TYOHAMMA

Aktiivista ainetta: Tioktiinihappo
Kun ATH: A16AX01
CCF: Valmistelu, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10 koodit (todistus): G63.2
Kun CSF: 02.11.01
Valmistaja: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, kapsulovidnoy lomake, с риской с обеих сторон.

1 kieleke.
тиоктовая кислота600 mg

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, talkki, kolloidinen piidioksidi, gipromelloza, laktoosimonohydraatti, карбоксиметилцеллюлоза натрия, simetikoni, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, natriumlauryylisulfaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

1 ml1 amp.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль58.385 mg1167.7 mg,
että vastaavasti. содержанию тиоктовой кислоты30 mg600 mg

Apuaineita: meglyumin, makrogoli 300, vesi d / ja.

20 ml – injektiopulloa tummaa lasia (5) – Pahvi tarjottimet (1) – pakkauksissa pahvi.
20 ml – injektiopulloa tummaa lasia (5) – Pahvi tarjottimet (2) – pakkauksissa pahvi.
20 ml – injektiopulloa tummaa lasia (5) – Pahvi tarjottimet (4) – pakkauksissa pahvi.

Infuusioliuosta светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, kirkas.

1 ml1 fl.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль23.354 mg1167.7 mg,
että vastaavasti. содержанию тиоктовой кислоты12 mg600 mg

Apuaineita: meglyumin, makrogoli 300, vesi d / ja.

50 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
50 ml – injektiopulloa tummaa lasia (10) – pakkauksissa pahvi.

 

Farmakologinen vaikutus

Метаболический препарат. Тиоктовая (-липоевая) happo – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

 

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax on 40-60 m. Hyötyosuus – 30%.

On / on Tmax on 10-11 m, Cmax – 25-38 ug / ml: n, AUC – 5 mcg × h/ml.

Jakelu

Vd – noin 450 ml / kg.

Aineenvaihdunta

Käsitellyt vaikutus “Ensikierron” maksan kautta. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Vähennys

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% munuaiset. T1/2 on 20-50 m. Plasman kokonaispuhdistuma – 10-15 ml / min,.

 

Todistus

— диабетическая полиневропатия.

 

Annostusohjelman

Inside nimittää 300-600 mg 1 aika / päivä.

Tabletit eivät ole nestemäisiä, juominen pieni määrä nestettä.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / vrk (1 amp. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 promillea tai 1 флакон раствора для инфузий 12 mg / ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 viikkoa. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / vrk. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, nopeus on enintään 50 mg / min (vastaava 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg / ml).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ampulli 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) Sekoita 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

 

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: при приеме препарата внутрь – ruoansulatushäiriö (Sisältää. pahoinvointi, oksentelu, närästys).

CNS: harvoin (после в/в введения препарата) – kouristukset, kaksoiskuvat; при быстром введении – kallonsisäinen hypertensio (возникновение чувства тяжести в голове).

Verestä hyytymisjärjestelmä: harvoin (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, iho, trombosytopenia, Hemorraginen ihottuma (purppura), tromboflebit.

Hengityselimet: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, systeemisiä reaktioita (вплоть до развития анафилактического шока).

Muut: voi kehittyä hypoglykemia (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

 

Vasta

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lasten ikä (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen.

 

Raskaus ja imetys

Препарат Тиогамма® aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

 

Varoitukset

Potilaat, принимающим препарат Тиогамма®, tulee pidättäytyä alkoholin.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, etenkin hoidon alussa, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

 

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky.

Hoito: oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä.

 

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Pharmaceutical vuorovaikutus

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (esimerkiksi, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Siten, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

 

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

 

Edellytykset ja ehdot

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Varastointiaika – 3 vuosi.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Varastointiaika – 5 vuotta.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, lasten ulottumattomissa.

Takaisin alkuun -painike