Zilt

Aktiivista ainetta: Klopidogreeli
Kun ATH: B01AC04
CCF: Trombosyyttienestolle
ICD-10 koodit (todistus): I21, I63, I74, I82
Kun CSF: 01.12.11.06.01
Valmistaja: Krka-RUS OOO (Venäjä)

Annostusmuoto, RAKENNE JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty, elokuva, Vaaleanpunainen väri, pyöreä, hieman kaksoiskovera.

Apuaineita: laktoosi bezvodnaya, mikrokiteinen selluloosa, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, makrogoli 6000, Kovetettu risiiniöljy, gipromelloza, Titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki, propyleeniglykoli.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (8) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (12) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (9) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Trombosyyttienestolle. Klopidogreeli estää adenosiinidifosfaatin (ADF) c reseptorit, sijaitsevat verihiutaleiden pinnalla, ja aktivointi GP Ilb / IIIa-kompleksin. Tämä johtaa ADP-riippuvaisen verihiutaleiden aggregaation. Tämä johtaa myös trombosyyttiaggregaation esto vaikutuksen alaisena muita kannustimia; vähentää vaikutusta ADP:, esitettävä jokaisessa aktivoitu verihiutaleiden, ja kannustanut verihiutaleaggregaation jäljellä. Vaikutus klopidogreelin kestää koko elämän verihiutaleiden, palauttamaan verihiutaleiden toiminnan kautta 7-10 päivän lopettamisen jälkeen klopidogreelin.

Pitkän aikavälin nimittämisestä hoitoannoksina klopidogreelin (75 mg / vrk) merkittävä verihiutaleiden aggregaation havaittiin ensimmäisenä hoitopäivänä, Sitten antitromboottinen vaikutus vähitellen kasvaa ja saavuttaa maksiminsa 3-7 päivä säännöllisen nauttimisen. Krooninen anto hoitoannoksina keskimääräinen esto on välillä 40% ja 60%. Käsittelyn jälkeen klopidogreelin vaikutus aggregaatio ja vuotoaika yleensä vähenevät ajan 5 päivää.

Farmakokinetiikka

Tiedot farmakokinetiikasta Zilt^® ei toimiteta.

Todistus

- Ehkäisy iskeeminen häiriöt (sydäninfarkti, tahti, perifeerinen valtimotukos, äkillinen sydän- kuolema) potilailla, joilla on ateroskleroosi, Sisältää. sydäninfarktin jälkeen (että 35 päivää), iskeeminen aivohalvaus (alkaen 7 päivää ennen 6 Kuukautta), tai tausta diagnosoitu ääreisverenkierron valtimotukossairaus.

Annostusohjelman

Tavanomainen annos Aikuinen (mukaan lukien vanhukset) on 1 kieleke. (75 mg)/d, riippumatta aterian.

Sivuvaikutus

Haittatapahtumat vaativat harvoin hoidon lopettamista klopidogreelin.

Kehosta kokonaisuutena: rintakipu, vamma, flunssan kaltaiset oireet, kipu, uupumusta, voimattomuus, tyrä.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, parestesia, jalkakrampit, giperesteziya, hermosärky.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: perifeerinen turvotus, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, pyörtyä, sydämentykytys.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: vatsakipu, ruoansulatushäiriö, ripuli, pahoinvointi, ummetus, oksentelu, makuhäiriöitä, lävistys vatsahaavan, aivoverenvuotoon gastriitti, verenvuoto ruuansulatuskanavan yläosassa, maksa-arvojen kohoaminen, giperʙiliruʙinemija, maksatulehdus, maksan rasvoittuminen.

Vuodesta verisoluista: trombosytopenia, anemia (aplastinen tai hypokromista), agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia.

Verestä hyytymisjärjestelmä: ekstravasaatio, nenäverenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto, vuotoa niveliin, verenvuoto virtsatietulehdusten, Veriyskä, kallonsisäinen verenvuoto, vatsakalvontakainen verenvuoto, verenvuotoa kirurgisten haavojen, eye verenvuoto, gemotoraks, keuhkojen verenvuoto, purppura (Sisältää. allerginen), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purppura.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: nivelkipu, selkäkipu, niveltulehdus, nivelrikko.

Hengityselimet: tulehdus ylähengitysteiden, hengästys, nuha, keuhkoputkentulehdus, yskä, keuhkokuume, poskiontelotulehdus.

Ihoreaktiot: ihottuma, kutittaa, ekseema, ihon haavaumat, rakkulainen ihottuma, punoittava ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma.

Puolelta elin vision: Kaihi, sidekalvontulehdus.

Kanssa Virtsa-: virtsatieinfektio, virtsarakon tulehdus, menorragija.

Sen lisäksi, että edellä odotettujen vaikutusten hoidon klopidogreelin on raportoitu muutamia tapauksia hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, kalvomaisia ​​nefropatia ja yliherkkyysreaktioita (angioedeema, bronkospasmi, anafylaktiset reaktiot).

Vasta

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Hemorraginen oireyhtymä;

- Vaikea verenvuoto (Sisältää. kallonsisäinen verenvuoto);

- Sairaudet, altistava verenvuoto (mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuuttivaiheessa, nespetsificheskiy yazvennыy koliitti, tuberkuloosi, keuhkojen kasvain, giperfiʙrinoliz);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta;

- Yliherkkyys klopidogreeli ja / tai jokin osa huumeiden.

Lääke ei anneta aikana muutaman ensimmäisen päivän kuluttua sydäninfarktin.

FROM varovaisuus Olisi määrättyjä suurentunut verenvuodon jälkeen vammat, toimintaa, tai muun sairaustilan, sekä potilaita, joilla verenvuotoalttiutta (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmänsisäisesti verenvuoto), potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja / tai maksan.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Klopidogreeli pidentää vuotoaikaa. Siksi varovaisuutta tulee määrätä potilaille, joilla vuotoriski on kasvanut sen jälkeen vammat, toimintaa, tai muun sairaustilan, sekä potilaita, joilla verenvuotoalttiutta (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmänsisäisesti verenvuoto). Hoito klopidogreelihoito on keskeytettävä vähintään 7 päivää ennen suunniteltua leikkausta (lukien hammashoitoon).

Potilaita on varoitettava, että hoidon aikana klopidogreelin on lisääntynyt taipumus saada verenvuotoja, ja verenvuoto voi jatkua vähän pidempään, kuin tavallista, Ennen lopetat itsesi. Jos kyseessä on vähäinen palojen (esimerkiksi, parranajo) ja trauma yleensä vaadi mitään erityisiä toimenpiteitä. Laajempi vammoja olisi otettava yhteys lääkäriin.

Aikana hoito on tarpeen seurata suorituskykyä hemostaattisen järjestelmän (verihiutaleiden lukumäärä, Verihiutaleiden toimintakokeet), tarkastelee säännöllisesti toiminnallinen aktiivisuus maksan.

Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, joten varovaisuutta määrätä klopidogreeli koska verenvuotoriskin.

Käyttö Pediatrics

Turvallisuutta ja tehoa klopidogreelin käytössä lasten ja nuorten hoitoon 18 vuotta ei ole asennettu, miksi ei määrätä klopidogreelin potilailla tässä ikäryhmässä.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Se ei aseta vaikutusta lääkkeen kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja käyttää koneita.

Yliannos

Kirjallisuudessa on yksi raportti tahallisen yliannostuksen (päihtymys). Vastaanotossa 1050 mg klopidogreelia (14 tablettia) havaittujen oireiden ja merkkien yliannostuksen.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ei suositella samanaikaista nimittäminen klopidogreelin ja varfariinin takia suurentunut verenvuodon.

Aspiriini ei muuta ADP: n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation, klopidogreelista. Kuitenkin säännöllinen nimittäminen asetyylisalisyylihappo (500 mg 2 kertaa / vrk) Se ei aiheuttanut pitkittynyt verenvuoto. Klopidogreeli voi voimistaa asetyylisalisyylihapon verihiutaleiden aggregaatioon, kollageeni-indusoidun. Potentiaalia farmakodynaaminen yhteisvaikutus klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon lisää verenvuotoriskiä, joten samanaikaista käyttöä klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon on mahdollista enää 1 vuosi.

Kasvaneiden verenvuotoriskiä suositellaan olla varovainen, kun klopidogreelin ja hepariinin tai muiden trombolyyttien.

Samanaikainen klopidogreelin ja tulehduskipulääkkeiden lisää riskiä syövyttävän ja haavainen vaurioita ruoansulatuskanavassa ja haavauma verenvuoto. Siksi tämän yhdistelmän on käytettävä varoen ja poikkeustapauksissa.

Ei ollut kliinisiä vuorovaikutusta samanaikaisen klopidogreelin ja atenololin, ACE: n estäjät, välineet, alentaa veren kolesterolia, Nifedipiini, digoksina, fenoʙarʙitala, simetidiini, estrogeeni, teofillina.

Klopidogreeli estää isoentsyymiä CYR2C9 kun huumeiden, metaboloituu johon osallistuivat entsyymin (fenytoiini, tolbutamid), kuitenkin mahdollista lisätä niiden pitoisuus veriplasmassa.

Antasidit eivät vaikuta imeytymiseen klopidogreelin.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.