ARTROTEK

Matière active: Diclofenac, Misoprostol
Lorsque ATH: M01AB55
CCF: AINS en combinaison avec un analogue synthétique de la prostaglandine E1₁
CIM-10 codes (témoignage): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Lorsque CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: PHARMACIE SA. (Grande Bretagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, tour, de lentille, gravé sur une face que sur le cercle de quatre caractères “UNE”, autre – “Searle” et “1411”.

Excipients: méthylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, cellulose microcristalline, krospovydon, Huile de ricin hydrogénée, lactose, amidon de maïs, povidone (K-30), le stéarate de magnésium, tsellyulozы acétate phtalate, le phtalate de diéthyle.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills blanche ou presque blanche, tour, de lentille, en relief sur un côté en tant que quatre caractères “UNE”, autour de la figure “75”, autre – “Searle” et “1421”.

Excipients: méthylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, cellulose microcristalline, krospovydon, Huile de ricin hydrogénée, lactose, amidon de maïs, povidone (K-30), le stéarate de magnésium, tsellyulozы acétate phtalate, le phtalate de diéthyle.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Artrotek est une combinaison de diclofénac sodique – AINS, ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques et misoprostol – analogue synthétique de la prostaglandine e₁ protège les muqueuses du tube digestif. Le mécanisme d'action de diclofénac sodique est lié à sa capacité d'inhiber la neselektivno ziklooksigenzu-1 et ziklooksigenzu-2.

Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1₁ renforcer les facteurs, acteurs de la protection de la muqueuse gastrique et ulcère duodénal. Misoprostol soutient la circulation sanguine de la muqueuse de l'estomac, diminue la sécrétion de la pepsine et l'acide chlorhydrique dans l'estomac, contribue à la formation du bicarbonate dans le duodénum.

Pharmacokinetics

Pharmacocinétique du diclofénac et misoprostol, en combinaison, semblable à la pharmacocinétique de ces médicaments, Lorsque pris en comprimés séparés.

C_maximum – la concentration maximale

J_maximum – temps de concentration maximale

ASC – aire sous la courbe de concentration" – temps »

Interaction pharmacocinétique entre ces deux substances ne sont pas respectées. Après avoir répété l'admission Artroteka cumul diclofénac, misoprostol ou des concentrations d'acide de misoprostol n'existe pas.

Témoignage

Traitement symptomatique

-La polyarthrite rhumatoïde;

-l'arthrose;

- La spondylarthrite ankylosante;

— la douleur articulation musculaire aiguë.

Posologie

A l'intérieur pendant les repas, sans mâcher, comprimés peuvent également écraser ou dissoudre.

Artrotek est recommandé pour une utilisation dans les doses suivantes:

Arthrose, la polyarthrite rhumatoïde:

Préparation 50 mg/200 mcg – par 1 languette. 2-3 fois / jour, 75 mg/200 mcg – par 1 languette. 2 fois / jour.

La spondylarthrite ankylosante:

Préparation 50 mg/200 mcg – par 1 languette. 2-3 fois / jour; par 75 mg/200 mcg – par 1 languette. 2 fois / jour.

Syndrome de la douleur aiguë commune-muscle:

Préparation 50 mg/200 mcg – par 1 languette. 2-3 fois / jour; par 75 mg/200 mcg – par 1 languette. 2 fois / jour.

Effet secondaire

Enregistré pour la plupart des réactions indésirables du sang, dont la fréquence est >1%: douleurs abdominales, constipation, diarrhée, duodénite, dyspepsie, éructations, oesophagite, flatulence, gastrite, nausée et vomissements.

Diarrhée et douleurs abdominales sont habituellement transitoires, et il peut y avoir légère ou moyenne.

Outre, ces effets indésirables ont été enregistrés comme des étourdissements, mal de tête, insomnie, démangeaisons, Éruption hémorragique, hémorragie gastro-intestinale et perforations. Modifications des paramètres de laboratoire a également identifié: augmenté de phosphatase alcaline diminution de l'hématocrite et ALT accrue.

Femmes, récepteur Artrotek, réactions indésirables observées des glandes mammaires et les organes sexuels: douleur dans les glandes mammaires, dysménorrhée, saignements pendant la période de mežmenstrual′nyj, menorragija, irrégularités menstruelles, crampes à l'abdomen, saignements vaginaux (y compris les saignements chez la femme ménopausée), vaginite.

Dans le cadre de surveillance une fois produit enregistrement identifié davantage les réactions indésirables suivantes: réactions allergiques (y compris l'anaphylaxie et oedème de Quincke), Des réactions cutanées (y compris les éruptions cutanées et les éruptions cutanées bulleuses), des changements d'humeur, essoufflement, hépatite, néphrite interstitielle, pancréatite, insuffisance rénale aiguë, stomatite, thrombocytopénie, urticaire, anémie, nécrolyse épidermique. Dans de très rares cas, pendant un traitement au diclofénac/misoprostol ont été signalés une vision floue, vous rêvez de lourds, ainsi que de la réaction de la peau et des muqueuses.

Où, Quand les femmes enceintes a reçu misoprostol, les suivants ont noté des effets secondaires: Réduction utérine anormale, saignements utérins, rupture/perforation de l'utérus, départ de retard du placenta, embolie de liquide amniotique, avortement incomplet, fausse couche, Mort foetale, malformations congénitales.

Contre-

- Saignements gastro-intestinaux active;

-grossesse et allaitement;

-hypersensibilité au diclofénac sodique, misoprostol, ou toute autre préparation d'ingrédient, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique, ainsi que d'autres prostaglandines;

- “Aspirine” l'asthme bronchique, hemodyscrasia.

Données sur l'innocuité et l'efficacité des Artroteka chez les enfants âgés de moins de 18 années manquantes.

Soigneusement: anémie, l'asthme bronchique, insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, porphyrie, âge avancé, erosivno-azwenne défaite tractus gastro-intestinal trouble, insuffisance hépatique ou rénale, Maladie cardiovasculaire, la rétention d'eau, degidratatsiya.

Grossesse et allaitement

Artrotek est contre-indiqué pour les femmes enceintes, parce que le misoprostol provoque des contractions de l'utérus et peut provoquer une fausse couche, prématurité et mortalité foetale. Quand misoprostol peut se produire des malformations du fœtus. Diclofenac peut entraîner la fermeture prématurée du canal Botallo.

Vous ne pouvez pas affecter des mères allaitantes de misoprostol, parce que les concentrations possibles de lait acide de misoprostol peuvent provoquer la diarrhée chez le bébé. Inconnu, Si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Mais, parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, ainsi que le fait, qu'il y a la possibilité de développement chez les nouveau-nés d'effets indésirables sur le diclofénac/misoprostol, Vous devriez soit abandonner l'allaitement maternel, ou cesser de prendre ce médicament.

Précautions

Les patients, traité avec la thérapie d'AINS, y compris Artrotek, effets indésirables graves ont été signalés dans l'estomac, tels que des saignements, l'apparition d'ulcères et de perforation.

Médecins et les patients doivent être conscients du risque d'ulcères, même en l'absence de symptômes de l'appareil digestif.

AINS, y compris Artrotek, Il doit être administré avec prudence aux patients souffrant de maladies gastro-intestinales dans l'histoire ou dans la phase active, telles que l'ulcère, saignement, maladie inflammatoire de l'intestin.

Femmes en âge de procréer, ne peut pas commencer le traitement jusqu'au Artrotekom, jusqu'à ce que la grossesse est exclue, comme ils doivent utiliser une mesure fiable de contraception pendant toute la durée du traitement. Si une grossesse est supposée, Ce médicament devrait être levé.

Toile de Artrotekom thérapie devrait être surveillé périodiquement la fonction hépatique. Si Artrotek est prescrit pour les patients présentant une fonction hépatique compromise, le traitement devrait être sous la surveillance constante d'un médecin.

Chez les patients avec lésion rénale, foie ou une maladie cardiaque doit également faire preuve de prudence, Depuis l'utilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le diclofénac/misoprostol, peut conduire à un dysfonctionnement rénal. Mise en garde doit être utilisé dans le traitement des personnes souffrant de déshydratation. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible et contrôler régulièrement la fonction rénale.

Les patients, traités par AINS, y compris Artrotek, Il y avait aussi marqué par la rétention d'eau et gonflement. Par conséquent, doit faire preuve de prudence chez les patients Artroteka de nomination présentant une insuffisance cardiaque chronique dans l'histoire, ainsi que les conditions, prédisposant à la rétention d'eau.

AINS, y compris le diclofénac, augmenter le temps de l'agrégation plaquettaire. Misoprostol n'améliore pas l'influence de diclofénac sur l'activité des plaquettes.

Artrotek atténue l'inflammation, Il peut réduire la sévérité des symptômes, ce qui permet de diagnostiquer les maladies infectieuses, par exemple,, fièvre.

Chez les patients âgés 65 ans et plus vieux profil diclofénac/misoprostol effets secondaires semblables à ceux du jeune avec la seule différence cliniquement significative dans la, que les patients 65 ans et plus âgés sont plus sensibles à l'influence néfaste du diclofénac/misoprostol sur le tractus gastro-intestinal.

Dose excessive

Dose toxique Artroteka ne pas installé. Cependant, décrit symptômes d'un surdosage, en raison des composants de la drogue – nausée, vomissement, douleur abdominale, saignement, confusion, somnolence, diminution du tonus musculaire. Symptômes cliniques, pointant vers une surdose de misoprostol, sont: tremblement, convulsions, essoufflement, douleurs abdominales, diarrhée, fièvre, pulsation, hypotension, bradycardie.

En cas de surdosage aigu montré un lavage gastrique. Peut être aussi une diurèse efficace, parce que les métabolites de diclofénac et misoprostol se démarquent avec urine. L'effet de la dialyse sur l'excrétion du diclofénac (la liaison avec le plasma sanguin est 99%) et le misoprostol acide (le degré de liaison aux protéines plasmatiques est inférieure 90%) Tandis que pas exactement installé. Ingestion de charbon activé permet de réduire l'apport de diclofénac/misoprostol.

Interactions médicamenteuses

Diclofénac, l'aspirine est être évincé de sa liaison avec albuminami, Cela conduit à une diminution de la concentration de diclofénac dans le plasma, ainsi que pour diminuer sa concentration maximale dans le plasma et de réduire les valeurs de l'AUC. Pas recommandé une application simultanée de diclofénac/misoprostol et acide acétylsalicylique.

Les patients, dans le même temps, recevant la digoxine et le diclofénac, a enregistré des niveaux élevés de la digoxine. Par conséquent, les patients, dans le même temps, recevant la digoxine et diclofénac/misoprostol, devrait être sous contrôle médical pour détecter la toxicité de la digoxine.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent affaiblir natriyureticescoe effet dioretikov. Parce que si vous utilisez avec économie de potassium diurétiques pourraient augmenter le niveau de potassium dans le sérum, dans ce cas, il est nécessaire de surveiller le niveau de cet indicateur. Preuve de prudence lorsqu'on prescrit en même temps que les médicaments précités au diclofénac/misoprostol.

Établi, qu'un certain nombre de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ont interagi avec les anticoagulants oraux, Bien que l'observé, Cette diclofénac n'interagit pas avec le type de l'anticoagulant warfarine. Lorsqu'il reçoit des anticoagulants indirects (warfarine) avec le NPVC augmente le risque de saignement du tractus digestif. À cet égard, les patients, recevant des anticoagulants type simultanément avec le diclofénac/misoprostol donnés, devrait être sous la supervision de, Si nécessaire, qu'ils étaient ajustés doses d'anticoagulant

NPVC peut diminuer les fonds d'antigipertenziveh effet, y compris les inhibiteurs de l'ECA. Alors que la nomination de diclofénac/misoprostol avec inhibiteurs de l'ECA peut aggraver la fonction rénale.

Diclofénac ne perturbe pas le métabolisme du glucose chez les personnes saines, Outre, ainsi que l'utilisation de diclofénac avec les antidiabétiques signifie pour l'admission dans l'action, que le passé ne change pas. En même temps, On a signalé sur changeant des actions de ces médicaments quand leur admission en même temps que le NPVC. Si Artrotek doit être administré avec prudence aux patients, récepteur de l'insuline ou hypoglycémiants fonds pour.

Il faut être prudent lorsqu'on prescrit simultanément avec le NPVC, y compris Artrotek, méthotrexate, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter le niveau de méthotrexate dans le plasma. Diclofénac réduit lithium klirens reins et augmente la concentration de lithium dans le plasma. Par conséquent, les patients, réception au lithium, Artrotek doit être administré avec prudence.

Les antiacides peuvent ralentir l'absorption du diclofénac. Magnésium – contenant les antiacides peut-être provoquer une diarrhée qui s'aggrave, liées à l'administration de misoprostol.

Inhibiteurs de la cyclo-oxygénase, comme le diclofénac, en raison de leur effet sur les prostaglandines des reins, peut augmenter la néphrotoxicité de la ciclosporine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Dans un endroit sec et inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25° c.

La durée de conservation 3 année. Ne pas utiliser après la date de, indiqué sur l'emballage.