VANKORUS

Aktiivista ainetta: Vankomysiini
Kun ATH: J01XA01
CCF: Antibiootti ryhmä glykopeptidien
ICD-10 koodit (todistus): 04.7, A40, A41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
At KFU: 06.11
Valmistaja: Synteesi (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Valium, liuosta varten в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Apuaineita: mannyt.

Vials 10 ml (1) – pakkauksissa pahvi.

Valium, liuosta varten в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Apuaineita: mannyt.

Vials 20 ml (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Lisäksi, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro vankomysiini активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis и энтерококков (Sisältää. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (Sisältää. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие organismien: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, streptokokki, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 g (15 mg / kg,, infuusiona 60 m) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; kautta 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 mg / l:, ja kautta 11 ei – noin 8 mg / l:. При многократных инфузиях в дозе 500 mg 30 m, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; kautta 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 mg / l:, kautta 6 ei – noin 10 mg / l:. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Jakelu

V_d vaihtelevat 0.3 että 0.43 l / kg.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 mg/l 100 mg / l:, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Aineenvaihdunta

Препарат практически не метаболизируется.

Vähennys

T_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Noin 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ei. Keskimääräinen plasmapuhdistuma on noin 0.058 L / kg / h, средний почечный клиренс – noin 0.048 L / kg / h. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 on 7.5 d.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Todistus

Infektio, aiheuttajana ovat herkät patogeenit vankomysiinille, mukaan lukien:

- Endokardit, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

- Endokardit, вызванный энтерококками, esimerkiksi, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (Joissakin tapauksissa);

- Sepsis;

- Luun ja nivelten infektiot;

- Infektiot alempien hengitysteiden;

- Iho- ja pehmytkudosten;

- Infektiot, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- Infektiot, mikro-organismien aiheuttamia, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Psevdomembranoznыy koliitti (в виде раствора для приема внутрь).

Annostusohjelman

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (spray)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 mg / min. Potilaat, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 mg / ml, nopeus – ei enää 10 mg / min. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Aikuisia с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (mennessä 500 mg joka 6 tai h: 1 g joka 12 ei). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 m. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

To lapset annos, yleensä, on 10 мг/кг в/в каждые 6 ei. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

To Vastasyntynyt Aloitusannos on 15 mg / kg,, ja sitten 10 mg / kg joka 12 ei в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – jokainen 8 ч до достижения ikä 1 Kuukautta. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

Sisään iäkkäillä potilailla клиренс ванкомицина ниже, V_d parempi. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. Sisään недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

At anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Annos, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, on 1.9 mg / kg / vrk. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 mg 1 раз в несколько дней: at CC 10-50 ml / min, – 1 g joka 3-7 päivää, at CC < 10 ml / min, – 1 g joka 7-14 päivää. At anurii suositeltu annos 1 g joka 7-10 päivää.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 mg / ml. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 mg / ml. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 m. В качестве растворителей можно использовать 5% Dekstroosi (Glukoosi) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, jos mahdollista, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

To лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® sisätila,. Aikuisia nimittää 0.5-2 g 3-4 kertaa / vrk, lapset – в суточной дозе 40 mg / kg,, moninaisuus vastaanotto 3-4 kertaa / vrk. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Hoidon kesto – 7-10 päivää.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: sydänpysähdys, vuorovesi, verenpaineen lasku, järkytys (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, psevdomembranoznыy koliitti.

Vuodesta verisoluista: agranulosytoosi, eozinofilija, neutropenia, trombosytopenia.

Vuodesta virtsaelimet: interstitiaalinefriitti, изменение функциональных почечных тестов, munuaisten vajaatoiminta.

Со стороны органов чувств: huimaus, tinnitus, ототоксические эффекты. Määrä potilaita, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. raportoitu, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, esimerkiksi, aminoglikozidami.

Ihoreaktiot: hilseilevä ihottuma, hyvä (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, ihottuma.

Allergiset reaktiot: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma, vaskuliitti. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Muut: vilunväristykset, lääkekuume, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, laskimontukkotulehdus.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 m, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Vasta

- kuulohermon neuriitti;

- Munuaisten vajaatoiminta;

- Olen raskauskolmanneksen;

- Imetys (imetät);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

FROM varovaisuus следует применять препарат при нарушении слуха (Sisältää. historia), raskauden II ja III kolmanneksella.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta käytettäväksi I raskauskolmanneksen. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, kun odotettu hoidon hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Varoitukset

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 vuotta), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 ug / ml: n, vähintään – 10 ug / ml: n, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (esimerkiksi, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 m, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, tk. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Potilaat, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 mg / ml) и чередования мест введения препарата.

Käyttö Pediatrics

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

Yliannos

Oireet: lisääntynyt vakavuus sivuvaikutuksia.

Hoito: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. On näyttöä siitä, että, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, Amfoterisiini B:, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, basitrasiinia, капреомицин, кармустин, паромомицин, cyclosporine, “silmukka” Diureetti, polymyksiini B, sisplatiinia, etakryynihappo) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (nauttiminen).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (soiminen, huimaus).

Pharmaceutical vuorovaikutus

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Lisäksi, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.