Topotécan

Lorsque ATH:
L01XX17

Caractéristique.

Analogue semi-synthétique de la camptothécine (alcaloïde, isolé à partir des tiges de buissons Campotheca acuminata). Poudre cristalline chlorhydrate Topotekana, Insoluble dans l'eau.

Action pharmacologique.
Antitumorale, citocidnoe, immunosuppresseur.

Demande.

Cancer de l'ovaire (forme métastatique d'une thérapie d'application échoué première ligne ou la thérapie subséquente), petites cellules et le cancer non à petites cellules du poumon, le syndrome myélodysplasique, la leucémie chronique myelomonotsytarnыy.

Contre-.

Hypersensibilité, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anémie (taux d’hémoglobine est inférieur à 90 g / l), dysfonction rénale sévère (Cl moins de créatinine 20 ml / min), grossesse, lactation.

Restrictions applicables.

Infection (incl. permettre vetryanaya, zona), inhibition de la fonction rénale (CL créatinine 20 à 39 mL/min), avant cytotoxique ou une radiothérapie, enfance (la sécurité et l'efficacité chez les enfants ne sont pas identifiés).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): dozozawisimaya gematotoksicnosti-anémie (l’hémoglobine de niveau non plus de 100 g/l — 95%, à 80 g/l — 40%), neutropénie (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leucopénie (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), thrombocytopénie (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, saignement, incl. caché.

De l'appareil digestif: nausée (79%), vomissement (58%), diarrhée (42%), constipation (39%), douleur abdominale (33%), stomatite (24%), anorexie, iléus.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: mal de tête (21%), paresthésie (9%), fatigabilité, asthénie.

Les réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes (décoloration de la peau, éruption, urticaire et autres.), arrêt respiratoire, œdème de Quincke, dermatite.

Autre: totalynaya alopécie (42%), dyspnée (20%), état septique (0,7% — la mort), fièvre, le développement d'infections, arthralgie, contusion et rougeur au site d'injection (en cas d'extravasation).

Coopération.

D'autres médicaments de myélotoxicité, La radiothérapie peut potentialiser la neutropénie. Immunosuppresseur (azathioprine, khlorambutsil, glucocorticoïdes, cyclophosphamide, mercaptopurine et al.) augmente le risque d'infections. Affaiblit l'efficacité des vaccins de vaccination inactivé; en utilisant des vaccins, contenant des virus vivants, améliore effets viraux de réplication et secondaires de la vaccination. Dans le contexte d'AINS augmente le risque de saignement.

Dose excessive.

Symptômes: la dépression de la moelle osseuse sévère, fièvre, saignement.

Traitement: hospitalisation, la surveillance des fonctions vitales; thérapie simptomaticheskaya; si nécessaire - la transfusion de composants sanguins, la nomination d'antibiotiques à large spectre. Antidote Spetsificheskiy inconnue.

Posologie et administration.

Cancer Des Ovaires, cancer non à petites cellules du poumon - / A pour perfusion 30 dose de min 1,5 mg / m² par jour 5 jours dans une rangée; à nouveau avec une pause dans 21 jour. Cell Lung Cancer -1,5-2 mg/m² jour / à perfusion pour 30 m 5 jours dans une rangée; à plusieurs reprises avec un intervalle de 21 jour. La durée de la thérapie pendant au moins 4 taux. Le syndrome myélodysplasique, la leucémie chronique myelomonotsytarnыy - 2 mg / m²/jour à une perfusion de 24 heures 5 jours consécutifs toutes les 3-4 semaines pour atteindre la rémission, puis 1 une fois par mois. Dans le contexte de la fonction rénale (CL créatinine 20 à 39 mL/min) la dose recommandée 0,75 mg / m². Dans une neutropénie sévère (l et pas moins de 1 10⁹/l, continue plus 7 jours, dose pour les baisses de taux ultérieures à 0,25 mg / m² cédée ou facteur stimulant les colonies (filgrastim) par 24 h après la dernière dose.

Précautions.

Utilisez uniquement sous surveillance médicale, avec l'expérience de la chimiothérapie. Il doit y avoir des mesures et des outils adéquats pour le diagnostic et le traitement des complications possibles. Avant et pendant le traitement est nécessaire de déterminer l'hémoglobine ou de l'hématocrite, le nombre de leucocytes et de plaquettes. Le développement de la neutropénie nécessite une observation attentive en vue d'un diagnostic rapide des symptômes d'infection. En cas de thrombocytopénie conseillé une extrême prudence lors de l'exécution des procédures invasives, L'inspection régulière des lieux sur / dans le, peau et les muqueuses (des signes de saignement), contrôle de sang dans l'urine, vomi, Chou frisé. Les patients doivent être soigneusement rasent, manucure, brosser les dents, dentistes utilisent des fils et des cure-dents; éviter les chutes et autres blessures, ainsi que la consommation d'alcool et de l'acide acétylsalicylique, augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. Dans le cas de traitement ultérieur de l'expression possible, Si le taux d’hémoglobine atteint 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Pendant le traitement devrait utiliser des mesures contraceptives appropriées. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses doit être rincé à l'eau de la muqueuse, et la peau est à l’eau savonneuse. Dissolution, la dilution et l'administration de la préparation est effectuée par le personnel médical formé à la protection (gants, masquer, vêtements et autres.).

Précautions.

Préparation de la solution: 4 médicament mg dissous lorsque vous ajoutez dans une bouteille 4 ml d'eau stérile pour injection. La concentration de la solution résultante, ayant une couleur jaune ou jaune-vert, est 1 mg / ml. Par dilution subséquente 5% ou dextrose 0,9% solution de chlorure de sodium injection avec concentration recevoir 25 à 50 µg/ml.

Coopération