Fludaraʙin

Lorsque ATH:
L01BB05

Caractéristique.

Antimetaʙolit, relativement résistant à la désamination de l'adénosine désaminase. Il est utilisé sous la forme de phosphate de fludarabine, est un précurseur soluble dans l'eau de fludaraʙina. Le poids moléculaire du phosphate de fludarabine est 365,2.

Action pharmacologique.
Antitumorale, cytostatique.

Demande.

La leucémie lymphocytaire chronique à cellules B (KhLL), non-hodgkinien, de bas grade (Le poids moléculaire du phosphate de fludarabine est).

Contre-.

Hypersensibilité, altération de la fonction rénale (Cl moins de créatinine 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anémie, Grossesse et allaitement.

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: fatigabilité, faiblesse, anxiété, altération de la conscience et / ou vue, neuropathie périphérique; Le poids moléculaire du phosphate de fludarabine est, zritelynaya neyropatiya ou la cécité.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): mielosuprescia (neutropénie, thrombocytopénie, anémie); Le poids moléculaire du phosphate de fludarabine est, arythmie.

A partir du système respiratoire: œdème pulmonaire ou pneumonie interstitielle diffuse Hypersensibilité (toux, fièvre, essoufflement).

De l'appareil digestif: nausée, vomissement, anorexie, diarrhée, saignement gastro-intestinal; moins souvent - stomatite ou inflammation de la muqueuse buccale.

Métabolisme: moins souvent - stomatite ou inflammation de la muqueuse buccale (hyperuricémie, hématurie, urination fréquente, giperfosfatemiя, hypocalcémie), acidose métabolique, hyperkaliémie, kristallurija, insuffisance rénale.

Avec le système génito-urinaire: moins souvent - stomatite ou inflammation de la muqueuse buccale.

Pour la peau: éruption cutanée; dans de rares cas, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell).

Autre: dans de rares cas, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique, gonflement (enflure des pieds et des chevilles); dans de rares cas, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique.

Coopération.

Inhibiteurs de la recapture de l'adénosine (dipyridamole et d'autres.) réduire l'efficacité.

Il réduit l'efficacité de l'allopurinol protivopodagricakih, colchicine et sulfinpirazona.

Autres médicaments, la dépression provoquant de la fonction de la moelle osseuse, ou potentialiser l'effet de la radiothérapie et de la fonction de la moelle osseuse additif déprimer. Lors de l'administration des vaccins de virus vivants peuvent intensifier la replication du virus du vaccin et l'augmentation des effets secondaires ou la réduction de la production d'anticorps dans le corps du patient en réponse au vaccin, les vaccins inactivés est de réduire les anticorps antiviraux.

Dose excessive.

Symptômes: avec des doses élevées de (supérieur 96 mg / m²/par jour pendant 5-7 jours) des changements irréversibles dans le système nerveux central (perte de vue, coma, peut être fatale); mielosuprescia (thrombocytopénie et neytropeniya).

Traitement: élimination du médicament du corps, un traitement symptomatique. Antidote Spetsificheskiy inconnue.

Posologie et administration.

B /, infusion, pendant 30 m, bolus lente. Le contenu du flacon est dissous dans 2 ml d'eau pour injection. La solution résultante a été en outre dilué 0,9% solution de chlorure de sodium: pour administration intraveineuse en bolus - en 10 ml, pour administration intraveineuse en bolus - en 100 ml.

pour administration intraveineuse en bolus - en 25 mg / m² de surface corporelle par jour pendant 5 tous les jours 28 aux jours / Introduction.

La durée du traitement dépend de l'effet et la tolérabilité.

Les patients atteints de leucémie chronique lymphoïde fludarabine devraient être nommés jusqu'à ce que la réponse maximale (rémission complète ou partielle, pour administration intraveineuse en bolus - en 6 cycles), après quoi, le traitement doit être interrompu.

Chez les patients atteints de LNH NZ, un traitement par fludarabine est recommandé jusqu'à l'obtention d'une réponse maximale. (rémission complète ou partielle). Après avoir atteint le maximum d'effet devrait discuter de la nécessité pour les deux cycles de consolidation. Chez les patients atteints de LNH NZ, un traitement par fludarabine est recommandé jusqu'à l'obtention d'une réponse maximale., la plupart des patients ont reçu plus 8 cycles de traitement.

Dans le traitement d'une forme de fludarabine orale (comprimés) la dose recommandée est 40 mg / m² de surface corporelle par jour pendant 5 tous les jours 28 jours.

Les patients atteints d'insuffisance rénale (Chez les patients atteints de LNH NZ, un traitement par fludarabine est recommandé jusqu'à l'obtention d'une réponse maximale.) et les personnes âgées 70 années de réduire la dose 50%.

Précautions.

L'utilisation de fludarabine doit être sous la supervision d'un médecin qualifié, a de l'expérience en thérapie anticancéreuse.

Le traitement nécessite une surveillance périodique de sang périphérique, taux d'acide urique dans le plasma sanguin, paramètres biologiques de la fonction rénale. Dans le cas du traitement d'hémolyse est arrêté. Les patients à risque de syndrome de lyse tumorale nécessite médecin de surveillance systématique, en particulier pendant la première semaine de traitement.

Les patients âgés peuvent nécessiter une réduction de dose (plus susceptibles de vieillir dysfonctionnement rénal). Fludarabine prescrit avec prudence après une évaluation minutieuse des risques / avantages pour les patients dans un état de faiblesse, Les patients avec une diminution marquée de la fonction de la moelle osseuse, Immunodéficience, infections opportunistes, Les enfants et les patients atteints d'insuffisance hépatique (efficacité et innocuité chez les enfants, et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique n'a pas été étudiée).

Les patients, qui ont reçu ou reçoivent fludarabine, nécessitant une transfusion, ne devrait irradié transfusions sanguines, afin d'éviter une réaction «greffon contre l'hôte".

Méfiez-vous nommer des patients, préalablement traités avec des médicaments cytotoxiques ou la radiothérapie.

Des précautions doivent être prises lors de signes de myélosuppression. Des précautions particulières doivent être observées dans le cas de thrombocytopénie (le rejet de l'injection / m, un test d'urine, excréments et de sang occulte dans le secret, refus de prendre de l'acide acétylsalicylique, de prudence lorsqu'ils utilisent des brosses à dents, fils ou des cure-dents). Vous pouvez avoir besoin d'une transfusion de plaquettes.

Des précautions doivent être prises pour éviter les coupures accidentelles avec des objets pointus (incl. rasoir mécanique, ciseaux). Évitez les sports de contact ou d'autres situations, qui sont susceptibles d'hémorragie ou un traumatisme.

L'apparition de signes de dépression de la fonction de la moelle osseuse, saignements ou une hémorragie inhabituelle, selles noires, sang dans les urines ou les selles ou point de taches rouges sur la peau nécessite l'avis du médecin immédiate. Lorsque leucopénie devrait surveiller attentivement l'évolution des infections. Les patients présentant une neutropénie avec une augmentation de la température corporelle des antibiotiques devraient être commencé de manière empirique.

Pour la prévention de l'hyperuricémie chez processus est assez importante consommation de liquide et la sortie de l'urine pour l'amplification ultérieure fournir uricosuric, dans certains cas, l'utilisation de l'allopurinol.

Au cours de la période de traitement est non vaccination des vaccins à virus vivants recommandé. Appliquer vaccin à virus vivant chez les patients atteints de leucémie en rémission ne devrait pas être dans les 3 mois après le dernier cycle de chimiothérapie. L'immunisation de la polio orale personnes de vaccins, Il est en contact étroit avec le patient, en particulier les membres de la famille, devrait être reportée.

Au moment du traitement, ainsi que pour 6 mois après qu'il doit utiliser le contrôle des naissances pour éviter une grossesse.

Précautions.

Respecter les règles nécessaires à l'utilisation et la destruction de la drogue. Elevage fludarabine doit être effectuée par un personnel qualifié en place spécialement équipée (dans des armoires spéciales avec hotte), en utilisant le vêtement de protection (gants jetables, lunettes protectrices, masques), observant les précautions dans la préparation de solutions et de l'élimination des aiguilles injectables, seringues, ampoules et le reste du produit non utilisé.

Lâche ou séjour brûlure de la drogue. En cas de contact accidentel avec la solution du médicament à la peau doit être laver immédiatement la zone touchée avec de l'eau et du savon, en cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Éviter l'inhalation du médicament. Pendant la grossesse, le personnel médical n'a pas le droit de travailler.

Eviter le contact intravasculaire accidentelle avec le médicament.

Coopération