UNO Fromilid®
חומר פעיל: Clarithromycin
כאשר ATH: J01FA09
CCF: אנטיביוטיקה Macrolide
ICD-10 קודים (עדות): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)
צורת מינון, הרכב ואריזה
טבליות מתמשכת שחרור, מצופה (סרט) צבע צהוב, סגלגל, עדשה, כותרת “U” מצד אחד.
| 1 כרטיסייה. | |
| clarithromycin | 500 מ"ג |
Excipients: אלגינט נתרן, אלגינט נתרן סידן, מונוהידראט קטוז, povidone, polysorbate 80, סיליקה נטול מים קולואיד, stearate מגנזיום, טַלק, gipromelloza, צבע צהוב quinoline (E104), טיטניום דו - חמצני (E171), פרופילן גליקול.
5 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.
7 מחשב. – שלפוחיות (2) – חבילות קרטון.
פעולה תרופתית
האנטיביוטיקה macrolide סמים סינטתית. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (בעיקר) и бактерицидное действие.
Clarithromycin פעיל נגד: Mycoplasma pneumoniae, pneumophila Legionella, trachomatis כלמידיה, כלמידיה דלקת ריאות, urealyticum Ureaplasma; מיקרואורגניזמים גרם-חיובי: spp סטרפטוקוקוס., spp סטפילוקוקוס., Listeria monocytogems, spp Corynebacterium.; מיקרואורגניזמים גראם שלילי: המופילוס אינפלואנצה, ducreyi Haemophilus, catarrhalis Moraxella, שעלת Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, meningitidis Neisseria, burgdorferi Borrelia, Pasterella multocida, spp קמפילובקטר., הליקובקטר פילורי; некоторых анаэробов: spp Eubacterium., spp Peptococcus., spp Propionibacterium., perfringens Clostridium, melaninogenicus Bacteroides; Toxoplasma gondii и все микобактерии (מלבד Mycobacterium tuberculosis).
פרמקוקינטיקה
קליטה
Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. מזון מאט את הספיגה, אבל אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של clarithromycin באופן משמעותי.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Tמקסימום עליות. לאחר הגעה ל-Cמקסימום кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. גss עד כאן 3 יום. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.
הפצה
Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 פעמים את הריכוז בסרום.
חילוף חומרים
אודות 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
ניכוי
ט1/2 postdose 250 מ"ג 3-4 לא; postdose 500 מ"ג 5-7 לא. מ 20 ל 30% clarithromycin (40% כאשר לוקחים השעיה) מופרש ללא שינוי בשתן, היתרה מופרשת כמטבוליטים.
פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים
Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 мл/сек. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.
עדות
- זיהומים של דרך הנשימה העליונה (כולל. tonzillofaringit, סינוסיטיס ostryi);
- דלקת אוזן תיכונה;
- זיהומים של דרך הנשימה התחתונה;
- זיהומים של העור ורקמות רכות;
- זיהומים, vyzvannyye mikobaktyeriyami (כולל. מורכב avium Mycobacterium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, leprae Mycobacterium);
— другие инфекционно-воспалительные заболевания, הנגרם על ידי רגיש לזיהומי מלריה;
— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (בטיפול משולב).
משטר מינון
Таблетки следует принимать во время приема пищи: לבלוע שלם, שתיית כמות קטנה של נוזל; не разламывать.
מבוגרים וילדים מעל גיל 12 שנים למנות 500 מ"ג / יום (1 כרטיסייה.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 מ"ג / יום (2 כרטיסייה.).
Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 ימים.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, התרופה צריכה להיות הופסקה), כאבי בטן, stomatitis, glossitis, преходящее изменение вкусовых ощущений; לעתים רחוקות – עלייה באנזימי כבד, צהבת cholestatic.
ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: כאב ראש; בחלק ממקרים – סחרחורת, בלבול, תחושה של פחד, נדודי שינה, סיוטים.
מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – הארכת QT, הפרעת קצב חדרית (כולל. tachicardia חדרית, פרפור פרוזדורים או חדרית).
תגובות אלרגיות: תגובות של רגישות יתר (כולל. כוורות, אנפילקסיס); לעתים רחוקות – תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.
התוויות נגד
- ספיקת כבד חמורה;
- צהבת (היסטוריה);
- פורפיריה;
- אני שליש של הריון;
- הנקה;
— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozide או astemizole;
— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.
הריון והנקה
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
Clarithromycin מופרש בחלב אם, לכן, במידת צורך, להשתמש במהלך הנקה צריך להפסיק הנקה.
אזהרות
אם יש לך מחלת כבד כרונית צריכה להתבצע ניטור קבוע של אנזימים בדם.
Следует с осторожностью применять Фромилид® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, וlincomycin וקלינדמיצין.
При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול
Fromilid® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, הקאות, שלשול, כאב ראש, בלבול.
טיפול: немедленно промыть желудок. טיפול סימפטומטי. המודיאליזה ודיאליזה פריטוניאלית לא יביאו לשינוי משמעותי ברמה של clarithromycin הסרום.
אינטראקציות סמים
Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapride, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
מעת לעת לפקח על זמן פרותרומבין בחולים, קבלת clarithromycin במקביל לקומדין או תרופות נגד קרישת דם אוראלי אחרים.
Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.
תנאי אספקה של בתי מרקחת
התרופה משוחררת תחת המרשם.
תנאים ותנאים
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום יבש בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 2 שנה.
