dobutamine גחטו

חומר פעיל: Doʙutamin
כאשר ATH: C01CA07
CCF: Beta1-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 קודים (עדות): I50.0, I50.1
כאשר CSF: 01.02.03.02
יצרן: הקסל (גרמניה)

מינון טופס, הרכב ואריזות

וליום לפתרון לעירוי в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

1 fl.
добутамина гидрохлорид280 מ"ג,
что соответствует содержанию добутамина250 מ"ג

Excipients: מניטול.

530 מ"ג – בקבוקי זכוכית עם קיבולת של 20 מיליליטר (1) – חבילות קרטון.

 

פעולה תרופתית

Кардиотонический препарат негликозидной природы, בטא1-adrenomimetik. זה racemate, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

 

פרמקוקינטיקה

הפצה

При непрерывной инфузий Css רמות הפלזמה הושגו לאחר 10-12 מ '. Величина Css в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. Vד – על 0.2 l / קילוגרם.

חילוף חומרים

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

ניכוי

ט1/2 הוא 2-3 מ '. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м2. Выводится преимущественно почками и с желчью. יותר 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

 

עדות

- אי ספיקת לב אקוטית;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- אי ספיקת לב (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

 

משטר מינון

התרופה ניתנת לווריד כחליטה. Из-за малого T1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. אולי, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

מבוגרים препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 UG / קילוגרם / דקה.

תינוקות препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 UG / קילוגרם / דקה. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (במיוחד טכיקרדיה). יש ראיות, עדות, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, יותר מאשר במבוגרים. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, יותר מאשר במבוגרים. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, כנראה, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

Рекомендуемые дозы для непрерывной инфузии
(1 флакон/250 мг добутамина в 50 מ"ל של ממס)*
Диапазон дозמשקל גוף 50 ק"גמשקל גוף 70 ק"גמשקל גוף 90 ק"ג
Низкие
2.5 UG / קילוגרם / דקה
1.5 מיליליטר / שעה
(0.025 מיליליטר / דקה)
2.1 מיליליטר / שעה
(0.035 מיליליטר / דקה)
2.7 מיליליטר / שעה
(0.045 מיליליטר / דקה)
Средние
5 UG / קילוגרם / דקה
3.0 מיליליטר / שעה
(0.05 מיליליטר / דקה)
4.2 מיליליטר / שעה
(0.07 מיליליטר / דקה)
5.4 מיליליטר / שעה
(0.09 מיליליטר / דקה)
Высокие
10 UG / קילוגרם / דקה
6.0 מיליליטר / שעה
(0.1 מיליליטר / דקה)
8.4 מיליליטר / שעה
(0.14 מיליליטר / דקה)
10.8 מיליליטר / שעה
(0.18 מיליליטר / דקה)

* при удвоенной концентрации, כלומר. ב 2 × 250 мг добутамина в 50 מ"ל של ממס, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 פעמים.

הכללים של הכנה ויישום פתרון infuzing

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 מיליליטר של מים סטריליים להזרקה, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 מיליליטר.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% גלוקוז, 0.9% נתרן כלורי, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 לא, после этого раствор не подлежит применению

פתרונות, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

 

תופעות לוואי

ממערכת hematopoietic: תפקוד לקוי של טסיות דם. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) מוצר. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

מערכת העצבים המרכזית: כאב ראש, עצבנות, חוסר מנוחה.

מערכת לב וכלי דם: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаевувеличение ЧСС на 5-15 u. / דקה; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 מ"מ כספית. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); בחלק ממקרים – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – אנגינה (במיוחד בחולי קשישים), פעימות לב, בחילה; לעתים רחוקות – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 שנה.

ממערכת השתן: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

חילוף חומרים: снижение уровня калия в сыворотке крови; לעתים רחוקות – kaliopenia.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות – פריחה בעור, חום, eozinofilija.

תגובות מקומיות: אולי – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; בכמה מקרים – некрозы кожи.

 

התוויות נגד

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

- היצרות Aortalnыy;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— hypovolemia;

- מעכבי MAO סימולטני;

- הנקה;

- Pheochromocytoma;

— желудочковые аритмии, כולל. פרפור חדרים;

- רגישות יתר לתרופה.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

מ זהירות следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, היפוקסיה, taxiaritmii, мерцательной аритмии, אוטם שריר לב (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, окклюзионных заболеваниях сосудов (артериальной тромбоэмболии, טרשת עורקים, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, מחלת ריינו), גלאוקומה זווית סגירה, הריון, אצל ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

 

הריון והנקה

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

 

אזהרות

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 לא, а при комнатной температуре – מקסימאלי 6 לא.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 לא, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, לחץ ורידים מרכזי, давления в легочной артерии, קצב לב, א.ק.ג., температуры тела и диуреза, ריכוז אשלגן בסרום דם.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (קצב לב, ритм сердца, מ) и при возможности определенияминутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

במקרים, когда среднее АД составляет менее 70 מ"מ כספית., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (כולל. натрия нитропруссида, nitrogliцerina).

 

מנת יתר

סימפטומים: בחילה, הקאות, אובדן התיאבון, רעד, חרדה, cardiopalmus, טכיקרדיה, עור חיצוני, החדרים הבהוב, чрезмерное повышение АД, איסכמיה לבבית, kardialgija, כאב ראש, נשימה, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

טיפול: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АДв/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – פחם פעיל (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- הדיאליזה pyeritonyealinyi E, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

 

אינטראקציות סמים

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (משבר יתר לחץ דם, קריסה, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

תרופות טריציקליות, мапротилин, קוקאין, доксапрам, гуанадрел, guanethidine, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrine, ergotamin, מתילרגומטרין, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (הדדית) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, ספירונולקטון, לידוקאין, изосорбида динитратом, מורפיום, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

אי התאמת תרופות

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (כולל. כְּלוֹרוֹפוֹרם, enfluran, הלותן, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (למשל, 5% раствор натрия гидрокарбоната), растворами, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, acyclovir, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, חומצת ethacrynic (נתרן), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, פניצילין, פניטואין, streptokinase, verapamil.

 

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

 

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס. חיי מדף – 3 שנה.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.

כפתור חזרה למעלה