Valsacor

Aktiivista ainetta: Valsartaani
Kun ATH: C09CA03
CCF: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat
ICD-10 koodit (todistus): I10, I50.0
Kun CSF: 01.04.02
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, Kalvopäällysteinen ruskea-keltainen, pyöreä, hieman kaksoiskovera, jossa Valium toisella puolella.

1 kieleke.
valsartaania *40 mg

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, Kroskarmelloosinatrium, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromelloza, Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), makrogoli 4000.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (80) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (50) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (40) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen väri, pyöreä, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

1 kieleke.
valsartaania *80 mg

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, Kroskarmelloosinatrium, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromelloza, Titaanidioksidi (E171), rautaoksidi punainen väriaine (E172), makrogoli 4000.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (80) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (50) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (40) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen ruskea-keltainen, Soikea, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

1 kieleke.
valsartaania *160 mg

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, Kroskarmelloosinatrium, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromelloza, Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), rautaoksidi punainen väriaine (E172), makrogoli 4000.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (80) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (50) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (40) – pakkauksissa pahvi.

* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – valzartan.

 

Farmakologinen vaikutus

Angiotensiini II -reseptorin salpaajat.

Valsartan on angiotensiini II-reseptorin antagonisti, valikoiva (TYYPPI1) suullisesti, ei-proteiini luonteeltaan.

Tarjoaa valikoiva vastakkaisia vaikutuksia reseptorin alatyypin AL1. Vuoksi estyi1-reseptoreihin on lisääntynyt plasma angiotensiini II, se voi lisätä reseptorin alatyypin auki AL2, että väitetään säätelee sen vaikutuksia1-reseptorit. Valsartan ei ole aktavnosti vastaan agonističeskoj1-reseptorit. Hänen affiniteetti reseptorin alatyypin1 noin 20 000 kertaa suurempi, kuin alatyypin reseptoreihin AL2.

Valsartan ei ingibiruet aineet, tunnetaan myös nimellä kininazy II, joka muuttaa angiotensiini I angiotensiini II ja bradykiniinin. Vaikutus ENTSYYMI puutteen, ei potenciruûtsâ bradykiniinin ja vaikutuksista substanssi p, Näin ollen kun otetaan angiotensiini II antagonistit ovat todennäköisesti kehittää kuiva yskä. Valsartan ei päästetä vuorovaikutus ja ei estä muiden hormonireseptorit tai ionikanaviin, mukana sääntelyn sydän-järjestelmä.

Kun hoitoon hypertensio valsartan vähentää mainos, vaikuttamatta sydämen syke.

Kuluttua nauttimisesta annoksena huumeiden antigipertenzivny vaikutus kehittyy 2 ei, ja helvetin vähennys saavutetaan 4-6 ei. Antigipertenzivny vaikutus huumeiden kestää 24 tunnin kuluttua hänen ottamista. Reappointments valsartan vähennys helvetin, riippumatta annos, saavutetaan 2-4 viikolla ja tuetaan pitkän aikavälin hoidon aikana saavutettujen tulosten tason. Yhdistettynä hydrochlorthiazide saavutetaan huomattava ylimääräinen lasku mainos.

Äkillisen lopettamisen vastaanottamisesta valsartan ei ole johtanut jyrkkään kasvuun helvetin tai muut haittavaikutukset kliiniset.

Suvaitsevaisuutta liikunnan

Kun arvioidaan valsartan vaikutus (naznačavšegosâ lisäksi tavanomaista hoitoa sydämen vajaatoiminta) siirrettävyys liikunnan potilailla krooninen sydämen vajaatoiminta toiminnalliseen luokkaan II-IV NYHA luokittelu ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40% Aikaa liikunnan verrattuna vertailuarvot on kasvanut.

Puuttuvat oireyhtymä “peruuttaa” äkillinen sisäänpääsymaksulla.

 

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Valsartan imeytyy nopeasti jälkeen hallinto sisäänpäin, Imeytymistä laajuus vaihtelee suuresti. Kun saa valsartan ruokaa vähentää AUC on Kidnapannut kaupungin 48%. Kuitenkin, kautta 8 h sen jälkeen valsartan lääke plasma-pitoisuuksien, tyhjään vatsaan ja ruokaa, ovat samat. Väheneminen AUC mukana ei ole kliinisesti merkittävä väheneminen terapeuttinen vaikutus valsartan, tuotteen avulla voidaan, ja syömisen jälkeen.

Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on valsartan on 23%. Tmax sostavlâet2 h. Plasma valsartan ovat samat miehille ja naisille.

Kun säännöllinen pääsy suurin lasku mainoksen tulee läpi 4 Viikon.

Jakelu

Seerumin plasmaproteiinin sitoutumista, pääasiassa kanssa seerumin albumiiniin, on 94-97%. Vd noin 17 l. Ennen lääkkeen 1 kertaa / päivä kertymistä se hieman.

Aineenvaihdunta

Plasma tarkastamista suhteellisen alhainen – noin 2 l/h verrattuna maksan verenkiertoa – noin 30 l /. Metaboloidu CYP2C9 izofermentom valsartan.

Vähennys

T1/2 on 9 ei. Palata ulosteet 70%, virtsa – 30% (pääosin ennallaan) Valsartan on sisällä annostus.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Ottaen huomioon, munuaisten klirens on vain 30% yhteensä maavara kokoa, potilailla, joilla munuaisten vajaatoiminta ei ole tarvittava korjaus annosta huumeita. Koska sidonnan valsartan plasman proteiineihin korkean asteen, sen eritystä gemodialise todennäköisesti.

Noin 70% vsosavšejsâ annokset valsartan näyttää jelchew, pääasiallisesti, muuttumattomana. Valsartan ei kohdistu merkittäviä biotransformaatio, joten hänen järjestelmän toiminta ei maksa korreloi.

Sen vuoksi potilailla, maksan vajaatoiminta nebiliarnogo alkuperä ja puuttuessa kolestaasi ei tarvitse muuta annosta valsartan.

Biliarnym maksakirroosi maksan tai sappiteiden tukos AUC valsartan kasvaa noin 2 ajat.

 

Todistus

- Verenpainetauti;

- Sydämen vajaatoiminta (II-IV toiminnalliseen luokkaan NYHA luokittelu) monimutkainen terapiassa (taustalla on tavanomaista hoitoa) ja potilaat, saa ACE: n estäjät.

 

Annostusohjelman

Lääke on otettava sisällä, riippumatta ateriat, vastaanotto taajuus on 1-2 kertaa / vrk.

Kun kohonnut verenpaine

Suositeltu annos on 80 mg 1 aika / päivä, iästä riippumatta, potilaan sukupuolen tai rodun. Suurin vuorokausiannos – 320 mg / vrk.

Antigipertenzivny kehittyy yli 2 viikkoa ja saavuttaa huippunsa vuonna 4 Viikon. Mahdollista yhdistää muiden verenpainetta lääkkeiden.

Potilailla heikentynyt munuaisten toiminta ja maksan nebiliarnogo sekä ilman kolestaasi ei tarvitse muuttaa annoksia.

Krooninen sydämen vajaatoiminta

Suositeltu aloitusannos on 40 mg 2 kertaa / vrk. Vähittäisestä noususta annosta 80 mg, hyvä kestävyys – että 160 mg 2 kertaa / vrk, eli. enintään annoksen, kannettava potilas. Suurin vuorokausiannos – 320 mg 2 kertaa / vrk.

Potilaat, samalla saa dioretiki, sekä potilailla, joilla sydämen vajaatoiminta seurattava pysyvä munuaisten, FROM. Kliinisiä oireita valtimoiden hypotensio ulkonäkö, On tarpeen vähentää annosta.

 

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky, huimaus (Sisältää. asennon), huimaus; joskus – unettomuus, pyörtyminen (soveltamisessa huumeiden post-sydäninfarkti).

Hengityselimet: usein – yskä, infektiot ylähengitysteiden, nielutulehdus, nuha, poskiontelotulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä; usein – merkittävä verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio; joskus – sydämen vajaatoiminta (soveltamisessa huumeiden post-sydäninfarkti).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, ripuli, vatsakipu.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: usein – selkäkipu, lihaskipu. nivelkipu.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – munuaisten vajaatoiminta.

Sukuelinten: joskus – vähentynyt libido.

Vuodesta laboratorioparametrit: usein – hyperkalemia; harvoin – vähentäen konsentraatio hemoglobiinin ja hematokriitin, neutropenia, trombosytopenia, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, kasvu transaminaasit, seerumin ureatypen.

Allergiset reaktiot: harvoin – angioedeema, ihottuma, kutina, yliherkkyysreaktiot (Sisältää. seerumitauti, vaskuliitti).

Muut: usein – yleinen heikkous; joskus – turvotus, voimattomuus, väsymys.

 

Vasta

- Laktoosi-intoleranssi, galactosemia tai heikentynyt glukoosi ja galaktoosi imeytymishäiriö oireyhtymä;

- Raskaus;

- Imetys;

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta valsartan lapsilla ei ole osoitettu);

-yliherkkyys valsartanu tai muita komponentteja huumeiden.

FROM varovaisuus lääkkeen pitäisi käyttää valtimoiden hypotensio, maksan vajaatoiminta sappiteiden tukos taustalla, munuaisten vajaatoiminta (CC<10 ml / min,), Sisältää. potilaat, Hemodialyysin, kun hyponatremia, ruokavalio rajoituksia natriumin saanti, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen, valtiot, mukana lasku BCC (Sisältää. ripuli, oksentelu).

 

Raskaus ja imetys

Valsartan raskauden käyttöä ei ole.

Sikiön munuaisperfuusio, joka riippuu kehittämiseen reniini-angiotensiini-järjestelmä, alkaa toimia III raskauskolmanneksen. Sikiö kasvaa tehdessään valsartan II ja III trimestrah. Kun raskauden valsartanom hoito pitää lopettaa välittömästi.

Tuntematon, kohdistetaan onko valsartan on äidinmaidossa. Siksi sinun pitäisi päättää imetyksen lopettamisesta tai valsartanom hoidon merkityksen äiti lakkauttamisesta.

Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana lääkettä pitäisi päättää imetyksen lopettamisesta tai valsartanom hoidon merkityksen äiti lakkauttamisesta.

 

Varoitukset

Sydämen vajaatoiminta

Potilailla, joilla sydämen vajaatoiminta yleensä mukana on lasku mainos, Valikoima annoksia hoito suositusten noudattaminen edellyttää kuitenkin harvoin vuoksi valtimoiden hypotensio. Val′sakorom hoito potilailla, joilla sydämen vajaatoiminta pitäisi alkaa huolellisesti. Seurauksena reniinin angiotensiini aldosteronin järjestelmän toiminnan joillekin potilaille tukahduttaminen on mahdollista muuttaa munuaiset toiminnot.

Vaikea sydämen vajaatoiminta voi kehittyä oliguria ja/tai progressiivinen азотемии asti (harvoin) akuutti munuaisten vajaatoiminta ja/tai kuolema. Potilailla, joilla sydämen vajaatoiminta seurattava pysyvä munuaisten ja nimeämisestä yhdistelmä kolmeen huumeiden – ACE: n estäjät, Beetasalpaajat ja angiotensiini II-reseptoriantagonistit AB1.

Tapaamisen yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, nimitetty post-sydäninfarkti: trombolyytit, asetyylisalisyylihappo, Beta-adrenoblokatora ja statiinit.

Natrium ja/tai nesteen puute

Potilailla, joilla merkittävä puute elimistössä natrium ja/tai vähentää Piilokopio, esimerkiksi, seurauksena saa suurien diureetit, harvoin hoidon alussa valsartanom kehittää ilmaisi valtimoiden gipotenzia. Ennen hoidon Val′sakorom suositeltavaa palauttaa elektrolyyttejä ja kehon nesteiden, erityisesti, vähentämällä annosta diureetit.

Valtimoiden hypotensio kliinisten oireiden kehittymisen: potilas on makasi selällään ja tarvittaessa/Anna 0.9% natriumkloridiliuoksella. Val′sakorom hoitoa jatkaa vasta vakauttaminen AD indikaattorit.

Munuaisvaltimon ahtauma

Potilailla, joilla yksipuolinen tai molemminpuolinen munuaisten valtimon ahtauma on jatkuvasti seurata seerumin kreatiniini- ja urea typen sisältö.

Heikentynyt munuaisten toiminta

Potilailla ihmisen munuaisten annoksen muutos ei tarvita. Tilastotietoa huumeiden vaikea munuaisten vajaatoiminta johtuu (CC<10 mL/min tai 0.167 ml/s) Tällöin lääke olisi nimitettävä varoen.

Epänormaali maksan toiminta

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan ei edellytä annos muutokset.

Kirjoittaa lähinnä jelchew Val′sakor. Potilailla obstruktiivinen sapen sairaus puhdistuman valsartan, Tällöin siksi lääke tulee antaa varoen.

Erityisiä tietoja apuaineiden osalta

Val′sakor sisältää laktoosia, Siksi huumeiden on kontraindisoitu potilaille laktaasin puutos, galaktozemiej oireyhtymä tai glukoosi-galaktoosi rikki saanti.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaiden tulee käyttää varoen ajettaessa ja muita mekanismeja, vaativat huomiota.

 

Yliannos

Oireet: Tietoa vaikutuksista valsartan yliannostus puuttuu. Tärkeimmät odotetut ilmentymä yliannostus on ilmaistu pienempi mainos, se voisi johtaa romahtamiseen ja/tai shokki.

Hoito: oireellinen, On suositeltavaa aiheuttaa oksentelua ja vatsa pestä. Kehitystä valtimoiden hypotensio/in Esittelyssä 0.9% natriumkloridiliuoksella. Hemodialyysin nyeeffyektivyen.

 

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kliinisesti merkittävää farmakokineettiset vuorovaikutus Val′sakora muiden lääkkeiden, ei havaittu.

Valmistelut, testataan kliinisissä tutkimuksissa, mukana cimetidine, varfariini, Digoksiini, Atenololi, Indomethacin, gidroxlorotiazid, Amlodipine ja glibenclamide.

Valsartan ei kohdistu merkittävää, koska aineenvaihdunta, Älä odota ja tärkeää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, induktio tai esto sytokromi P450 järjestelmän isoentsyymit.

Samanaikaista soveltamista, kalisberegath dioretikov (Sisältää. spironolaktoni, triamterena, sisältää), kalium-pohjainen ravintolisät voivat johtaa giperkaliemii, Tässä linksto kuin varovainen. Yhdistetty käyttö dioretikami voi lisätä gipotenzivnogo vaikutusta.

 

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

 

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.

Takaisin alkuun -painike