TANIZ-K

Aktiivista ainetta: Tamsulozin
Kun ATH: G04CA02
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha₁-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselia pitkittyneen vaikutuksen kovaliivate-, koko №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; Sisältö kapselia – pelletit valkoinen tai lähes valkoinen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) (vaihtelu 30% с эмульгаторами: polysorbaatti-80, natriumlauryylisulfaatti), triэtiltsitrat, talkki, Puhdistettu vesi.

Koostumus kuoren kapseleiden: rautaoksidi punainen väriaine (E172), Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), liivate.
Kapselin koostumus korkit: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , väriaine rautaoksidimusta (E172), Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), liivate.
Mustekoostumus: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), väriaine rautaoksidimusta (E172), propyleeniglykoli.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (9) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (20) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosiini selektiivisesti ja kilpailevasti estää postsynaptisiin α_1A-adrenoreceptory, sijaitsevat sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa. Tämä vähentää sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa sekä parantaa toiminnan detrusor. Tämä vähentää oireita tukkeuma ja ärsytystä, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (DGPZ). Yleensä, terapeuttinen vaikutus kehittyy jälkeen 2 viikon kuluttua annostelun aloittamista, vaikka joillakin potilailla lasku oireita havaitaan ensimmäisen annoksen jälkeen. Kyky vaikuttaa α tamsulosiinin_1A-adrenergisten reseptorien 20 kertaa suurempi kuin sen kyky olla vuorovaikutuksessa α_1B-adrenoreseptoreiden, jotka sijaitsevat verisuonten sileän lihaksen. Tällaisen erittäin selektiivisesti lääke ei aiheuta kliinisesti merkittävä väheneminen systeemistä verenpainetta verenpainepotilailla, ja potilailla, joilla oli normaali lähtötilanteessa BP.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta tamsulosiini nopeasti ja lähes kokonaan imeytyy ruoansulatuskanavasta. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Hyötyosuus – noin 100%.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

Saatuaan kerta-annos huumetta 400 g (после плотного приема пищи) FROM_max tamsulosiinin plasman saavutetaan 6 ei. Vuonna tasapainotilaa (kautta 5 päiväinen kurssi ottaminen) значения С_max tamsulosiinista veren plasmassa 60-70% korkeampi, чем С_max kerta-annoksen jälkeen lääkkeen.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 90%. Tamsulosiini on hieman V_d (noin 0.2 l / kg).

Aineenvaihdunta

Тамсулозин практически не подвергается эффекту “Ensikierron” ja hitaasti metaboloituu maksassa farmakologisesti aktiivisten metaboliittien, säilyttää korkea selektiivisyys α_1A-adrenoceptor. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество – tamsulozin. Suurin osa aktiivisen aineen läsnä veressä modifioimattomassa muodossa. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Vähennys

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% annoksesta erittyy muuttumattomana.

T_1/2 tamsulosiinista kerta-annoksena – 10 ei (при приеме после еды), kun monen annoksen – 13 ei, lopullinen T_1/2 – 22 ei.

Todistus

- Eturauhasen liikakasvu (лечение дизурических расстройств).

Annostusohjelman

Sisällä, после первого приема пищи, juomalla runsaasti vettä. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

Luovuttaa 400 g (1 kapseli)/d.

Sivuvaikutus

Osa keskus- ja ääreishermoston: usein – huimaus; harvoin – päänsärky; harvoin – pyörtyminen, voimattomuus, unihäiriöitä (uneliaisuus tai unettomuus).

Kanssa Virtsa-: harvoin – retrogradinen ejakulaatio; harvoin – priapismi, vähentynyt libido.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – pahoinvointi, oksentelu, ummetus tai ripuli.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – takykardia, sydämen sykkeen, ortostaattinen hypotensio; harvoin – rintakipu.

Allergiset reaktiot: harvoin – ihottuma, nokkosihottuma; harvoin – kutina, angioedeema.

Muut: harvoin – nuha; harvoin – selkäkipu.

Vasta

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC alle 10 ml / min,), tk. безопасность не доказана.

Raskaus ja imetys

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Varoitukset

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость), пациента следует посадить или перевести в положение “makaava” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, jättää läsnäolo muiden sairauksien, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, jos välttämätöntä, определение специфического антигена простаты.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC alle 10 ml / min,) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Akuutin yliannostuksen yhteydessä ei ole kuvattu.

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, joskus mukana pyörtyminen, korvaavia takykardia.

Hoito: oireenmukainen hoito. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. On tarpeen seurata munuaisten toimintaa. Dialyysi nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (Natriumsulfaattia).

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, Enalapriili, нифедипином или теофиллином.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (varfariini) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

In vitro -tutkimuksissa ei ole löydetty tasolla vuorovaikutus maksan aineenvaihduntaa amitriptyliinin, salbutamolin, glibenklamidi ja finasteridi.

Samanaikainen käyttö tamsulosiinin muiden α₁-адреноблокаторами и другими препаратами, vähentää mainos, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranololi, trikloorimetiatsidi ja kloorimadinoni.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 2.5 vuosi.