VEPEZID

Aktiivista ainetta: Etoposide
Kun ATH: L01CB01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.03.01
Valmistaja: Bristol-Myers Squibb S.r.L. {Italia}

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

Kuvaus TEHOAINEET.

Farmakologinen vaikutus

Antituumoriaine. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmakokinetiikka

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Se metaboloituu maksassa.

Lopullinen T_1/2 keskiarvot 7 ei. Ilmoita uutiset - 44-60%, с фекалиями – до 16%, sappi- 6% vähemmän.

Todistus

Sukusolujen kasvaimet (опухоли яичка, xoriokarцinoma), munasarjasyöpä, pienisoluinen ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, limfogranulematoz, non-Hodgkin-lymfooman, mahasyöpä (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), Ewingin sarkooma, Kaposin sarkooma, sympathicoblastoma, rintasyöpään (с метастазами в печень, keuhkopussin), akuutti nelimfoblastnyj leukemia, mesoteliooma.

Annostusohjelman

Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.

Sivuvaikutus

Vuodesta verisoluista: leukopenia, anemia; реже – тромбоцитопения.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu; редко – анорексия, limakalvotulehdus, ripuli; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: uneliaisuus, väsymys; поражение периферической нервной системы.

Aineenvaihdunta: hyperurikemiaa; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia, hypotensio.

Sukuelinten: azoospermia, kuukautisia.

Allergiset reaktiot: vilunväristykset, kuume, bronkospasmi.

Ihoreaktiot: hiustenlähtö.

Vasta

Выраженная миелодепрессия, ilmaisi ihmisen maksaan ja munuaisiin, raskaus, Lapset jopa ikä 2 vuotta, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Raskaus ja imetys

Этопозид противопоказан при беременности. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Hoidon aikana ja 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN kokeelliset tutkimukset löytyi, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Varoitukset

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, vesirokko, Herpes Zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, maksan toimintahäiriöt, taudit hermoston (epilepsia), alkoholismi, ikäisillä lapsilla 2 vuotta.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Se ei suosittele rokottamisen potilaiden ja heidän perheidensä.

Kokeellisissa tutkimuksissa on todettu, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, vaativat enemmän huomiota ja nopea psykomotorista reaktiot.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.