהידראט חומצת לימון, נתרן הידרוקסידי (לpH 5.25), ד מים / ו.

10 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

הפתרון ב/ ב ברור, חסר צבע.

1 מיליליטר1 fl.
לעבור eptifibatid750 ז75 מ"ג

Excipients: מונוהידראט חומצת לימון, נתרן הידרוקסידי (לpH 5.25), ד מים / ו.

100 מיליליטר – בקבוקי זכוכית (1) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

תרופה נוגדת טסיות, מעכב צבירת טסיות. חוסם הפריטים המוקפצים גליקופרוטאין IIb/IIIa טסיות קולטנים. הוא geptapeptid מחזורית סינתטי, הכולל 6 חומצות אמינו ואיזון merkaptopropionilovyj – dezaminocisteinil. הוא מעכב צבירת טסיות, השייכים מחלקה ארגינין-גליצין-אספרטט-mimetikov. מעכב הצטברות טסיות דם, מניעת הכריכה של פיברינוגן, פקטור Willebrand פון, אחר ליגנדים דבק עם glikoproteinovymi IIb/IIIa טסיות קולטנים.

מתי/עם כניסתה של המהלך eptifibatid גורם עיכוב של ex-vivo טסיות צבירה באמצעות אדנוזין diphosphate ואגוניסטים אחרים, גרימת הצטברות של טסיות דם, היקף אשר תלוי את המינון ואת ריכוז התרופה. Jeptifibatida אפקט נצפית מיד לאחר מנה מופעלת/מבוא ב- bolusna 180 מ"ג / קילוגרם. ב/ב חליטות במינון 2 mcg/kg/min במצב זה יספק יותר 80% עיכוב של ex-vivo הצטברות של טסיות דם, בריכוזים סידן פיזיולוגיים, יותר מ 80% חולים.

עיכוב של צבירת טסיות הוא הפיך; דרך 4 h לאחר חליטות של תפקוד טסיות משוחזר עבור יותר מ 50% בהשוואה בסיסית.

מהלך eptifibatid אין השפעה ניכרת על זמן prothrombin ומופעל thromboplastin חלקי הזמן (APTT).

ההשפעה הגדולה ביותר של Integrilina צפוי בחולים עם סיכון גבוה מהתקף לב במהלך miokarada הראשונה 3-4 ימים לאחר ההתקפה של אנגינה פקטוריס, כולל מקרים של אנגיופלסטיקה כלילית מלעורית transljuminalnoj (PTCA).

Integrilin מיועד לשימוש עם חומצה אצטילסליצילית, הפארין nefrackzionirovannam.

 

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה jeptifibatida היא לינארית, dozozawisimy טבע עם כניסתה הזרקת דיו מינון של 90 ל 250 µg/kg, אינפוזיה עם מהירות של 0.5 ל 3 UG / קילוגרם / דקה.

קליטה והפצה

עם העירוי של התרופה במינון של 2 ריכוז ממוצע מק"ג/kg/min jeptifibatida בפלסמה נקבעת בתוך 1.5-2.2 µg/ml בחולים עם מחלת עורקים כללית, מקטין ואז מגיע שיווי משקל הערכים בתוך כמה 4-6 לא. גמקסימום פלזמה היא מהירה יותר, אם חליטות bolusnoe preceeds במינון 180 מ"ג / קילוגרם.

החלבונים לפלסמה אנושית מליטה jeptifibatida הוא 25%. Vד – 185-260 מיליליטר / קילוגרם.

חילוף חומרים והפרשה

ט1/2 jeptifibatida מפלזמה היא 2.5 לא, אישור – 55-58 מיליליטר / קילוגרם / שעה. אצל אנשים בריאים, היחס של סיקול סיווג הכליה סכום מדובר 50%. חלק גדול jeptifibatida הציג עם שתן בצורה שלא שונתה ולא בצורה של מטבוליטים. בפלסמה אנושית של מטבוליטים הגדולות לא נמצא.

 

עדות

– מניעה מוקדמת של myocardial infarction בחולים עם אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא zubza Q, חוגגים את ההתקפה האחרונה הכאב בתוך 24 לא, עם שינויי אק ג ו/או פעילות מוגברת של אנזים פיגומים;

-למניעת סגירה פתאומית של הכלי קיבול, סיבוכים איסכמי אקוטי בעת ביצוע אנגיופלסטיקה כלילית מלעורית transljuminalnoj (PTCA).

 

משטר מינון

Integrilin כפתרון הזרקת אמור לשמש כפי שמתואר להלן ערכות.

חולים מבוגרים (גילאים 18 ומעלה) מ אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא zubza Q מיד לאחר האבחון הסם מוזרק/במינון struino 180 מ"ג / קילוגרם, ואז להתחיל את תקינות עם מהירות 2 UG / קילוגרם / דקה (כאשר ריכוז קריאטינין סרום פחות 2 מ"ג / ד"ל) או 1 UG / קילוגרם / דקה (כאשר ריכוז קריאטינין סרום 2-4 מ"ג / ד"ל), אשר להמשיך 72 לא, לפני התחלת את ניתוח מעקפים או לפני בית החולים בהתאם הסדר, מה קורה לפני. אם המטופל להתחיל להחזיק PTCA, העירוי של Integrilina נמשך 20-24 שעות לאחר התערבות (סה כ משך הזמן המרבי של – 96 לא). מטופלים במשקל של יותר מ 121 ק"ג, Integrilin מוזרק בצורת מנה בולוס של לא יותר מ 22.6 מ"ג, בצורה של חליטות – לא עוד 15 מ"ג / h (סרום קריאטינין פחות 2 מ"ג / ד"ל) או 7.5 מ"ג / h (קריאטינין בדם 2-4 מ"ג / ד"ל).

ב ctka לפני המניפולציה של הסם מוזרק/במינון struino 180 מ"ג / קילוגרם, ואז להתחיל עם אינפוזיה טפטוף מתמשך עם מהירות 2 UG / קילוגרם / דקה (סרום קריאטינין פחות 2 מ"ג / ד"ל) או 1 UG / קילוגרם / דקה (קריאטינין בדם 2-4 מ"ג / ד"ל). דרך 10 דקות לאחר בולוס הראשון מוזרק עדיין 180 µg/kg כמו סם. Infuziu נמשכות 18-24 h או עד השחרור המטופל מבית החולים, אם זה מוקדם יותר. משך מינימלי של והתרופות האמריקני – 12 לא. מטופלים במשקל של יותר מ 121 ק"ג לא עוד 22.6 מ ג Integrilina מוזרק בצורת bolusa ולא יותר 15 מ"ג / h (סרום קריאטינין פחות 2 מ"ג / ד"ל) או 7.5 מ"ג / h (קריאטינין בדם 2-4 מ"ג / ד"ל) – בצורה של חליטות.

מינון של Integrilina יכול להיקבע בהתאם משקל הגוף של המטופל על פי הטבלה הבאה:

משקל הגוף של המטופל (ק"ג)בולוס 180 מ"ג / קילוגרם (בקבוק 20 מ"ג/10 מ"ל)אינפוזיה 2 UG / קילוגרם / דקה (בקבוק 75 מ"ג / 100 מ"ל)אינפוזיה 1 UG / קילוגרם / דקה (בקבוק 75 מ"ג / 100 מ"ל)
37-413.4 מיליליטר6 מיליליטר / שעה3 מיליליטר / שעה
42-464 מיליליטר7 מיליליטר / שעה3.5 מיליליטר / שעה
47-534.5 מיליליטר8 מיליליטר / שעה4 מיליליטר / שעה
54-595 מיליליטר9 מיליליטר / שעה4.5 מיליליטר / שעה
60-655.6 מיליליטר10 מיליליטר / שעה5 מיליליטר / שעה
66-716.2 מיליליטר11 מיליליטר / שעה5.5 מיליליטר / שעה
72-786.8 מיליליטר12 מיליליטר / שעה6 מיליליטר / שעה
79-847.3 מיליליטר13 מיליליטר / שעה6.5 מיליליטר / שעה
85-907.9 מיליליטר14 מיליליטר / שעה7 מיליליטר / שעה
91-968.5 מיליליטר15 מיליליטר / שעה7.5 מיליליטר / שעה
97-1039 מיליליטר16 מיליליטר / שעה8 מיליליטר / שעה
104-1099.5 מיליליטר17 מיליליטר / שעה8.5 מיליליטר / שעה
110-11510.2 מיליליטר18 מיליליטר / שעה9 מיליליטר / שעה
116-12110.7 מיליליטר19 מיליליטר / שעה9.5 מיליליטר / שעה
יותר 12111.3 מיליליטר20 מיליליטר / שעה10 מיליליטר / שעה

חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי מ אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא zubza Q, דרישה ודרישה לא PTCA, מ תפקוד הכליות אור (QC ≥ 50 mL/min) Integrilin ניתן להקצות מנה סטנדרטית. ב בחולים עם תפקוד כליות מתונה (QC ≥ 30 mL/min ו <50 מיליליטר / דקה) מינון Integrilina עבור אינפוזיה צריך להיות 1 UG / קילוגרם / דקה. נתונים קליניים על השימוש Integrilina u חולים עם תפקוד כלייתי לקוי באופן חמור (CC < 30 מיליליטר / דקה) וחולים, המודיאליזה, זה לא מספיק כדי ממליצים על השימוש בסם בקטגוריה זו של חולים.

מינון של חומצה אצטילסליצילית, הפארין כאשר זה חופף Integrilinom

ב תסמונת כלילית חדה חומצה אצטילסליצילית מופקד פנים המינון ההתחלתי של 160-325 מ"ג, ואז ב המינון היומי אותו.

הפארין לשמור ACTV בתוך 50-70 boljusom s מוזרק, ואז בצורה של חליטות במינונים הבאים:

משקל הגוף של המטופלמנה עם כניסתה של boljusomהמינון כאשר ניתנת בצורה של חליטות
יותר 70 ק"ג5000 ED1000 U/h
פחות 70 ק"ג60 U / kg12 אה ק ג

אם זה נעשה PTCA, בנוסף הזרקת הפרין boljusom כדי לשמור על זמן קרישה מופעל (רשות התעופה הפדרלית) בתוך 200-300 שניות. לאחר השלמת PTCA אינפוזיה של הפארין לא מומלץ.

ב ctka חומצה אצטילסליצילית פנימה המינון 160-325 מ"ג ל 1-24 שעות לפני תחילת את PTCA ו נוסף כל יום כל הזמן. הפארין מוזרק בהתחלה מנה בולוס 60 U / kg, אם החולה לא קיבל הפרין במהלך 6 שעות לפני תחילת PTCA. כדי לשמור על סוכנות התעופה הפדרלית בתוך 200-300 שניה נוספת מוזרק הפארין כמו סם. לאחר סיום PTCA אינפוזיה של הפארין לא מומלץ.

כלל פתרונות דפוס Integrilina

לפני כניסתה של חומר מליטה Integrilina צריך לבדוק נוכחות של עכירות או חלקיקים; הפתרון שניתן להטיל רק אם אין. בזמנו של המבוא של פתרון הגנה על האור אינה נדרשת.

Integrilin ניתן להזין במערכת יחידה עם alteplazoj, atropynom, dobutamine, geparinom, לידוקאין, meperidinom, metoprolol, midazolamom, מורפיום, ניטרוגליצרין, verapamil.

Integrilin לא ניתן להזין במערכת אחת עם furosemidom.

Integrilin ניתן להזין במערכת יחידה עם 0.9% תמיסת נתרן כלורי או תערובת שלה עם 5% דקסטרוז. אם אתה משתמש בכל אחד אלה פתרון הממס מבוא עשויים להכיל עד 60 mmol/l אשלגן כלורי. תאימות עם החומרים, המשמש בייצור של מערכות מופעלת/מבוא, לא מוזכר.

הפתרון Integrilina bolusni צריכים לחייג לתוך המזרק מאמצעי האחסון המבחנה 10 ML והזן/ב struino בתוך 1-2 מ '.

מיד לאחר bolusni צריך להתחיל ב/ב לטפטף אינפוזיה של הסם. בנוכחות משאבת, אשר מאפשר לך לכוונן את המהירות של אינפוזיה, המוצר ניתן להזין ישירות מאמצעי האחסון בקבוק 100 מיליליטר, לא לימונים. במערכת המבוא של בקבוק Integrilina 100 מל חייב להיות מאחור; מחט על חיבור מערכת הבקבוק צריך להיות אך ורק דרך מרכז הפקק של הבקבוק.

השארית של הבקבוקון התרופה אינה כפופה שימוש נוסף, אתה חייב למזוג.

 

תופעות לוואי

הרוב המכריע של תופעות לוואי בעת השימוש Integrilina מקושר להתפתחות של דימום, הפרעות קרדיו-וסקולרית.

דימום. בשעת החלת Integrilina שטפי דם קטנים נראים לעיתים קרובות (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – פלצבו). דימום קטן הציג המטוריה בולטת ספונטנית, gematemezisom ספונטנית, אובדן דם עם ההמוגלובין ירד יותר 3 g/dl או יותר מאשר 4 g/dl במקרה, כאשר ההתאמה לשפות אחרות את הדימום טרם נקבע. במקרים של דימום נצפו יותר חולים לעתים קרובות בתוך, במקביל לקבל הפרין ctka, מתי הזמן קרישה שהופעלה חריגה 350 שניות. היו שם גם דימום מסיבי לעיתים קרובות (>1/10), ביותר Integrilina קבוצה, יותר מפלצבו (10.8% ו 9.3%, בהתאמה). דימום מסיבי התרחש דימום vnutricherepnymi, ירידה בריכוז ההמוגלובין של יותר מ 5 g / dl. מקרים של חמור או דימום החיים בשעת החלת Integrilina נצפו לעתים קרובות (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – פלצבו). Integrilin מספר מגביר את הצורך עירוי דם (11.8 – Integrilin, 9.3% – פלצבו). בקבוצת המשנה של חולים, העוברים PTCA, שטפי דם גדולים נצפו לעתים קרובות יותר: ב 9.7% בשעת החלת Integrilina ו 4.6% פלצבו.

תרומבוציטופניה. המחקר ESPRIT השכיחות של טרומבוציטופניה (ספירת הטסיות פחות 100 000/מ"מ3 או הפחתת מספר שלהם על-ידי 50% ועוד מקו) עשיתי 1.2% נגד 0.6% פלצבו. במחקרים אחרים התדירות של טרומבוציטופניה היה אפקט פלצבו.

תופעות לוואי אחרות. התדירות של תופעות לוואי חמורות, לא משויך מדמם (תת לחץ דם עורקי), בעת החלת Integrilina היא לא שונה מזו בעת החלת הפלצבו. לעתים קרובות (>1/100, <1/10, נצפו אצל ≥ 2% בכל קבוצות) היו תגובות, הקשורות למחלה הראשי, כגון פרפור פרוזדורים, gipotenziya, אי ספיקת לב, דום לב, הלם, טכיקרדיה חדרית/פרוזדורים.

על פי, המתקבל הודעות ספונטנית postmarketingovyh, תגובות לא רצויות הבאות.

על ידי מערכת קרישת הדם: לעתים רחוקות – דימום קטלנית (בעיקרון מוח, דימום תוך-גולגולתי), pneumorrhagia, טרומבוציטופניה חמורה חריפה, שטף דם, אנמיה.

על החלק מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות – תגובות אנפילקטי.

עור ושומן תת עורי: לעתים רחוקות – פריחה, תגובות באתר הזרקה, כגון סרפדת.

שינויים בפרמטרי מעבדה הוא תוצאה של תכונות פרמקולוגיות ידוע Integrilina, למשל, עיכוב של הצטברות של טסיות דם. כך, שינויים בפרמטרי מעבדה, אפיון את הדימום (למשל, זמן דימום), ישנם תכופות ולא צפויים. היו אין הבדל בין, המתאר את תפקוד הכבד (פעולה, GOLD, אוֹדֶם הַמָרָה, phosphatase אלקליין) ותפקוד כליות (ריכוז קריאטינין בפלסמה, חנקן אוריאה שיורית) בשעת החלת Integrilina, בשעת החלת הפלצבו.

 

התוויות נגד

— קיבה או מעיים מדמם, איברי המין ואת השתן דימום חמור או אחרים הביעו פתולוגיים דימום בעבר 30 ימים;

— הפרה חמורה של מוחין תפוצה בזמן האחרון 30 ימים או טראומה קו בהיסטוריה;

— intrakranialnye מחלות (neoplasia, עורקי-ורידי, מפרצת);

זה ניתוח גדול או טראומה קשה בעבר 6 שבועות;

-בלאדי diates בהיסטוריה;

- טרומבוציטופניה (<100 000/מ"מ3);

-עוד זמן prothrombin 1.2 שליטה או MPE ≥ 2;

— הביעה יתר לחץ דם (ad sistolicescoe לעיל 200 מ"מ כספית. מאמר. או לעיל הדיאסטולי בגיהנום 110 מ"מ כספית. אמנות.) רקע של טיפול נוגדות יתר לחץ דם;

- אי ספיקת כליות חמורה (CC <30 מיליליטר / דקה) או צורך של הכליה;

-אי ספיקה כבדית משמעותיים קלינית;

-בו זמנית או מתוכנן לשימוש אחר המעכב טסיות IIb/IIIa קולטנים מזריק;

- רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה.

שים לב זהירות אם אתה מחיל על Integrilina עם תרופות אחרות, עצירת דימום משפיע (thrombolytics, תרופות נגד קרישת דם אוראלי, dekstranom, אדנוזין, NSAIDS/כולל sulfinpyrazone /; הכנות, המכיל prostacyclin; dipyridamole; Ticlopidine, קלופידוגרל).

הסיכון של דימום עם שילוב של פעילות Integrilina ו- streptokinase, משמש לטיפול אקוטי אוטם שריר הלב, עליות.

השימוש בהפרין מומלץ בכל המקרים, בהעדר התוויות נגד לשימוש בו, למשל, תרומבוציטופניה, הקשורים עם רכישת הפארין בהיסטוריה.

לא מומלץ השימוש Integrilina בו-זמנית עם geparinom מולקולרית בשל חוסר ניסיון קליני.

החוויה של היישום של Integrilina בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד היא מוגבלת מאוד, לכן לחולים כאלה Integrilin צריך לייעד בזהירות.

בחולים עם תפקוד כליות מתונה (CC ≥ 30 מיליליטר / דקה < 50 מיליליטר / דקה) סיווג Integrilina הוא מופחת על ידי כ 50%, הריכוז שלו ב הפלזמה, בהתאמה, הוכפל. די נתונים כדי ממליצים על השימוש Integrilina בחולים עם תפקוד כליות לקוי בצורה חמורה (CC < 30 מיליליטר / דקה) וחולים, המודיאליזה.

הבטיחות והיעילות של Integrilina אצל ילדים מתחת לגילאים של 18 ים אינו מותקן, לכן לא מומלץ השימוש בקטגוריה זו של חולים.

 

הריון והנקה

ישנם נתונים נאותה על היישום של Integrilina אצל נשים בהריון.

מחקרים שנעשו בבעלי חיים אינם נחשבים מספיק לשפוט לגבי ההשפעה של הריון Integrilina, התפתחות עוברית, לידה או פיתוח כמחנכת. הסיכון הפוטנציאלי עבור בני אדם אינה מובנת במלואה. Integrilin לא אמור לשמש במהלך ההריון, למעט במקרים של חירום.

מידע על, אם Integrilin בחלב, לא. אנו ממליצים כי אתה להפסיק הנקה בשעת החלת Integrilina.

 

אזהרות

Integrilin מיועד לשימוש רק בסביבת בית החולים.

Integrilin הוא כלי antitromboticheskim, טסיות דם agregatia מהמם; לכן, כל החולים צריך בזהירות להיבדק על מנת לזהות דימום אפשרי, . במיוחד נשים, בחולים קשישים, כמו גם חולים עם משקל גוף נמוך.

הסיכון של דימום הוא הגדול ביותר בחולים עם גישה עורקי באתר, עובר את PTCA. יש צורך לעקוב מקרוב אחר מקומות הדימום אפשרי (כולל. למקם צנתר). זה צריך לזכור את האפשרות של דימום מערכת העיכול, דרכי השתן, כמו גם דימום מאובחנת.

אם בתקופת הטיפול Integrilinom המצב, דורש טיפול thrombolytic או להחזיק מעקף עורקים דחוף או אבי העורקים balonna kontrpulsacii, Integrilin דחוף לבטל.

אם במהלך הטיפול הוא Integrilinom יש צורך לניתוח דחוף, infuziu צריך מיד להפסיק את התרופה. אם המטופל נדרש ניתוח אלקטיבי, אינפוזיה של הסם להפסיקו מראש, תפקוד טסיות שוחזר למצב נורמלי.

במהלך תקופת Integrilina, חייב להגביל החזקת פנצ'רים ובורידים, ב / ז הזרקה, כמו גם השימוש קטטר השתן, intubacionnyh nazogastralnyh צינורות וזונדים. עבור / גישה לא אמור לשמש בוינה, לא כפוף דחיסה (subclavian, וריד הצוואר).

אם אתה משתמש Integrilina מתרחש דימום רציני, שלא ניתן לעצור על ידי יישום תחבושת לחץ, המבוא צריך לחדול מיד כמו Integrilina, ו heparins nefrakcionirovannyh אחרים.

בעת החלת Integrilina הסיכון לדימום היא הגדולה ביותר במבוא של הקטטר לתוך עורק הירך ב- ctka. להיות זהיר בעת עריכת עורק הירך לנקב, לאמת את זה, זה במידה רבה ניקבתי רק קיר החזית שלה. Introducer של עורק הירך ניתן להסיר לאחר השחזור כדי תפקוד תקין של (הופעל זמן קרישת דם – פחות 180 שניות, בדרך כלל באמצעות 2-6 שעות לאחר הסרת הפרין). לאחר הסרת introdjusera יחזיק hemostasis עם השגחה צמודה עוקבות לפני השחרור מבית החולים.

Integrilin מעכב צבירת טסיות, אבל לא משפיעה על יכולת הקיום שלהם. ב. מינוי Integrilina נצפו מקרים של טרומבוציטופניה, כולל של טרומבוציטופניה חמורה חריפה. מחקרים קליניים הראו, כי השכיחות של טרומבוציטופניה היה נמוך, דומה לזו של חולים, פלצבו. עליך לפקח מספר טסיות בתקופת 6 שעות לאחר תחילת Integrilina, ו, נוסף, לא פחות 1 פעמים ביום במשך הטיפול, כמו גם מיד, במקרה של סימנים של מגמות לקראת הפיתוח של דימום פתאומי. אם החולה ירדה ספירת טסיות מתחת 100 000/מ"מ3, כניסתה של Integrilina ו- unfractionated הפארין צריך לעצור, לנקוט בכל האמצעים הדרושים. החלטה על הצורך של עירויי טסיות צריך להיות מבוסס על הערכה קלינית, בנפרד עבור כל מקרה. אם לחולה יש היסטוריה של מקרים של טרומבוציטופניה אחרים מעכבי parenteral של קולטני טסיות IIb/IIIa גליקופרוטאין, זה צריך להיות זהיר במיוחד תצפית.

בחולים עם אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא zubza Q שקילה >70boljusnaja ק ג מומלץ המינון הוא 5000 ED, תקינות עוקבות 1000 U/h. עבור חולים במשקל של פחות מ 70 מינון boljusnaja ק ג 60 U / kg, אינפוזיה עוקבות 12 אה ק ג. ACTV חייב monitorirovatsja לפני שהגיע ערכים 50-70 שניות, tk. כשזה מגיע לערכים של ACTV יותר 70 SEC עלולה להגביר את הסיכון של דימום.

עם כניסתה של Integrilina יכול להיות הפיך 5 פי לודיג. זמן דימום, מחוון זה מוחזר לרמה המקורית בתוך 2-6 שעות לאחר הפסקת והתרופות האמריקני.

מתי ctka בחולים עם אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב ללא צורך zubza Q בקרת מופעל זמן קרישת דם (הערכים שלה חייב להיות בטווח 300-350 שניות). כאשר הערך של הפעלת זמן קרישת דם 300 שניות, הפארין צריך לעצור ולפתוח לא עד הקטן ערכים פחות 300 שניות. לפני החלת Integrilina כדי לזהות הפרות אפשרי hemostasis protrombinovogo זמן, APTT, ריכוז קריאטינין בנסיוב, ספירת הטסיות, המוגלובין, gematokrita. האינדיקטורים שלושת צריך לפקח באופן רציף במהלך 6 שעות לאחר תחילת הטיפול, אז לפחות 1 פעמים / יום לאורך טיפול (או בתדירות גבוהה יותר אם אינדיקטורים). על ידי צמצום מספר טסיות הדם מתחת 100 000/מ"מ3 בדיקות יהיה לחזור על psevdotrombocitopenii יוצא מן הכלל; הפרין צריך להיות הופסק. כאשר צריך גם להגדיר זמן קרישת ctka מופעל.

התגובה החיסונית/לפתח נוגדנים Intergrilinu נצפו במקרים בודדים בהמטרה העיקרית ולעתים רחוקות – כאשר reappointing את התרופה. יש ניסיון מוגבל עם reappointment Integrilina. במקרים של טיפול חידוש Integrilinom אינם אמורים להפחית את האפקט הטיפולי.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

Integrilin מיועד לשימוש בבית החולים. אין נתונים על תיקים של Integrilina של חולי החוץ.

 

מנת יתר

מידע על מנת יתר היא מוגבלת מאוד Integrilina. נתונים על הפרות חמורות של, הקשורים עם יתר מקרית עם הזרקת דיו או טפטוף, וגם ב חריגה של המינון המצטבר, לא.

דיווחו על 9 חולים, המחקר הקליני רדיפה קיבל מנה boljusnuju ו/או עירוי במינון, יותר מ 2 פעמים מעל המומלץ. אמנם היתה neostanavlivaemyh דימום אין אף אחד מהחולים; מטופל אחד נערך ניתוח מעקף Aortocoronary, ולצפות שהוא רק דימום מתון; החולה לא נצפתה דימום תוך-גולגולתי.

פוטנציאל Integrilina מינון יתר עלול לגרום לדימום.

טיפול: מאז eptifibatid המהלך מאופיין על ידי T קצר1/2 חיסול גבוה, הסם יכול להעצר במהירות על-ידי סוף המבוא.

 

אינטראקציות סמים

Integrilin גורם אין עלייה בסיכון לדימום קטנים וגדולים יחד עם קומדין ו dipyridamole. חולים, את הערך של זמן prothrombin 14.5 שניות, קבלת Integrilin במקביל קומדין, . היה סיכון מוגבר של דימום.

יש ראיות מוגבל לשימוש של חולים Integrilina, קבלת תרופות tromboliticheskie. ישנם נתונים לא מאושרות, עדות, כי פיתוח Integrilin מגביר את הסיכונים של קטנים וגדולים מדמם, הקשורות רקמת plasminogen activator כמו חולים, העוברים PTCA, אצל חולים עם אוטם אקוטי. אבל, במחקרים קליניים של Integrilin גדל הסיכון לדימום בחולים streptokinazoy פגישה עם אוטם אקוטי. במחקר מעורבים 181 חולה עם אוטם אקוטי Integrilin (המינון של הזרקת bolusna הגיעו 180 מ"ג / קילוגרם, חליטות עוקבות – ל 2 mcg/ק"ג/דקה כדי 72 לא) הוא מונה ב streptokinazoy באותו הזמן (1.5 u מיליון. 60 מ '). במקרה של מהירות מירבית אינפוזיה (1.3 mcg/kg/min ו 2 UG / קילוגרם / דקה) היישום של Integrilina הייתה קשורה עם שכיחות מוגברת של דימום והצורך transfuzijah בהשוואה לסטרפטוקינאז לבד.

מחקרים מיוחד על האינטראקציה פרמוקוקינטיים Integrilina עם תרופות אחרות לא היה. כאשר עורכים קליניים ניסויים שם היו כל התערבות פרמוקוקינטיים בין Integrilinom, נפוץ בחולים עם מחלות לב וכלי דם סמים, כמו amlodipine, atenolol, atropyn, טיפת, צפאזולין, diazepam, דיגוקסין, diltiazem, difengidramin, enalapril, פנטניל, furosemid, הפרין, lidokain, Lisinopril, metoprolol, midazolam, מורפיום, חנקות, nifedipine, קומדין.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

התרופה צריך להיות מאוחסן באריזתו המקורית במקום חשוך בטמפרטורה בין 2° c עד 8° c. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף – 3 שנה.

כפתור חזרה למעלה