thymodepressin
Aktiivista ainetta: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Kun ATH: L04AA
CCF: Immunosuppressantteja
ICD-10 koodit (todistus): C84, D 59,1, D 69,3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
At KFU: 14.02
Valmistaja: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Venäjä)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Ratkaisu / m väritön, kirkas; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, Natriumhydroksidia 1 M (pH-arvoon 6.0-8.5), vesi d / ja.
1 ml – ampulli (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
Nenätipat 0.1% Väritön, kirkas; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, Natriumhydroksidia 1 M (pH-arvoon 6.0-8.5), vesi d / ja.
5 ml – pullot (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – pakkauksissa pahvi.
5 ml – pullot (1) в комплекте с крышкой-капельницей – pakkauksissa pahvi.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза värittömänä, läpinäkyvä neste; допускается наличие характерного запаха.
| 1 annos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Apuaineita: natriumkloridia, bentsalkoniumkloridi, natriumhydroksidiliuosta 1 M (pH-arvoon 6.0-8.5), vesi d / ja.
3 ml – pullot annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
5 ml – pullot annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
10 ml – pullot annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза värittömänä, läpinäkyvä neste; допускается наличие характерного запаха.
| 1 annos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Apuaineita: natriumkloridia, bentsalkoniumkloridi, Natriumhydroksidia 1 M (pH-arvoon 6.0-8.5), vesi d / ja.
3 ml – pullot annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
5 ml – pullot annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
10 ml – pullot annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Immunosuppressiivista. Synteettinen peptidi, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “Käänteishyljintä” (РТПХ), ja 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® myrkytön, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% tuote. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. FROMmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Jakelu
FROMmax в органах и тканях достигается через 15 minuuttia antamisen jälkeen. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 ja 3.45 kertaiseksi, vastaavasti. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 ajat, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Kautta 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmax в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Aineenvaihdunta ja eritys
Препарат метаболизируется на 70% maksa. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 on noin 14 ei. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Todistus
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 ja vanhemmat:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemfigus, atooppinen ihottuma, ekseema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: Sisältää. nivelreuma; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemiaa, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purppura, kaksi- и трехростковые цитопении, Sisältää. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Annostusohjelman
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 päivää, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 että 5 sykliä. Повторные циклы можно проводить до 5 aika.
Интраназально Тимодепрессин® nimitetty aikuinen pääasiallisesti в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ja lapset hoito. Valmistelu в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 päivää.
At генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nimittää/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 päivää, sitten 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
Atooppinen ihottuma
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 päivää, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают aikuinen pääasiallisesti в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов tai lapset hoito. Vauvat nimittää 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Ekseema
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 päivää, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают aikuinen pääasiallisesti в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов tai lapset että hoito. Vauvat nimittää 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Lääke pistetään / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® nimittää/m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / vrk). Kautta 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (päällä 5 mg joka 4-5 päivää). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / vrk).
Nivelreuma
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 päivää, sitten 2 kertaa viikossa. Hoitojakso 16 viikkoa.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – mennessä 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 päivää, sitten 2 kertaa viikossa.
Hematologic häiriöt
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 päivää. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Edelleen, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 aika / päivä. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – mennessä 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 kertaa / vrk, alkaen yli 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 viikkoa. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 valuuttakurssi, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 päivää. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 ajat, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Vuotiaille lapsille 2 että 12 vuotta Тимодепрессин® nimittää/m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 kertaa / päivä 7-10 päivää, затем делают перерыв 2 päivä ja, jos välttämätöntä, повторяют курс. Возможно проведение от 1 että 5 hinnat.
Lapset yli 12 vuotta Тимодепрессин® nimittää/m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 päivää, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Kurssi 7-10 päivää.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Psoriasis
Интраназально Тимодепрессин® nimitetty aikuinen pääasiallisesti в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ja lapset hoito. Препарат вводят по 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 päivää, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
At генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® nimittää/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 päivää, sitten 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atooppinen ihottuma
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 päivää, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Ekseema
Lääke on määrätty 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 päivää, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Nivelreuma
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – mennessä 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 päivää, sitten 2 раза в неделю по 1-2 annos, курс лечения составляет 16 viikkoa.
Hematologic häiriöt
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 päivää 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в один носовой ход 2-3 kertaa / vrk.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Edelleen, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 kertaa / päivä 2-5 päivää. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 viikkoa. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 valuuttakurssi, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 päivää. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 ajat, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Vuotiaille lapsille 2 että 12 vuotta Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю 1 kertaa / päivä 7-10 päivää, затем делают перерыв 2 päivä ja, jos välttämätöntä, повторяют курс. Возможно проведение от 1 että 5 hinnat.
Lapset yli 12 vuotta Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 annos (0.25 мг/доза или 0.5 mg / annos) спрея назального в каждую ноздрю 1 kertaa / päivä 7-10 päivää, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Kurssi 7-10 päivää.
Sivuvaikutus
Vuodesta verisoluista: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Muut: allergiset reaktiot.
Vasta
- Hallitsematon hypertensio;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Raskaus;
- Imetys (imetät);
- Yliherkkyys lääkkeen.
Raskaus ja imetys
Тимодепрессин® aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).
Varoitukset
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 päivää; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, sekä muut immunosuppressantit, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, sieni-, lois- ja virusinfektiot. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Yliannos
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, valolta suojattuna, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 vuosi; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 vuosi.
