ENAP P

חומר פעיל: Enalapril
כאשר ATH: C09AA02
CCF: מעכבי ACE
ICD-10 קודים (עדות): I10, I67.4
כאשר CSF: 01.04.01.03
יצרן: d.d Krka. (סלובניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

פתרון ל/ ב ברור, חסר צבע.

Excipients: נזיל אלכוהול, נתרן כלורי, נתרן הידרוקסידי, ד מים / ו.

1 מיליליטר – אַמְפּוּלָה (5) – שלפוחיות (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

מעכבי ACE. Enalaprilat, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. מפחית יחסי ציבור, מ, לפני- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, מורידים.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. צמצום מגבלות טיפולית המודעה אינה משפיעה על מוחין תפוצה. זה משפר את זרימת דם לשריר לב איסכמית.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 מ ', מגיע דרך 1-4 לא, сохраняется около 6 לא.

פרמקוקינטיקה

קליטה והפצה

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. ג_{מקסימום} после в/в введения достигается через 15 מ '.

כריכה לחלבוני פלזמה היא 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. עניים לחדור BBB.

חילוף חומרים והפרשה

לא metabolizmu. ט_1/2 הוא 4 לא. מופרש ללא שינוי, יותר 90% – שתן. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 מיליליטר / דקה, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

עדות

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

משטר מינון

ENAP^® Р вводят в дозе 1.25 מ"ג (1 מיליליטר) כל 6 לא, בם חולים, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (במהלך 5 מ ') или капельно в разведении в 20-50 מיליליטר 5% דקסטרוז (גלוקוז) או 0.9% פתרון נתרן כלורי.

אם לאחר 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, מינון תרופה 1.25 מ"ג (1 מיליליטר) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 מ"ג כל 6 לא).

חולים, לקיחת תרופות משתנות, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 מ"ג (0.5 מיליליטר). אם לאחר 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, ולאחר מכן 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 מ"ג כל 6 לא).

ב хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 מיליליטר / דקה (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / L) доза Энапа^® Р составляет 1.25 מ"ג (1 מיליליטר) כל 6 לא, то есть коррекции дозы не требуется. ב CC < 30 מיליליטר / דקה (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / L) מינון ההתחלתי הוא 0.625 מ"ג (0.5 מיליליטר) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. בהעדר ההשפעה ב 1 לא, לְמַנֵן 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 מ"ג כל 6 לא. ל חולים, המודיאליזה, доза Энапа^® Р составляет 0.625 מ"ג (0.5 מיליליטר) כל 6 ח ל 48 לא.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 מ"ג / מיליליטר. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

חולה, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 מ"ג, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 מ"ג / יום.

תופעות לוואי

מערכת לב וכלי דם: הפחתה מוגזמת של לחץ דם, עם לחץ דם נמוך, אנגינה, אוטם שריר לב (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), פעימות לב, הפרעות קצב (предсердная бради- או טכיקרדיה, פרפור אוזן), כישלון של חדר שמאלי חריף, эмболия легочных артерий, הפרעות כלי דם במוח.

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: סחרחורת, כאב ראש, חולשה, fatiguability, asthenia, נמנום, נדודי שינה, חרדה, דיכאון, בלבול, paresthesia, רעש באוזניים.

ממערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול או עצירות, כאבי בטן, ileus, ירידת בתיאבון, stomatitis, glossitis, עלייה חולפת בtransaminases כבד.

מערכת הנשימה: שיעול יבש חולבות, נשימה, נזלת, דַלֶקֶת הַלוֹעַ, disfonija.

על ידי איזון vodno-elektrolitnogo: היפרקלמיה, giponatriemiya.

ממערכת hematopoietic: אנמיה, נויטרופניה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, ירידה בהמטוקריט, שקיעת דם מוגברת.

ממערכת השתן: פרוטאינוריה, פגיעה בתפקוד כליות, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, בצקת angioneurotic של הפנים, גפיים, שפתיים, שפה, קול סדקים ו/או הגרון, אטופיק exfoliative, multiforme אריתמה, אריתמה תפליט ממארת (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), necrolysis אפידרמיס הרעיל (התסמונת של ליאל), בּוּעֶנֶת (בּוּעֶנֶת), גירוד, כוורות, רגישות, serozit, כלי דם, שָׁרֶרֶת, כאבי מפרקים, דלקת פרקים, eozinofilija.

אחר: התקרחות, ירידה בחשק המיני.

התוויות נגד

- אנגיואדמה, (כולל. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- פורפיריה;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- הריון (особенно II и III триместр);

- הנקה;

- ילדות וגיל התבגרות עד 18 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מ זהירות назначают при первичном гиперальдостеронизме, היצרות של אב העורקים, היצרות צניפי, היצרות של עורק כליה הדו-צדדית, היצרות של עורק כליה לבודדה, היפרקלמיה, מצב לאחר השתלת כליה, מחלות מערכתיות של רקמת חיבור, מחלות כלי דם במוח, סוכרת, אי ספיקת לב כרונית, קרדיומיופתיה חסימתית hypertrophic, mielosupression (לויקופניה, תרומבוציטופניה), CHD, כשל כלייתי (протеинурия более 1 g / יום), giponatriemii, וחולים, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, חולי קשישים (יותר 65 שנים).

הריון והנקה

התרופה היא התווית במהלך הריון והנקה.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

אזהרות

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, שלשול, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 מ"ג). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, אם נחוץ, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% נתרן כלורי. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, במיוחד בחולים עם אי ספיקה כליות כרונית, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, כמו ספירונולקטון, amiloride, triamterene, לא מומלץ.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (כולל רפואת שיניים) יש צורך להזהיר את המנתח/המרדים על השימוש במעכבי ACE.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, חוסמי בטא, metildopoj, nitratami, חוסמי ערוצי סידן איטיים, гидралазином и празозином.

מנת יתר

סימפטומים: מוגזם להורדת לספירה עד להתפתחות של התמוטטות, אוטם שריר לב, אירוע מוחי חריף או סיבוכים תרומבו, פרכוסים, דַהֶמֶת.

טיפול: прием внутрь солевого раствора, אפינפרין (n / או I /), אנטיהיסטמינים, GCS (אני /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, המודיאליזה (שיעור מבוא – 62 מיליליטר / דקה).

אינטראקציות סמים

Одновременное применение Энапа^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, משככי כאבים אופיואידים, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

עם שימוש בו זמני של NSAIDs, אסטרוגנים, adrenostimulyatorov, תרופות, מפעיל את מערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון-aldosteronovuju, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

אשלגן סמים, משתנים חוסך-אשלגן (ספירונולקטון, amilorid, טריאמטרן), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, אינסולין.

При одновременном применении Энапа^® Р с аллопуринолом, цитостатическими средствами, מערכת חיסון, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם. Применяется только в стационаре.

תנאים ותנאים

רשימה ב '. התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים או מעל 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.