SONIZIN

Aktiivista ainetta: Tamsulozin
Kun ATH: G04CA02
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha₁-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: Gedeon RICHTER Ltd. (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Modified release kapseli kovaliivate-, koko №2, vaikeaselkoinen, ruskea cap ja ruskean-keltainen body; Sisältö kapselia – pelletit valkoinen tai lähes valkoinen.

Apuaineita: kalsiumstearaatti, triэtiltsitrat, talkki, metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1:1) (joka sisältää myös polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti), mikrokiteinen selluloosa.

Elimen kokoonpano ja korkki kapselin: rautaoksidi keltainen (C.I. 77492 E172), rautaoksidimusta (C.I. 77499 E172), punainen rautaoksidi (C.I. 77491 E172), Titaanidioksidi (C.I. 77891 E171), liivate.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Alpha₁-adrenoblokator. Tamsulosiini selektiivisesti ja kilpailevasti estää postsynaptisiin α_1A-adrenoreceptory, sijaitsevat sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa, ja α_1D-adrenoreceptory, pääasiassa sijaitsee rungon virtsarakon. Tämä vähentää sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa sekä parantaa toiminnan detrusor. Tämä vähentää oireita tukkeuma ja ärsytystä, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Yleensä, terapeuttinen vaikutus kehittyy jälkeen 2 viikon kuluttua annostelun aloittamista, vaikka joillakin potilailla lasku oireita havaitaan ensimmäisen annoksen jälkeen.

Kyky vaikuttaa α tamsulosiinin_1A-adrenergisten reseptorien 20 kertaa suurempi kuin sen kyky olla vuorovaikutuksessa α_1B-adrenoreseptoreiden, jotka sijaitsevat verisuonten sileän lihaksen. Tällaisen erittäin selektiivisesti lääke ei aiheuta kliinisesti merkittäviä verenpaineen laskua potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, ja potilailla, joilla oli normaali lähtötilanteessa BP.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta tamsulosiini nopeasti ja lähes kokonaan imeytyy ruoansulatuskanavasta. Hyötyosuus on noin 100%. Saatuaan kerta-annos huumetta 400 µg C_max tamsulosiinin plasman saavutetaan 6 ei.

Jakelu

Vuonna tasapainotilaa (kautta 5 päiväinen kurssi ottaminen) C-arvot_max tamsulosiinista veren plasmassa 60-70% korkeampi, kuin C_max kerta-annoksen jälkeen lääkkeen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 99%. Tamsulosiini on hieman V_d (noin 0.2 l / kg).

Aineenvaihdunta

Tamsulosiini ei altistu vaikutusta “Ensikierron” ja hitaasti metaboloituu maksassa farmakologisesti aktiivisten metaboliittien, säilyttää korkea selektiivisyys α_1A-adrenoceptor. Suurin osa aktiivisen aineen läsnä veressä modifioimattomassa muodossa.

Vähennys

Tamsulosiini erittyy munuaisten, 9% annoksesta erittyy muuttumattomana.

T_1/2 tamsulosiinista kerta-annoksena -10 ei, kun monen annoksen – 13 ei, lopullinen T_1/2 - 22 ei.

Todistus

- Hoito dysurian, koska hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.

Annostusohjelman

Määritä sisällä, aterian jälkeen, mennessä 400 g (1 korkit.)/d, samaan aikaan päivästä, juomalla runsaasti vettä. Kapseli ei saa jaettu osiin tai, Meidän razzhevыvaty, tk. tämä rikkoo pitkäaikaisen vapautumisen aktiivisen aineen.

Sivuvaikutus

CNS: harvoin – päänsärky, huimaus, voimattomuus, unihäiriöt (uneliaisuus tai unettomuus).

Puolelta sukuelimiin: harvoin – retrogradinen ejakulaatio, vähentynyt libido.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: muutamissa tapauksissa – ortostaattinen hypotensio, takykardia, sydämenlyönti.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Joissakin tapauksissa – pahoinvointi, oksentelu, ummetus tai ripuli.

Allergiset reaktiot: Joissakin tapauksissa – ihottuma, kutittaa, angioedeema.

Muut: harvoin – selkäkipu, nuha; muutamissa tapauksissa – rintakipu.

Vasta

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (ainakin QC 10 ml / min,), hypotensio (t. ei. ortostaattinen), vaikea maksan vajaatoiminta.

Varoitukset

Kuten muutkin alfa₁-salpaajat tamsulosiini voi aiheuttaa verenpaineen lasku, harvinaisissa tapauksissa seuraa pyörtyminen. Vuoden ensimmäiset merkit ortostaattinen hypotensio (huimaus, heikkous) sinun täytyy istua alas ja laita potilas kunnes oireet.

Ennen hoitoa Sonizinom^® sinun on suoritettava alustava tutkinta potilaan eliminoimiseksi jokin muu sairaus, jatkat samat oireet, sekä Eturauhasen liikakasvu. Ennen hoitoa suoritetaan eturauhasen eturauhasen ja tason mittaamiseksi eturauhasen spesifisen antigeenin (PSA), joka myöhemmin, in hoitojakso toistetaan säännöllisesti.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Vuosina Hoidon tulisi pidättäytyä toimista mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Akuutin yliannostuksen yhteydessä ei ole kuvattu.

Oireet: teoriassa mahdollista esiintymistä akuuttia hypotensiota, korvaavia takykardia.

Hoito: Potilaan tulisi panna, palauttaa verenpaineen ja normalisoida syke. Vietä cardiotropic hoito. Sen olisi seurattava munuaisten toimintaa ja auttaa toteuttamaan yleisiä ylläpitohoito. Jos oireet jatkuvat, syötä obemozameschayuschie ratkaisut, vasokonstriktori huumeet. Estääkseen imeytymisen Tamsulosiinin mahdollisten vatsahuuhtelua, Lääkehiilen anto tai osmoottisen laksatiivina. Dialyysi ei ole tehokas, koska tamsulosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Simetidiini lisää pitoisuus tamsulosiinin plasman, furosemidi vähentää (kliinistä merkitystä ei, annosta ei tarvitse muuttaa).

Diklofenaakki ja välilliset anticoagulants lisäävät erittymistä tamsulosiinin.

Diatsepaami, propranololi, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyliini, diklofenaakki, glibenklamidi, simvastatiini ja varfariinin muutos tamsulosiinin vapaa fraktio ihmisen plasmassa in vitro. Puolestaan ​​tamsulosiinia ei muuta jakeet diatsepaamin, propranololi, trikloorimetiatsidi ja kloorimadinoni.

In vitro -tutkimuksissa ei ole löydetty tasolla vuorovaikutus maksan aineenvaihduntaa amitriptyliinin, salbutamolin, glibenklamidi ja finasteridi.

Muut alpha₁-adrenoblokatorы, asetyylikoliinisteraasiestäjät, alprostadiili, Nukutusaine, Diureetti, levodopa, masennuslääkkeet, beetasalpaajat, salpaajat hidas kalsiumkanavia, nitraatit ja etanoli voi lisääntyä verenpainetta alentavaa vaikutusta tamsulosiinin.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, alkuperäisessä pakkauksessa, lämpötilassa, joka on 15 ° ja 30 ° C: ssa. Varastointiaika – 3 vuosi.