KORDIPIN RETARD

Matière active: La nifédipine
Lorsque ATH: C08CA05 Classe
CCF: Bloqueur de canal Kalьcievыh. Médicament anti-angineux et antihypertenseur.
Lorsque CSF: 01.03.02
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés, longue durée d'action1 languette.
nifédipine20 mg

Excipients: cellulose microcristalline, glycérol palmitate, talc, Silice colloïdale anhydre, le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium, povidone.

La composition de la coque: l'acide méthacrylique, talc, Le dioxyde de titane, macrogol, colorant jaune de quinoléine (E104).

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES

Action pharmacologique

Canal de calcium sélective classe bloqueur II, dihydropyridine. Il arrête le flux de calcium dans les cardiomyocytes et des cellules musculaires lisses vasculaires. Il a une action anti-angineux et hypotensive. Il réduit le tonus des muscles lisses des vaisseaux sanguins. Dilate les artères coronaires et périphériques, réduit la résistance vasculaire périphérique, La pression artérielle légèrement – contractilité myocardique, réduit la post-charge et de la demande en oxygène du myocarde. Améliore le flux sanguin coronaire. Presque ne pas avoir une activité anti-arythmique. Ne pas opprimer la conductivité du myocarde.

Pharmacokinetics

Si l'ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Métabolisé dans le “premier passage” par le foie. La liaison aux protéines est 92-98%. Il est métabolisé dans le foie à la formation de métabolites actifs. J1/2 – sur 2 non. Ecrire principalement par les reins sous forme de métabolites dans des quantités infimes sous forme inchangée; 20% est sortie à travers l'intestin sous forme de métabolites.

Témoignage

Prévention des crises d'angor (incl. angine vasospastique), dans certains cas – soulagement des crises d'angine; hypertension artérielle, crises hypertensives; La maladie de Raynaud.

Posologie

Individuel. Pour être accepté dans la dose initiale – par 10 mg 3-4 fois / jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée jusqu'à ce que 20 mg 3-4 fois / jour. Dans des cas particuliers (angine variante, l'hypertension artérielle sévère) un court laps de temps, la dose peut être augmentée à 30 mg 3-4 fois / jour. Pour le soulagement de crise hypertensive, crise d'angine et peut être utilisé pour sublinguale 10-20 mg (rarement 30 mg).

B / pour le soulagement de crise d'angine ou une crise hypertensive – par 5 mg de 4-8 non.

Intracoronaire pour le soulagement des spasmes de l'artère coronaire aigu est administré en bolus 100-200 g. Sténose de la majeure dose initiale artères coronaires est 50-100 g.

La dose maximale: ingestion – 120 mg / jour, à / dans l'introduction – 30 mg / jour.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: rougeur de la peau, sentir la chaleur, tachycardie, hypotension, œdème périphérique; rarement – bradycardie, tachycardie ventriculaire, asistolija, augmentant crises d'angine.

A partir du système digestif: nausée, brûlures d'estomac, diarrhée; rarement – détérioration de la fonction hépatique; dans quelques cas, – giperplaziya droit. L'administration chronique de doses élevées peuvent dyspeptiques symptômes, augmentation des transaminases hépatiques, cholestase intrahépatique.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête. L'administration chronique de doses élevées peut être paresthésie, douleurs musculaires, tremblement, des affections des poumons, les troubles du sommeil.

A partir du système hématopoïétique: dans quelques cas, – leucopénie, thrombocytopénie.

A partir du système urinaire: augmentation de la diurèse quotidienne. L'administration chronique de doses élevées peut être altérée de la fonction rénale.

Sur la partie du système endocrinien: dans quelques cas, – gynécomastie.

Les réactions allergiques: éruption cutanée.

Les réactions locales: à / dans une combustion possible au niveau du site d'injection.

Pendant 1 minutes après l'administration intracoronaire peuvent être une manifestation des effets inotropes négatifs de la nifédipine, augmentation de la fréquence cardiaque, hypotension; Ces symptômes disparaissent progressivement après 5-15 m.

Contre-

Hypotension (PA systolique ci-dessous 90 mmHg.), effondrement, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque sévère, Sténose aortalnыy lourd; Hypersensibilité à la nifédipine.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de la sécurité de la nifédipine pendant la grossesse n'a pas été. L'utilisation de la nifédipine pendant la grossesse est déconseillée.

Depuis la nifédipine est excrétée dans le lait maternel, Eviter son utilisation pendant l'allaitement ou d'arrêter l'allaitement pendant le traitement.

DANS Des études expérimentales Il a été constaté foetotoxique, foetotoxiques et tératogènes de la nifédipine.

Précautions

La nifédipine doit être utilisé uniquement dans un hôpital sous surveillance médicale stricte dans l'infarctus du myocarde aigu, violations graves de la circulation cérébrale, diabète, foie humain et les reins, hypertension maligne et d'hypovolémie, ainsi que chez les patients, hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale devraient éviter l'utilisation de doses élevées de nifédipine. Les patients âgés sont plus susceptibles de diminuer la circulation sanguine cérébrale due à la vasodilatation périphérique forte.

Lorsqu'il est administré pour accélérer l'effet de la nifédipine peut mâcher.

Lorsque pendant le traitement de la douleur derrière le sternum de la nifédipine devrait être abolie. Annulation de la nifédipine devrait être progressivement, parce que l'arrêt brutal (en particulier après un traitement prolongé) peuvent développer retrait.

Lorsque, dans la présence de sténoses intracoronariennes deux navires ne peuvent pas entrer dans le troisième nifédipine récipient ouvert au risque d'effets inotropes négatifs prononcés.

Au cours du traitement afin d'éviter la consommation d'alcool en raison du risque de baisse excessive de la pression artérielle.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Au début du traitement doit éviter de conduire et d'autres activités potentiellement dangereuses, exigeant la rapidité des réactions psychomotrices. Au cours de l'autre degré de limitation du traitement est déterminée en fonction de la tolérance individuelle de la nifédipine.

Interactions médicamenteuses

Bien que l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, Diurétiques, phénothiazines ont augmenté l'effet antihypertenseur de la nifédipine.

Bien que l'utilisation d'anticholinergiques peut être altérée mémoire et l'attention chez les patients âgés.

Bien que l'utilisation des bêta-bloquants peut développer une hypotension sévère; dans certains cas – le développement de l'insuffisance cardiaque.

Bien que l'utilisation de nitrates augmenter l'effet anti-angineux de la nifédipine.

Bien que l'utilisation de suppléments de calcium diminue l'efficacité de la nifédipine en raison d'une interaction antagoniste, en raison d'une augmentation de la concentration d'ions calcium dans le liquide extracellulaire.

Il ya des cas de faiblesse musculaire tandis que l'utilisation de sels de magnésium.

Dans une application avec la digoxine peut ralentir le rejet du corps et de la digoxine, Donc, augmenter sa concentration dans le plasma sanguin.

Bien que l'utilisation de diltiazem a augmenté effet antihypertenseur.

Bien que l'utilisation de la theophylline peut avoir des changements dans la concentration de theophylline dans le plasma sanguin.

Rifampicine inducteur des enzymes hépatiques, accélérer le métabolisme de nifedipine, ce qui réduit son efficacité.

Dans une application avec le phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine concentration décroissante nifedipine dans le plasma sanguin.

Il ya des rapports de l'augmentation de la concentration de la nifédipine dans le plasma sanguin et l'augmentation de son AUC tandis que l'utilisation du fluconazole, itraconazole.

Dans une application avec la fluoxétine peut augmenter les effets secondaires de la nifédipine.

Dans certains cas, tandis que l'utilisation de la quinidine est possible de réduire la concentration de quinidine plasma, et la suppression de la nifedipine peut être une augmentation significative de la concentration de quinidine, accompagnée d'un allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme.

La nifédipine concentration dans le plasma sanguin peut augmenter modérément.

Et la cimétidine, moins ranitidine, augmenter la concentration en nifedipine dans le plasma sanguin, et, ainsi, renforcer son effet antihypertenseur.

L'éthanol peut augmenter les effets de la nifédipine (Une hypotension excessive), ce qui provoque des étourdissements et d'autres effets indésirables.

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