UROFOSFABOL

Aktiivista ainetta: Fosfomycin
Kun ATH: J01XX01
CCF: Antibiootti ryhmä fosfonihappojohdannaiset
ICD-10 koodit (todistus): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Kun CSF: 06.14
Valmistaja: ABOLmed Ltd (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Liuosta varten I / v hallinto valkoinen tai valkoinen kellertävä.

Apuaineita: meripihkahapon (20 mg).

Lasipullot kapasiteetti 20 ml (1) – pakkauksissa pahvi.
Lasipullot kapasiteetti 20 ml (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Liuosta varten I / v hallinto valkoinen tai valkoinen kellertävä.

Apuaineita: meripihkahapon (40 mg).

Lasipullot kapasiteetti 20 ml (1) – pakkauksissa pahvi.

Liuosta varten I / v hallinto valkoinen tai valkoinen kellertävä.

Apuaineita: meripihkahapon (80 mg).

Lasipullot kapasiteetti 60 ml (1) – pakkauksissa pahvi.
Lasipullot kapasiteetti 60 ml (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Antibiootti ryhmä fosfonihappojohdannaiset.

Bakterisidinen toiminta fosfomycin perustuu rikkomuksia alkuvaiheessa synteesi bakteerien soluseinän peptidoglykaanin. Läpäisevä mikrobisolu liikennejärjestelmän mukainen D-glukoosi-6-fosfaatti-, valmistelu peruuttamaton ingibiruet käydä уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (Jos), joka on mukana synteesi uridiinin difosfo-N-asetyyli- happo uridiinia- N-asetyyliglukosamiini.

Se on aktiivinen gram-positiivisia aerobit: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (Sisältää. Tietyille kannoille, Metisilliiniresistentti), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus ryhmiä C, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-negatiivinen aerobinen: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli-, Enterobacter spp. (kohtalaisen herkkä), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (kohtalaisen herkkä), Morganella morganii (Useimpien kantojen kohtalainen herkkyys), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (kohtalaisen herkkä), Pseudomonas aeruginosa, Serratia kuihtuu, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (kohtalaisen herkkä), Yersinia enterocolitica; anaerobeja: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

C huumeiden kohtalaisen herkkä Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C huumeiden kestävä Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mykobakteeri spp., Bacteroides spp., Useimmat solunsisäisiä patogeenejä (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Toisioresistanssi mikro-organismien Urofosfabolu^® Se on harvinainen. Arvokas piirre lääke on puute ristiresistenssiä muiden bakteerilääkkeiden. Se toimii synergistisesti yhdessä beetalaktaamiantibiootteja, aminoglikozidami ja vankomitsinom.

Farmakokinetiikka

Jakelu

Kautta 15 min kun olen / v injektio annoksella 500 mg 1 g fosfomycin pitoisuus seerumissa on 28 mg / l 46 mg / l:, vastaavasti; kautta 1 h on vähentynyt puoleen. Hidas (aikana 30-40 m) infuusio suuria annoksia (4 g joka 6 ei) C_max on suurempi kuin 250 mg / l:. Vuonna annosten väli pitoisuus fosfomycin plasmassa havaittiin vähemmän 20 mg / l:.

Fosfomycin sitoutuminen plasman proteiineihin on alhainen – 1%.

Alhaisen molekyylipainon, Fosfomycin jakautuu laajalle monissa elimissä ja kudoksissa. Germisidinen pitoisuudet määritettiin keuhkokudoksessa, plevralynoy zhidkosti, perytonealnoy neste, sappi, ihonalaisen rasvan, lihas, luut, nivelneste, silmäkudosten, sisäkalvon sydänläpät. Nopeasti tunkeutuu BBB. Lääkkeen konsentraatio aivo-selkäydinnesteessä lisääntyy huomattavasti tulehdus meninges. Se tunkeutuu ja kerääntyy soluihin, fagosyyteistä (neutrofiilien ja makrofagien). Se läpäisee istukan. Pieninä pitoisuuksina erittyy äidinmaitoon.

Vähennys

T_1/2 on, keskiarvo, 1.5-2 tuntia aikuisilla ja 0.69 että 1.04 ei, annosriippuvaisia, – lapset. Pääreitti erittymisen fosfomycin – munuainen (90-100% annetusta annoksesta päivän aikana). Virtsalla lähtö aktiivinen muoto lääkkeen. Pieni osa antibioottien erittyy sapen, Kuitenkin tämä eliminaatioreitti ei ole merkittävä. Fosfomycin voidaan helposti poistaa plasmasta hemodialyysilla.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Lapset hidasta (aikana 60 m) / In infuusionopeutta 25 mg / kg 50 mg / kg 30 min pitoisuudet seerumissa ovat 55.5 mg / l 118.8 mg / l:; kautta 1 ei – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, vastaavasti.

Todistus

- CNS infektiot: bakteeriperäinen aivokalvontulehdus (ensisijainen ja toissijainen, Sisältää. postoperatiivinen), ventrikulit;

- Pehmytkudosinfektiot, Sisältää. potilaille, joilla on perifeerisiä verenkiertohäiriöitä (diabetes, sairaus valtimoiden alaraajojen), infektio palovammojen;

- Luun ja nivelten infektiot: akuutti ja krooninen hematogenous osteomyeliitti lapsilla ja aikuisilla, post-traumaattinen ja leikkauksen jälkeen osteomyeliitti, Tarttuva niveltulehdus;

- Infektiot alempien hengitysteiden: bakteeri keuhkokuume, sairaalahoitoa vaativia, erityisesti silloin jakamisesta pneumokokin, penisilliiniresistentti, ja gram-negatiivisten bakteerien Enterobacteriaceae-perheen; keuhkojen infektiot kystistä fibroosia potilailla;

- Infektiot vatsaontelon: Akuutti kolekystiitti, kholangit, vtorichnыy peritoniitti;

- Tarttuva ja tulehdussairauksien sisäsynnyttimet naisilla: salpingitis, kohdun limakalvon, pelvioperitonit;

- Virtsatieinfektiot: akuutti pyelonefriitti on keskivaikea tai vaikea, komplikaatioita ja pahenemista kroonisten virtsatieinfektioiden (pyelonefriitti taustaa vasten virtsakivitauti, tarttuva komplikaatioita hydronefroosi, leikkauksen jälkeisiä infektioita urologian);

- Bakteerien endokardiitti.

Käyttöaiheet yhdistelmiä Urofosfabola^® Muiden antibioottien ovat vakavia infektioita, Sisältää. aiheuttama sekoitettu kasvisto, sekä epäonnistuminen aikaisempi hoito:

- Septikemia, vyzvannaya entyerobaktyeriyami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa – yhdessä tsefalosporinami, penisilliinit (tehoaa Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami tai ftorhinolonami;

- Aivokalvontulehdus – yhdessä tsefalosporinami, ampitsillinom tai rifampitsinom;

- Vaikea infektio, aiheuttama metisilliiniherkät Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – yhdistelmä, jossa oksatsillinom tai ampitsillinom;

- Infektiot, aiheuttama metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus tai Staphylococcus epidemidis – yhdistelmä, jossa glikopeptidami;

- Vatsansisäiset infektiot ja lantion infektio naisilla – yhdessä antibioottien, tehoaa anaerobeja (metronidazol) tai aminoglikozidami;

- Infektio potilailla veren sairaudet ja neutropenian – yhdessä kefoperatsoni / sulbaktaami, kefalosporiinit tai karbapeneemeille sukupolven reaktoreita;

- Infektiot, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – yhdessä kefalosporiinit Generation IV, atstreonaami ja karbapeneemit.

Annostusohjelman

Lääke tuodaan / in.

Keskimääräinen annos Urofosfabola^® sisään Aikuinen on 2-4 g, joka annetaan joka 6-8 ei.

Sisään lapset, koska vastasyntyneisyyskaudella, Urofosfabol^® annetaan nopeudella 200-400 mg / kg / vrk. Päivittäinen annos on jaettu 3 esittely; välit hallinto on 8 ei.

Sisään munuaisten vajaatoimintaa ja potilailla, Hemodialyysin, vaatii korjausta hoito-Urofosfabola^®.

Potilaat, Hemodialyysin, hallinnoi 2-4 g jokaisen dialyysin.

Toimien valmistelu ja täytäntöönpano ratkaisujen

To I / bolus 2 Mr. Urofosfabola^® liuotetaan 20 ml vettä injektiota varten (10 ml: aa kohti liuotinta 1 g tuotetta). Anna hitaasti sisällä 5 m (Suositeltava annosteluohjelma – 2 g joka 6-8 ei).

To Nopeita / infuusio 4 Mr. Urofosfabola^® liuotetaan 20 ml vettä injektiota varten; Saatu liuos lisättiin 100-250 ml yhteensopiva infuusio keskipitkän. Ilmoittautua 0.5-1 ei (Suositeltava annosteluohjelma – 4 g joka 6-8 ei).

To pitkä tippua 4 g (Joissakin kliinisissä tilanteissa – 8 g) Urofosfaʙola^® liuotetaan 20 ml vettä injektiota varten. Saatu liuos lisättiin 250-500 ml sopivaa nestemäistä infuusionestettä ja annetaan varten 1-3 ei (Recommended mode – 4 g joka 6-8 ei).

Kun liuennut Urofosfabola^® mahdollista eksoterminen.

Yhteensopiva Infusion nesteet: 0.9% natriumkloridiliuoksella (suolaliuosta), 5% Dekstroosi (Glukoosi), Soittoäänen, Soittoäänen yksinkertaisesti merkitsee laktatom.

Sivuvaikutus

Saat fosfomycin ominaisuus minimaalinen myrkyllisyys. Hoito on yleensä hyvin siedetty, haittavaikutukset ovat harvinaisia.

Puolelta maksan ja sappiteiden: maksan toimintahäiriöt kuten ohimenevä nousu ALAT, IS, Alkalifosfataasi, laktaattidehydrogenaasi, ja seerumin bilirubiini; harvoin – keltatauti.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli; harvoin – suutulehdus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus.

Vuodesta hermosto: huimaus, päänsärky; harvoin – kouristukset (kun niitä annetaan suurina annoksina).

Vuodesta verisoluista: granulosytopenia, eozinofilija, leukopenia; harvoin – anemia, trombosytopenia, pansytopenia ja agranulosytoosi (<1%).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: perifeerinen turvotus, epämukavuus rinnassa, tunne ahdistus rinnassa, cardiopalmus,

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – munuaisten vajaatoiminta, pitoisuuden lisääminen urean veressä, proteinuria.

Paikalliset reaktiot: kipu ja tunkeutuminen paikka / m, kipu pitkin suoneen; harvoin – laskimotulehdus.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, vilunväristykset tai kuume, ihottuma, kutittaa, yskä, bronkospasmi; harvoin – anafylaktinen sokki (<1%).

Muut: harvoin – jano, kuume, pahanolontunne, elektrolyyttitasapainon häiriöt (natrium ja kalium).

Vasta

- Yliherkkyys fosfomycin.

C varovaisuus olisi selostettava alttius allergisten sairauksien, maksasairaudet, sydämen ja munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Hakemus Urofosfabola^® raskauden aikana on mahdollista tapauksissa, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle, ja tulee antaa valvonnassa erikoislääkärin.

Fosfomycin hyvin pieninä pitoisuuksina erittyy äidinmaitoon. Nimittäessään Urofosfabola^® imetys tulisi olla varovainen.

Varoitukset

Koska Urofosfabol^® Se sisältää 14.5 mEq natriumia 1 g tuotetta, mahdollinen elektrolyyttitasapainon häiriö. On huolehdittava valittaessa lääkkeen annos, kun sitä annetaan iäkkäille potilaille, joka täytyy vähentää natriumin saannin vuoksi sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti.

On huolehdittava valittaessa annos iäkkäillä potilailla, koska ne yleensä munuaisten vajaatoimintaa.

Kehittymisen estämiseksi laskimotulehduksen tai kipua pistoskohdassa, klo / in suositeltavaa käyttää suuria määriä liuotinta, ja Antonopeus olla hidasta.

Urofosfabol^® suurina annoksina on suositeltavaa tulla / tippua.

Kun on kyse pitkäaikaista hoitoa suositellaan säännöllisesti seurata maksan ja munuaisten toiminta, sekä yleinen ja biokemialliset verikokeita.

Yliannos

Tietoja yliannostuksesta ei anneta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Penisilliinit yhdessä, tsefalosporinami, karʙapenemami, aminoglikozidami, glykopeptidit fluorokinolonien ja fosfomycin osoittaa selvä synergistinen vaikutus. Tämä ominaisuus käytetyn lääkkeen infektioiden hoidossa, aiheuttama monelle vastustuskykyisten patogeenien (Metisilliiniresistentit stafylokokit, entyerokokkami, entyerobaktyeriyami, Pseudomonas aeruginosa).

Pharmaceutical vuorovaikutus

Ratkaisu on yhteensopiva penisilliini, karbenicillinom, kloramfenikoli ja streptomysiiniä. Ottaen huomioon mahdollinen yhteensopimattomuus lääkealan liuosta ei saa sekoittaa Urofosfabola^® ratkaisuja muiden antibioottien.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 2 vuosi.