Aktiivista ainetta: Tamsulozin
Kun ATH: G04CA02
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha1-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)
Kapselia pitkittyneen vaikutuksen kovaliivate-, koko №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 caps. | |
| tamsulosiinihydrokloridia | 400 g |
Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) (vaihtelu 30% с эмульгаторами: polysorbaatti-80, natriumlauryylisulfaatti), triэtiltsitrat, talkki, Puhdistettu vesi.
Koostumus kuoren kapseleiden: rautaoksidi punainen väriaine (E172), Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), liivate.
Kapselin koostumus korkit: индигокармин FDS&C sininen 2 (E132), , väriaine rautaoksidimusta (E172), Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), liivate.
Mustekoostumus: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), väriaine rautaoksidimusta (E172), propyleeniglykoli.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha1-adrenoblokator.
Tamsulosiini selektiivisesti ja kilpailevasti estää postsynaptisiin α1A
-adrenoreceptory, sijaitsevat sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa. Tämä vähentää sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa sekä parantaa toiminnan detrusor. Tämä vähentää oireita tukkeuma ja ärsytystä, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (DGPZ). Yleensä, terapeuttinen vaikutus kehittyy jälkeen 2 viikon kuluttua annostelun aloittamista, vaikka joillakin potilailla lasku oireita havaitaan ensimmäisen annoksen jälkeen. Kyky vaikuttaa α tamsulosiinin1A-adrenergisten reseptorien 20 kertaa suurempi kuin sen kyky olla vuorovaikutuksessa α1B-adrenoreseptoreiden, jotka sijaitsevat verisuonten sileän lihaksen. Tällaisen erittäin selektiivisesti lääke ei aiheuta kliinisesti merkittävä väheneminen systeemistä verenpainetta verenpainepotilailla, ja potilailla, joilla oli normaali lähtötilanteessa BP.
Imeytyminen
Suun kautta tamsulosiini nopeasti ja lähes kokonaan imeytyy ruoansulatuskanavasta. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Биодоступность препарата – около 100%.
Välittömästi aterian jälkeen tamsulosiinin imeytyminen vähenee.. Imeytymisen tasaisuus kasvaa, jos potilas ottaa lääkkeen joka päivä saman aterian jälkeen.
Saatuaan kerta-annos huumetta 400 g (после плотного приема пищи) FROMmax tamsulosiinin plasman saavutetaan 6 ei. Vuonna tasapainotilaa (kautta 5 päiväinen kurssi ottaminen) значения Сmax tamsulosiinista veren plasmassa 60-70% korkeampi, чем Сmax kerta-annoksen jälkeen lääkkeen.
Jakelu
Yhdistää plasma proteiini- 90%. Tamsulosiini on hieman Vd (noin 0.2 l / kg).
Aineenvaihdunta
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, säilyttää korkea selektiivisyys α1A-adrenoceptor. Kumpikaan metaboliitti ei ole aktiivisempi, чем исходное вещество – тамсулозин. Suurin osa aktiivisen aineen läsnä veressä modifioimattomassa muodossa. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.
Vähennys
Tamsulosiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, ja suunnilleen 9% annoksesta erittyy muuttumattomana.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ei (при приеме после еды), после многократного приема – 13 ei, lopullinen T1/2 - 22 ei.
- Eturauhasen liikakasvu (лечение дизурических расстройств).
Sisällä, после первого приема пищи, juomalla runsaasti vettä. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Kapselia ei saa rikkoa tai pureskella.
Luovuttaa 400 g (1 kapseli)/d.
Osa keskus- ja ääreishermoston: usein - huimausta; нечасто – головная боль; редко – обморок, voimattomuus, unihäiriöitä (uneliaisuus tai unettomuus).
Kanssa Virtsa-: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, vähentynyt libido.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: нечасто – тошнота, oksentelu, ummetus tai ripuli.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: нечасто – тахикардия, sydämen sykkeen, ortostaattinen hypotensio; очень редко – боль в грудной клетке.
Allergiset reaktiot: нечасто – кожная сыпь, nokkosihottuma; очень редко – кожный зуд, angioedeema.
Muut: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.
FROM varovaisuus следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC alle 10 ml / min,), tk. безопасность не доказана.
Тамсулозин предназначен только для мужчин.
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Kun ortostaattisen hypotension ensimmäiset merkit ilmaantuvat (huimausta tai heikkoutta), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, jättää läsnäolo muiden sairauksien, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, jos välttämätöntä, eturauhasspesifisen antigeenin määrittäminen.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC alle 10 ml / min,) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Hoitojakson aikana on noudatettava varovaisuutta ajoneuvoa ajaessa ja muussa mahdollisesti vaarallisessa toiminnassa., vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.
Akuutin yliannostuksen yhteydessä ei ole kuvattu.
Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, joskus mukana pyörtyminen, korvaavia takykardia.
Hoito: oireenmukainen hoito. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. On tarpeen seurata munuaisten toimintaa. Dialyysi nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (Natriumsulfaattia).
Yhteisvaikutuksia ei havaittu käytettäessä tamsulosiinia samanaikaisesti atenololin kanssa, Enalapriili, nifedipiini tai teofylliini.
Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (varfariini) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
In vitro -tutkimuksissa ei ole löydetty tasolla vuorovaikutus maksan aineenvaihduntaa amitriptyliinin, salbutamolin, glibenklamidi ja finasteridi.
Samanaikainen käyttö tamsulosiinin muiden α1-adrenergiset salpaajat ja muut lääkkeet, vähentää mainos, voi johtaa verenpainetta alentavan vaikutuksen huomattavaan lisääntymiseen.
Plasman tamsulosiinipitoisuudet eivät muuttuneet diatsepaamin läsnä ollessa, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranololi, trikloorimetiatsidi ja kloorimadinoni.
Lääke on julkaistu reseptiä.
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 2.5 vuosi.
Tämä sivusto käyttää evästeitä ja palveluita teknisten tietojen keräämiseen vierailijoilta suorituskyvyn varmistamiseksi ja palvelun laadun parantamiseksi.. Jatkamalla sivustomme käyttöä, hyväksyt automaattisesti näiden tekniikoiden käytön.
Read More