אפידרה

חומר פעיל: אינסולין glulizin
כאשר ATH: A10AB06
CCF: אינסולין אנושי לטווח קצר
ICD-10 קודים (עדות): E10, E11
כאשר CSF: 15.01.01.01
יצרן: AVENTIS PHARMA גרמניה GmbH (גרמניה)

צורת מינון, הרכב ואריזה

הפתרון ל/ p להקדמה ברור, חסר צבע חסר צבע או בסמוך.

Excipients: מ-קרסול, טרומטמול, נתרן כלורי, polysorbate 20, נתרן הידרוקסידי, חומצה הידרוכלורית מרוכזת, ד מים / ו.

3 מיליליטר – מחסניות זכוכית צור (1) – OptiKlik מערכת מחסנית (5) – חבילות קרטון.
3 מיליליטר – מחסניות זכוכית צור (5) – planimetric אריזה הווליום (1) – חבילות קרטון.

פעולה תרופתית

אינסולין גלוליסין הוא אנלוגי רקומביננטי לאינסולין אנושי, ששווה כוחו לאינסולין אנושי מסיס, אך מתחיל לפעול מהר יותר ומשך הפעולה שלו קצר יותר.

הפעולה החשובה ביותר של אנלוגים לאינסולין, כולל אינסולין גלוליסין, הוא ויסות מטבוליזם הגלוקוזה. אינסולין מוריד את ריכוז הגלוקוז בדם, גירוי ספיגת גלוקוז על ידי רקמות היקפיות, שרירי שלד ורקמת שומן במיוחד, ועיכוב ייצור גלוקוז בכבד. אינסולין מדכא ליפוליזה באדיפוציטים, פרוטאוליזה ומגביר את סינתזת החלבון. מחקר, נערך אצל מתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת, מוצג, שכאשר ניתנת תת עורית, האינסולין גלוליסין מתחיל לפעול מהר יותר ומשך הפעולה שלו קצר יותר, מאינסולין אנושי מסיס. עם מתן תת עורי, ההשפעה ההיפוגליקמית מתפתחת דרך 10-20 מ '. כאשר הם ניתנים לווריד, ההשפעות ההיפוגליקמיות של אינסולין גלוליזין ואינסולין אנושי מסיס שוות בכוחן.. ליחידה אחת של אינסולין גלוליסין יש אותה פעילות היפוגליקמית, כמו יחידה אחת של אינסולין אנושי מסיס.

בשלב I מחקר בחולים עם סוכרת מסוג 1 הוערכו פרופילים היפוגליקמיים של אינסולין גלוליסין ואינסולין אנושי מסיס, מנוהל p / k במינון 0.15 IU / ק"ג בזמנים שונים ביחס לארוחה רגילה של 15 דקות.

התוצאות של המחקר הראו, מהו אינסולין גלוליסין, הוצג עבור 2 דקות לפני ארוחות, סיפק את אותה בקרת הגלוקוזה לאחר הארוחה, כאינסולין אנושי מסיס, הוצג עבור 30 דקות לפני ארוחות. כאשר הוצג עבור 2 דקות לפני הארוחות אינסולין גלוליסין סיפק שליטה טובה יותר ברמות הגלוקוז לאחר הארוחות, מאינסולין אנושי מסיס, הוצג עבור 2 דקות לפני ארוחות. אינסולין glulizin, הציג דרך 15 דקות לאחר תחילת הארוחה, נתן את אותה בקרת גלוקוזה לאחר הארוחה, כאינסולין אנושי מסיס, נכנס עבור 2 דקות לפני ארוחות.

השמנת יתר

שלב א 'לימוד, נערך עם אינסולין גלוליסין, אינסולין ליספרו ואינסולין אנושי מסיס בקבוצת חולים שמנים, הפגין, שאצל חולים אלו אינסולין גלוליסין שומר על זמן התפתחות ההשפעה. במחקר זה, הזמן להגיע 20% מסך ה- AUC הכולל היה 114 דקות לאינסולין גלוליסין, 121 דקות לאינסולין ליספרו ו 150 דקות לאינסולין אנושי מסיס, AUC_{0-2 לא}, המשקף גם פעילות היפוגליקמית מוקדמת, היה 427 מ"ג x ק"ג^-1 לאינסולין גלוליסין, 354 מ"ג x ק"ג^-1 לאינסולין ליספרו, ו 197 מ"ג x ק"ג^-1 לאינסולין אנושי מסיס.

מחקרים קליניים

סוכרת מסוג 1

בניסוי קליני שלב III של 26 שבועות, השוואה בין אינסולין גלוליסין לאינסולין ליספרו, מנוהל s / c זמן קצר לפני הארוחות (ל 0-15 מ ') חולים עם סוכרת מסוג 1, שימוש באינסולין גלרגין כאינסולין בסיסי, אינסולין גלוליסין היה דומה לאינסולין ליספרו לצורך בקרת הגלוקוז, אשר הוערך על ידי השינוי בריכוז ההמוגלובין המסוכרר (HbA_1מ)בנקודת סיום המחקר לעומת התוצאה. נצפו ריכוזי גלוקוז דומים בדם, בהגדרה עצמית. מתן אינסולין גלוליסין, בניגוד לטיפול באינסולין ליספרו, לא דרש עלייה במינון האינסולין הבסיסי..

12-שלב קליני שלב III, מבוצע בחולים עם סוכרת מסוג 1, שקיבלו אינסולין גלרגין כטיפול בסיסי, מצאתי, כי יעילות מתן האינסולין גלוליסין מיד לאחר הארוחה הייתה דומה לזו של מתן האינסולין גלוליסין מיד לפני הארוחה. (ל 0-15 מ ') או אינסולין אנושי מסיס (ל 30-45 דקות לפני האכילה).

בקרב חולים, שסיים את פרוטוקול המחקר, קבוצה של חולים, קבלת אינסולין גלוליסין לפני הארוחות, הייתה ירידה משמעותית יותר ב- HbA_1מ בהשוואה לקבוצת חולים, מטופלים באינסולין אנושי מסיס.

סוכרת מסוג 2

26-ניסוי קליני שלב III לאחר שבוע ואחריו מחקר בטיחות מעקב בן 26 שבועות בהשוואה לאינסולין גלוליסין (ל 0-15 דקות לפני ארוחות) עם אינסולין אנושי מסיס (ל 30-45 צריכת מזון דקה), אשר ניתנו תת עורית לחולים עם סוכרת מסוג 2, מלבד שימוש באיזופאן-אינסולין כבסאלי. מדד מסת הגוף הממוצע של החולים היה 34.55 קילוגרם / מ '². הוכח כי אינסולין גלוליסין דומה לאינסולין מסיס אנושי מבחינת שינויים בריכוזי HbA_1מ דרך 6 חודש של טיפול לעומת תוצאה (-0.46% לאינסולין גלוליסין ו -0.30% לאינסולין אנושי מסיס, p = 0.0029) ועל ידי 12 חודש של טיפול לעומת תוצאה (-0.23% לאינסולין גלוליסין ו -0.13% לאינסולין אנושי מסיס, ההבדל אינו אמין). במחקר זה, רוב החולים (79%) ערבבו את האינסולין הקצר-טווח שלהם עם אינסולין איזופן ממש לפני ההזרקה. 58 המטופלים השתמשו בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה בזמן האקראיות והונחו להמשיך להשתמש בהן באותה מנה..

מקור גזעי ומין

ניסויים קליניים מבוקרים במבוגרים לא הראו הבדלים בבטיחות וביעילות של אינסולין גלוליסין בניתוחי תת-קבוצה., נבחר לפי גזע ומין.

פרמקוקינטיקה

באינסולין גלוליסין, החלפת חומצת האמינו אספרגין של אינסולין אנושי במצב B3 בליזין וליזין במצב B29 בחומצה גלוטמית מקדמת את ספיגתו מהירה יותר מאתר ההזרקה..

קליטה וזמינות ביולוגית

פרמקוקינטיקה מעקמת את זמן הריכוז אצל מתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת מסוג 1 ו 2 הפגין, שספיגת האינסולין גלוליסין בהשוואה לאינסולין אנושי מסיס הייתה בערך 2 פעמים מהר יותר עם הגעה בערך 2 כפול הריכוז המרבי.

במחקר, שנערך בחולים עם סוכרת מסוג 1, לאחר מתן תת עורי של אינסולין גלוליסין במינון 0.15 IU / ק"ג C_{מקסימום} הושיט יד 55 דקה והיה 82 ± 1.3 microIU / ml לעומת C_{מקסימום} אינסולין אנושי מסיס, שהושג דרך 82 דקה והיה 46 ± 1.3 microIU / ml. זמן השהייה הממוצע במחזור המערכת של אינסולין גלוליסין היה קצר יותר (98 מ '), מאשר אינסולין אנושי מסיס (161 מ '). במחקר בחולים עם סוכרת מסוג 2 לאחר מתן תת עורי של אינסולין גלוליסין במינון 0.2 IU / ק"ג C_{מקסימום} היה 91 microIU / ml (מ 78 ל 104 microIU / ml).

עם הזרקה תת עורית של אינסולין גלוליסין לדופן הבטן הקדמית, הירך או הכתף (אזור דלתא) הספיגה הייתה מהירה יותר כאשר הוזרקה לדופן הבטן הקדמית בהשוואה לזו שבה הוזרקה התרופה לירך. קצב הספיגה משריר הדלתא היה בינוני. זמינות ביולוגית מוחלטת של אינסולין גלוליסין (70%) היה דומה באתרי הזרקה שונים והיה בעל שונות נמוכה בין מטופל לחולה (מקדם הווריאציה – 11%).

הפצה והפרשה

ההתפלגות וההפרשה של אינסולין גלוליסין ואינסולין אנושי מסיס לאחר מתן תוך ורידי דומים; V_ד הוא 13 ואני 22 l, ט_1/2 – 13 ו 18 דקות, בהתאמה.

לאחר מתן תת עורי, האינסולין גלוליסין מופרש מהר יותר, מאינסולין אנושי מסיס: בעוד T_1/2 שווה ל 42 דקות לעומת ת_1/2 אינסולין אנושי מסיס 86 מ '. ניתוח חתך של מחקרי אינסולין גלוליסין, באנשים בריאים, ובאנשים הסובלים מסוכרת 1 ו 2, ט_1/2 היה בטווח של 37 ל 75 מ '.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

במחקר קליני, נערך אצל אנשים ללא סוכרת עם מגוון רחב של מצב תפקודי של הכליות (QC. 80 מיליליטר / דקה, 30-50 מיליליטר / דקה, פחות 30 מיליליטר / דקה), מהירות הופעת ההשפעה של האינסולין גלוליסין נשמרה בדרך כלל. עם זאת, הצורך באינסולין באי ספיקת כליות עשוי להיות מופחת..

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, פרמטרים פרמקוקינטיים לא נחקרו..

ישנם נתונים מוגבלים מאוד על הפרמקוקינטיקה של אינסולין גלוליסין בקרב חולים קשישים עם סוכרת.

תכונות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות של אינסולין גלוליסין נחקרו אצל ילדים (7-11 שנים) ובני נוער (12-16 שנים) עם סוכרת מסוג 1. אינסולין גלוליסין נספג במהירות בשתי קבוצות הגיל, ואילו הזמן להגיע לערך של_{מקסימום} דומים לאלה שבמבוגרים. כמו אצל מבוגרים, כאשר נותנים אותו ממש לפני בדיקת ארוחה, האינסולין גלוליסין מספק שליטה טובה יותר על הסוכר בדם לאחר הארוחה, מאינסולין אנושי מסיס. ריכוז גלוקוז בדם מוגבר לאחר הארוחות (AUC_{0-6 לא}) היה 641 мг × час × дл^-1 לאינסולין גלוליסין ו 801 мг × час × дл^-1 לאינסולין אנושי מסיס.

עדות

- סוכרת, הדורש טיפול באינסולין, מבוגרים, מתבגרים וילדים גדולים יותר 6 שנים.

משטר מינון

הכנת אפידרה^® צריך להציג בקרוב (ל 0-15 מ ') לפני ארוחה או מעט אחריה.

הכנת אפידרה^® יש להשתמש במשטרי טיפול, כולל אינסולין בינני או אינסולין או אנלוגי אינסולין ארוך טווח. ניתן להשתמש בתרופה בשילוב עם חומרים היפוגליקמיים דרך הפה.

משטר מינון של התרופה אפידרה^® נבחר בנפרד.

דרישת אינסולין בשעה כשל כלייתי עשוי לרדת.

ב חולים עם תפקוד כבד לקוי הצורך באינסולין עשוי לרדת עקב יכולת מופחתת לגלוקונאוגנזה ומטבוליזם איטי יותר של אינסולין.

נתונים פרמקוקינטיים זמינים עבור חולי קשישים עם סוכרת, לא מספיק. ליקוי בכליות בגיל מבוגר יכול להוביל לירידה בדרישות האינסולין.

הכנת אפידרה^® יכול לשמש עם ילדים מבוגרים 6 ובני נוער. מידע קליני על השימוש בתרופה ב ילדים צעירים יותר 6 שנים מוגבל.

כניסתה של התרופה

הכנת אפידרה^® מנוהל באמצעות הזרקה תת עורית או על ידי עירוי מתמשך לשומן התת-עורי באמצעות מערכת משאבה.

יש לבצע זריקות תת עוריות באזור הבטן, כתף או ירך, והכנסת התרופה באמצעות עירוי מתמשך לשומן התת-עורי מתבצעת בבטן. אתרי הזרקה ואינפוזיה באזורים הנ"ל (בטן, הירך או הכתף) יש לסירוגין עם כל מתן חדש של התרופה. קצב הקליטה ו, בהתאמה, תחילת הפעולה ומשך הפעולה עשויה להיות מושפעת מאתר הניהול, פעילות גופנית ותנאים משתנים אחרים. הזרקה תת עורית לדופן הבטן מספקת ספיגה מהירה מעט יותר, מאשר ההיכרות עם שאר אזורי הגוף.

יש לנקוט באמצעי זהירות כדי להימנע מהכנסת התרופה ישירות לכלי הדם. אין לעסות את אזור ההזרקה לאחר ההזרקה.. יש לאמן את המטופלים בטכניקת הזרקה נכונה.

ערבוב עם אינסולינים

הכנת אפידרה^® לא ניתן לערבב עם תרופות אחרות, מלבד אינסולין אנושי אנושי.

מכשיר משאבה לעירוי רציף של s / c

בעת השימוש בתרופה Apidra^® עם מערכת משאבה לחליטת אינסולין, אסור לערבב אותה עם תרופות אחרות.

תנאי שימוש בתרופה

שלא לצורך. הכנת אפידרה^® הוא פיתרון, אין צורך בהשעיה חוזרת לפני השימוש.

ערבוב עם אינסולינים

כאשר מעורבב עם אינסולין אנושי אנושי, אפידרה^® שאב ראשון. ההזרקה צריכה להתבצע מיד לאחר הערבוב, tk. אין נתונים על השימוש בתערובות, מבושל הרבה לפני ההזרקה.

מחסניות

יש להשתמש במחסניות בשילוב עם עט אינסולין, כגון OptiPen Pro1, ובהתאם להמלצות בהוראות, מסופק על ידי יצרן המכשיר.

הוראות היצרן לשימוש בעט המזרק של OptiPen Pro1 לגבי העמסת מחסניות, חיבור המחט וניהול הזרקת האינסולין חייבים להתבצע בצורה מדויקת. לפני השימוש יש לבדוק את המחסנית ולהשתמש בה רק אם, אם הפתרון הוא ברור, חסר צבע, נטול חומר חלקיקי גלוי. לפני התקנת המחסנית בעט מזרק למילוי חוזר, על המחסנית להיות ראשונה 1-2 שעות, המשיכו בטמפרטורת חדר. לפני ההזרקה, המחסנית יש להסיר מן בועות אוויר (סנטימטר. הוראות לשימוש בעט מזרק). לא ניתן למלא מחסניות ריקות. אם Pro1 OptiPen עט המזרק פגום, לא ניתן להשתמש בו.

אם ידית המזרק פגומה, ניתן לשלוף את התמיסה מהמחסנית למזרק פלסטיק, מתאים לריכוז אינסולין 100 IU / מ"ל, והוצג בפני המטופל.

כדי למנוע זיהום, יש להשתמש בעט מזרק רב פעמי רק לחולה אחד.

OptiKlik מערכת מחסנית

מערכת מחסנית OptiKlik היא מחסנית זכוכית, הכולל 3 מ"ל תמיסת אינסולין גלוליסין, שמתקבע במיכל פלסטיק שקוף עם מנגנון בוכנה צמוד.

יש להשתמש במערכת המחסניות OptiKlik יחד עם עט המזרק של OptiKlik בהתאם להמלצות ההוראות, מסופק על ידי יצרן המכשיר.

הוראות היצרן לשימוש בעט המזרק של OptiKlik (לגבי טעינת מערכת המחסניות, חיבור המחט והזרקת אינסולין) חייבים לעקוב בדיוק.

אם עט המזרק של OptiKlik ניזוק או אינו פועל כראוי (כתוצאה מפגם מכני), יש להחליף אותו באחד שמיש.

לפני התקנת מערכת המחסניות, עט המזרק של OptiKlik חייב 1-2 שעות, המשיכו בטמפרטורת חדר. בדוק את מערכת המחסניות לפני ההתקנה. יש להשתמש בו רק במקרה, אם הפתרון הוא ברור, חסר צבע, נטול חומר חלקיקי גלוי. לפני ההזרקה של מערכת המחסנית, להסיר בועות אוויר (סנטימטר. הוראות לשימוש בעט מזרק). לא ניתן למלא מחסניות ריקות.

אם ידית המזרק אינה פועלת כראוי, ניתן לשלוף את הפתרון ממערכת המחסניות למזרק פלסטיק, מתאים לריכוז אינסולין 100 IU / מ"ל, והוצג בפני המטופל.

כדי למנוע זיהום, יש להשתמש בעט מזרק רב פעמי רק לחולה אחד.

תופעות לוואי

Gipoglikemiâ – ההשפעה הלא רצויה הנפוצה ביותר של טיפול באינסולין, העלולים להתרחש כאשר משתמשים במינונים גבוהים מדי של אינסולין, עולה על הצורך בזה.

תגובות שליליות נצפו בניסויים קליניים, הקשורים לסמים, המפורטים להלן לפי מערכת איברים ובסדר הולך ופוחת של תדירות ההתרחשות. כאשר מתארים את תדירות ההתרחשות, משתמשים בקריטריונים הבאים: לעתים קרובות – > 10%; לעתים קרובות – > 1% ו < 10%; לפעמים – > 0.1% ו < 1%; לעתים רחוקות – > 0.01% ו < 0.1%; לעתים רחוקות – < 0.01%.

חילוף חומרים: לעתים קרובות – gipoglikemiâ. תסמינים של היפוגליקמיה מתרחשים בדרך כלל בפתאומיות. אלה כוללים הופעה של הזעות קרות, עור חיוור, מרגיש עייף, תסיסה או רעד עצבני, חרדה, חולשה, בלבול, קושי בריכוז, נמנום, רעב מוגזם, הפרעות ראייה, כאב ראש, בחילות ודפיקות לב. היפוגליקמיה עלולה לעלות, העלולים להוביל לאובדן הכרה ו / או להופעת התקפים, כמו גם הידרדרות זמנית או קבועה של תפקוד המוח או אפילו מוות.

תגובות מקומיות: לעתים קרובות – תגובות רגישות יתר מקומית (hyperemia, נפיחות וגירודים במקום ההזרקה). תגובות אלו בדרך כלל חולפות ונעלמות עם המשך הטיפול.. לעתים רחוקות – lipodystrophy (כתוצאה מהפרעה לסירוגין של אתרי הזרקת האינסולין בכל אחד מהאזורים / מתן התרופה לאותו מקום /).

תגובות אלרגיות: לפעמים – כוורות, תחושת מתיחות בחזה, חנק, אטופיק דרמטיטיס, גירוד. מקרים חמורים של תגובות אלרגיות כלליות (כולל אנפילקטי) יכול להיות מסכן חיים.

התוויות נגד

- Gipoglikemiâ;

- רגישות יתר לאינסולין גלוליסין או לאחד ממרכיבי התרופה.

מ זהירות יש להשתמש בהריון.

הריון והנקה

יש לנקוט בזהירות בעת מרשם התרופה במהלך ההריון.. ניטור זהיר חובה של גלוקוז בדם. אין נתונים קליניים על השימוש באינסולין גלוליסין במהלך ההריון..

חולים עם סוכרת (כולל. הריון) יש צורך לשמור על שליטה מטבולית אופטימלית לאורך כל ההריון. בשליש הראשון של ההריון, הצורך באינסולין עשוי לרדת, ובטרימסטר II ו- III זה, בדרך כלל, עלול לגדול. מיד לאחר הלידה, הצורך באינסולין פוחת במהירות.

שֶׁל הַרְבִיָה מחקר על בעלי חיים לא גילה הבדלים בין השפעת השימוש באינסולין גלוליסין לאינסולין אנושי במהלך ההריון, התפתחות העובר והעובר, לידה והתפתחות לאחר הלידה.

לא ידוע, האם אינסולין גלוליסין מופרש בחלב אם, אך אינסולין אנושי אינו מופרש בחלב אם ואינו נספג כאשר נלקח על ידי הפה.

בתקופת ההנקה (הנקה) ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון האינסולין והתזונה.

אזהרות

העברת מטופל לסוג חדש של אינסולין או אינסולין מיצרן אחר חייבת להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני., tk. ייתכן שיידרש תיקון של הטיפול כולו. שימוש במינונים לא מספקים של אינסולין או הפסקת הטיפול, במיוחד בחולים עם סוכרת מסוג 1, יכול להוביל להתפתחות של היפרגליקמיה וקטואצידוזיס סוכרתית – הברית, העלולים לסכן חיים.

זמן ההתפתחות האפשרית של היפוגליקמיה תלוי במהירות התחלת ההשפעה של האינסולינים המשמשים, בִּדְבַר, עשוי להשתנות כאשר משטר הטיפול משתנה. לתנאים, אשר יכולים לשנות או לגרום למקדמים פחות בולטים להתפתחות היפוגליקמיה, כוללים סוכרת לטווח ארוך, התעצמות הטיפול באינסולין, נוכחות של נוירופתיה סוכרתית, צריכת תרופות מסוימות (כגון חוסמי בטא), או החלפת המטופל מאינסולין מן החי לאינסולין אנושי.

התאמות במינון האינסולין עשויות להידרש גם בעת שינוי משטרי התעמלות או ארוחות. מתח תרגיל, מבוצע מיד לאחר האכילה, עלול להגביר את הסיכון ללקות בהיפוגליקמיה. בהשוואה לאינסולין אנושי מסיס, היפוגליקמיה עלולה להתפתח מוקדם יותר לאחר הזרקת אנלוגי אינסולין מהירים.

תגובות היפוגליקמיות או היפרגליקמיה לא מפוצצות עלולות להוביל לאובדן הכרה, תרדמת או מוות.

הצורך באינסולין יכול להשתנות עם מחלות נלוות או עומס רגשי..

מנת יתר

סימפטומים: אין נתונים מיוחדים על מנת יתר של גלוליסין באינסולין; התפתחות אפשרית של היפוגליקמיה בחומרה משתנה.

טיפול: פרקים של היפוגליקמיה קלה ניתנים לשליטה באמצעות גלוקוז או צריכת מזון, המכיל סוכר. לכן זה מומלץ, כך שלמטופלים עם סוכרת יש קוביות סוכר איתם בכל עת, סוכריות, עוגיות או מיץ פירות ממותק. אפיזודות של היפוגליקמיה חמורה, במהלכו המטופל מאבד את הכרתו, ניתן לעצור על ידי ניהול i / m או s / c 0.5-1 מ"ג גלוקגון או דקסטרוז IV (גלוקוז) אם המטופל אינו מגיב למתן גלוקגון ל 10-15 מ ', יש צורך גם להזריק דקסטרוז IV. לאחר התאוששות ההכרה, מומלץ לתת לחולה פחמימות דרך הפה כדי למנוע הישנות של היפוגליקמיה.. לאחר מתן הגלוקגון, יש לעקוב אחר המטופל בבית חולים בכדי לקבוע את הגורם להיפוגליקמיה חמורה זו ולמנוע התפתחות של פרקים דומים אחרים..

אינטראקציות סמים

לא נערכו מחקרי אינטראקציה תרופתיים. בהתבסס על הידע האמפירי הזמין של תרופות דומות אחרות, אין התרחשות של אינטראקציה פרמקוקינטית משמעותית מבחינה קלינית.. חומרים מסוימים עשויים להשפיע על מטבוליזם של גלוקוז, אשר עשויים לדרוש התאמת מנות האינסולין גלוליסין ומעקב קפדני במיוחד אחר הטיפול ומצבו של המטופל.

כאשר משתמשים בהם יחד, חומרים היפוגליקמיים דרך הפה, מעכבי ACE, disopyramide, פיברטים, פלואוקסטין, מעכבי MAO, pentoxifylline, propoksyfen, סליצילטים וסוכני אנטי מיקרוביאלית סולפה יכולים לשפר את ההשפעה ההיפוגליקמית של האינסולין ולהגביר את הרגישות להיפוגליקמיה..

עם שימוש משולב ב- GCS, danazol, diazoksid, משתן, Isoniazid, phenothiazines, somatropin, sympathomimetic (למשל, אפינפרין / אדרנלין /, סאלבוטאמול, terʙutalin), הורמוני בלוטת התריס, אסטרוגנים, פרוגסטינים (למשל, גלולות למניעת הריון), מעכבי פרוטאז ותרופות אנטי פסיכוטיות (למשל, olanzapine ו clozapine) עשוי להפחית את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין.

חוסמי בטא, klonidin, מלחי ליתיום או אתנול יכולים לחזק או להחליש את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין. Pentamidine עלול לגרום להיפוגליקמיה ואחריו היפרגליקמיה.

בעת שימוש בתרופות עם פעילות סימפתוליטית (חוסמי בטא, klonidin, גואנתידין ורסרפין) תסמינים של הפעלה אדרנרגית רפלקסית בהיפוגליקמיה עשויים להיות פחות בולטים או נעדרים.

אינטראקציה תרופות

בשל היעדר מחקרי תאימות, אין לערבב אינסולין גלוליסין עם תרופות פרט לאיזולן אינסולין אנושי.

כאשר הוא מנוהל באמצעות משאבת עירוי, אפידרה^® אסור לערבב עם תרופות אחרות.

תנאי אספקה ​​של בתי מרקחת

התרופה משוחררת תחת המרשם.

תנאים ותנאים

יש להשאיר מחסניות ומערכות מחסניות אופטיקליק מחוץ להישג ידם של ילדים., מקום חשוך בטמפרטורה של 2 מעלות עד 8 מעלות צלזיוס, אין להקפיא.

לאחר תחילת השימוש יש להשאיר מחסניות ומערכות מחסניות OptiKlik מחוץ להישג ידם של ילדים., מקום חשוך בטמפרטורה לא גבוה מ -25 מעלות צלזיוס.

כדי להגן מפני חשיפה לאור, שמור מחסניות ומערכות מחסניות OptiKlik באריזות קרטון משלהן.

חיי מדף – 2 שנה. חיי מדף של התרופה במחסנית, מערכת מחסניות OptiKlik לאחר השימוש הראשון – 4 השבוע. מומלץ לסמן את התאריך על התווית של הצריכה הראשונה של התרופה.