VERAPLEKS
Aktiivista ainetta: Medroksiprogesteroniasetaatti
Kun ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Syövän huumeiden
Kun CSF: 15.11.03
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET
Pillerit valkoinen, pitkulainen, lenticular, jossa Valium toisella puolella, jossa merkintä “MRA” ja “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 kieleke. | |
medroksiprogesteroniasetaatti | 500 mg |
Apuaineita: laktoosi, povidoni, krospovydon, perunatärkkelystä, magnesiumstearaatti, piidioksidi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Todistus
Ehkäisy, erityisesti hedelmällisessä iässä olevia naisia myöhään, endometrioosi, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulatoriset metrorragia, вторичная аменорея, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, vasomotor oireita vaihdevuodet, ehkäisyyn ja hoitoon osteoporoosin postmenopausaalisilla (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: munuaissyöpä (рецидивирующий и метастатический), rintasyöpään (гормонозависимый, palindromisia, postmenopausaalisilla), kohdun limakalvon syöpä (Sisältää. metasteziruty), eturauhassyöpä, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Vasta
Yliherkkyys, raskaus, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, maidoneritys. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), maksan vajaatoiminta, hyperkalsemia, epilepsia, migreeni, astma, сердечная или почечная недостаточность, diabetes, masennus.
Sivuvaikutukset
Vuodesta hermosto: päänsärky, huimaus, ärtyvyys, unettomuus, uneliaisuus, väsymys, masennus. Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, kipu ja epämiellyttävä tunne vatsassa. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, aivoverenkierron häiriöt, tromboembolioita pieniä oksia keuhkovaltimon, pochechnыy verisuonitukos). Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutittaa, ihottuma, anafylaktoidiset reaktiot. Puolelta umpieritysjärjestelmän: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galactorrhea, эрозия шейки матки, kuukautiskivut, “mazhushchie” jako, vähennetty glukoosinsieto. При применении в дозе более 500 mg / vrk – “mautonta” finni, girsutizm, painonmuutos, moon face. Muut: hypertermia, hiustenlähtö. Paikalliset reaktiot: pistoskohdan – kipu, остаточные уплотнения, livor.
Annostelu ja hallinto
Подавление овуляции (ehkäisy): suositeltu annos – 150 mg joka 3 Kuukautta (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) kohtuverenvuoto: sisällä, mennessä 5-10 mg / vrk 10 päivää. За это время кровотечение постепенно прекращается. Kautta 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “peruuttaa” progestiinia. После этого терапию можно повторять, alkaen 16 дня цикла в течение 2-3 sykliä. Endometrioosi: / M, suositeltu annos – 50 mg 1 раз в неделю или 100 mg 1 kerran 2 нед в течение как минимум 6 Kuukautta. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, mennessä 10 mg 3 kahdesti päivässä 90 päivää, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / vrk 10 päivää. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: mennessä 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 päivää, alkaen 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: mennessä 200-600 mg / vrk, sisällä; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, ylläpitoannos – 500 mg / Sun. Rintasyöpään: sisällä, mennessä 400-1200 mg / vrk; / M – 500 mg / vrk 28 päivää, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 kerran 2 Aurinko. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Aurinko. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – alkaen 12-15 mennessä 25 день месяца по 5-10 mg 1 kerran päivässä.
Varoitukset
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, kortisoli, Testosteroni (urokset), estrogeeni (naispuolinen) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Yhteistyö
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.