HLYUKOVANS

Matière active: Glibenclamide, Metformine
Lorsque ATH: A10BD02
CCF: Hypoglycémiants oraux
CIM-10 codes (témoignage): E11
Lorsque CSF: 15.02.08
Fabricant: NYCOMED AUTRICHE GmbH (Autriche)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, recouvert orange clair, kapsulovidnye, de lentille, Gravé “2.5” d'un côté.

Excipients: povidone K30, le stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, Opadry (Opadri) OY-L-24 808, Eau purifiée.

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – cartons.
20 Ordinateur personnel. – cloques (3) – cartons.

Pills, recouvert couleur jaune, kapsulovidnye, de lentille, Gravé “5” d'un côté.

Excipients: povidone K30, le stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, Opadry (Opadri) 31F22700, Eau purifiée.

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – cartons.
20 Ordinateur personnel. – cloques (3) – cartons.

Action pharmacologique

Hypoglycémiant combinée pour une utilisation par voie orale.

Hlyukovans^® une combinaison fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de divers groupes pharmacologiques.

La metformine est classé dans le groupe de biguanides et abaisse la glycémie dans le sérum en augmentant la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline et l'augmentation de l'absorption du glucose. La metformine diminue l'absorption des glucides à partir du tractus gastro-intestinal et inhibe la néoglucogenèse hépatique. En outre, il a un effet favorable sur la composition lipidique du sang, la réduction du cholestérol total, LDL et TG.

Glibenclamide appartient à la génération des sulfonylurées II. Le niveau de glucose lors de la réception glibenclamide réduit en stimulant les cellules β sécrétion d'insuline du pancréas.

Pharmacokinetics

Glibenclamide

Absorption et distribution

Après ingestion de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal 48-84%. Le temps pour atteindre C_maximum plasma - 1-2 non, V_ré – 9-10 l. Liaison aux protéines plasmatiques est 95%.

Métabolisme et l'excrétion

Presque complètement métabolisé dans le foie à la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrétée par les reins, et l'autre - la bile. J_1/2 Il est compris entre 3 à 10-16 non.

Metformine

Absorption et distribution

Une fois à l'intérieur absorbé par le tractus gastro-intestinal de façon adéquate. La biodisponibilité absolue est comprise entre 50 à 60%. L'apport alimentaire et l'absorption simultanée réduite de metformine retardé. La metformine est rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas de protéines plasmatiques.

Métabolisme et l'excrétion

Il est métabolisé à un degré moindre, et excrétée dans l'urine; 20-30% la dose – avec des excréments.

J_1/2 environ 9-12 non.

Témoignage

Le diabète sucré de type 2 adulte:

- Dans une seconde ligne quand une mauvaise alimentation, l'exercice et un précédent traitement par la metformine ou le glibenclamide;

- Pour remplacer la thérapie précédente avec deux médicaments (la metformine et le glibenclamide) chez les patients avec des niveaux de glucose dans le sang stable et bien contrôlée.

Posologie

La dose déterminée individuellement par le médecin pour chaque patient, en fonction du niveau de glucose.

Typiquement, la dose initiale Glyukovansa^® est 1 languette. 500 mg / 2,5 mg par jour. Lors du remplacement de la thérapie de combinaison précédente avec la metformine et le glibenclamide nommé 1-2 languette. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg en fonction de la dose précédente. Tous 1-2 semaines après le début du traitement de dose ajustée en fonction du niveau de glycémie.

Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture.

La dose quotidienne maximale est de 4 languette. Glyukovansa^® 500 mg / 2,5 mg ou 2 languette. Glyukovansa^® 500 mg / 5 mg.

Effet secondaire

En raison de la metformine

A partir du système digestif: traitement précoce peut se produire des nausées, vomissement, mal de ventre, perte d'appétit (dans la plupart des cas, ils sont leur propre et ne nécessitent pas de traitement spécial; pour la prévention de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament à 2 ou 3 admission; lente augmentation de la dose du médicament améliore également la tolérance); peut-être – “métal” goût dans la bouche.

Autre: эritema, megaloblastnaya anémie, L'acidose lactique.

Glibenclamide conditionnelle

A partir du système digestif: nausée, vomissement, douleurs épigastriques, augmentation des enzymes hépatiques.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie; rarement - agranulocytose, gemoliticheskaya anémie, pancytopénie.

Les réactions allergiques: – urticaire, éruption, démangeaisons.

Autre: gipoglikemiâ, “précipite un effet” par l'alcool.

Contre-

- Diabète sucré de type 1;

- Une acidocétose diabétique;

- Précoma diabétique, diabeticheskaya coma;

- Insuffisance rénale ou altération rénale (créatinine sérique ci-dessus 135 mmol / l – ci-dessus pour les hommes et 110 mmol / l – pour femme);

- Affections aiguës, ce qui peut entraîner des changements dans la fonction rénale: degidratatsiya, infection sévère, choc, administration intravasculaire de produits de contraste iodés;

- Maladie aiguë ou chronique, accompagné par une hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;

- Insuffisance hépatique;

- Porphyrie;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'utilisation concomitante de miconazole;

- État, nécessitant de l'insuline (incl. maladies infectieuses, une intervention chirurgicale majeure, blessure, brûlures étendues );

- La fonction hépatique anormale;

- Alcoolisme, intoxication alcoolique aiguë;

- L'acidose lactique (incl. l'histoire);

- Demande au moins 48 heures avant et pendant 48 heures après les radio-isotopes ou des examens radiologiques avec administration d'agent de contraste contenant de l'iode;

- Exécution d'un régime réduit en calories (Moins 1000 cal / jour);

- Hypersensibilité à la metformine, glyburide, ou d'autres dérivés de la sulfonylurée, ainsi que des substances auxiliaires.

Il est recommandé de ne pas utiliser le médicament chez les personnes de plus 60 années, effectuer un travail physique intense, auquel elle est associée à un risque accru de développer une acidose lactique.

DE prudence Il doit être appliqué dans un syndrome fébrile, les maladies de la thyroïde (avec facultés affaiblies), hypofonctionnement de l'hypophyse antérieure ou du cortex surrénalien, alcoolisme.

Grossesse et allaitement

Pendant le traitement Glyukovansom^® le patient doit informer le médecin au sujet de la grossesse planifiée et la survenue de la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, et dans le cas de la grossesse tout en prenant Glyukovansa^® le médicament doit être retiré et le traitement avec de l'insuline.

Hlyukovans^® contre-indiqué pendant l'allaitement, car il n'y a pas de données sur sa capacité à pénétrer dans le lait maternel.

Précautions

Pendant le traitement Glyukovansom^® devrait contrôler régulièrement la glycémie à jeun et après les repas.

Les patients doivent être avertis, si pendant le traitement Glyukovansom^® apparaître des vomissements et des douleurs abdominales, suivie par des crampes musculaires ou malaise général, alors le médicament devrait être arrêté et consulter immédiatement un médecin, car ces symptômes peuvent être des signes d'acidose lactique.

Le patient doit informer le médecin au sujet de l'apparition de l'infection broncho-pulmonaire ou une infection des voies urinaires.

Pour 48 h avant chirurgie ou sur / dans la réception de produits de contraste contenant de l'iode Glyukovansa^® cesser. Traitement Glyukovansom^® CV recommandées 48 non.

Pendant le traitement est recommandé de ne pas boire de l'alcool.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement Glyukovansom^® ne devrait pas participer à des activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: les facteurs de risque de surdosage ou peuvent déclencher le développement de l'acidose lactique, tk. du médicament comprennent la metformine. L'acidose lactique est une condition, urgence médicale; traitement de l'acidose lactique doit être effectuée dans la clinique. La méthode la plus efficace de traitement est l'hémodialyse.

Un surdosage peut également provoquer une hypoglycémie due à la présence d'un glibenclamide de drogue. Les symptômes de l'hypoglycémie: faim, augmentation de la transpiration, faiblesse, pulsation, peau pâle, paresthésie orale, tremblement, anxiété générale, mal de tête, somnolence anormale, les troubles du sommeil, un sentiment de peur, dystaxie, Troubles neurologiques temporaires. Avec la progression de l'hypoglycémie peuvent perdre le contrôle de soi et la sensibilisation.

Traitement: hypoglycémie solution légère ou modérée de glucose ou de sucre pris par voie orale.

Dans le cas d'hypoglycémie sévère (perte de conscience) introduire / en 40% Dextrose (Glucose) ou de glucagon / in, / M, n / A. Après avoir repris conscience du patient est nécessaire de donner de la nourriture, riche en glucides, afin d'éviter une récidive de l'hypoglycémie.

Les patients atteints de maladie hépatique peuvent augmenter la clairance de glibenclamide. Glibenclamide est pas affiché pendant la dialyse, Etant donné que l'activité des protéines associées avec du sang.

Interactions médicamenteuses

Préparations, action de renforcement Glyukovansa^® (augmenter le risque d'hypoglycémie)

Dans une application avec Glyukovansom^® miconazole peut provoquer une hypoglycémie (jusqu'à ce que le développement de coma).

Le fluconazole augmente la T_1/2 sulfonylurées et augmenter le risque de réactions hypoglycémiques.

La consommation d'alcool augmente le risque de réactions hypoglycémiques (jusqu'à ce que le développement de coma). Pendant le traitement Glyukovansom^® Évitez l'alcool potable et médicaments, contenant de l'éthanol (alcool).

L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA (captopril, Énalapril) Il augmente le risque de réactions hypoglycémiques chez les patients atteints de diabète sucré pour le traitement de sulfonylurées en améliorant la tolérance au glucose et diminuer le besoin en insuline.

Les bêta-bloquants augmentent la fréquence et la gravité de l'hypoglycémie. Les bêta-bloquants masquent les symptômes de l'hypoglycémie, palpitations et la tachycardie.

Préparations, réduit l'effet de Glyukovansa^®

Danazol a un effet hyperglycémiant. Si nécessaire, le traitement par le danazol et l'arrêt de la dernière nécessite ajustement de la dose Glyukovansa^® sous le contrôle du niveau de glucose dans le sang.

Chlorpromazine doses élevées (100 mg / jour) Il provoque une augmentation de la glycémie.

Corticostéroïdes augmentent la glycémie et peuvent conduire au développement de l'acidocétose.

Bêta₂-adrenostimulyatorov due à la stimulation des β₂-les récepteurs adrénergiques augmenter les niveaux de glucose dans le sang.

Diurétique (notamment “boucle”) provoquer le développement de l'acidocétose en raison du développement de l'insuffisance rénale fonctionnelle.

Dans / à l'introduction d'agents de contraste contenant de l'iode peut provoquer une insuffisance rénale, qui à son tour conduit à l'accumulation du médicament dans le corps et le développement de l'acidose lactique.

Les bêta-bloquants masquent les symptômes de l'hypoglycémie, comme des palpitations, tachycardie et.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 3 année.