מפגר Finlepsin

חומר פעיל: קרבמזפין
כאשר ATH: N03AF01
CCF: נוגדי פרכוסים
ICD-10 קודים (עדות): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
כאשר CSF: 02.05.04
יצרן: AWD.pharma GmbH & Co.KG (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

טבליות מתמשכת שחרור מלבן ללבן עם גוון צהבהב, מעוגל, שטוח, עם קצוות משופעים, עם קווי צלב אשמה בשני הצדדים וחריצים 4 בצד.

Excipients: קופולימר acrylate אתיל, methacrylate מהתיל וtrimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1) (אודרגית^® RS30D), triacetine, טַלק, קופולימר של חומצת methacrylic וacrylate אתיל (אודרגית^® L30D-55), תאית מייקרו, krospovydon, דו תחמוצת צורן colloidal, stearate מגנזיום.

10 מחשב. – שלפוחיות (5) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

התרופה אנטיאפילפטית (proizvodnoye dibyenzazyepina). כמו כן יש לו נגד דיכאון, antipsihoticheskoe וantidiureticheskoe פעולה, אפקט משכך כאבים בחולים עם neuralgia. מנגנון פעולה הקשורים למצור של תעלות נתרן מתח תלוי, מה שמוביל לייצוב של נוירונים נרגשים הקרום, עיכוב של הביטים הסידוריים של תאי עצב וירידה של דחפים הסינפטי. מונע היווצרות מחדש של Na⁺-פוטנציאל פעולה תלוי בנוירונים depolarized. מוריד שחרור גלוטמט (מאפייני מוליך עצבי חומצת אמינו מעורר), עליות וסף התקף מופחת, כך, מפחית את הסיכון של התקף אפילפטי. מגביר יוני אשלגן התחבורה, מודולציה ערוצי סידן מתח תלוי, אשר גם עשוי לתרום להשפעות התרופות נגד עוויתות של התרופה. Эffektyven בfokalnыh (partsialynыh) התקפים אפילפטיים (פשוט ומורכב), מלווה או לא על ידי הכללה משנית, בהתקפים אפילפטיים טוניים-קלוני כללי, כמו גם שילובים של סוגים אלה של התקפות (בדרך כלל לא יעיל להתקפים קטנים, היעדרויות והתקפי myoclonic).

בחולים עם אפילפסיה (במיוחד בילדים ובני נוער) הוא ציין השפעה חיובית על סימפטומים של חרדה ודיכאון, כמו גם הפחתת עצבנות ותוקפנות. ההשפעה על תפקוד הקוגניטיבי וביצועי פסיכומוטורי תלויה במינון.

החל protivosudorozhnogo אפקט משתנה ממספר שעות ועד מספר ימים (לפעמים עד 1 החודש בשל אוטומטי-אינדוקציה של חילוף חומרים).

Essencialna, בעצבי המשולש משני ברוב המקרים מונע התקפי כאבים. הפגה קוץ בעצבי המשולש דרך 8-72 לא.

תסמונת גמילה מאלכוהול מגביר את המוכנות sudorojna הסף (כי מצב זה בדרך כלל הוריד) מפחית את חומרת הביטויים הקליניים של התסמונת (hypererethism, רעד, הפרות של דהירה).

אנטיפסיכוטיות (antimaniakalnoe) אפקטים מתפתח במשך 7-10 ימים, זה יכול להיות בגלל עיכוב של חילוף החומרים של דופמין ונוראפינפרין.

טופס רפואי לטווח ארוך שומרת על ריכוזי קרבמזפין יותר יציבה בדם כאשר נלקח 1-2 פעמים / יום.

פרמקוקינטיקה

קליטה

כאשר לוקחים את התרופה בתוך קרבמזפין לאט, אך נספג כמעט לחלוטין מן מערכת העיכול (צריכת המזון לא להשפיע משמעותית את קצב ואת מידת הספיגה).

לאחר קבלת מנה אחת 400 מ"ג C_{מקסימום} מושגים באמצעות 32 h, ממוצעים על 2.5 UG / מיליליטר.

הפצה

ג_ss הפלזמה המושגת באמצעות 1-2 שבועות של הודאה (להשגת מהירות תלוי בודדות חילוף החומרים: autoindukcija של אנזים מערכות הכבד, geteroindukcija אחרים במקביל השתמשו בסמים, כמו גם מצבו של החולה, מינון ואורך טיפול). ישנם הבדלים משמעותיים mezhindividualnye הגדול (C)_ss בטווח טיפולית: רוב החולים, ערכים אלה משתנים בין 4 ל 12 UG / מיליליטר (17-50 mmol / L). ריכוזי קרבמזפין-10.11-אפוקסי (מטבוליט פעיל פרמקולוגית) חשבון עבור 30% ריכוז קארבאמזפין.

קישור פלזמה חלבונים אצל ילדים – 55-59%, מבוגרים – 70-80%. בКажущийся_ד – 0.8-1.9 l / קילוגרם. נוזל מוחי שדרתי ורוק נוצר ריכוז הוא פרופורציונלי למספר של נפרדות עם חלבונים מן החומר הפעיל (20-30%). חודר דרך המחסום היפרדות, מופרש בחלב (הריכוז 25-60% מתוך כך בפלסמה).

חילוף חומרים

הוא חילוף חומרים בכבד, בעיקר על נתיב jepoksidnomu, עם הקמתה של מטבוליטים הגדולות: פעיל – קרבמזפין-10.11-אפוקסי, לא פעילה כדי המספר המשלים חומצה גלוקורונית. Izofermentom הראשי, מתן של ביואמסה של קרבמזפין ב- 10.11 קרבמזפין-epoxide, הוא CYP ציטוכרום p-450 3A4. בעקבות תגובות חילוף החומרים האלה גם נוצרים ושקט מטבוליט 9-הידרוקסי-מתיל-10-karbamoilakridan. קרבמזפין יכול לגרום חילוף חומרים משלו.

ניכוי

T_1/2 לאחר צריכת יחיד 60-100 לא (בממוצע כ 70 לא), עוזב את t כניסה_1/2 יורדת עקב אוטומטי-אינדוקציה של אנזים מערכות הכבד. לאחר אחת אוראלי 72% המנה מופיע בשתן, 28% עם צואה; עם כ 2% מופרש בשתן כמו קרבמזפין ללא שינוי, על 1% — בצורה של 10,11- מטבוליט epoxide.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אין מידע, עדות, כי פרמקוקינטיקה של קרבמזפין הנתשמ בחולים קשישים.

עדות

- אפילפסיה: ויהיו מוכללת ראשי (מלבד היעדרות), צורות חלקיות של אפילפסיה (התקפים פשוטים ומורכבים), משני התקפים כללית;

- Troynichnogo עצב Neuralgia;

-נירופתיה אידיופתית עצב הלשון והלוע;

-קוץ פולינוירופתיה של סוכרת;

עוויתות - epileptiformnye בטרשת נפוצה, התכווצויות של שרירי הפנים עם המשולש בעצבי, פרכוסים טוניק, dysarthria התקפי, אטקסיה, התקפות התקפי נימול וכאב;

תסמונת גמילה מאלכוהול (אזעקה, פרכוסים, hiperzbudlyvist, הפרעות שינה);

-הפרעות פסיכוטיות (אפקטיבי לקוי והפרעות shizoaffectivee, פסיכוזות, פונקציות של המערכת הלימבית).

משטר מינון

לקחת את הכדורים בתוך במהלך או אחרי ארוחה, שתייה מרובה של נוזלים. אם אתה זקוק טבליות (כמו גם את החצי או רבע) אתה יכול להמיס במים או מיץ (תוך שמירה על היכולת prolongirovannomu השחרור של החומר הפעיל).

הטווח הממוצע של מינונים הוא 400-1200 מ"ג / יום, ריבוי הקבלה – 1-2 פעמים / יום. המינון היומי המקסימאלי – 1600 מ"ג.

ב אפילפסיה שם, במידת האפשר, המוצר Finlepsin^® מפגר צריך למנות כטיפול. הטיפול מתחיל עם השימוש של מנה יומית קטנה, אשר לאחר מכן לאט להגדיל כדי להגיע לתוצאה אופטימלית.

הכנת העלייה Finlepsin^® המפגר הטיפול protivojepilepticheskoj מתמשך כבר צריך להיות בהדרגה, מתי זה תרופות במינון בשימוש לא תשנה או, אם נחוץ, התאם.

במקרה של דילוג על המינון של התרופה צריך לקחת את המינון שלא נענתה מיד, ברגע זה הוא שם לב, אין ליטול מנה כפולה של התרופה.

ל למבוגרים בלבד מינון ההתחלתי הוא 200-400 מ"ג / יום, ואז לאט לאט מגדילים את המינון כדי להגיע לתוצאה טיפולית מיטבית. מינון התחזוקה הוא 800-1200 מ"ג / יום (ב 1-2 הודאה).

המינון ההתחלתי עבור ילדים בגילים 6 ל 15 שנים – 200 מ"ג / יום, מכן המינון בהדרגה- 100 מ ג/יום כדי להגיע לתוצאה אופטימלית. מינון תמיכה עבור ילדים 6-10 שנים – 400-600 מ"ג / יום (ב 2 הודאה), ל ילדים 11-15 שנים – 600-1000 מ"ג / יום (ב 2 הודאה).

הסכימה הבאים מומלץ מינון.

משך הטיפול תלוי הראיות ואת התגובה המטופל בודדים לסם.

ההחלטה להעביר את היישום החולה של Finlepsin^® לְהַאֲחִיר, משך שימוש או ביטול הוא טיפול מקובל הרופא בנפרד. המינון יכול להיות מופחת או לגמרי לא קודם, לאחר 2-3 שנים של התקפים העדר מוחלט. ביטול של התרופה היה בהדרגה, הפחתת המינון ל 1-2 שנים, תחת פיקוחו של א. ג. הילדים על-ידי הפחתת המינון היומי צריך לקחת בחשבון את העלייה במשקל הגוף עם הגיל.

ב המשולש בעצבי, glossofaringealnoj אידיופטית בעצבי מינון ההתחלתי הוא 200-400 מ"ג / יום 2 הודאה. עלייה במינון הראשוני עד להיעלמותן של כאב, ממוצע למעלה 400-800 מ"ג / יום. לאחר מכן ניתן המשיך חלק מסויים של הטיפול בחולים במינון נמוך תחזוקה 400 מ"ג / יום.

חולים מבוגרים וחולים עם רגישות הפרט לפעולה של תרופות קרבמזפין Finlepsin^® המפגר למנות את המינון הראשוני 200 מ"ג / יום 1 זמן / יום.

ב קוץ נוירופתיה סוכרתית התרופה שנקבעה ל 200 מ"ג בבוקר ו 400 מ"ג בערב. במקרים חריגים, תרופות Finlepsin^® המפגר, באפשרותך להקצות את המינון על 600 מ"ג 2 פעמים / יום.

ב טיפול גמילה מאלכוהול בבית חולים המינון היומי הממוצע הוא 600 מ"ג (200 מ"ג בבוקר ו 400 מ"ג בערב). במקרים חמורים, בימים הראשונים של המינון יכול להיות עלה ל 1200 מ"ג / יום 2 הודאה.

אם אתה צריך את המוצר Finlepsin^® המפגר יכול להיות משולב עם תרופות אחרות, בקשה לטיפול גמילה מאלכוהול, בנוסף תרופות הרגעה וכדורי שינה. במהלך הטיפול, יש צורך באופן קבוע לפקח את תכולת קרבמזפין בפלסמה. בקשר להתפתחות תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית ואת הטיפול מערכת העצבים האוטונומית הגדר פיקוח הדוק בבית החולים.

ב עוויתות אפילפטית ב טרשת נפוצה המינון היומי הממוצע הוא 200-400 מ"ג 2 פעמים / יום.

ל טיפול ומניעה של פסיכוזה המינון ההתחלתי והמנה לפצות 200-400 מ"ג / יום. אם ניתן להגדיל מינון הדרושים כדי 400 מ"ג 2 פעמים / יום.

תופעות לוואי

כאשר הערכת השכיחות של תופעות לוואי שונות בשימוש הקריטריונים הבאים: לעתים קרובות (≥10%), לעתים קרובות (≥1%, אבל <10%), לפעמים (≥ 0.1%, אבל <1%), לעתים רחוקות (≥ 0.01%, אבל <0.1%), לעתים רחוקות (<0.01%).

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים קרובות – סחרחורת, אטקסיה, נמנום, חולשה כללית, כאב ראש, akkomodacii Parez; לפעמים – תנועה לא רצונית (למשל, רעד, “לעוף” רעד, דיסטוניה, טיקים), nistagmo; לעתים רחוקות – הזיות (חזותי או שמיעתי), דיכאון, ירידת בתיאבון, חרדה, התנהגות אלימה, תסיסה פסיכומוטורי, חוסר התמצאות, הפעלה של פסיכוזה, orofacialnaja דיסקינזיה, הפרעות oculomotor, הפרעות דיבור (למשל, dysarthria או דיבור עילג), הפרעות horeoatetoidnye, דלקת עצבים היקפיים, paresthesia, חולשת שרירים ושיתוק. התפקיד של קרבמזפין בהתפתחות CSN, במיוחד בשילוב עם neiroleptikami, אינו ידוע.

התפתחות תופעות לוואי CNS יכולה להיגרם על ידי קרוב משפחה של מנת יתר או תנודות משמעותיות של ריכוז קרבמזפין פלזמה.

תגובות אלרגיות: לעתים קרובות – כוורות; לפעמים – erythroderma, multiorgannye תגובות רגישות יתר מסוג מושהית עם חום, פריחות בעור, vaskulitom (כולל. эritema uzlovataya, כהתגשמות של וסקוליטיס עורית), limfadenopatieй, סימנים, המזכירה של לימפומה, artralgijami, לויקופניה, אאוזינופיליה, gepatosplenomegaliej ומחווני שונה של תפקודי כבד (תופעות אלו מתרחשות בשילובים שונים). יכול להיות גם מעורב גופים אחרים (למשל, ריאות, כליות, לבלב, שריר הלב, המעי הגס), דלקת קרום המוח aseptic עם mioklonusom ואת היקפי אאוזינופיליה, תגובות anaphylactoid, אנגיואדמה, אלרגית דלקת ריאות או דלקת ריאות אאוזינופילית. אם אתה נתקל אלרגי התגובות הנ ל השימוש בתרופה צריך להיות הופסק. לעתים רחוקות – תסמונת כמו זאבת-, עור מגרד, יפליט multiforme אריתמה (כולל. תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), רגישות.

ממערכת hematopoietic: לעתים קרובות – לויקופניה, תרומבוציטופניה, eozinofilija; לעתים רחוקות – ריבוי תאי דם לבנים, בלוטות הלימפה, מחסור בחומצה פולית, אגרנולוציטוזיס, אנמיה aplasticheskaya, נכון jeritrocitarnaja הראתה, אנמיה megaloblastnaya, חריף “לסירוגין” פורפיריה, reticulocytosis, אנמיה gemoliticheskaya, splenomegaly.

ממערכת העיכול: לעתים קרובות – בחילה, הקאות, יובש בפה, פעילות GGT (עקב אינדוקציה של האנזים בכבד), בדרך כלל זה קשור. אין משמעות קלינית, פעילות מוגברת של phosphatase אלקליין; לפעמים – שלשול או עצירות, כאבי בטן, עלייה בtransaminases כבד; לעתים רחוקות – glossitis, דַלֶקֶת הַחֲנִיכַיִם, stomatitis, דלקת לבלב, צהבת (Cholestatic, parenhimatoznыy), צהבת, צהבת granulomatous, אי ספיקת כבד.

הקרדיו וסקולארית: לעתים רחוקות – הפרעות הולכה intracardiac; ירידה או עלייה בלחץ דם, ברדיקרדיה, הפרעות קצב, AV-blokada עם פרקים התעלפות, קריסה, עוגמת נפש או התפתחות אי ספיקת לב כרונית, החמרה של מחלת לב כלילית (כולל. המראה או התקפי תכופים של אנגינה פקטוריס), tromboflebit, תרומבואמבוליזם.

האנדוקרינית וחילוף חומרים: לעתים קרובות – נפיחות, אגירת נוזלים, עלייה במשקל, giponatriemiya (osmolarity פלזמה מופחתת בשל ההשפעות של, דומה לפעילות של ADH, במקרים נדירים המובילה לבית גידול giponatriemii, בליווי עייפות, הקאות, כאב ראש, מבלבל לקויות נוירולוגיות); לעתים רחוקות – הגדלת הריכוז של פרולקטין (ועלול להיות מלווה galactoreei של גינקומסטיה); הקטנת ריכוז של L-תירוקסין וריכוזי TSH (בדרך כלל אינה מלווה הביטויים הקליניים); הפרות של סידן-זרחן מטבוליזם רקמת העצם (הפחתה של הריכוז של CA²⁺ ו- 25-kolecalziferola בפלסמה): רככת, היפרכולסטרולמיה (כולל כולסטרול-HDL), טריגליצרידים ובלוטות לימפה נפוחות, girsutizm.

עם מערכת המין והשתן: לעתים רחוקות – דלקת כליות ביניים, כשל כלייתי, פגיעה בתפקוד כליות (למשל, אלבומינוריה, המטוריה, oligurija, הגדלת הריכוז של שתנן/בדם), הטלת שתן תכופה, אצירת שתן, עוצמה מופחתת.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות – כאבי מפרקים, התכווצויות myalgia או שריר.

מהחושים: לעתים נדירות היא הפרה של תחושות הטעם, לחץ התוך עיני מוגבר, קטרקט, דַלֶקֶת הַלַחמִית; אובדן שמיעה, כולל. רעש באוזניים, היפראקוזיס, gipoakuziя, לשנות את התפיסה של המגרש.

תגובות לדרמטולוגיה: מחלות עור פיגמנטציה, אַרגְמֶנֶת, אקנה, מזיע, התקרחות.

התוויות נגד

— הפרת kostnomozgovy דם (אנמיה, לויקופניה);

- Блокада AV;

פורפיריה חריפה לסירוגין (כולל. היסטוריה);

-יישומים בו זמנית עם תרופות ליתיום, חוסמי;

-רגישות יתר karbamazepinu ורכיבים אחרים של תרופות נגד דיכאון והסמים נוגדני.

מ זהירות התרופה צריכה לשמש במהלך אי ספיקת לב כרונית Decompensated, אם המחלה בכבד או בכליות, בחולי קשישים, בחולים עם אלכוהוליזם פעיל (מוגבר דיכוי CNS, מגביר את חילוף החומרים של קארבאמזפין), בזמן הרבייה giponatriemii (תסמונת hypersecretion ADH, מהורמון, gipotireoz, אי ספיקת אדראנוכורטיכאל), בעת דיכוי kostnomozgovy דם רקע של הכניסה של סמים (היסטוריה), כאשר היפרפלזיה שפירה של הערמונית, לחץ התוך עיני מוגבר; יחד עם השימוש של תרופות הרגעה ותרופות סמים היפנוטיים.

הריון והנקה

ב נשים בגיל הפריון המוצר Finlepsin^® מפגר צריך, אולי, להשתמש כטיפול (שימוש יעיל המינון המינימלי), tk. התדירות של מומים מולדים אצל ילודים, אמהות אשר קיבלו את protevoepilepticescoe לטיפול משולב, גבוה יותר, מאלה, מי קיבל כל אחד מכלים אלה כטיפול.

בעת הריון (או בעת החלטה על מינוי קרבמזפין הריון) אתה חייב להתאים בקפידה את היתרונות הצפויים של טיפול וסיבוכים אפשריים שלה, במיוחד בטרימסטר של הריון אני. ידוע, ילדים, אמהות שסבלו אפילפסיה, נוטה הפרות של התפתחות העובר, כולל מומים. Finlepsin המוצר^® המפגר היא היכולת להגביר את הסיכון של הפרות האלו. ישנם כמה דיווחים על מקרים של מומים ומחלות מולדות, כולל nezareatmene ספינה ביפידה (ספינה ביפידה).

מחסור בחומצה פולית מגביר קארבאמזפין, נצפו לעתים קרובות במהלך ההריון, זה יכול להגביר את התדירות של מומים מולדים אצל ילדים, אז מתקפה מתוכננת ההריון, בזמן ההריון, מומלץ צריכת נוספים של חומצה פולית. כדי למנוע דימום סיבוכים של היילוד, נשים השבועות האחרונים של ההריון, כמו גם תינוקות מומלץ למנות ויטמין k.

קרבמזפין מופרש בחלב. במידת הצורך, הפעילות של התרופה במהלך ההנקה כדאי להשוות את היתרונות ואת תופעות בלתי רצויות אפשריות של הנקה בהקשר של טיפול מתמשך. אמא, לוקח קארבאמזפין, ניתן להניק מסופקים, כי הילד יהיה פיקוח כדי לזהות תופעות לוואי פוטנציאליות (למשל, ישנוניות בולטת, תגובות אלרגיות בעור).

אזהרות

התרופה צריכה לשמש רק בכפוף בקרה רפואית רגיל.

אפילפסיה Aciclovir להתחיל עם מינויו של התרופה במינון נמוך, הולך וגדל בהדרגה אותם כדי להשיג את האפקט הטיפולי הרצוי.

במקרים מסוימים, הטיפול בתרופות אפילפסיה לוותה את הופעתה של ניסיונות siucidalnyh והכוונות. זה אושר גם ב ניצוח מטא אנליזה של מחקרים קליניים אקראיים באמצעות קרנות אפילפסיה. מאז המנגנון של siucidalnyh נסיונות בעת שימוש בסמים אפילפסיה לא ידוע, אתה לא יכול לפסול אותם וטיפול סמים Finlepsin^® לְהַאֲחִיר. חולים (צוות) אתה צריך להזהיר על כך שצריך לפקח על הופעתה של siucidalnyh מחשבותיו, התנהגות, ובמקרה של סימפטומים לחפש ייעוץ רפואי מיד.

מומלץ לקבוע את ריכוז קרבמזפין בפלסמה כדי לבחור את המינון האופטימלי, בפרט טיפול משולב. במקרים מסוימים, הדרושות מינון הטיפול ניתן לסטות באופן משמעותי מן המינון המומלץ מתחיל ותחזוקה, למשל, בשל החומרים מואצת בקשר אינדוקציה mikrosomaionah הכבד אנזימים או על ידי האינטראקציה של תרופות, טיפול משולב.

Finlepsin המוצר^® מפגר שזה לא צריך להיות משולב עם כלים הרגעה-היפנוטית. במידת הצורך, ניתן לשלב עם חומרים אחרים, בקשה לטיפול גמילה מאלכוהול.

החולה מתורגמת על קרבמזפין אמור להפחית בהדרגה את המינון של protivojepilepticheskogo שהוקצו בעבר כספים עד ביטול מלא שלה. הפסקה פתאומית של קרבמזפין יכול לעורר התקפים אפילפטיים. אם ברצונך להפסיק את הטיפול באופן דרמטי, המטופל יועברו לכלי סמוי אחר המוצג protevoepilepticescoe, במקרים כאלה, התרופה (למשל, ב/ב או דיאזפם רקטלי, או fenitoina/ב).

מאמר זה מתאר כמה מקרים של הקאות, שלשול ו/או כוח שומר, התכווצויות שרירים ו/או נשימתית ילודים, האמהות שלקחו קרבמזפין בו זמנית עם פרכוסים אחרים (אולי, תגובות אלו מהווים ביטויים של התסמונת אצל היילוד).

זה יהיה מוערך, קרבמזפין הזה עשוי להיות בעל השפעה שלילית על האמינות של מניעת הריון, לכן, נשים בגיל הפריון בתקופת הטיפול צריך להיות כדי להחיל שיטות אלטרנטיביות של אמצעי מניעה (סביר mezhmenstrualnye דימום אצל נשים יחד עם השימוש של גלולות למניעת הריון).

לפני יגרור קרבמזפין ובמהלך הטיפול צריך להיות תחת פיקוח אינדיקטורים של תפקודי כבד, במיוחד בחולים, בהיסטוריה כאשר קיימות ראיות של מחלות כבד, כמו גם בקשישים. במקרה של חיזוק של הפרות הקיים של הכבד, או כאשר מחלת כבד פעילה סמים צריך לבטל מיד. לפני הטיפול לבצע מחקר על התמונה דם (כולל ספירת טסיות, retikulotsitov), רמת הברזל בסרום, בדיקת שתן כללית, הרמה של שתנן בדם, EEG, קביעת הריכוז של אלקטרוליטים בנסיוב; דם (מעת לעת במהלך הטיפול, tk. עלולים לפתח היפונתרמיה). לאחר מכן, אינדיקטורים אלה צריך להיות במעקב במהלך החודש הראשון של הטיפול הורדות, ואז – חודשי.

ברוב המקרים ארעי או מתמשך ירידה במספר טסיות הדם ו/או לויקוציטים לא foreshadow תחילת אנמיה אפלסטית או אגרנולוציטוזיס. עם זאת, לפני הטיפול, ו מעת לעת במהלך הטיפול צריך לבצע בדיקות דם קליני, כולל ספירת מספר טסיות הדם,, אולי, retikulotsitov, וכן כדי לקבוע את רמת הברזל בסרום. קשר lakopenia אסימפטומים אינו דורש, עם זאת, הטיפול צריך להיות הופסק אם הופעתה של פרוגרסיב מדמם או קרינה, בליווי תסמינים קליניים של מחלה זיהומית.

קרבמזפין צריך להיות מיד ביטל כאשר תתבקש gipercuvstvenosti תגובות או תסמינים, ככל הנראה המציין את התפתחות תסמונת סטיבנס – ג'ונסון או תסמונת לייל. בחולשה הביעו תגובות בעור (makuleznaja מבודד או פריחה makulo-papular) בדרך כלל להיעלם תוך כמה ימים או שבועות גם עם המשך הטיפול או לאחר הפחתת מינון (בשלב זה החולה צריך. להיות תחת הפיקוח של רופא).

החלת התרופה צריך לקחת בחשבון את האפשרות של הפעלת לחשוף דולף פסיכוזות, בחולים קשישים הוא האפשרות של פיתוח של בלבול או עירור psychomotor.

הפרות אפשרי של זכר spermatogeneza פוריות ו/או הפרות (הקשר של הפרות אלה מלקחת קרבמזפין לא הוגדר עדיין).

המטופל לדווח על סימנים מוקדמים אפשרי של תגובות רעילים של הדם, הכבד ואת תגובות דרמטולוגיים והצורך לפנות מיד לרופא במקרה של התרחשות של תופעות לוואי כאלה, כמו החום, כאב גרון, פריחה, izjazvlenii ריריות חלל הפה, בהיות המראה של שטף דם, gemorragii petehij טופס או ארגמנת.

לפני הטיפול, מומלץ לערוך בדיקה ophthalmologic, כולל הפונדוס לשסף המנורה, מדידה של הלחץ intraocular במידת הצורך. מינוי התרופה עבור חולים עם vnutriglaznam צורך שליטתו קבוע.

בחולים עם מחלת לב וכלי דם חמור, נגעים של הכבד, הכליה, כמו גם לקשישים, המעוגנת התרופה במינונים נמוכים.

למרות היחסים בין המינון של קארבאמזפין, הריכוז שלו ואת היעילות הקלינית או סובלנות הוא קטן מאוד, למרות זאת, הקביעה רגיל של ריכוז קרבמזפין בפלסמה שימושי גם כאשר ישנה עלייה חדה בשכיחות של התקפות; כדי לוודא את המינון מטופל בסדירות; הריון; כאשר מטפלים ילדים או בני נוער; תת ספיגה של סמים חשד; עם התפתחות תגובות רעיל במקרה של חשד, אם החולה לוקח מספר תרופות.

רקע סמים הדעת לנטוש את האלכוהול.

מנת יתר

המתעוררים יתר סימפטומים ותלונות משקפים בדרך כלל את ההפרות של מערכת העצבים המרכזית, מערכת הלב וכלי הדם, מערכת הנשימה.

בחלק ממערכת העצבים המרכזי ואיברי חישה: דיכוי CNS, חוסר התמצאות, נמנום, עירור, הזיות, תרדמת; ראייה מטושטשת, ג'יבריש, dysarthria, nistagmo, אטקסיה, dyskinesia, hyperreflexia, אל giporefleksiju, פרכוסים, הפרעות פסיכו-מוטוריות, מיוקלונוס, gipotermiя, midriaz.

מערכת לב וכלי דם: טכיקרדיה, ירידה בלחץ דם, לפעמים את המודעה, הפרות מוליכות vnutrijeludockova עם ההרחבה של מיקרו, הִתעַלְפוּת, דום לב.

מערכת הנשימה: דיכאון נשימה, בצקת ריאות.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, עיכוב בפינוי המזון מהקיבה, להקטין את תנועתיות של המעי הגס.

ממערכת השתן: אצירת שתן, oliguria או anuria; אגירת נוזלים.

מהפרמטרים המעבדה: ריבוי תאי דם לבנים או לויקופניה, giponatriemiya, חמצת מטבולית אפשרי, היפרגליקמיה אפשרי ו- glucosuria, הגדלת שריר פלגים CKF.

טיפול: אין תרופה ספציפית. הטיפול שנקבעו בהתאם לבעיה הקלינית של המטופל; אשפוז מוצג, קביעת ריכוז קרבמזפין בפלסמה (כדי לאשר את המצב ולהעריך את היקף ממנת יתר), שטיפת קיבה, מינויו של פחם פעיל (פינוי מאוחר של תוכן קיבה יכול לגרום הקליטה על תנאי על 2 ו 3 היום, הופעתם של סימפטומים של שיכרון במהלך תקופת ההחלמה). יעילות diuresis בכפייה, דואר דיאליזה ודיאליזה pyeritonyealinyi (דיאליזה מוצג עם שילוב של מנת יתר חמורה, אי ספיקת כליות). אצל ילדים, אולי יש צורך עירוי דם. כאשר הטיפול simptomaticescuu ITD, ניטור מחוונים של מערכת הלב וכלי הדם, הכליות, שלפוחית השתן, טמפרטורת הגוף, שליטה על רפלקסים הקרנית, תיקון של הפרעות אלקטרוליט.

אינטראקציות סמים

אם אתה מחיל עם izofermenta מעכבי CYP3A4 עשוי להגדיל את ריכוז קרבמזפין בפלסמה ופיתוח של תופעות לוואי.

יישום משותפת עם izofermenta CYP3A4 inducers יכול להאיץ את חילוף החומרים ואת להקטין את ריכוז קרבמזפין בפלסמה, להפחית את האפקט הטיפולי. ההפך, הסרת שלהם יכול להפחית את המהירות ביואמסה של קרבמזפין ולהגדיל את הריכוז שלו.

כאשר ריכוז קרבמזפין בפלסמה מגדילה את Verapamil, diltiazem, ad.felodipin שחרור, dextropropoxyphene, viloxazin, פלואוקסטין, פלובוקסאמין, סימטידין, aцetazolamid, danazol, desipramine, nicotinamide (מבוגרים, רק מינונים גבוהים); makrolidы (אריתרומיצין, josamycin, clarithromycin, טרולינדומיצין); azoles (itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine, Isoniazid, propoksyfen, מִיץ אֶשׁכּוֹלִיוֹת, מעכבי פרוטאז, בשימוש בטיפול של הידבקות ב- HIV (למשל, ritonavir) (בשעת החלת צירופים כאלה על מצב תיקון או פיקוח על ריכוז קרבמזפין בפלסמה).

Felbamate מפחית את ריכוז קרבמזפין בפלסמה ומגביר את הריכוז של קרבמזפין-10.11-אפוקסי, זה אפשרי ההפחתה בו זמנית בריכוזים בסרום felbamata.

כאשר ריכוז קרבמזפין להפחית פנוברביטל, פניטואין, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, תאופילין, ריפאמפיצין, ציספלטין, דוקסורוביצין. אפקט דומה אולי גורם תוכלי להוציא מרשם לפנאזאפם, valpromid, חומצת לפרואית, ההכנות אוקסקארבאזפין ורפואת צמחים, המכיל Hypericum perforatum (Hypericum perforatum).

חומצה ולפרואית, primidone יכול תחסיר קרבמזפין מ פלזמה דם ומתי להגדיל את הריכוז של המטבוליט הפעיל פרמקולוגית (karʙamazepina-10,11-epoksida). בשילוב עם השימוש של התרופה, Finlepsin^® המפגר עם חומצה ולפרואית במקרים חריגים יכול לגרום לתרדמת או בלבול.

כאשר isotretinoin משתנה הזמינות הביולוגית ו/או אישור של קרבמזפין, קרבמזפין-10.11-אפוקסי (ניטור ריכוז קרבמזפין בפלסמה).

יחד עם השימוש קרבמזפין יכול להפחית את ריכוז בפלסמה,, כתוצאה מכך, להפחית או אפילו לגמרי את הפעולה ההפוכה ודורשים תיקון במינון התרופות הבאות: klobazama, תוכלי להוציא מרשם לפנאזאפם, digoksina, etosximida, prymydona, חומצה ולפרואית, alprazolama, GCS (פרדניזולון, dexamethasone), ציקלוספורין, טטרציקלינים (דוקסיציקלין), haloperidol, metadona, תרופה אוראלית, המכילות אסטרוגן או פרוגסטרון (אתה צריך מבחר שיטות אלטרנטיביות למניעת הריון), teofillina, תרופות נגד קרישת דם אוראלי (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramate, תרופות טריציקליות (imipramine, amitriptilina, nortriptyline, Clomipramine), קלוזאפין, felbamata, tiagabina, okskarbazepina, מעכבי פרוטאז, בשימוש בטיפול של הידבקות ב- HIV (indinavir, Ritonavir, saquinavir), חוסמי תעלות סידן (digidropiridina הקבוצה, למשל, ad.felodipin שחרור), itraconazole, תירוקסין, midazolama, אולנזאפין, praziquantel, ריספרידון, טרמדול, :.

יש אפשרות להגדיל או להקטין פלזמה fenitoina על רקע קרבמזפין ולהגדיל את רמת mefenitoina (לעתים רחוקות).

יחד עם השימוש בסמים קרבמזפין ו סוללת ליתיום יכול פעולת העצבים vzaimousilivatsja.

טטרציקלינים יכול להחליש את האפקט הטיפולי של קארבאמזפין.

קרבמזפין ביישום משותף עם paracetamolom מגביר את הסיכון של ההשפעות הרעילות על הכבד ומפחית את היעילות הטיפולית (האצת חילוף החומרים של אקמול).

מינוי קרבמזפין עם fenotiazinom בו זמנית, pimozidom, tioksantenami (chlorprothixene), molindonom, aminazin, Maprotiline, תרופות נגד דיכאון klozapinom, נוגדני להחריף פעולה המדכאת על מערכת העצבים המרכזית, היחלשות אפקט protivosudorozhnogo קארבאמזפין.

חוסמי להגדיל את הסיכון לפתח gipertermicheskih krizov, PNDs krizov, התקפים, מוות (לפני יגרור קרבמזפין לבטל חוסמי, לפחות, ל 2 שבועות או, אם המצב הקליני, אפילו לעוד זמן).

הפעילות בו זמנית עם dioretikami (gidroxlorotiazid, furosemid) יכול להוביל היפונתרמיה, בליווי הביטויים הקליניים.

קרבמזפין כאשר אקדחי חוצי פאזות אפקטים nedepoliarizuth miorelaksantov (pancuronium). במקרה של שימוש כזה שילוב, ייתכן שתצטרך להגדיל את המינון של להרפיית שרירים, כאשר תעשה זאת, עליך לבצע פיקוח קפדני של חולים, כי סיום מהיר של הפעולות שלהם.

מפחית הניידות של אתנול.

Mielotoksicskie גידול סמים ביטויים gematotoksicnosti קארבאמזפין.

האצת חילוף החומרים קרישה עקיף, תרופות מניעה הורמונליים, חומצת פולית; praziquantel.

באפשרותך לשפר eliminatiu הורמוני בלוטת התריס.

האצת חילוף החומרים הרדמה (anflurana, הלותן, ftorotana) עם סיכון מוגבר לתופעות gepatotoksicnah.

משפר את החינוך nefrotoksicnah מטבוליטים metoksiflurana.

מגביר את gepatotoksicescoe isoniazid.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.