REPIN V6
Matière active: Isoniazide + Pyrazinamide + Rifampicine, Éthambutol, Pyridoxine
Lorsque ATH: J04AM02
CCF: médicaments contre la tuberculose
Lorsque CSF: 06.22.05.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Inde)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Pills, recouvert brun foncé, Ovale, de lentille, avec Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, avec un autre – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
1 languette. | |
Isoniazide | 60 mg |
rifampicine | 120 mg |
пиразинамид | 300 mg |
этамбутола гидрохлорид | 225 mg |
chlorhydrate de pyridoxine | 20 mg |
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, Croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon de maïs, glycolate de sodium.
500 Ordinateur personnel. – des sacs en plastique (1) – банки пластиковые.
1000 Ordinateur personnel. – des sacs en plastique (1) – банки пластиковые.
Action pharmacologique
Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Éthambutol – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Pyridoxine – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Il est nécessaire pour le fonctionnement normal du système nerveux central et périphérique. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.
Témoignage
Tuberculose (впервые выявленный, toute forme).
Contre-
Hypersensibilité, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Troubles du SNC (incl. épilepsie, autres. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (névrite optique, Cataracte, diabeticheskaya rétinopathie, les maladies inflammatoires de l'oeil), enfance (à 13 années), grossesse, lactation. Soigneusement. Gipotireoz, hyperuricémie, goutte.
Posologie
À l'intérieur, matin, натощак за 30-40 minutes avant de manger. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg de poids corporel, mais pas plus 5 comprimés. Un cours de traitement – 2-4 Mois. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 une fois par jour.
Effet secondaire
Isoniazide.
A partir du système nerveux – mal de tête, vertiges, rarement – fatigabilité, faiblesse, irritabilité, euphorie, insomnie, paresthésie, engourdissement, neuropathie périphérique, névrite optique, polynévrite, psychoses, labilité émotionnelle, dépression, учащение припадков у больных эпилепсией.
De la CCC: pulsation, angine, augmentation de la pression artérielle. A partir du système digestif: nausée, vomissement, gastralgies, hépatite toxique.
Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, hyperthermie, arthralgie.
Autre: rarement – gynécomastie, menorragija, tendance à saigner et saigner.
Rifampicine
A partir du système digestif – nausée, vomissement, diarrhée, diminution de l'appétit, gastrite érosive, entérocolite pseudomembraneuse, augmentation de l'activité “Hépatique” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hépatite.
Les réactions allergiques: urticaire, eozinofilija, œdème de Quincke, bronchospasme, arthralgie, fièvre.
A partir du système nerveux: mal de tête, acuité visuelle réduite, ataxie, désorientation.
A partir du système urinaire: nefronekroz, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
Autre: leucopénie, dysménorrhée, induction de porphyrie, myasthénie, hyperuricémie, aggravation de la goutte, symptômes pseudo-grippaux, Des réactions cutanées, gemoliticheskaya anémie, trombotsitopenicheskaya purpura.
Pyrazinamide
A partir du système digestif – nausée, vomissement, diarrhée, “métal” goût dans la bouche, la fonction hépatique anormale (diminution de l'appétit, tendresse du foie, gepatomegaliya, jaunisse, atrophie jaune du foie), exacerbation de l'ulcère peptique.
A partir du système nerveux: vertiges, mal de tête, les troubles du sommeil, hyperexcitabilité, dépression, dans certains cas – hallucinations, convulsions, confusion.
Du côté de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, sideroblastnaya anémie, vacuolisation des érythrocytes, porphyrie, hypercoagulation, splénomégalie.
Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.
A partir du système urinaire: dizurija, néphrite interstitielle. Les réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire.
Autre: hyperthermie, acné, hyperuricémie, aggravation de la goutte, photosensibilité, l'augmentation de la concentration du fer sérique.
Éthambutol
A partir du système nerveux – faiblesse, mal de tête, vertiges, troubles de la conscience, désorientation, hallucinations, dépression, névrite périphérique (paresthésies dans les extrémités, engourdissement, parésie, démangeaison).
De les sens: névrite optique (acuité visuelle réduite, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotome).
A partir du système digestif: diminution de l'appétit, nausée, vomissement, gastralgies, augmentation de l'activité “Hépatique” transaminases.
Les réactions allergiques: dermatite, éruption cutanée, démangeaison, arthralgie, fièvre, anaphylaxie.
Autre: hyperuricémie, aggravation de la goutte. Pyridoxine: réactions allergiques, hypersécrétion d'acide chlorhydrique, engourdissement, появление чувства сдавления конечностей – symptôme “чулок” et “Gant”, rarement – éruption, démangeaisons de la peau.
Interactions médicamenteuses
Приём изониазида, rifampicine, этамбутола и, notamment, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, phénytoïne, xinidina, anticoagulants oraux, contraceptifs hormonaux, médicaments antifongiques, cimétidine, cyclosporine. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Les antiacides, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Pyridoxine, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ciprofloxacine, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.