Voltaren SÄÄDÖKSET

Aktiivista ainetta: Diklofenaakki
Kun ATH: M01AB05
CCF: Tulehduskipulääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Kun CSF: 05.01.01.03.01
Valmistaja: Novartis Consumer Health SA:. (Sveitsi)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen, pitkulainen, ilman haju.

1 kieleke.
diklofenaakkikaliumia12.5 mg

Apuaineita: piidioksidi, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumkarboksimetyylitärkkelys, Polyvidoni K-30, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: hypromelloosi 6cP, hypromelloosi 3cP, Titaanidioksidi, makrogoli 400, polysorbaattia 80, hypromelloosi 50cP, maltodekstriini.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

 

Farmakologinen vaikutus

Tulehduskipulääkkeet. Se on ilmaissut kipulääke, tulehdusta ja kuumetta vaikutukset.

Vaikutusmekanismi on syklo aktiivisuuden (Splendor kirkkaudessa E-1 2) seuraa tukahduttaminen tulehdusta, vähentää kipua ja kuume.

Otettuaan pillereitä Voltaren® Akti terapeuttista vaikutusta kehittyy jälkeen 15 m, hyödyntämällä tehokkaasti huumeiden nopeasti lievittää kipua ja alentaa kohonnut ruumiinlämpö.

 

Farmakokinetiikka

Tiedot farmakokinetiikkaan Voltaren® Akti ole säädetty.

 

Todistus

Poistaminen ja vähentää kipua eri alkuperää, mukaan lukien:

- Kipu lihaksissa ja nivelissä (Sisältää. selkäkipu eri puolilla selkärangan);

- Päänsärky ja hammassärky;

- Kipu kuukautisten aikana.

Voit poistaa oireet vilustuminen ja flunssa:

- Kipu lihaksissa, liitokset;

- Kurkkukipu;

- Kuume.

 

Annostusohjelman

Lääke on määrätty sisällä.

To Aikuiset ja nuoret vanhemmat 14 vuotta Aloitusannos on 25 mg (2 välilehti.) jälkeen annetaan 12.5-25 mg (1-2 välilehti.) jokainen 4-6 tuntia kuin tarvitaan. Suurin vuorokausiannos on 75 mg (6 välilehti.).

Tabletit tulisi ottaa kokonaisuutena, pureskelematta ja juomavettä. Maksimaalisen terapeuttisen vaikutuksen lääke tulisi ottaa ennen ateriaa.

Ilman reseptiä käytön kesto Voltaren® Akti on kuumetta 3 päivä, Kun kipu oireyhtymä – 5 päivää.

 

Sivuvaikutus

Määritettäessä Haittavaikutusten: usein (> 1/100, < 1/10), joskus (> 1/1000, < 1/100), harvoin (> 1/10 000, < 1/1000), harvoin (< 1/10 000, mukaan lukien yksittäiset raportit).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriö, vatsakipu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, kohonnut maksan transaminaasiarvojen; harvoin – mahakatarri, ruoansulatuskanavan verenvuoto, hematemeesi, ripuli, maahan krovju, haavaumat, että vatsa / suolisto (/ ilman verenvuotoa tai perforaatio), maksatulehdus, keltatauti; harvoin – paksusuolentulehdus (Sisältää. koliitti verta, haavaisen koliitin tai Crohnin tauti), ummetus, suutulehdus, kielitulehdus, Patologia ruokatorven, striktuura hiatal, haimatulehdus, salama (fulminantti) maksatulehdus.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky, huimaus; harvoin – uneliaisuus; harvoin – parestesia, muistin heikkeneminen, kouristukset, levottomuus, vapina, aseptinen meningiitti, makuhäiriöitä, aivoverenkierron häiriöt, sekavuus, masennus, unettomuus, painajaisia, ärtyvyys, psykoottiset häiriöt.

Ihoreaktiot: usein – ihottuma; harvoin – sademäärä muodossa kuplien, ekseema, erytrodermia (hilseilevä ihottuma), hiustenlähtö, valoyliherkkyys.

Vuodesta verisoluista: harvoin – trombosytopenia, leukopenia, anemia (Sisältää. hemolyyttinen ja aplastinen anemia), agranulosytoosi.

Allergiset reaktiot: harvoin – nokkosihottuma, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien hypotensio ja sokki); harvoin – erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), purppura, mukaan lukien allerginen purppura, angioedeema (kuten kasvojen).

Aistit: harvoin – näkövamma (heikkeneminen focus, kaksoiskuvat), tinnitus, amblyacousia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – sydämentykytys, kipu rintalastan, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, verenpainetauti, vaskuliitti.

Hengityselimet: harvoin – astma (kuten hengenahdistus); harvoin – keuhkokuume.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – akuutti munuaisten vajaatoiminta, gematuriya ja proteinuria, interstitiaalinefriitti; nefroottinen oireyhtymä, papillanekroosi.

Muut: harvoin – turvotus.

 

Vasta

- Keuhkoastma, nokkosihottuma, tai akuutti nuha historia, aiheuttama aspiriinia tai muut tulehduskipulääkkeet (esimerkiksi, ibuprofeeni);

- Ajanjakso jälkeen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus;

- Mahahaava tai suoliston syöpä akuuttivaiheessa;

- Haava verenvuoto tai perforaatio;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Vaikea sydämen vajaatoiminta;

- III raskauskolmanneksen;

- Lapset jopa ikä 14 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus lääkettä tulisi käyttää potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaudet, Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes, ääreisvaltimosairaus, CC<60 ml / min,, historia koskevien tietojen kehittämiseen haavaumaleesioita GIT, pitkäaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden, potilaille, joilla on vakavia sairauksia, jossa samanaikainen hoito selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, iäkkäillä potilailla, Tupakoitsijat, usein juovat.

 

Raskaus ja imetys

Ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia vaikutuksesta diklofenaakin raskauden aikana suoritettiin. Siksi, I ja II raskauskolmannes, lääke on määrätty vain silloin,, kun hoidon mahdolliset hyödyt ovat äidille ovat suuremmat kuin riski sikiölle.

Diklofenaakin, kuten muut tulehduskipulääkkeet, aiheinen III raskauskolmanneksen aikana, koska mahdollisista kohdun atonian ja / tai ennenaikaisen sulkeutumisen valtimotiehyen (valtimotiehyt).

Diklofenaakki, Kuten muut tulehduskipulääkkeet, erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Näin ollen, Voltaren® Akti ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana estämään haitallisia vaikutuksia lapsen.

 

Varoitukset

Mikäli NSAID on todennäköinen ja verenvuoto ruoansulatuskanavasta, haavaumaleesioita GIT, joskus mutkistaa rei'itys, ilman ennakkovaroitusta oireita tai Tällaisten hyökkäysten historian potilaan. Näitä komplikaatioita voivat olla vakavia seurauksia erityisesti ikääntyneille. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, lääkkeen olisi kumottava välittömästi.

Verenvuotoriski ruoansulatuskanavasta kasvoivat, annoksia NSAID potilailla, joilla on aiemmin ollut ulkustauti, varsinkin kun kyseessä on verenvuoto komplikaatioita ja lävistys, sekä iäkkäillä potilailla. Voit vähentää riskiä komplikaatioiden hoito tulisi aloittaa ja pidetään pienintä tehokasta annosta ja mahdollisuus yhdistelmähoidon käytön, on suojaava vaikutus mahalaukun limakalvon (esimerkiksi, protonipumpun estäjiä tai misoprostolin).

Nimittämiseen diklofenaakin potilailla, joiden maha-suolikanavan sairauksia (haavaumaleesioita, verenvuoto, rei'itys) historia hoito on toteutettava lääkärin tarkassa valvonnassa ja noudattaen erityistä varovaisuutta.

Varovaisuutta on noudatettava potilaille, joka samalla huumeita, mikä voi lisätä riskiä haavaumia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoa, kuten systeemisiä kortikosteroideja, antykoahulyantы, verihiutaleiden aggregaation estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjä.

Potilaat, kärsivät haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, hoito tulisi olla asiantuntijan valvonnassa, tk. seurauksena vastaanottava diklofenaakki voi esiintyä pahenemista näiden tautien.

Diklofenaakin käyttö on lopetettava ensimmäinen merkki ihottumaa, leesioita limakalvojen ja siinä tapauksessa, että muita merkkejä yliherkkyys.

Soveltamisen aikana diklofenaakin, sekä muut tulehduskipulääkkeet, harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä allergiaa, Sisältää. anafylaktiset / potilailla, joita aiemmin ei sovelleta diklofenaakki.

Diklofenaakki (sekä muut tulehduskipulääkkeet) koska niiden farmakologisten ominaisuuksien saattaa peittää oireet, tyypillistä tartuntatautien.

Vältä samanaikaista soveltamista diklofenaakin systeemisiä tulehduskipulääkkeiden (t. ei. selektiivisiä COX-2:), koska ei ole tietoa, vahvistetaan suotuisa vaikutus seurauksena synergian, ja ei ole tietoja mahdollisista sivuvaikutuksista.

Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa iäkkäille potilaille. Heikentää tai joilla on alhainen ruumiinpaino suositellaan iäkkäille potilaille määrätty lääke pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Tabletteina, Voltaren® Akti sisältää laktoosia, joten lääke ei suositella potilaille, joilla on harvinaisia ​​synnynnäisiä sairauksia, liittyvä heikentynyt sietokyky galaktoosi, vaikea laktaasinpuutos ja imeytymishäiriö glukoosi-galaktoosi.

Potilaat, astmaatikko, kausiluonteinen allerginen nuha, rhinedema (nenäpolyypit), krooninen keuhkoahtaumatauti tai krooninen infektio hengitysteiden (etenkin liittyy allergiaoireita rinitopodobnymi), reaktiot lääkkeitä ryhmästä NSAID muodossa astmakohtauksia (niin kutsuttu “Aspiriini” astma), angioedeema tai urtikaria kehittyä tavallista useammin. Siksi potilaita kehotetaan ottamaan erityistä huolta (valmius kiireellistä lääkärin toimenpiteisiin).

Nimittämiseen diklofenaakin potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti, koska valtion näistä potilaista saattaa pahentua. Sitä taustaa vasten huumeiden Voltaren® Säädökset, kuten muut tulehduskipulääkkeet, voidaan nostaa yhden tai useamman maksan entsyymien. Siksi pitkäaikaishoidossa näytä säännöllisiä maksa-arvot. Jos rikkomukset toiminnallisen parametrien maksan jatkuu tai pahenee, tai, jos saat oireita tai valituksia, ilmaisee maksasairaus, ja jos kyseessä, Jos kohtaat muita haittavaikutuksia (Sisältää. eozinofilija, ihottuma), lääkkeen käyttö on lopetettava. On muistettava,, hepatiittia saavilla potilailla diklofenaakki saattaa esiintyä ilman ennakko-ilmiöitä.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on maksan porfyriaa, koska vastaanottava diklofenaakki voi laukaista kohtauksen.

Koska hoidon NSAID raportoitu nesteretentiota ja turvotusta ulkonäkö, erityistä varovaisuutta suositellaan, että potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja sydämen, joilla on ollut kohonnut verenpaine, iäkkäillä potilailla, ottaen diureetit tai lääkkeitä, on merkittävä vaikutus munuaisten toiminnan, sekä potilailla, joilla on vähentynyt merkittävästi minkään etiology BCC, esimerkiksi, ennen ja jälkeen massiivinen leikkauksen. Tällaisissa tapauksissa, diklofenaakin varotoimenpiteenä on suositeltavaa seurata munuaisten toimintaa. Hoidon lopettamisen jälkeen on yleensä alkuparametreja palautetaan.

Voltaren® Akti suositeltava lyhyt, muutaman päivän. Nimetessään huumeiden pitempi aika näyttää järjestelmällinen valvonta ääreisverenkierron kuva.

Voltaren® Säädökset, Kuten muut tulehduskipulääkkeet, voi tilapäisesti estää verihiutaleiden aggregaatiota. Siksi potilaille, joilla on heikentynyt hemostaasi vaatii huolellista valvontaa asiaa laboratorioparametrit.

Diklofenaakki, Kuten muut tulehduskipulääkkeet, voi olla negatiivinen vaikutus naisten hedelmällisyyteen, se ei ole suositeltavaa käyttää huumeiden naisille, haluavat tulla raskaaksi.

Kun vastaanotetaan Voltaren® Akti aterian vähentää diklofenaakin imeytymistä. Siksi lääke ei suositella oteta aikana tai heti ruokailun jälkeen.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana voi olla joitakin alennus psykomotorisen reaktioiden. Potilaat, kokee hoidon aikana huimausta tai muita haittavaikutuksia hermostoon, mukaan lukien näön hämärtyminen, ei pidä ajaa autoa tai käyttää koneita.

 

Yliannos

Oireet: korkea verenpaine, munuaisten vajaatoiminta, kouristukset, hengitysdepressio, komplikaatioita maha-suolikanavan.

Hoito: mahanhuuhtelu, lääkehiilen; oireenmukainen hoito ja toimenpiteet, joiden tarkoituksena on ylläpitää kehon toimintoja.

Diureetit, infuusioliuosten, Dialyysi ei todennäköisesti onnistunut tarvittaessa erittymistä tulehduskipulääkkeiden, koska lääkkeet tähän ryhmään on ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.

 

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Samanaikaisella huumeiden litiumin ja digoksiinin voi lisätä pitoisuutta litiumin ja digoksiinin plasman.

Diklofenaakki (Kuten muut tulehduskipulääkkeet) kun otetaan diureettien tai verenpainelääkkeiden (esimerkiksi, beetasalpaajat, ACE: n estäjät) saattaa vähentää verenpainetta alentavaa toimintaa. Samanaikainen käyttö kaliumia säästävät diureetit saattavat johtaa kohonneeseen kalium veren seerumin.

Samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden tai muita systeemisiä kortikosteroideja korottaa sivuvaikutuksia.

Samalla otetaan diklofenaakin antikoagulantteja ja aggregaation estäjät lisäävät verenvuotoriskiä (soveltamisesta yhdistelmän vaatii erityistä hoitoa).

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, jotka voivat samanaikaisesti diklofenaakin ja oraalinen diabeteslääke ja tehokkuutta jälkimmäistä ei muutettu. Kuitenkin yksittäiset tapaukset kuvataan kehitystä hypoglykemia, ja hyperglykemia, jossa vaaditaan annostusta hypoglycemic huumeita.

Sitä tulee käyttää varoen Voltaren® Akti välein alle 24 tuntia ennen tai sen jälkeen kun metotreksaattia, koska keskittymä metotreksaatin veressä voi nousta, mikä lisää sen toksisuutta.

Samanaikaisella soveltaminen syklosporiinin vaikutuksen tulehduskipulääkkeiden munuaisten prostaglandiinien saattaa lisätä munuaistoksisuutta cyclosporine.

On joitakin raportteja kehityksestä kohtausten, aiheuttama käyttö yhdessä kinolonien ja tulehduskipulääkkeiden.

 

Toimitus- apteekkien

Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.

 

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C: . Varastointiaika – 3 vuosi.

Takaisin alkuun -painike