SAFOЦID

Matière active: Azithromycine, Fluconazole, Seknidazol
Lorsque ATH: J01FA10
CCF: Préparation combinée avec protivoprotozojnym, activité antifongique et antibactérienne
CIM-10 codes (témoignage): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Lorsque CSF: 06.07.01
Fabricant: LYKA LABS Ltd.. (Inde)

Forme posologique, Composition et emballage

Ensemble d’onglets trois espèces:

Pilules roses, tour, Valium, une facette et le Valium; fracture-rose (1 Ordinateur personnel. en blister).

Excipients: cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique (anhydre), croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, colorant “Laque pourpre 4R”.

Pills, revêtement liner rose, forme kapsulovidnoy, de lentille, avec Valium; une pause — le cœur de blanche ou presque blanche. (1 Ordinateur personnel. en blister).

Excipients: le laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique, povidone K-30, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal (anhydre).

La composition de la coque: gipromelloza, le phtalate de diéthyle, talc (hydrosilicate de magnésium Pelée), Le dioxyde de titane, macrogol 4000, colorant “Laque pourpre 4R”.

Pills, recouvertes d’une pellicule blanche ou presque blanche, kapsulovidnye, de lentille, avec Valium; la fracture est blanche ou presque blanche (2 Ordinateur personnel. en blister).

Excipients: amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (anhydre), amidon sodique, povidone-30, Talc effacé, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: hydroxypropyl, le phtalate de diéthyle, Talc effacé, Le dioxyde de titane, macrogol 4000.

4 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Ensemble combiné, contient le médicament antifongique, médicaments antibiotiques et antibactériens ayant une activité protivoprotosana.

Fluconazole – médicament antifongique, dérivé de triazole, Il est un inhibiteur puissant et sélectif de la synthèse des stérols dans les cellules fongiques.

Efficace pour les opportuniste mikozah, incl. causée par Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Espèces de Trichophyton. Montre également la activité flukonazola sur les modèles des mycoses endémiques, infection causée par Blastomyces dermatitidis y compris, Coccidioides immitis et Histoplasma capsulatum.

Azithromycine – antibiotique à large spectre, représentant de la sous-groupe macrolide antibiotiques-azalidov. Lorsque vous créez une inflammation dans des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Active contre grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, Streptococcus agalactie, infection à streptocoque groupe C, F et G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; certains microorganismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., ainsi que de Chlamydia trachomatis, Mycoplasme pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Tréponème pâle, Borrelia burgdorferi.

Azithromycine ne sont pas actif contre gram positif, résistants à l’érythromycine.

Seknidazol – antibactérien antibactérien, nitrohimidazola dérivé synthétique.

Actif contre les bactéries anaérobies obligatoires (Spore- et nesporoobrazuth), certaines infections protozoaires pathogènes: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol ne sont pas actif contre bactéries aérobies.

Augmente la sensibilité des tumeurs aux rayonnements, causes de sensibilisation à l’éthanol (disul′firamopodobnoe action). Interagit avec l’ADN, invoque la violation de la structure hélicoïdale, rupture de fil, inhibition de la synthèse des acides nucléiques et mort cellulaire.

Pharmacokinetics

Fluconazole

Absorption

Après la prise du fluconazole est bien absorbée par le tractus digestif, biodisponibilité de 90%. Dose bolus 150 mgC_maximum dans le plasma est 90% sur la teneur du plasma dans le marche/arrêt dans l’introduction – 2.5-3.5 mg / l. La consommation simultanée n’affecte pas l’absorption du médicament, à l’intérieur. C_maximum avec un pic plasmatique 0.5-1.5 h après administration. Concentration dans le plasma est dépendante de la dose proportionnelle.

Distribution

Bol (premier jour), dans 2 fois la dose quotidienne habituelle, vous permet d’atteindre la concentration, approprié 90% C_ss, à 2 Jour. Admission de préparation 1 heure / jour 90% Niveau C_ss Il est obtenu par 4-5 De traitement de jour.

V_ré Il se rapproche de la teneur totale en eau dans le corps. Liaison aux protéines plasmatiques – 11-12%.

Fluconazole pénètre dans tout l’organisme fluides corporels. Concentrations du médicament dans la salive et les expectorations semblable à ses niveaux de plasma. Chez les patients avec contenu de méningite fongique du fluconazole dans le liquide céphalorachidien atteint 80% de son niveau dans le plasma. Dans la couche cornée, épiderme, derme et liquide de la sueur atteint des concentrations élevées, qui dépasse sérum.

Déduction

J_1/2 le fluconazole est sur 30 non.

Sur 80% excrétée dans l'urine sous forme inchangée. La clairance du fluconazole est proportionnelle QC. Fluconazole métabolites dans le sang périphérique a été détecté.

Azithromycine

Absorption

Après ingestion de rapidement absorbé par le tractus digestif de l’azithromycine, en raison de sa stabilité dans un milieu acide et la lipophilie. A la dose de 500 mgC_maximum les taux plasmatiques obtenus azithromycine après 2.5-2.96 et h est 0.4 mg / l. La biodisponibilité est 37%.

Distribution

Azithromycine bien dans les voies respiratoires, les organes et tissus du tractus urogénital (incl. en prostate), dans la peau et des tissus mous. Des concentrations élevées dans les tissus (dans 10-15 fois plus élevée, que dans le plasma sanguin) et la durée T_1/2 raison de la faible liaison de l'azithromycine de protéines plasmatiques, ainsi que sa capacité à pénétrer les cellules eucaryotes et se concentrent dans mercredi avec un pH faible, lysosomes environnementales. Ceci détermine à son tour le grand V_ré – 31.1 l/kg et la clearance plasmatique supérieure.

Capacité de l’azithromycine s’accumuler pour la plupart lizosomah important pour éliminer les pathogènes intracellulaires. Prouvées, phagocytes qui fournissent l'azithromycine à la localisation de l'infection, où elle est libérée dans le processus de phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection était significativement plus élevée, que dans les tissus sains (en moyenne 24-34%) et mettre en corrélation avec le degré d'œdème inflammatoire. Malgré la forte concentration dans les phagocytes, L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur leur fonction. L'azithromycine reste en concentrations bactéricides de l'inflammation à l'intérieur 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de court (3-jour et 5 jours) traitements.

Métabolisme

Métabolisé dans le foie par déméthylation, ces deux métabolites sont inactifs.

Déduction

Dérivation de l'azithromycine en passe de plasma 2 Phase: J_1/2 est 14-20 heures, allant de 8 à 24 heures après l'administration et 41 non – dans l’intervalle de 24 à 72 non, vous permettant d'utiliser le médicament 1 heure / jour.

Seknidazol

Absorption et distribution

Absorption vыsokaya, biodisponibilité de 80%. Après une dose unique par voie orale 2 g T_maximum est 4 non.

Il pénètre à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel.

Métabolisme et l'excrétion

Il est métabolisé dans le foie.

Retour d’urine pour 72 non (16% dose).

Témoignage

Co-Infectious maladies des voies urinaires, Infections Sexuellement Transmissibles:

- La gonorrhée;

- La trichomonase;

- Chlamydia;

- La vaginose bactérienne;

-les infections fongiques;

-associés spécifique et non spécifique de la cystite, uretrity, vulvovaginitises, cervicite.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale – en même temps tous les 4 languette. (1 languette. flukonazola, 1 languette. Azithromycine et 2 languette. seknidazola), inclus avec cloques, pour 1 heures avant les repas ou 2 heures après avoir mangé une fois.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: rarement – troubles du rythme cardiaque.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, troubles digestifs, mal de ventre, flatulence, anorexie.

De les sens: rarement – troubles du goût.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie.

Les réactions allergiques: éruptions cutanées, démangeaison, réactions anaphylactiques.

Autre: rarement – mal de tête, vertiges, stomatite.

Contre-

- Maladies organiques du système nerveux central;

- L'utilisation concomitante de terfénadine, astemizola ou autres drogues, удлиняющих de QT;

- Grossesse;

- Allaitement;

- L'âge pour enfants;

-hypersensibilité au fluconazole ou d’autres composés d’azol′nym;

-hypersensibilité à l’azithromycine et autre makrolidam;

-hypersensibilité aux seknidazolu et autre nitrohimidazolam.

DE prudence doit être administré en concomitance avec cizapridom, rifabutinom ou autres drogues, métabolisé par les isoenzymes du cytochrome P450.

Grossesse et allaitement

Safocid est contre-indiqué dans la grossesse et l’allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Fluconazole et gipoglikemicakih par voie orale des patients diabétiques est autorisé, Toutefois, le médecin doit garder à l’esprit la possibilité de développer l’hypoglycémie.

Alors que l’azithromycine et investie racumin nécessite un suivi attentif des taux de prothrombine.

Dose excessive

La surdose de drogue Safocid non disponible.

Interactions médicamenteuses

Fluconazole

En utilisation simultanée du fluconazole et la warfarine augmente protrombinovoe temps, moyenne, sur 12%. À cet égard, il est recommandé que vous surveiller de près les indicateurs du temps de prothrombine chez les patients, recevant le médicament en association avec kumarinovmi antikoagulyantami.

Le fluconazole augmente la T_1/2 des fonds gipoglikemicakih orale plasma – sulfonylurées (incl. hlorpropamyd, glibenclamide, glipizide, Tolbutamid) chez l'homme sain. Fluconazole et oral gipoglikemicakih fonds autorisés, mais le médecin devrait garder à l’esprit la possibilité de développer l’hypoglycémie.

Les patients, récepteur haute dose de théophylline ou a la probabilité d’intoxication teofillinovoj, doit être supervisé pour la détection précoce des symptômes d'un surdosage de théophylline, tk. Fluconazole entraîne une diminution de la vitesse moyenne de la clairance de la théophylline du plasma.

Fluconazole est contre-indiqué avec terfenadiom, astemizolom ou autres drogues, удлиняющими de QT.

En utilisation simultanée du fluconazole avec cizapridom, rifabutinom ou autres drogues, Ces izofermentami P450 système devrait procéder avec prudence.

Azithromycine

Les antiacides (aluminium et autre contenant du magnésium), l’éthanol et l’alimentation au ralenti et réduit l’absorption de l’azithromycine.

Ainsi que l’utilisation de la warfarine et l’azithromycine (à des doses conventionnelles) changements dans le temps de prothrombine ont été détectés, Toutefois, l’interaction des macrolides et warfarine peut augmenter antikoagulântnogo effet. Le temps de prothrombine doit être soigneusement surveillé chez les patients.

Ainsi que l’utilisation de l’azithromycine avec concentration de digoxine plasmatique augmente de la dernière.

Ainsi que l’utilisation de l’azithromycine avec ergotaminom ou digidroergotaminom s’intensifie l’effet toxique (vasospasme, dizestesia).

Azithromycine ralentit et augmente la concentration de plasma et toxicité zikloserina, anticoagulants, méthylprednisolone, felodipina, et des médicaments, exposé mikrosomalnomu oxydation (incl. Carbamazépine, terfénadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, l'acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, hypoglycémiants oraux, Théophylline et autres dérivés de xantinove), par inhibition de l’oxydation des mikrosomalnogo en gepatocitah azithromycin.

Linkozaminy affaiblir, tétracycline et le chloramphénicol renforcent l’efficacité de l’azithromycine.

Seknidazol

Améliore l’effet gipoglikemiceski de l’insuline et la bouche gipoglikemicakih fonds. Lorsqu’il est couplé avec l’utilisation d’éthanol peut-être développer des réactions de disulfiramopodobna (incl. des crampes d'estomac, nausée, vomissement, mal de tête, rinçage).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, l’obscurité à une température ne dépassant pas 30° c. Durée de vie – 3 année.