STAMLO M

Aktiivista ainetta: Amlodipiini
Kun ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh salpaaja
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20, I20.1
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Intia)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, Kohokuvioitu “R 177” yksi puolella piki ja maalit – toisella puolella.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

14 PC. – rakkuloita (2) – pahvilaatikoihin.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, Soikea, lenticular, Kohokuvioitu “R” toisella puolella ja “178” – toisella puolella.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

14 PC. – rakkuloita (2) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Blokator hidas kalsiumin kanavat (II) sukupolven, dihydropyridiinijohdannaisesta. Tarjoaa antianginalnoe ja verenpainetta vaikutus.

Svyazыvayas kanssa dyhydropyrydynovыmy reseptoreihin, lohkot kalsiumkanavia, vähentää transmembraaninen kulkua kalsiumionien soluun (pääasiassa sileän lihaksen soluissa, kuin kardiomyosyyttejä). Antianginaalinen vaikutus johtuu laajentaminen sepelvaltimoiden ja ääreisvaltimot ja arterioleja. Kun angina pectoris vähentää vakavuutta sydänlihasiskemian. Laajeneva reuna arterioleja, alentaa ääreisverenkierron vastusta, vähentää -esiasennusta sydän, vähentämällä sydänlihaksen hapenkulutus. Laajentamalla suurten sepelvaltimoiden ja pikkuvaltimoiden muuttumattomana ja iskeeminen alueet sydänlihaksen, lisää hapen sydänlihakseen (varsinkin vasospastista angina). Estää kehityksen sepelvaltimoiden konstrikcii (Sisältää. tupakoinnin aiheuttamia).

Potilailla, joilla angina yhdellä päivittäinen annos Stamlo^® M lisää aikaa liikunnan, hidastaa kehitystä angina pectoris ja iskeeminen ST-segmentin masennus, vähentää rintakipukohtausten ja seos.

Se on pitkä annosriippuvaisen verenpainetta alentavaa vaikutusta. Verenpainetta alentava vaikutus johtuu suorasta verisuonia laajentavaa vaikutusta verisuonten sileän lihaksen. Kun kohonnut verenpaine kerta-annos sisältää kliinisesti merkittävä väheneminen verenpainetta 24 ei (potilaan kanssa makuulla ja pystyssä). Ei aiheuta jyrkkään laskuun mainos, vähentää suvaitsevaisuutta liikunnan, vasemman kammion ejektiofraktio. Vähentää aste vasemman kammion liikakasvua, Se on antiateroskleroottinen ja sydäntä vaikutus iskeeminen sydänsairaus. Ei vaikuta supistuvuutta ja sydänlihaksen johtuminen, Se ei aiheuta refleksi sydämen sykkeen nousu.

Se estää verihiutaleiden aggregaatiota, lisää glomerulusfiltraatio, Se on heikko natriureettinen vaikutus.

Vuonna diabeettisen munuaistaudin ei lisää vakavuutta mikroalbuminurian.

Ei ole sukua vaikutusta aineenvaihduntaa ja rasva plasmassa.

Terapeuttinen vaikutus kehittyy 2-4 ei, kesto – 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta annetusta amlodipiini imeytyy hitaasti ruoansulatuskanavasta. Ajoitus ja elintarvikkeiden koostumus ei vaikuta imeytymistä huumeita. Absoluuttinen hyötyosuus on 64%. C_max saavutetaan 6-9 ei. Teipatut lineaaristen sisältöjen Amlodipine Stamlo annoksen veressä^® M.

Ruokailu ei vaikuta amlodipine hyötyosuus.

Jakelu

Keskimääräinen V_d on 21 l / kg, mikä osoittaa,, että suurin osa lääke on kudoksissa, ja suhteellisen pieni – veressä. C_ss saavutetaan 7 päivän suhteutettua annoksen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 95%. Se tunkeutuu BBB.

Aineenvaihdunta

Amlodipine tehdään hitaasti, mutta laaja aineenvaihduntaa (90%) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, alttiina vaikutus “Ensikierron” maksan kautta. Aineenvaihduntatuotteita ole hallussaan merkittävää farmakologista aktiivisuutta.

Vähennys

Yhden suun kautta T_1/2 Se vaihtelee 31 että 48 ei, ja kun nimeämiselle 45 ei. Kaupungissa maksan biotransformiroetsa 90% Amlodipine aktiivisten metaboliittien muodostumista. Ilmoita uutisia: 60% metaboliitteina, 10% – muuttumattomana; ulosteiden – 20-25% metaboliitteina. Varustettu rintamaidon. Kokonaispuhdistuma on 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg,, 0.42 L / h / kg).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäät potilaat yli 65 vuotta amlodipine erittyminen (T_1/2 – 65 ei) verrattuna nuorempiin potilaisiin, Kuitenkin, tämä ero ei ole kliinistä merkitystä.

Maksan vajaatoiminta potilailla oletetaan venymä T_1/2 ja pitkä kertyminen huumeiden kehossa on suurempi (T_1/2 nousee 60 ei).

Munuaisten vajaatoiminta ei merkittävästi vaikuta kinetiikkaan amlodipiinin.

Tässä gemodialise ei poisteta.

Todistus

- Verenpainetauti (yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden);

-Angina Pectoris;

- Angiospastic angina (Prinzmetalin angina).

Annostusohjelman

At verenpainetauti ja angina Aloitusannos on 5 mg 1 aika / päivä. Tukea annos verenpainetauti – 5 mg / vrk. Suurin annos - 10 mg 1 aika / päivä.

At aivohalvauksia jännite ja angiospastičeskoj angina – 5-10 mg 1 aika / päivä.

Ei ole Stamlo annoksia tarvitaan korjaus^® M kun hakee tiatsidi diureetti, beetasalpaajat, ACE: n estäjät, nitraatti pitkäaikainen toiminta ja kielen alle nitroglyseriinin.

Iäkkäät potilaat, potilaiden pienikokoiset, Potilaat, joilla on alentunut ruumiinpaino, Potilaat, joilla on heikentynyt maksan kuin gipotenzivnogo annetaan aloitusannoksena 2.5 mg, anti-anginaalisia aineet – 5 mg.

At munuaisten vajaatoiminta Annosta ei ole tarpeen.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: sydämenlyönti, hengästys, merkittävä verenpaineen lasku, pyörtyminen, vaskuliitti, turvotus (turvotus nilkkojen ja jalkojen), punoitus; harvoin – rytmihäiriöt (bradykardia, kammiotakykardia, auricular säröt), rintakipu, ortostaattinen hypotensio; harvoin – kehittäminen tai paheneminen sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriö, migreeni.

CNS: päänsärky, huimaus, uupumusta, uneliaisuus, mielialan muutokset, kouristukset; harvoin – tajuttomuus, gipesteziya, hermostuneisuus, parestesia, vapina, huimaus, voimattomuus, pahanolontunne, unettomuus, masennus, epätavalliset unet; harvoin – ataksia, apatia, ažitaciâ, muistinmenetys.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu; harvoin – maksan transaminaz ja keltaisuus (koska kolestaasi), haimatulehdus, suun kuivuminen, ilmavaivat, giperplaziya oikea, ummetus tai ripuli; harvoin – mahakatarri, lisääntynyt ruokahalu.

Kanssa Virtsa-: harvoin – thamuria, tenesmus, nokturia, seksuaalinen toimintahäiriö (Sisältää. alennettu teho); harvoin – dizurija, polyuria.

Ihoreaktiot: harvoin – dermatoxerasia, hiustenlähtö, ihotulehdus, purppura, livor.

Hengityselimet: harvoin – hengenahdistus; harvoin – yskä, nuha.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvoin – nivelkipu, nivelrikko, selkäkipu, lihaskipu (pitkäaikaiseen käyttöön); harvoin – myastenia.

Aistit: harvoin – kaksoiskuvat, sidekalvontulehdus, kipeä silmät, näön hämärtyminen, sidekalvontulehdus, tinnitus; harvoin – parosmija, dysgeusia, ccomodation, xerophthalmia.

Vuodesta verisoluista: harvoin – trombosytopenia, leukopenia.

Allergiset reaktiot: kutina, ihottuma (Sisältää. эritematoznaya, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma), angioedeema.

Muut: harvoin – gynekomastia, lisäys / lasku kehon painon, giperglikemiâ, nenäverenvuoto, lisääntynyt hikoilu, jano; harvoin – kylmä nihkeä hiki.

Vasta

- Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg.);

- Pienennä;

- Sydänperäinen sokki;

- Epästabiili angina pectoris (lukuun ottamatta aivohalvauksia prinzmetala);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

-yliherkkyys amlodipine sekä muiden osien huumeiden;

-yliherkkyys digidropiridinam.

FROM varovaisuus olisi nimettävä tuotteen ihmisen maksan, SSS (vыrazhennaya bradykardia, takykardia), krooninen sydämen vajaatoiminta vajaatoimintaan, lievä tai kohtalainen valtimoiden hypotensio, aorttastenoosi, mitraalistenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, akuutti sydäninfarkti (ja 1 kuukauden kuluttua), diabetes, rikkonut rasva-aineenvaihdunnan, iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Stamlo^® M voidaan käyttää yksinään useimmilla potilailla. Kun gipotenzivne vaikutus voidaan yhdistää ACE: n estäjät, Tiatsididiureettien, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, adrenergisiin alfa- tai beta-adrenoblokatorami.

Stamlo^® M voi myös olla määrätty hoitoon yksinään tai yhdistettyinä antianginalnami tarkoitetaan potilaita, Tulenkestävät hoitoon nitraattien ja/tai beta-adrenoblokatorami riittävä annos.

Hoidon tarpeen valvoa kehon paino ja natriumin kulutuksen aikana, nimittäminen sopiva ruokavalio.

On tarpeen säilyttää hampaidenhoitovalmisteet ja usein vierailut hammaslääkärille (estää arkuus, verenvuoto ja ikenen liikakasvu).

Annostus iäkkäillä potilailla sama, mitä potilaat muihin ikäryhmiin.. Kun yhä annoksia tarkasti iäkkäillä potilailla.

Vaikka puute estää hidas kalsiumin kanavat oireyhtymä, ennen päättämisestä hoito suositeltavaa vähentää asteittain annosta.

Stamlo^® M ei vaikuta plasman pitoisuus kalium, Glukoosi, triglyseridejä, kokonaiskolesteroli, LDL, Virtsahapon, kreatiniini- ja urea typen.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Ei ole raportoitu Stamlo vaikutuksista^® M ajo auton tai työn järjestelmiä,. Kuitenkin, Joillakin potilailla, edullisesti alussa hoidon, voi esiintyä uneliaisuutta tai huimausta. Kun ne tapahtuvat, potilas tulee noudattaa varotoimet ajettaessa ja työskennellyt koneiden.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, takykardia, liiallinen reuna vasodilataatio.

Hoito: mahanhuuhtelu, nimittäminen aktiivihiili, Ylläpito sydän-järjestelmä, määräysvallan sydämen ja keuhkojen toimintaa, korotettu asema raajoissa, BCC ja diurezom. Palauttaa verisuonten sävy – käyttö vasopressoreita (puuttuessa vasta niiden käyttö); kalsiumkanavat saarron seurausten käsittelemiseksi – / johdannossa kalsiumglukonaatti. Hemodialyysi ei ole tehokas.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Estäjät mikrosomalnogo hapettumista amlodipine plasmassa keskittymiskyvyn parantamiseen, lisätä haittavaikutusten riskiä, ja induktora mikrosomaionah maksan entsyymejä – vähentää.

Gipotenzivny vaikutus NPVS heikentää, etenkin indometasiini (natriumin säilyttäminen ja lukkiutuvat prostaglandiinisynteesiä munuaisissa), Alfa adrenostimulâtory, Estrogeenit (natriumretentiota), sympatomimeettiset.

Lääkkeiden kalsium vähentää vaikutus estää hidas kalsiumkanavat.

Ja thiazide “silmukka” Diureetti, beetasalpaajat, verapamiili, ACE: n estäjät ja nitraatit lisäävät antianginalny ja gipotenzivny vaikutukset.

Amiodaroni, kinidiini, alpha₁-adrenoblokatorы, antipsykoottisia lääkkeitä (neuroleptit) ja hidas kalsiumkanaviin beetasalpaajien voi lisätä gipotenzivne vaikutus.

Ei vaikuta farmakokineettiset parametrit varfariinin ja digoksiinin.

Simetidiini ei ole vaikutusta amlodipiinin farmakokinetiku.

Kun yhdessä litium käyttö voi lisätä ilmenemismuotoja neurotoksisuuden (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ataksia, vapina, soiminen).

Prokaynamyd, kinidiini ja muut huumeet, aiheuttaen pidentymisen QT, sekä käytön amlodipine vahvistaa inotropony kielteisesti ja voi lisätä merkittävästi venymä QT-välin.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.