SUL′ZONCEF

Aktiivista ainetta: Kefoperatsoni, Sulbaktaami
Kun ATH: J01DD62
CCF: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз
ICD-10 koodit (todistus): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kun CSF: 06.02.03.01
Valmistaja: Synteesi (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Liuosta varten I / O, ja / m valkoinen tai valkoinen kellertävä.

Vials 20 ml (1) – pakkauksissa pahvi.
Vials 20 ml (5) – pakkauksissa pahvi.
Vials 20 ml (5) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
Vials 20 ml (5) – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.
Vials 20 ml (10) – pakkauksissa pahvi.
Vials 20 ml (50) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз. Tehokas bakterisidinen, Se on laajakirjoinen vaikutus. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Sisältää. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbaktaami – необратимый ингибитор β-лактамаз, vapautuu mikro-organismit, resistenttejä beetalaktaamiantibiooteille. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, näyttää synergiaa samalla käytön penisilliinien ja kefalosporiinien.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (HVK) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli-, Proteus on ihana, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter eri, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (Sisältää. kannat, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae -bakteerit (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negatiivisia aerobisia bakteereja: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli-, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus on ihana, Morganella morganii, Providencia spp. (Sisältää. Rettgeri Providence), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerobiset bakteerit: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium-., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, sisältävät 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).

Farmakokinetiikka

Jakelu

C_max сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 g (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) aikana 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml: n 236.8 ug / ml, vastaavasti. Это отражает более высокий V_d сульбактама (alkaen 8 minä 27.6 l) по сравнению с таковым цефоперазона (alkaen 10.2 minä 11.3 l). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, sappirakko, iho, Lisäys, фаллопиевые трубы, munasarja, kohtu.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Vähennys

Noin 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. T_1/2 цефоперазона составляет 1.7 ei, сульбактама – keskimäärin, noin 1 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Цефоперазон активно выводится с желчью. T_1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, a T_1/2 увеличивается всего в 2-4 ajat.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 сульбактама (keskiarvo 6.9 ja h 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T_1/2, общего клиренса из организма и V_d сульбактама.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T_1/2, снижение клиренса и повышение V_d как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Keskimääräinen T_1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 h 1.42 ei, цефоперазона – alkaen 1.44 h 1.88 ei.

Todistus

-intraabdominal infektio (peritoniitti, cholecystitis, kholangit);

- Virtsatieinfektiot (pyelonefriitti, virtsarakon tulehdus);

- Lantion infektio (eturauhastulehdus, kohdun limakalvon, tippuri, vulvovaginiittia);

- Infektiot ylempien ja alempien hengitysteiden (nielutulehdus, nielurisatulehdus, poskiontelotulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, bronchopneumonia, empyema, keuhko paise);

- Infektiot ylähengitysteiden (akuutti välikorvatulehdus, poskiontelotulehdus, kurkkukipu);

- Iho- ja pehmytkudosten (furunkuloosi, paise, pyoderma, lymfadeniitti, limfangit);

- Osteomyeliitti, инфекции суставов;

- Sepsis;

- Aivokalvontulehdus.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, naistentautien ja ortopediset toimintojen, в сердечно-сосудистой хирургии.

Annostusohjelman

Препарат назначают в/в (boluksena tai infuusiona) tai / m.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (suhteessa 1:1).

Aikuisia nimittää 2-4 г/сут с интервалом в 12 ei; at raskas, упорно протекающих инфекциях – että 8 g / vrk. Suurin vuorokausiannos – 8 g tuotetta (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (CC alle 30 ml / min,) проводят коррекцию дозы. At CC 15-30 ml / min, максимальная доза сульбактама составляет 1 g 2 kertaa / vrk, at CC alle 14 ml / min, – 500 mg 2 kertaa / vrk.

At нарушении функции печени и обструкции желчных путей suurin vuorokausiannos – ei enää 2 g.

Vauvat lääke on määrätty sen perusteella, 40-80 mg / kg / vrk 2-4 esittely, новорожденным в течение первой недели жизни – sisään 2 esittely; at raskas, длительно протекающих инфекциях – että 160 mg / kg / vrk. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 mg / kg / vrk. При необходимости введения более 80 mg / kg / vrk, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – ei enää 80 mg / kg / vrk.

Säännöt lääkkeen valmistamisesta ja antamisesta

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% dekstroosi (Glukoosi), 0.9% natriumkloridiliuoksella, 5% dekstroosi (Glukoosi) sisään 0.225% natriumkloridiliuoksella, 5% dekstroosi (Glukoosi) sisään 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, ja sisällä 3 m.

Для в/в инфузионного введения растворяют, kuten edellä on osoitettu. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Vaihe: сначала стерильной водой для инъекций, sitten – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidokaiini. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 ml.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli, pahoinvointi, oksentelu, psevdomembranoznыy koliitti, lisääntyminen maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin, giperʙiliruʙinemija.

Sivulta hematopoiesis: anemia, neutropenia, trombosytopenia, verenvuoto (K-vitamiinin puutos).

Laboratoriolöydökset: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kuume, eozinofilija; harvoin – anafylaktinen sokki.

Paikalliset reaktiot: klo / johdannossa – laskimotulehdus; kun i / m hallinto – arkuus pistoskohdassa.

Vasta

- Imetys;

- Yliherkkyys lääkkeen, Sisältää. muut beetalaktaamiantibiootteja.

FROM varovaisuus tulisi määrätä potilaille, joilla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, Autojen (Sisältää. historia), недоношенным новорожденным, raskaus.

Raskaus ja imetys

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Varoitukset

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T_1/2 korotukset 2-4 ajat. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, vaikea maksan vajaatoiminta (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; Potilaat, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Yliannos

Oireet: neurologiset häiriöt, включая судороги.

Hoito: oireenmukainen hoito (Sisältää. седативную терапию). Hemodialyysin on tehokas.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (vuorovesi, lisääntynyt hikoilu, päänsärky, takykardia).

Pharmaceutical vuorovaikutus

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% dekstroosi (Glukoosi), 0.9% natriumkloridiliuoksella, 5% dekstroosi (Glukoosi) sisään 0.225% natriumkloridiliuoksella, 5% dekstroosi (Glukoosi) sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Käyttäminen 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottuvilta, lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.