SOMATULIN

Aktiivista ainetta: Lanreotid
Kun ATH: H01CB03
CCF: Somatostatiinianalogit
ICD-10 koodit (todistus): E22.0, E34.0
Kun CSF: 11.17.02
Valmistaja: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pura valmistautuminen suspension / m käyttöön pitkäaikainen toiminta valkoinen tai valkoinen Valiumin värisävy, dispergirujushhijsja liitteenä liuottimeen keskeyttäminen tai valkoiseen kremovatam valkoinen väri muodostumista.

Apuaineita: kopolymeerit (laktidi ja glycolide monomeereista ja-laktik-glikolik), mannitoli, natriumkarboksimetyyliselluloosa, polysorbaattia 80.

Liuotin: mannitoli, vesi d / ja (2 ml).

Lasipullot (1) yhdessä liuottimen (amp. 1 PC.) – Läpipainopakkaus pakkauksia (1) Kertakäyttöiset polypropeeni ruiskulla, neuloja injektio (2 PC.) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Synteettinen peptidi, joka on verrattavissa luonnollisen hormonin somatostatiini.

Kuten luonnon somatostatinu, lanreotid estää kasvuhormonin patologisesti lisääntynyttä erittymistä, sekä monet peptidit ja muita biologisesti aktiivisia aineita eritystä, tuotettu gastro entero haiman Umpieritysjärjestelmä (Sisältää. gastriini, insuliini, glukagonin, ruoansulatus entsyymejä, suolahappoa, vazointestinalnyj peptidi, Serotoniini).

On selvempi troponostew veltto somatostatinovym reseptoreihin (gipofizarnym ja pankreaticheskim), kuin Central. Tämä johtuu sen valikoivuuden kasvuhormonin ja haiman exocrine eritystä ja suolen rauhaset.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Imeytymistä lanreotida on ominaista Nopea release peptidi ensimmäisen vaiheen, sijaitsee mikropallot pinnalla, joka väistyy hitaasti toisen vaiheen julkaisu. C_max ensimmäinen vaihe, osa 6,8 ± 3.8 μg/l, 1.4 ± 0,8 h ja C_max Toinen vaihe, osa 2,5 ± 0,9 µg/l, kautta 1,9 ± 1,8 päivää. Absoluuttinen hyötyosuus on 46,1 ± 16,7 %.

Jakelu

Sidonta lanreotida veren komponenttien tutkimus osoitti, että tällainen vuorovaikutus on epätodennäköistä tällä tasolla.

Potilaat, kärsivät Akromegalia, ja farmakokinetiikkaan terveillä on samanlainen kuin. Kun kasvuhormoni ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä (IGF-1) aikana, vähintään, 14 päivän kuluttua kertainjektiona. Jatkuva käyttöönotto huumeiden muutaman kuukauden kumulaatiota ei ole merkitty.

Vähennys

Keskiarvo tilalla kertaa 8 ± 1 päivää ja T_1/2 5.2± 2,5 päivää. Nämä luvut osoittavat huumeiden depottabletit.

Todistus

-Akromegalia;

-Karsinoidi kasvaimet (kuten oireenmukainen hoito).

Annostusohjelman

Somatulina on mahdollista vain erikoistuneet toimielimet. Lääke pistetään vain / m.

Hoito aloitetaan oikeudenkäynti johdanto (hänen tehottomuus edelleen hoito on hankalaa) ja arvioida palautetta (Erityksen kasvuhormonin kasvua dynamics, oireet, syöpään liittyvien kasvain).

Annostus ja hoidon kesto määrittää erikseen.

Lääke on määrätty annos 30 mg 1 kerran 14 päivää. Tehokkuuden puutteesta voi lisätä taajuus lääkkeen antaminen 1 injektionesteisiin välein 10 päivää.

Avioliiton liofilizata liitteenä liuotin on tehtävä välittömästi ennen injektion ravistamalla pullon sisällön tasaisesti kunnes homogeeninen keskeyttäminen tai valkoiseen kremovatam valkoinen väri. Keitetyt helppo ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden.

Sivuvaikutus

Paikalliset reaktiot: kutittaa, polttava, kohtalainen kulkee kipu pistoskohdassa, joskus mukana ruuhkia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli tai pehmeät ulosteet, keliakia, vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu; harvoissa tapauksissa pitkäaikaiseen käyttöön voi muodostumista kiviä sappirakon (oireeton sappikivitauti, Rasvamaksa).

Aineenvaihdunta: harvoin – lisäämällä glukoosi veressä, sokerinsiedossa muutoksia.

Vasta

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Potilaat, ala-hoito Somatulinom, pitää varoittaa mahdollisesta rikkomisesta Lisääntymistoimintojen, sekä ehkäisyä hoidon aikana ja aikana Somatulinom käytön tarkoituksenmukaisuus 3 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Varoitukset

Tapaamisen Somatulina potilailla, joilla on diabetes mellitus (tyyppi 1, ja kirjoita 2) olisi tehtävä säännöllinen seuranta verensokeri ja, jos välttämätöntä, Pidä korjaus annos diabeteslääkkeiden huumeiden.

RUOANSULATUSKANAVAN Karsinoidi kasvainten hoito Somatulinom nimetyn suolen kasvain-esteen poistamisen jälkeen.

Akromegalia hoito vaatii huolellista seurantaa, aivolisäkkeen.

Pitkäaikaishoidossa joka 6 kuukauden sinun täytyy tuottaa sappirakon ULTRAÄÄNI.

Jos maksan tai munuaisten vajaatoiminta tulisi säätää annosta.

Vaikka ziklosporinom tapaaminen (suullisesti), On tarpeen suorittaa korjaus annos siklosporiini.

Yliannos

Oireet: saattaa lisätä haittavaikutuksia ruoansulatuskanavan, elektrolyytti poikkeavuuksia.

Hoito: oireenmukainen hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Sen hakemus sen parannettu insuliinia hypoglycemic vaikutus, jotka vaativat annoksen muuttamista insuliinin.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 2 ° 8 ° C (jääkaapissa). Varastointiaika – 2 vuosi.

Kestoaika valmis jousitus 6 tuntia, jos sitä säilytetään huoneenlämmössä.