Ventolin Nebula

Aktiivista ainetta: Salbutamolin
Kun ATH: R03AC02
CCF: Bronkodilataattoreita – beeta₂-adrenomimetik
ICD-10 koodit (todistus): J44, J45, J46
Kun CSF: 12.01.01.02.01
Valmistaja: Glaxo Wellcome GmbH & Co (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Apuaineita: natriumkloridia, laimennettua rikkihappoa, Puhdistettu vesi.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-keuhkoputkien sileän lihaksen adrenergiset reseptorit, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotrieeneihin, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, Sisältää. на лимфоцитах. inhalaation jälkeen ja jatkuu: снижает концентрацию калия в плазме, inhalaation jälkeen ja jatkuu, tekee hyperglykeemisestä (tekee hyperglykeemisestä) tekee hyperglykeemisestä, tekee hyperglykeemisestä.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Vähemmässä määrin, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- ja inotrooppinen vaikutus. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – kautta 5 m, max. – kautta 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), kesto – 4-6 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Jos tabletti (Sisältää. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Alkaen 10% että 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. annos joutuu hengitysteihin, которая остается в дыхательных путях, imeytyy keuhkokudokseen, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Jakautuminen ja metabolia

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “Ensikierron” maksan kautta, joka joutuu maha-suolikanavaan.

Se tunkeutuu istukan.

Vähennys

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – sappi. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 tuntia.

Todistus

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (Sisältää. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (Sisältää. krooninen keuhkoahtaumatauti).

Annostusohjelman

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (lisää 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% natriumkloridiliuoksella. Ratkaisu, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Turhaan. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Koska tämä, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Aikuisille ja lapsille yli 1.5 vuotta

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, on 2.5 mg, mutta se voidaan nostaa 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 kerran päivässä. Hoitoon тяжелой обструкции дыхательных путей aikuisilla могут применять препарат в более высоких дозах – että 40 mg / vrk – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Sivuvaikutus

Allergiset reaktiot: harvoin – angioedeema, nokkosihottuma, kaliopenia.

CNS: usein – vapina, päänsärky; harvoin – ylivilkkaus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – takykardia; harvoin – rytmihäiriöt, supraventrikulaarinen takykardia, rytmihäiriö, eteisvärinä, laajentaminen ääreisverenkierron.

Hengityselimet: harvoin – paradoksaalinen bronkospasmi.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – supraventrikulaarinen takykardia ja ekstrasystolat.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvoin – lihaskrampit.

Vasta

- Lapset jopa ikä 1.5 vuotta;

- Yliherkkyys osa lääkeaineen.

Huolellisesti применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, verenpainetauti, tyrotoksikoosi, feokromosytoomat, а также при беременности и в период лактации.

Raskaus ja imetys

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamolin, luultavasti, Se erittyy äidinmaitoon, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, paitsi, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Tuntematon, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Varoitukset

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Potilaat, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, mitä, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, hypokalemia voi lisääntyä ksantiinijohdannaisten samanaikaisen käytön seurauksena. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Käyttö Pediatrics

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у alle 1.5 vuotta ei.

Yliannos

Oireet: наблюдаются чаще – kaliopenia, verenpaineen lasku, maitohappoasidoosi, takykardia, lihasvärinä, oksentelu; наблюдаются реже – kiihtymys, gipofosfatemiя, leukosytoosi, hengitysteiden alkaloosi; harvoin – hallusinaatiot, vainoharhaisuus, kouristukset, integuments.

Hoito: oireellinen, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, kuten propranololi.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; inhalaatioanestesia, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (Sisältää. diureetit voivat lisätä hypokalemiaa) diureetit voivat lisätä hypokalemiaa. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Varastointiaika – 3 vuosi.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Varastointiaika – 3 Kuukauden.

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.