Trétinoïne (Код АТХ L01XX14)

Lorsque ATH:
L01XX14

Caractéristique.

Une poudre d'orange cristallin jaune ou la lumière avec le parfum floral caractéristique, soluble dans le diméthylsulfoxyde, légèrement soluble dans le polyéthylène glycol, octanol et 100% éthanol, presque insoluble, l'huile minérale et la glycérine.

Action pharmacologique.
Antitumorale, kératolytique, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, Locale anti-inflammatoire.

Demande.

Oralement: induction de la rémission dans la leucémie aiguë promyélocytaire, характеризующемся транслокацией t(15; 17) et / ou la présence d'un gène chimère PML / RAR-альфа, chez les patients non traités précédemment avec, incl. rechute après chimiothérapie par anthracyclines, ou réfractaire à la chimiothérapie standard.

Pour l'application topique,: vidange de l'acné, vulgaire, incl. avec la formation de comédons, papules, pustules, maladie Favre - Rakusha (élastose kystique comédons nodulaires de la peau), giperpigmentatsiya.

Contre-.

Hypersensibilité, topique - inflammatoire aiguë (incl. eczémateuse) des lésions cutanées (dermatite, la séborrhée, et d'autres.), La rosacée, plaies, brûlures de la peau, photosensibilité, les maladies du rectum.

Restrictions applicables.

L'absence de contraception fiable chez les femmes en âge de procréer, hypertension intracrânienne (notamment chez les enfants), hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, leucocytose (более 5·10⁹/l), le foie et les reins, pancréatite, diabète, hronicheskaya intoxication (incl. Alcoolique), plus vieux que 50 années, enfance (la nomination de l'intérieur - jusqu'à 1 an et jusqu'à 12 années - pour une utilisation locale).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse. Affectation femmes enceintes rétinoïdes conduit à l'avortement et la formation altération du fruit (violation de la formation et le développement des structures du système nerveux central, œil, thymus, système musculo-squelettique et d'autres.). Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): arythmie (23%), hypotension (14%), hypertension (11%), phlébite (11%), insuffisance cardiaque (6%), dans 3% cas - infarctus du myocarde, miokardit, perikardit, hypertension pulmonaire, cardiomyopathie; l'échec de la coagulation (phlébite, DIC, w / hémorragie), œdème périphérique, ascite, ʙazofilija, gipergistaminemiya, hypercalcémie.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: vertiges (20%), paresthésie (17%), anxiété (20%), insomnie (14%), dépression (14%), hémorragie intracrânienne (9%), hypertension intracrânienne (9%, plus d'enfants), excitation (9%), hallucinations (6%), mal de tête, faiblesse, fatigabilité, confusion, excitation, somnolence, convulsions, démence, hallucinations; 3% - agnosie, afazija, cephaledema, coma, dysarthrie, encéphalopathie, hémiplégie, giporefleksiя, tremblement, lésion de la moelle épinière et d'autres réactions neurologiques; troubles de la vision et de l'ouïe.

De l'appareil digestif: saignement gastro-intestinal (34%), douleur abdominale (31%), diarrhée (23%), constipation (17%), dyspepsie (14%), hépatosplénomégalie (9%), hépatite (3%), ulcère gastro-duodénal (3%), troubles non spécifiques du foie (3%), stomatite bulleuse, anorexie, nausée et vomissements, changement de poids, jaunisse, pancréatite.

Avec le système génito-urinaire: altération de la fonction rénale (11%), dizurija (9%), insuffisance rénale aiguë (3%), une hypertrophie de la prostate (3%), nécrose tubulaire rénale (3%).

Du côté de l'appareil respiratoire: infection des voies respiratoires supérieures (63%), dyspnée (60%), insuffisance respiratoire (26%), pleurésie (20%), pneumonie (14%), crepitation (14%), dyspnée expiratoire (14%), les infections des voies respiratoires inférieures (9%), infiltration du tissu pulmonaire (6%), œdème pulmonaire (3%), l'asthme bronchique (3%), œdème laryngé (3%), maladie pulmonaire non spécifique (3%), toux, rhinedema.

Pour la peau: alopécie, augmentation de la transpiration, cellulite, sécheresse de la peau et des muqueuses, xérophtalmie, cheilitis, dermatite, gonflement du visage, éruption, эritema, démangeaison, hémorragie intradermique; lorsqu'ils sont appliqués localement - sensation de brûlure, hyperémie, bouffissure, bullation, peeling, poches temporaires d'hyper- ou hypopigmentation, photosensibilité; rarement - contact allergique, exfoliative, dermatite bulleuse.

Autre: gipotermiя, triglycérides élevés, cholestérol, transaminases, la douleur en général (myalgie, douleur osseuse), Acidose, «Syndrome L'acide rétinoïque" (fièvre, sécheresse des muqueuses, nausées Vomissements, éruption, mucite, le syndrome de détresse respiratoire aiguë, essoufflement, sensation d'essoufflement, pneumonie, œdème laryngé, œdème pulmonaire, l'asthme bronchique, infiltration du tissu pulmonaire, hyperskeocytosis, gipotenziya, pleurésie, rénal, défaillance d'un organe hépatique ou multiple (mort possible), le développement d'infections (septicémie), léthargie.

Coopération.

Incompatible avec les tétracyclines (risque accru d'hypertension intracrânienne), contraceptifs oraux, contenant de la progestérone (réduit l'effet de la contraception), La vitamine A (le risque d'hypervitaminose A), ainsi que des agents photosensibilisants (sulьfonamidami, duiretikami thiazidique, les phénothiazines et al.), cosmétiques et produits d'hygiène, desquamation provoquant, sécheresse et l'irritation de la peau. Trétinoïne augmente action systémique à l'utilisation locale de minoxidil. Lorsque l'application topique, usage systémique de substances contenant des rétinoïdes-, ainsi que l'exposition prolongée au soleil, climat chaud, rayonnement UV augmente le risque de réactions indésirables. Kétoconazole et d'autres drogues, affecter le cytochrome hépatique, augmentation de la concentration plasmatique de la trétinoïne. L'effet thérapeutique est améliorée lorsque nomination locale lorsqu'il est combiné avec le peroxyde de benzoyle et d'antibiotiques (ne doivent pas être administrés simultanément).

Dose excessive.

Symptômes: «Syndrome L'acide rétinoïque".

Traitement: un cours de traitement avec la dexaméthasone (10 mg tous 12 h pour 3 jours).

Posologie et administration.

À l'intérieur: 45 mg / m² /SUT 2 la réception à l'intérieur 90 jour ou pour 30 jours après la réalisation de rémission complète, suivi d'une consolidation cytostatiques de chimiothérapie. La dose maximale admissible pour les adultes - 195 mg / m² /ré, pour les enfants — 60 mg / m² /ré. En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique réduire la dose à 25 mg / m² /ré, chez les patients atteints de tumeurs solides - up 1/3 Agrandir, enfants - dessous du maximum recommandé.

Localement: sur la surface lavée et séchée de la zone affectée de la peau est appliquée uniformément couche mince (gel et crème est appliquée avec votre doigt, lotion et solution - un coton-tige) 1-2 fois par jour 6 non, puis lavé avec de l'eau. Le cours de traitement - 4-6 semaines (à 14 Soleil). En tant que mesure préventive - 1-3 fois par semaine pendant une longue période (après le traitement avec de l'eau tiède). Pour les personnes à la peau claire et séchez l'exposition au début du traitement est 30 m, puis augmenter progressivement la durée d'exposition.

Précautions.

Lorsque le traitement est administré est réalisée dans un hôpital sous la surveillance étroite d'un oncologue ou hématologue. Avant le traitement de la leucémie est nécessaire de mener des études cytogénétiques à déceler des changements chromosomiques (en l'absence de la translocation chromosomique t(15; 17) et / ou la transkriptata PML / RAR-альфа Il montre l'affectation d'autres médicaments). Pendant le traitement nécessite une surveillance du cholestérol sanguin, triglycérides, le nombre de leucocytes, la fonction hépatique. Il devrait prévoir des mesures et des outils adéquats pour le diagnostic et le traitement des complications possibles. Après l'arrêt du traitement dans les 2-4 semaines rechute de la leucémie aiguë. Femmes (même avec des orientations portées disparues sur l'infertilité) vous devez appliquer les mesures appropriées de contraception un mois avant, pendant et pendant un mois après la fin du cours. démarrage de l'application au cycle menstruel normal de 2-3 jours. L'absence d'une grossesse doit être confirmée par des méthodes de laboratoire pour 2 semaines avant le début du traitement, Des études similaires effectuées au moins 1 une fois par mois. Il faut éviter de l'utiliser dans la pratique pédiatrique, parce que la sécurité et l'efficacité de leur utilisation chez les enfants ne sont pas identifiés. Avec une augmentation significative du nombre de leucocytes dans le sang, pour empêcher le «syndrome de l'acide rétinoïque" traitement doit être combiné avec une chimiothérapie cours de polnodozovym (il est affecté à 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·10⁹/l, sur 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·10⁹/l, sur 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·10⁹/l et plus, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·10⁹/l).

Pour usage externe pendant le traitement devrait protéger la peau traitée à l'exposition au soleil et aux UV artificiels, du vent, froid; patients, ayant un bronzage, Le traitement doit être initié après le Soleil affaiblissant. Après contact avec les muqueuses laver avec de l'eau.

Coopération