ארדואן

חומר פעיל: ברומיד Pipekuroniya
כאשר ATH: M03AC06
CCF: מרפי שרירים שוליים פועלים ללא depolarizing סוג תחרותי
ICD-10 קודים (עדות): Z51.4
כאשר CSF: 21.03.01.01
יצרן: גדעון ריכטר בע"מ. (הונגריה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

וליום לתרופה של פתרון ל/ ב לבן או כמעט לבן; приложенный растворитель бесцветный, ברור.

Excipients: מניטול.

ממס: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 מיליליטר.

בקבוקים (25) יחד עם הממס (מגבר. 25 מחשב.) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

מינון, שווה 5 UG / קילוגרם משקל גוף, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 מ ', быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 מ"ג / קילוגרם. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

פרמקוקינטיקה

הפצה

При в/в введении начальный V_ד הוא 110 מיליליטר / קילוגרם. V_ד в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

זה חודר את מחסום השליה.

חילוף חומרים והפרשה

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. ט_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. לכתוב בעיקר בשתן, בי 56% חומר פעיל – ראשון 24 לא, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, остальное количество – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

עדות

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

משטר מינון

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 UG / קילוגרם משקל גוף. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 מ"ג / קילוגרם.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

מינון מומלץ

המינון הראשוני для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 שניות, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 מ '.

המינון הראשוני для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

תמיכה במינון זה 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

ב אי ספיקת כליות כרונית дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

ילדים בגילים 3 חודשים לפני 1 שנה препарат следует назначать в расчете 40 UG / קילוגרם משקל גוף (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 ל 44 מ '), מ 1 שנה ל 14 שנים - 57 מ"ג / קילוגרם (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 ל 52 מ ').

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 מ"ג) в комбинации с неостигмином (1-3 מ"ג) или галантамином (10-30 מ"ג) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

תופעות לוואי

ממערכת העצבים המרכזית והיקפית: לעתים רחוקות (פחות 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

על החלק ממערכת השלד והשרירים: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, ניוון שרירים.

מערכת הנשימה: редко — гипноэ, דום נשימה ב, ателектаз легкого, דיכאון נשימה, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

מערכת לב וכלי דם: לעתים רחוקות – איסכמיה לבבית (עד אוטם שריר הלב) и мозга, פרפור פרוזדורים, פעימות מוקדמות חדרית, ברדיקרדיה, ירידה בלחץ דם.

ממערכת קרישת הדם: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

ממערכת השתן: редко — гиперкреатининемия, anurija.

חילוף חומרים: редко — гипогликемия, היפרקלמיה.

תגובות אלרגיות: לעתים נדירות פריחות בעור, תגובות של רגישות יתר, אנגיואדמה.

התוויות נגד

- ילדים עד גיל 3 חודשים;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

מ זהירות следует применять при обструкции желчевыводящих путей, תסמונת otechnom, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, gipotermii, מיאסטניה, כשל נשימה, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, אי ספיקת כליות ו / או כבד, הריון, במהלך הנקה.

הריון והנקה

שימוש בתרופה בזמן ההריון הוא אפשרית רק במקרה, כאשר נועדו הטבות לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

נשים בהריון, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

אזהרות

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

מינונים, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, שָׁמֵן מְאֹד, אִי סְפִיקַת כְּלָיוֹת, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, תרופות משתנות, היפוקלצמיה, hypoproteinemia, degidratatsiya, חמצת, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

השתמש ברפואת ילדים

ילדים בגילים 1 שנה ל 14 שנים менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (צעיר 1 שנה).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 חודשים לפני 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

השפעות על יכולת נהיגה ברכב ומנגנוני ניהול

ראשון 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

מנת יתר

סימפטומים: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, דום נשימה ב, ירידה ניכרת בלחץ דם.

טיפול: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmine, pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 מ"ג) или галантамином (10-30 מ"ג). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

אינטראקציות סמים

מעכבי acetylcholinesterase (neostigmine, pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (הלותן, метоксифлурана, אֶתֶר, anflurana, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, טטרציקלינים, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amphotericin B);

– одновременном применении с диуретиками, אלפא- и бета-адреноблокаторами, тиамином, מעכבי MAO, гуанидином, протамином, פניטואין, חוסמי ערוצי סידן איטיים, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, אימורן, teofillina, אפינפרין, אשלגן כלורי, נתרן כלורי.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של הילדים, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.