TARDIFERON

Aktiivista ainetta: Rautasulfaatin
Kun ATH: B03AA07
CCF: Antianemic huumeiden
Kun CSF: 19.02.01.01
Valmistaja: PIERRE FABRE lääke TUOTANTO (Ranska)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit pitkävaikutteinen, покрытые сахарной оболочкой lähes valkoinen (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

Apuaineita: C-vitamiini, mukoproteoza (Vedetön), perunatärkkelystä, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), magnesiumtrisilikaatti, triэtiltsitrat, povidoni, magnesiumstearaatti, Kovetettu risiiniöljy, talkki.

Koostumus kuoren: talkki, Titaanidioksidi, крахмал рисовый, metyylimetakrylaatti, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), karnaubavaha, sakkaroosia.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (ärsyttää) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. C-vitamiini, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Farmakokinetiikka

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 h annostelun jälkeen.

Todistus

Железодефицитные (гипохромные) anemia, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

SOVELLUKSET

У взрослых и детей в возрасте старше 7 лет внутрь, lasillinen vettä, ennen syömistä.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: lapset yli vuotiaita 7 vuotta - 1 tabletti päivässä (aamu); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (aamulla ja illalla).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 kuukauden hoidon.

Vasta

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (hemosiderosis, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya anemia, aplasticheskaya anemia, sideroahresticheskaya anemia, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, ileus, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; lapset alle 7 vuotta.

HAITTAVAIKUTUKSET

Puolelta ruoansulatuskanavan: vatsakipu, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, окраска кала в черный цвет, ripuli tai ummetus, ilmavaivat, tummuminen hampaiden.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, ihottuma, nokkosihottuma, dermahemia, kutittaa, anafylaksian.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

Varoitukset

On tarpeen ottaa huomioon, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, Musta tee, kahvi, leipä, raa'assa viljassa, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, sisältäen rautaa. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, suolistosairaus (suolitulehdusta, yazvennыy koliitti, Crohnin tauti). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: hemoglobiini, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, transferriini. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Lapset. Не применяют у детей в возрасте младше 7 vuotta.
Raskauden ja imetyksen aikana.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, sisään 1100 раз превышающей терапевтическую для человека.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (noin 0,25 mg / vrk).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, Levofloksasiinin, norfloksasiini, ofloksasiini), дифосфоната, Penisillamiini, levodopa, карбидопы и метилдопы, penisilliini, sulfasalazina. Соли железа снижают всасывание тироксина, Sinkki. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, magnesium, kalsium, Vismutti), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Yliannos

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
Oireet. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, vatsakipu, pahoinvointi, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, maa, рвота с или без примеси крови, uneliaisuus, heikkous, kalpea iho, kylmä nihkeä hiki, akrosyanoosi, sinerrys, нитевидный пульс, uneliaisuus, verenpaineen lasku, sydämenlyönti, uupumusta, шок и кома, sekaannus, симптомы гипервентиляции, hypertermia, parestesia, некроз слизистой оболочки ЖКТ, kouristukset.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, aiheuttaen potilas oksentaa.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, jos:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, järkytys.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. Vaikeissa tapauksissa,, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei korkeammassa lämpötilassa 25 ° C.