TAFEN vaivautua
Aktiivista ainetta: Budesonidi
Kun ATH: R01AD05
CCF: GCS nenänsisäiseen käyttöön
ICD-10 koodit (todistus): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Kun CSF: 04.04.01
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)
FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET
Spray nazalynыy dozirovannыy valkoisena tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
1 annos | |
budesonidi * | 50 g |
Apuaineita: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokiteinen selluloosa / natriumkarboksimetyyliselluloosa, polysorbaattia 80, Simetikoniemulsio, propyleeniglykoli, sakkaroosia, dinatrium-EDTA, suolahappo, Puhdistettu vesi.
200 annokset – injektiopulloa tummaa lasia (1) mekaaninen annostuslaite, jossa suutin nenä ja kärjen – pakkauksissa pahvi.
* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – ʙudezonid.
Farmakologinen vaikutus
GCS nenänsisäiseen käyttöön. Se on voimakas tulehdusta ja anti-allerginen vaikutus. Kun käytetään hoitoannoksina lähes resorptiivista toimiin. Se ei ole mineralokortikoidista aktiivisuutta, hyvin siedetty pitkäaikaisen hoidon. Valmiste on estävä vaikutus inflammatoristen välittäjien vapautumista, lisää synteesiä tulehdusproteiineja, Se vähentää syöttösolujen lukumäärä ja eosinofiilinen granulosyyttien. Budesonidi vähentää myrkyllisten proteiinien eosinofiileissä, vapaiden radikaalien makrofagien ja lymfokiinit lymfosyyteistä. Se myös vähentää sitoutumista adheesiomolekyylien endoteelisolujen kanssa, täten, vähentää leukosyyttien paikalle allergisen tulehduksen. Budesonidi lisää useita β-reseptorien sileän lihaksen. Lääke estää toiminnan fosfolipaasi 2A, joka johtaa prostaglandiinisynteesiä estävä, leukotrieenejä ja PAF, indusoivan tulehdusreaktion. Budesonidi myös estää synteesiä histamiini, mikä johtaa laskuun sen tason syöttösoluissa.
Tafen® Nazal vähentää vakavuutta allergisen nuhan oireiden, Se estää varhaisen ja myöhäisen vaiheen allergisia reaktioita ja vähentää tulehdusta ylähengitysteiden. Parantaminen muistiinpanoja 2-3 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
Hengitetty 400 мкг будесонида Cmax plasma saavutetaan 0.7 h ja on 1 nmoli /.
Vain noin 20% nenään annoksesta pääsee verenkiertoon.
Jakelu
Hyvän kudoksiin jakautuminen ja sitoutuminen plasman proteiineihin Vd on 301 l.
Aineenvaihdunta
Systeeminen hyötyosuus budesonidi on alhainen, tk. lisää 90% Imevät lääke inaktivoituu prosessin yhden vaiheen maksan aineenvaihdunnan. Glukokortikoidivaikutus aineenvaihduntatuotteiden ei ylitä 1%.
Vähennys
Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan (70%) ja ulosteeseen. T1/2 on 2-3 ei.
Todistus
- Ehkäisy ja hoito vuodenaikojen ja ympärivuotinen allerginen nuha;
- Ei-allerginen nuha;
- Nenän polyypit.
Annostusohjelman
Aikuiset ja lapset yli vuotiaita 6 vuotta alussa hoidon määrännyt 2 annos (mennessä 50 UG budesonidi) kumpaankin sieraimeen 2 kertaa / vrk. Tavallinen ylläpitoannos on 1 annos kumpaankin sieraimeen 2 kertaa / vrk tai 2 annos kumpaankin sieraimeen 1 aika / päivä, aamu. Ylläpitoannos on pienin tehokas annos, lievittää oireita nuhan.
Suurin kerta-annos on 200 g (mennessä 100 mcg per sierain), suurin vuorokausiannos – 400 xg enää 3 kuukautta.
Täysi terapeuttinen vaikutus edellyttää säännöllistä ja asianmukaista soveltamista.
Jos saat annos unohtuu, on otettava niin pian kuin mahdollista, mutta vähintään 1 tuntia ennen seuraava annos.
Sivuvaikutus
Hengityselimet: ärsyttää limakalvoja nenän ja kurkun, nenäverenvuoto, yskä; vähemmän merkittävä kuivuus nenän limakalvojen, chikhaniye.
Ihoreaktiot: merkitty ihottuma, nokkosihottuma, ihottuma.
Muut: väsymys, huimaus.
Poikkeustapauksissa, soveltaminen Nenäkortikosteroidit nenän väliseinän perforaatio tapahtunut, angioedeema, anosmia, takykardia, hidastuminen.
Soveltaessaan lääkkeen sivuvaikutukset kehittää hyvin harvinaisia ja ovat ohimeneviä.
Vasta
- Sieni, Bakteeri- ja virusinfektiot hengitysteiden;
- Aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
- Yliherkkyys budesonidille tai minkä tahansa muun komponentin lääkkeen.
Raskaus ja imetys
Huumeen käytön Tafen® Nazal raskauden aikana on sallittua vain, jos, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Tarvittaessa nimitys imetyksen aikana imettäminen on lopetettava.
Varoitukset
Siirryttäessä hoidon systeemisiä kortikosteroideja hoitoon nenäsumute, koska riski lisämunuaisen vajaatoiminta, varovaisuutta on noudatettava elpymään hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin.
Koska kortikosteroidit hidastavat haavojen paranemista, Varovaisuutta tulee noudattaa nimittämiseen Tafen® Nazal potilaat, äskettäin ollut vamma tai leikkaus nenän.
Täysi terapeuttinen vaikutus allerginen nuha velvollinen säännöllisesti ottamaan lääkkeitä.
On suositeltavaa välttää joutumista silmiin.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Tafen® Nazal ole vaikutusta ajokykyyn tai mekanismeihin.
Yliannos
Vahingossa yliannoksen lääkettä Tafen® Nazal ei aiheuta selviä oireita. Akuutti yliannostus on epätodennäköinen.
Pitkäaikaiseen käyttöön suurina annoksina, ja saadessaan muita kortikosteroideja voi oireita Cushing.
Tällöin lääke on lopetettava, annoksen asteittaista pienentämistä.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Samanaikainen käyttö lääkkeen Tafen® Nazal kanssa induktoreiden mikrosomaalisen hapettumista (fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiinin) voi vähentää tehokkuutta ensimmäisen.
Metandrostenolon, Estrogeenit, ketokonatsoli voimistaa budesonidi.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 2 vuosi.