TIZERЦIN

Aktiivista ainetta: Levomepromatsiini
Kun ATH: N05AA02
CCF: Psykoosilääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
At KFU: 02.01.01.01
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskovera, ilman haju.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, perunatärkkelystä, laktoosi, Titaanidioksidi, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, kirkas, ilman haju.

Apuaineita: natriumbisulfiitti, C-vitamiini, vesi d / ja.

1 ml – väritön lasinen injektiopullo (5) – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Psykoosilääke (anksiolyyttiset) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, sedaatio (snotvornoe), kipulääke, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

Antipsykoottinen vaikutus johtuu saarto dopamiini D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

Sedatiivista vaikutusta salpauksen vuoksi adrenergisten reseptorien aivoverkostossa aivorungon; antiemeettisten vaikutus – blokadoy dopaminovыh D-₂-reseptorin laukaista alue oksentelu keskus; hypotermisen vaikutus – esto dopamiinireseptoreita hypotalamuksen.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, kuin “классических” neuroleptit. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta annon, C_max plasmassa saavutetaan 1-3 ei.

Jälkeen / m johdanto (C)_max plasmassa saavutetaan 30-90 m.

Jakelu

Tunkeutuu histohematogenous esteet, lukien GEB, распределяется в органах и тканях.

Aineenvaihdunta

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, erittyvät virtsaan. Aineenvaihduntatuote, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

Vähennys

T_1/2 on 15-30 ei.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

Todistus

— психомоторное возбуждение различной этиологии: skitsofrenia (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, epilepsia;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, innokkaasti, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, varoja yleisanestesia, antihistamiinit;

- Pain (Tic douloureux, neuriitti ja Kasvohermon, vyöruusu).

Annostusohjelman

Sisällä nimitetty, aloitusannos 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 mg / vrk. Средние суточные дозы составляют 200-300 mg.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

IN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами lääkettä annetaan päivittäinen annos 12.5-50 mg (1/2-2 välilehti.).

Parenteraalinen препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. Päivittäinen annos on 75-100 mg, razdelennaya of 2-3 injektio, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 mg.

Enter / m (syvä) или в/в капельно.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 mg) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (dekstroosi) и вводить медленно через капельницу.

Potilaat, joilla on психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: yhteinen – verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio; mahdollinen – takykardia, Adamsin tauti, QT-ajan piteneminen (аритмогенный эффект, тахикардия типа “piruetti”). Kun neuroleptihoidolla fenotiatsiini sarja oli tapauksia äkkikuoleman (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Vuodesta verisoluista: pansytopenia, agranulosytoosi, leukopenia, eozinofilija, trombosytopenia.

CNS: uneliaisuus, huimaus, väsymys, sekaannus, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, takavarikot, kallonsisäinen hypertensio, neuroleptioireyhtymän (NMS).

Puolelta umpieritysjärjestelmän: galactorrhea, kuukautiskierron väärinkäytöksiä, mastalgïya, laihtuminen. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

Vuodesta virtsaelimet: обесцвечивание мочи, loukkaukset virtsaaminen.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, vatsavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, maksa (keltatauti, kolestaasi).

Ihoreaktiot: valoyliherkkyys, эritema, pigmentinmuodostus.

Puolelta elin vision: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya retinopatia.

Allergiset reaktiot: kurkunpään turvotus, perifeerinen turvotus, anafylaktoidiset reaktiot, bronkospasmi, nokkosihottuma, hilseilevä ihottuma.

Muut: hypertermia (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

Vasta

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, tarjoamalla masentava vaikutus keskushermostoon (alkoholi, yleisanesteetit, unilääkkeiden);

- Zakrыtougolynaya glaukooma;

— задержка мочи;

- Parkinsonin tauti;

- Multippeliskleroosi;

- Myasthenia;

— гемиплегия;

- Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Vaikea hypotensio;

— угнетение костномозгового кроветворения (granulosytopenia);

- Porfyria;

- Imetys;

- Lapset jopa ikä 12 vuotta;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

FROM varovaisuus применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, erityisesti vanhuksilla (johtuminen häiriö sydänlihaksen, Rytmihäiriö, синдром врожденного удлинения интервала QT).

Raskaus ja imetys

Lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, paitsi, kun odotettu hoidon hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Varoitukset

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, CNS depressants, ингибиторами МАО и препаратами, ottaa antikolinerginen.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. Lisäksi, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 m. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: hypertermia, lihasjäykkyys, sekaannus, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, takykardia, rytmihäiriöt, hikoilu), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® on lopetettava välittömästi.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, oksentelu, päänsärky, vapina, повышенного потоотделения, takykardia, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, Sisältää. levomepromatsiini, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (aikana 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

Seuranta laboratorioparametrien

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, indikaattorit maksan (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, EKG (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

Yliannos

Oireet: hypotensio, нарушения проводимости в сердечной мышце (QT-ajan piteneminen, tyyppinen kammiotakykardia “piruetti”, AV-salpaus), угнетение сознания различной степени выраженности (jopa koomaan), ekstrapyramidaalioireet, sedaatio, takavarikot.

Hoito: elvytys, simptomaticheskaya hoito. Spetsificheskiy ei tunneta vastalääkettä. Tehostettu diureesi, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; MAO-estäjien kanssa, tk. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, ottaa antikolinerginen (trisykliset masennuslääkkeet; histamiini-H-₁-reseptorit, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, Skopolamiinia, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (suolilama, virtsaumpi, silmänpainetauti), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; välineet, CNS depressants (opioidianalgeetit, varojen yleisanestesiaa, anksiolyytit, седативные и снотворные, trisykliset masennuslääkkeet), tk. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® Keski-hermosto; välineet, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (Sisältää. производные амфетамина), tk. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, tk. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, tk. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; välineet, удлиняющими интервал QT- (некоторые антиаритмики, makrolidiantibioottien, противогрибковые средства производные азола, sisapridi, joitakin masennuslääkkeitä, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), tk. повышается риск удлинения интервала QT и, Siis, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; etanoli, tk. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 tuntia ennen tai jälkeen 4 tunnin kuluttua nauttimisesta antasidien, tk. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® valmisteet, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Huumeiden tabletteina, päällystetty, следует хранить в недоступном для детей месте, lämpötilassa, joka on 15 ° -25 ° C: ssa. Varastointiaika – 5 vuotta.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, valolta suojattuna, lämpötilassa, joka on 15 ° -25 ° C: ssa. Varastointiaika – 2 vuosi.