TULOZIN

Aktiivista ainetta: Tamsulozin
Kun ATH: G04CA02
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha₁-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Modified release kapseli kovaliivate-, самозакрывающиеся, с прозрачным корпусом зеленого цвета и непрозрачной крышечкой зеленого цвета; Sisältö kapselia – пеллеты белого цвета, hajuton tai melkein hajuton.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1:1) (kunnossa 30% водного дисперсионного раствора), kalsiumstearaatti.

Rakenne оболочки пеллет: metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1:1) (kunnossa 30% водного дисперсионного раствора), talkki, triэtiltsitrat, Tween 80 (polysorbaattia 80).

Koostumus kuoren kapseleiden: корпус – indigokarmin, Kinoliinikeltainen, Titaanidioksidi, liivate; крышечка – indigokarmin, Kinoliinikeltainen, liivate.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Alpha₁-adrenoblokator. Тулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-adrenoreceptory, sijaitsevat sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa, ja α_1D-adrenoreceptory, pääasiassa sijaitsee rungon virtsarakon. Tämä vähentää sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa sekä parantaa toiminnan detrusor. Tämä vähentää oireita tukkeuma ja ärsytystä, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Yleensä, terapeuttinen vaikutus kehittyy jälkeen 2 viikon kuluttua annostelun aloittamista, vaikka joillakin potilailla lasku oireita havaitaan ensimmäisen annoksen jälkeen.

Способность Тулозина воздействовать на α_1A-adrenergisten reseptorien 20 kertaa suurempi kuin sen kyky olla vuorovaikutuksessa α_1B-adrenoreseptoreiden, jotka sijaitsevat verisuonten sileän lihaksen. Tällaisen erittäin selektiivisesti lääke ei aiheuta kliinisesti merkittävä väheneminen systeemistä verenpainetta verenpainepotilailla, ja potilailla, joilla oli normaali lähtötilanteessa BP.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta tamsulosiini nopeasti ja lähes kokonaan imeytyy ruoansulatuskanavasta. Hyötyosuus – noin 100%. После однократного приема препарата внутрь C_max tehoaineen plasmassa saavutetaan 6 ei.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

Vuonna tasapainotilaa (kautta 5 päiväinen kurssi ottaminen) C-arvot_max vaikuttava aine veriplasmassa 60-70% korkeampi, kuin C_max kerta-annoksen jälkeen lääkkeen.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 99%. Tamsulosiini on hieman V_d -noin 0.2 l / kg.

Aineenvaihdunta

Тамсулозин практически не подвергается эффекту “Ensikierron” ja hitaasti metaboloituu maksassa farmakologisesti aktiivisten metaboliittien, säilyttää korkea selektiivisyys α_1A-adrenoceptor. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество. Suurin osa aktiivisen aineen läsnä veressä modifioimattomassa muodossa.

Vähennys

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% annoksesta erittyy muuttumattomana.

T_1/2 tamsulosiinista kerta-annoksena – 10 ei, kun monen annoksen – 13 ei, lopullinen T_1/2 – 22 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

При печеночной недостаточности уточнение дозы не требуется.

При нарушении функции почек дозу препарата уточнять не требуется.

Todistus

- Käsittely toiminnallisten oireiden hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.

Annostusohjelman

Тулозин принимают внутрь в дозе 400 g (1 caps/vrk).

Kapselit otetaan ensimmäisen jälkeen aterian, juomalla runsaasti vettä. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

Sivuvaikutus

CNS: 1-10% – huimaus, uneliaisuus tai unettomuus; 0.1-1% – päänsärky.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: 0.1-1% – pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus.

Puolelta sukuelimiin: 0.1-1% – retrogradinen ejakulaatio, vähentynyt libido; < 0.01% – priapismi.

Со стороны сердечно сосудистой системы: 0.01-0.1% – ortostaattinen hypotensio, takykardia, sydämen sykkeen, rintakipu, pyörtyä.

Allergiset reaktiot: 0.01-0.1% – ihottuma, kutittaa, nokkosihottuma, angioedeema.

Muut: 0.1-1% – heikentynyt näöntarkkuus, nuha, voimattomuus, selkäkipu.

Vasta

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует применять при хронической почечной недостаточности (CC < 10 ml / min,), hypotensio (t. ei. ortostaattinen), vaikea maksan vajaatoiminta.

Varoitukset

Тамсулозин следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензии, tk. и в случае приема других альфа₁-salpaajat, у некоторых больных во время курса лечения может снизиться АД, что иногда приводит к обморочному состоянию. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость) пациента следует усадить или уложить до исчезновения симптомов.

Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован с целью исключения наличия других заболеваний, jotka voivat aiheuttaa samanlaisia ​​oireita, sekä Eturauhasen liikakasvu. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить пальцевое ректальное обследование и, jos niin vaaditaan, определение специфического антигена простаты (PSA).

Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC < 10 ml / min,) Тулозин следует применять с осторожностью, tk. безопасность применения препарата у этой категории пациентов не исследована.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Akuutin yliannostuksen yhteydessä ei ole kuvattu.

Oireet: teoriassa mahdollista esiintymistä akuuttia hypotensiota.

Hoito: Potilaan tulisi panna, palauttaa verenpaineen ja normalisoida syke. Vietä cardiotropic hoito. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.

Jos oireet jatkuvat, syötä obemozameschayuschie ratkaisuja tai verisuonia supistava lääkkeet. Estääkseen imeytymisen Tamsulosiinin mahdollisten vatsahuuhtelua, Lääkehiilen anto tai osmoottisen laksatiivina. Dialyysi ei ole tehokas, koska tamsulosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Одновременное применение циметидина повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид уменьшает его концентрацию в плазме крови. Однако в обоих случаях содержание тамсулозина остается в пределах терапевтически активных концентраций и коррекция дозы не требуется.

Diklofenaakki ja välilliset anticoagulants lisäävät erittymisnopeus useiden tamsulosiinin.

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа₁-адреноблокаторами и другими препаратами, vähentää mainos, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, Enalapriili, нифедипином или теофиллином.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида, амитриптилина, diklofenaakki, glibenklamidi, симвастатина или варфарина.

Тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranololi, trikloorimetiatsidi ja kloorimadinoni.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa tai alle 25 ° C. Varastointiaika – 15 Kuukautta.