VALZ

Aktiivista ainetta: Valsartaani
Kun ATH: C09CA03
CCF: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat
ICD-10 koodit (todistus): I10, I21, I50.0
Kun CSF: 01.04.02
Valmistaja: Actavis Group hf. (Islanti)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, Kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen väri, pyöreä, lenticular, jakouurre molemmin puolin, боковыми рисками и маркировкой “V” toinen puoli.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, повидон K29-32, talkki, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi.

Päällysteen koostumus kalvon: Опадрай II 85G34643 розовый (polyvinyylialkoholi, talkki, Titaanidioksidi, макрогол-3350, väriaine keltainen rautaoksidi, rautaoksidi punainen väriaine, lesitiiniä).

7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen keltainen väri, Soikea, lenticular, teki toisella puolella, боковыми рисками и маркировкой “V” Toisaalta.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, повидон K29-32, talkki, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi.

Päällysteen koostumus kalvon: Опадрай II 85G32408 желтый (polyvinyylialkoholi, talkki, Titaanidioksidi, макрогол-3350, väriaine keltainen rautaoksidi, rautaoksidi punainen väriaine, lesitiiniä).

7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.

* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – valzartan.

Farmakologinen vaikutus

Perifeerinen vasodilaattorit, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-Angiotensiini II-reseptorin , Se ei estä ACE. Не влияет на содержание общего Хс, TG, glukoosin ja virtsahapon veressä.

Начало эффекта отмечается через 2 tunnin kuluttua nauttimisesta, max. – kautta 4-6 ei; kesto – lisää 24 ei. Kun säännöllinen pääsy suurin lasku mainoksen tulee läpi 2-4 Viikon. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, vaikka, начиная примерно с 8 tunnin kuluttua nauttimisesta, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Väheneminen AUC mukana ei ole kliinisesti merkittävä väheneminen terapeuttinen vaikutus valsartan, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin (lähinnä albumiiniin) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_d – 17 l.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Ennen lääkkeen annoksella 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Aineenvaihdunta

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (vähemmän 10% от AUC валсартана).

Vähennys

(T_1/2a < 1 ei, T_1/2b on noin 9 ei).

Kun sisällä 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% munuainen, pääosin ennallaan.

По сравнению с печеночным кровотоком (noin 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (noin 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / min,) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta (II-IV toiminnalliseen luokkaan NYHA luokittelu) – monimutkainen terapiassa (исключая комбинацию валсартан + ACE: n estäjä + бета-адреноблокатор);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (aika 12 h 10 päivää), mutkistaa vasemman kammion vajaatoiminta ja / tai vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, läsnä ollessa stabiilin hemodynaamisten.

Annostusohjelman

Määritä sisällä, независимо от приема пиши, juomalla runsaasti nesteitä.

At verenpainetauti рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 aika / päivä. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 viikon hoidon. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Potilaat, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (esimerkiksi, diureetti).

At kroonisen sydämen vajaatoiminnan рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 kertaa / vrk. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – että 160 mg 2 kertaa / vrk. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 viikkoa. Suurin vuorokausiannos – 320 mg 2 sisäänpääsy. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Aloitusannos - 20 mg (1/2 kieleke. 40 mg) 2 kertaa / vrk, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 kertaa / vrk. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 kertaa / vrk – loppuun mennessä 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Jos munuaisten toiminta дозу препарата Валз следует снизить.

Sisään пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / min, Annosta ei tarvitse.

Sisään пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.

Sivuvaikutus

Määrittäminen haittavaikutusten: Usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100, mutta < 1/10); joskus (≥ 1/1000, mutta < 1/100); harvoin (≥ 1/10 000, mutta <1/1000), harvoin (<1/10 000).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – ortostaattinen hypotensio²; joskus – verenpaineen lasku^1,2, sydämen vajaatoiminta¹; harvoin – vaskuliitti; harvoin – verenvuoto.

Hengityselimet: joskus – yskä.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: joskus – ripuli, vatsakipu; harvoin – pahoinvointi⁴.

CNS: usein – asentohuimaus huimaus²; joskus – pyörtyminen¹, unettomuus, masennus, vähentynyt libido; harvoin – huimaus⁴, hermosärky; harvoin – päänsärky⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: joskus – huimaus.

Vuodesta verisoluista: usein – neutropenia, harvoin – trombosytopenia.

Allergiset reaktiot: harvoin – seerumitauti, yliherkkyys; harvoin – angioedeema³, ihottuma, kutittaa.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: joskus – selkäkipu, lihaskrampit, niveltulehdus, lihaskipu; harvoin – nivelkipu.

Со стороны мочевывыделительной системы: harvoin – munuaisten vajaatoiminta^3,4, akuutti munuaisten vajaatoiminta³.

Aineenvaihdunta: joskus – hyperkalemia^1,2.

Infektio: usein – virusinfektiot; joskus – ylähengitysteiden infektio, nielutulehdus, poskiontelotulehdus, sidekalvontulehdus; harvoin – nuha, suolistotulehdus.

Vuodesta laboratorioparametrit: vähentäminen hemoglobiini ja hematokriitti, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, kasvu transaminaasit, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Muut: joskus – väsynyt, voimattomuus, nenäverenvuoto, turvotus.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (usein – huimaus, munuaisten vajaatoiminta, hypotensio; joskus – päänsärky, pahoinvointi).

Vasta

- Maksan toiminnan poikkeavuudet, связанные с непроходимостью желчных путей (Sisältää. sappikirroosi, kolestaasi);

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min,), Sisältää. Potilaat, hemodialyysipotilailla;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Laktoosi-intoleranssi, galactosemia tai heikentynyt glukoosi ja galaktoosi imeytymishäiriö oireyhtymä;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus lääkkeen pitäisi käyttää valtimoiden hypotensio, hyperkalemia, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, kun hyponatremia, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen, при первичном гиперальдостеронизме, aortalnom ja mitralnom stenoze, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, valtiot, mukana lasku bcc (Sisältää. ripuli, oksentelu).

Raskaus ja imetys

Valsartan raskauden käyttöä ei ole. Sikiön munuaisperfuusio, joka riippuu kehittämiseen reniini-angiotensiini-järjestelmä, alkaa toimia III raskauskolmanneksen. Sikiö kasvaa tehdessään valsartan II ja III trimestrah. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Varoitukset

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, esimerkiksi, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, erityisesti, vähentämällä annosta diureetit.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, asetyylisalisyylihappo, beetasalpaajat, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, kaliumia sisältävät, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (harvoin) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Hoito: mahanhuuhtelu, прием достаточного количества активированного угля, in / johdannossa 0.9% natriumkloridiliuoksella. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (esimerkiksi, simetidiini, varfariini, Digoksiini, Atenololi, amlodipiini, glibenklamidi, furosemidi, Indomethacin, gidroxlorotiazid).

Kaliumia säästävät diureetit, kaliumvalmisteita, suolaa, kaliumia sisältävät, valmisteet, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) lisäävät hyperkalemian.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, Sisältää. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / vrk.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, potilaat, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.