Neurodiclovit
Matière active: Thiamine, Diclofenac, Pyridoxine, Цianokoʙalamin
Lorsque ATH: M01AB55
CCF: AINS en association avec les vitamines b
CIM-10 codes (témoignage): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 02.11.01
Fabricant: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Autriche)
Forme posologique, Composition et emballage
Capsules gélatine dure, taille №1, avec un corps de cap rose-jaune et brun; contenu de capsules – Granulaire blanc (diclofénac sodique) et rose poudre (vitamines).
1 caps. | |
diclofénac sodique | 50 mg |
chlorhydrate de thiamine (torses. B1) | 50 mg |
chlorhydrate de pyridoxine (torses. B6) | 50 mg |
цianokoʙalamin (torses. B12) | 250 g |
Excipients: povidone, l'acide méthacrylique et un copolymère d'acrylate d'éthyle (Jeudrazhit NE30D), trijetilacetat, talc, Silicone antivspenivajushhij SE2 MS Agent, gélatine, Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Action pharmacologique
AINS en association avec les vitamines b. Diclofénac a anti-inflammatoire, analgésique, Effet antiplaquettaire et antipyrétique. Opprimer sans discernement Cox-1 et Cox-2, violer l’acide arahidonova métabolisme, réduit la quantité de prostaglandines dans l’inflammation. Maladies rhumatismales, effet anti-inflammatoire et analgésique de diclofénac contribue de manière significative à réduire l’intensité de la douleur, raideur matinale, gonflement des articulations, qui améliore l’état fonctionnel de l’articulation. Pour les blessures, diclofénac postopératoire réduit la douleur et l’enflure de l’inflammation.
Thiamine (vitamine B1) chez l’humain le corps ainsi fosfaurilirovania devient kocarboksilazu, qui est kofermentom de nombreuses réactions enzymatiques. La vitamine B1 joue un rôle important dans l’uglevonom, protéines et matières grasses change. Participe activement aux processus d’excitation nerveuse dans la neurotransmission.
Pyridoxine (vitamine B6) nécessaire pour le fonctionnement normal du système nerveux central et périphérique. Fosfaurilirovanna forme est kofermentom dans le métabolisme des acides aminés (décarboxylation, pereaminirovanie). Agit comme une enzymes essentielles de Coenzyme, opérant dans les tissus nerveux. Participe à la biosynthèse de nombreux neurotransmetteurs – comme la dopamine, La sérotonine, noradrenelin, adrénaline, L’histamine et GABA.
Цianokoʙalamin (vitamine B12) essentiel pour la formation normale du sang et de la maturation des érythrocytes, et participe également à un certain nombre de réactions biochimiques, fonctionnements du corps – le transfert des groupes méthyles, dans la synthèse des acides nucléiques, écureuil, dans l’échange des acides aminés, hydrates de carbone, lipides. A une influence bénéfique sur les processus dans le système nerveux (la synthèse des acides nucléiques et la composition lipidique et mélange de phospholipides). Zianokobalamina forme de coenzyme – méthylcobalamine et adenozilkobalamin sont nécessaires pour la croissance de réplication et de la cellule.
La combinaison de vitamines b potentialise l’effet analgésique de diclofénac.
Pharmacokinetics
Diclofenac
Absorption
Diclofénac absorption rapide et complète. Alimentaire ralentit le taux d’absorption sur 1-4 h et abaisse Cmaximum sur 40%. Après la prise de diclofénac dans la dose 50 mg Cmaximum obtenue par 2-3 et h est 1.4 ug / ml. Concentration dans le plasma est linéaire selon la taille de la dose prise. Biodisponibilité - 50%.
Distribution
Modifier la pharmacocinétique du diclofénac au milieu introduction répétée de no, pas de koumouliruet. Liaison aux protéines plasmatiques - plus 99% (une grande partie de l’albuminami associé). Elle pénètre dans le liquide synovial. Cmaximum dans le liquide synovial sur 2-4 Des heures après, que dans le plasma. Diclofénac est excrété dans le lait maternel. Vré - 550 ml / kg.
Métabolisme
50% la substance active est métabolisé lors “premier passage” par le foie. Le métabolisme se produit à la suite de multiples ou unique hydroxylation et la conjugaison avec l’acide glukuronova. Dans le métabolisme du médicament prend part CYP2S9 CYP. L'activité pharmacologique des metabolites ci-dessous, que le diclofénac.
Déduction
J1/2 le liquide synovial est 3-6 non. Concentration de sodium dans le liquide synovial par Diclofenac 4-6 heures après la prise du médicament plus, que dans le plasma, et le reste des valeurs dépassant de plasma pour 12 non. La relation de la concentration du médicament dans le liquide sinovilnoj avec une efficacité clinique de la drogue n’est pas claire. La clairance systémique est 350 ml / min. J1/2 de plasma- 2 non. 65% imposée dose excrétée sous forme de reins de métabolites, Moins 1% excrété sous forme inchangée, le reste de la dose s’affiche sous forme de métabolites avec jelchew.
Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (CC <10 ml / min) augmente l’excrétion des métabolites dans la bile, dans si la pratique, l’augmentation de leur concentration dans le sang n’est pas respectée.
Chez les patients atteints d’hépatite chronique ou cirrhose compensée diclofenac paramètres pharmacocinétiques ne changent pas.
Vitamines dans1, DANS6, DANS12
Vitamines, inclus dans Nejrodiklovita, sont l’eau soluble, qui exclut la possibilité du cumul dans le corps.
Thiamine et la pyridoxine sont absorbés dans l’intestin grêle supérieur Division, métabolisé dans le foie et excrété par les reins (sur 8-10% – sous forme inchangée). L’absorption dépend de la dose, surdosage augmente l’excrétion de la thiamine et de la pyridoxine à travers les intestins.
L’absorption de la radio dépend dans une large mesure de la disponibilité des facteurs internes dans le corps (dans le petit intestin estomac et upper Division), à l’avenir livraison de vitamine dans les tissus est déterminée par la transkobalaminom de protéines de transport. Après le métabolisme dans le foie zianokobalamin écrire principalement jelchew, la mesure de l’excrétion par les reins est variable – de 6 à 30%.
Témoignage
- syndrome de la douleur dans l’inflammation de nature nerevmaticheskoj (après des blessures, chirurgies dentaires et opérationnelles; maladies gynécologiques – Algoménorrhée primaire, annexite; maladies inflammatoires de Lora-organismes – pharyngite, amygdalite, otite);
- maladies inflammatoires et dégénératives des articulations et la colonne vertébrale (polyarthrite chronique, rhumatismale et la polyarthrite rhumatoïde, ankiloziruyushtiy ankylosante, arthrose, spondilartroz);
- Névrites et névralgies (syndrome cervical, lyumbago, sciatique);
- arthrite goutteuse aiguë;
- tissus mous rhumatismale.
Posologie
Les capsules doivent être pris par voie orale au moment de la livraison, avec liquide pressé plus de liquide.
Adultes Nejrodiklovit nommer 1 capsule 3 fois par jour au début du traitement, comme une dose d’entretien – 1-2 fois / jour. Durée du traitement dépend de la nature et la gravité de la maladie.
Effet secondaire
A partir du système digestif: >1% -douleurs abdominales, sensation de ballonnement, diarrhée, nausée, constipation, flatulence, élévation des enzymes hépatiques, peptical ulcères avec complications possibles (saignement, perforation), saignement gastro-intestinal; <1% -vomissements, jaunisse, terre, l’apparition de sang dans les selles, la défaite de l’oesophage, muguet, sécheresse des muqueuses (incl. bouche), hépatite (Peut-être le cours rapide comme l’éclair), nécrose hépatique, cirrhose, syndrome hepatorenalnыy, changement dans l'appétit, pancréatite, holecistopankreatit, colite.
SNC: >1% – mal de tête, vertiges; <1% – troubles du sommeil, somnolence, dépression, irritabilité, méningite aseptique (plus fréquemment chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique et d’autres maladies systémiques du tissu conjonctif), convulsions, faiblesse généralisée, désorientation, cauchemars, le sentiment de la peur.
De les sens: >1% – bruit dans les oreilles; <1% – Vision floue, diplopie, altération du goût, обратимое или необратимое снижение слуха, scotome.
Les réactions dermatologiques: >1% – démangeaisons, éruption cutanée; <1% – alopécie, urticaire, eczéma, токсический дерматит, érythème polymorphe exsudative (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), augmentation de la photosensibilité, мелкоточечные кровоизлияния.
A partir du système urinaire: >1% – la rétention d'eau; <1% – нефротический синдром, protéinurie, oligurija, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie.
A partir du système hématopoïétique: <1% Possible coloration jaune de la peau (incl. гемолитическая и апластическая анемии), leucopénie, thrombocytopénie, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.
Le système respiratoire: <1% – кашель, bronchospasme, œdème laryngé, pneumonie.
Cardio-vasculaire système: <1% -raising hell, insuffisance cardiaque congestive, arythmie, douleurs à la poitrine, Infarctus du myocarde.
Les réactions allergiques: <1% – réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (se développe habituellement rapidement), gonflement des lèvres et de la langue, sensibilisation vascularite.
Autre: <1% -détérioration de l’actuels processus infectieux (incl. développement de nécrosante fasciita).
Contre-
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (exacerbation);
- saignement gastro-intestinal;
- hémorragie intracrânienne;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- violation de l'hématopoïèse;
- нарушения гемостаза (incl. hémophilie);
- grossesse;
- enfance;
- lactation (allaitement maternel);
- hypersensibilité au médicament (incl. к другим НПВП).
DE prudence следует назначать препарат при анемии, asthme, Insuffisance cardiaque congestive, hypertension, CHD, syndrome d’otečnom, insuffisance hépatique ou rénale, alcoolisme, maladies inflammatoires de l’intestin, maladies des voies erosivno-yazvennah en rémission, diabète, condition après une vaste intervention chirurgicale, Par Porfiriï, diverticule, les maladies du tissu conjonctif, et les patients âgés.
Grossesse et allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Au cours de la drogue traitement Nejrodiklovit devrait procéder du sang périphérique photo surveillance systématique, la fonction hépatique, rein, examen des selles pour la présence de sang.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Les patients, recevoir le médicament, de ne pas les activités, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, buvant de l'alcool.
Dose excessive
Symptômes: vomissement, vertiges, mal de tête, essoufflement, vertiges, у детей – миоклонические судороги, nausée, douleur abdominale, saignement, le foie et les reins.
Traitement: lavage gastrique, administration de charbon activé. Un traitement symptomatique, diurez. Hémodialyse maloeffyektivyen.
Interactions médicamenteuses
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, méthotrexate, препаратов лития и циклоспорина.
Si vous postulez à Nejrodiklovit réduit l’effet des diurétiques, contre kalisberegath dioretikov amplifié le risque giperkaliemii.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (altéplase, streptokinase, urokynaza) risque accru de saignement (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
Si vous postulez à Nejrodiklovit réduit les effets de gipotenziveh et de dormir.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (saignement gastro-intestinal), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Utilisation simultanée de Nejrodiklovita avec paracétamol augmente le risque de nefrotoksicskih effets diclofénac.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, céfopérazone, céfotétan, l’acide valproïque et augmentation de la fréquence des gipoprotrombinemii de développement plikamicin.
Ciclosporine et préparatifs de diclofénac influence augmentent la synthèse des prostaglandines dans les reins or, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, causer une photosensibilité.
Préparations, bloc sécrétion tubulaire, повышают концентрацию в плазме диклофенака, ainsi, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
L'éthanol réduit considérablement l'absorption de la thiamine (les taux sanguins peuvent chuter 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.