ZENALB 20

Aktiivista ainetta: Albumiini
Kun ATH: B05AA01
CCF: Plasma-lääke
ICD-10 koodit (todistus): E 77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Kun CSF: 21.05.02
Valmistaja: Luomutuotteita Laboratory (Great Britain)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Infuusioliuosta muodossa läpinäkyvä, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Apuaineita: natriumkloridia, кислота каприловая, etikkahappo, Natriumhydroksidia, suolahappo, натрия ацетата тригидрат, etanoli, vesi d / ja.

50 ml – väritön lasinen injektiopullo (1) – pakkauksissa pahvi.
100 ml – väritön lasinen injektiopullo (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Plazmozameshchath välineet. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, diffuusio nesteen välitilaan (mikäli, että tilavuus jälkimmäinen normaali tai koholla). Keston vaikutus eri potilaat voivat vaihdella. Joillakin potilailla, lisääntyminen plasmassa voidaan ylläpitää muutaman tunnin.

Albumiini on myös liikenteen proteiinia, sitovat ja kuljettavat hormonit verenkierrossa, entsyymit, lääkitys.

Farmakokinetiikka

Jakelu

Yhteensä vaihtokurssi on murto-osa albumiinin 4-5 g / kg kehon paino; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, normaalijakaumaa albumiinin rikki, johon se liittyy merkittävä kasvu kapillaaripermeabiliteetti.

Vähennys

Keskimääräinen T_1/2 альбумина составляет 19 päivää. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Terveillä vapaaehtoisilla <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 tunnin kuluttua infuusion. Kuitenkin potilaat, äärimmäisen uhanalainen, voi säästää huomattavia määriä albumiinia, häviämistä peräisin verisuonten sänky on arvaamaton.

Todistus

— комплексное лечение гиповолемического шока;

— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (Sisältää. при обширных хирургических операциях, sepsis, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, pleuraeffuusiota; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

- For preoperative hemodiluutiohoidossa (saada lisää määrä verta täyttää sydämen keuhkokoneen aikana ohitusleikkaus);

— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Annostusohjelman

Lääkepitoisuus, annosta ja infuusionopeutta tulee säätää erikseen kussakin tapauksessa. Annos, tarvittava hallinto, Se määräytyy painon, vamman vakavuus tai sairaus ja jatkuva nestehävikin ja proteiinin. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, pikemmin kuin taso albumiinin plasman.

Yhden hengen annos Aikuinen on 100 мл в/в капельно. Infuusionopeus on valittava riippuen potilaan tilan ja merkinnät.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml / min, (60-120 ml / tunti). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml / tunti. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

Lääkkeen annos määräytyy yksilöllisesti, ottaen huomioon todisteet, kliinisen tilan ja painon potilaan. Рекомендуемая разовая доза для lapset Se on välillä 0.5 että 1.0 g / kg.

Sivuvaikutus

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys.

Allergiset reaktiot: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Muut: vilunväristykset, hypertermia, kipu lannerangan alueella. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Vasta

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

- Keuhkopöhö;

- Vaikea anemia;

- Gipervolemia;

- Yliherkkyys albumiini tai muiden osien huumetta.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, verenpainetauti, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Raskaus ja imetys

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Kliinisen kokemuksen albumiiniliuosta ei anna aihetta odottaa mitään haitallisia vaikutuksia raskauteen, плод или новорожденного, koska ihmisalbumiinia on normaali osa ihmisen veren plasmassa.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Varoitukset

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Yliannos

Oireet: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, voi kehittyä nesteen kertyminen ja sen tunnusomaisia ​​oireita ylikuorman verenkiertoelimistön (Sisältää. hengästys, Kaulasuoni suonet, päänsärky). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, kehittäminen keuhkopöhön.

Hoito: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Mukaan todistuksen – oireenmukainen hoito. Ei ole erityistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 25 ° C: ssa; Eivät jäädy. Varastointiaika – 3 vuosi.