SIZODON San

Aktiivista ainetta: Risperidoni
Kun ATH: N05AX08
CCF: Psykoosilääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kun CSF: 02.01.02.03
Valmistaja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd:. (Intia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty oranssi, pyöreä, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: laktoosi, tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, Natriumbentsoaatti, Talkki selvitetty, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti.

Koostumus kuoren: эudrazhit E-100, Titaanidioksidi, väriaine Sunset Yellow, polyetyleeniglykoli 6000, natriumlauryylisulfaatti, isopropanoli, asetoni, Puhdistettu vesi.

10 PC. – alumiininauhat (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – alumiininauhat (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – alumiininauhat (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Psykoosilääkkeet (anksiolyyttiset). Se on myös rauhoittava, antiemetic ja hypotermisen vaikutus. Sizodon Fund – selektiivinen monoamiinien antagonisti korostunut affiniteetti serotoniinin 5-HT₂– ja dopaminovыm D₂-Reseptorin, liittyy myös α₁-adrenoseptoreiden ja hieman pienemmällä affiniteetilla – с гистаминовыми H₁– и₂-adrenoreseptoreiden. Sillä ei ole affiniteettia holinoretseptorami.

Antipsykoottinen vaikutus johtuu saarto dopamiini D₂-reseptoreihin ja mesolimbisen järjestelmän mesokortikaalisilla.

Sedatiivista vaikutusta salpauksen vuoksi adrenergisten reseptorien aivoverkostossa aivorungon; antiemeettisten vaikutus – blokadoy dopaminovыh D-₂-reseptorin laukaista alue oksentelu keskus; hypotermisen vaikutus – esto dopamiinireseptoreita hypotalamuksen.

Vähentää tuottava oireet (houretila, hallusinaatiot), automatiikka. Se aiheuttaa mahdollisimman vähän tukahduttamista moottorin toimintaa ja vähäisemmässä määrin indusoi katalepsiaa, kuin klassinen psykoosilääkkeet (neuroleptit).

Tasapainoinen Keski serotoniiniantagonismi ja dopamiinin voi vähentää riskiä ekstrapyramidaalioireita.

San Sizodon voi aiheuttaa annosriippuvaista nousun plasman prolaktiini.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun sisällä Sizodon San täysin imeytynyt mahasuolikanavasta (riippumatta aterian), C_max risperidoni veren plasman noudatettava 1-2 ei.

Risperidonin pitoisuutta veriplasmassa on verrannollinen annoksen lääkeainetta (terapeuttisella annosalueella).

Jakelu

Useimmilla potilailla, C_ss risperidoni jälkeen havaittiin 1 päivä hoidon jälkeen. Tasapainotila 9-hydroksirisperidonin on saavutettu useimmissa tapauksissa 3-4 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Risperidoni jakautuu nopeasti elimistöön. V_d on 1-2 l / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin (albumiini ja happo α₁-glikoproteinom) risperidonin ja 9-hydroksirisperidonin 88% ja 77% vastaavasti.

Aineenvaihdunta

Risperidoni metaboloituu johon osallistuivat CYP2D6-isoentsyymi muodostaa 9-hydroksirisperidonin, joka on farmakologisen. Risperidoni ja 9-hydroksirisperidonin ovat tehokkaita antipsykoottisen. Myöhemmät metabolia lääkeaine on N-dealkylaatio.

Vähennys

Vastaanottaessaan huumeiden sisällä T_1/2 risperidoni on noin 3 ei. Vakiintunut, että T-_1/2 9-hydroksirisperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen vaikutuksen on 24 ei.

Ilmoita uutiset - 70% (niistä 35-45% muodossa farmakologisesti aktiivisen fraktion) ja 14% sappi.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Kerta-annos on suuria pitoisuuksia vaikuttavaa ainetta ja sen aktiivisen metaboliitin veriplasmassa ja hidas erittyminen vanhuksilla ja munuaisten vajaatoimintaa.

Todistus

- Skitsofrenia (akuutti ja krooninen) ja muut psykoottiset valtioiden tuottavia ja / tai negatiivisia oireita;

- Mielialahäiriöiden erilaisissa mielenterveyshäiriöiden;

- Behavioral häiriöt dementiapotilaiden oireiden jatkuessa aggression (tunteenpurkaus, fyysisen väkivallan), rikkomuksista henkistä toimintaa (kiihtymys, houretila) tai psykoottisia oireita;

- Koska adjuvanttiterapiana hoidossa manian kaksisuuntainen mielialahäiriö;

- Lisähoitona käytännesäännöt häiriö nuorilla 15 ja vanhemmat ja aikuispotilailla, joilla on alentunut älyllisellä tasolla tai kehitysvamma, tapauksissa, jos tuhoisaa käyttäytymistä (aggressiivisuus, impulsiivisuus, autoagressiâ) Se on johtava kliinisen taudin.

Annostusohjelman

Skitsofrenia

Aikuiset ja yli 15 vuotta San Sizodon voi antaa 1 tai 2 kerran päivässä.

Aloitusannos – 2 mg / vrk. Toisena päivänä, annosta tulee nostaa 4 mg / vrk. Tästä eteenpäin annos voi joko säilyttää samalla tasolla, joko erikseen säädetään tarvittaessa,. Tyypillisesti, optimaalinen annos on 4-6 mg / vrk. Joissakin tapauksissa se voi olla perusteltua hidas kasvu annoksen ja alemman alku- ja ylläpitoannoksia.

Lääkkeen annosta lisää 10 mg / vrk ei havaittu tehokkuutta verrattuna pienemmillä annoksilla ja voivat aiheuttaa ekstrapyramidaalioireita. Koska, että lääkkeen turvallisuutta annoksina lisää 16 mg / vrk ei ole tutkittu, ei saa ylittää määritetyn annoksen.

Koskevien tietojen käytön lääkkeen skitsofrenian hoitoon alle 15 vuotta ei.

To iäkkäillä potilailla Suositeltu aloitusannos on 500 g 2 kertaa / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan lisätä 500 g 2 kertaa / päivä 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

At maksan ja munuaisten sairaudet Suositeltu aloitusannos – mennessä 500 g 2 kertaa / vrk. Tätä annosta voidaan asteittain 1-2 mg vastaanotto 2 kertaa / vrk.

Sisään potilaat, Huumeiden väärinkäyttö, tai huumeriippuvuus Suositeltu annos on 2-4 mg / vrk.

Behavioral häiriöt dementiapotilaiden

Suositeltu aloitusannos – mennessä 250 g 2 kertaa / vrk (tulisi käyttää asianmukaista annosmuodon). Annosta voidaan nostaa tarvittaessa 250 g 2 kertaa / vrk, ei enempää kuin päivä. Useimmille potilaille optimaalinen annos on 500 g 2 kertaa / vrk. Jotkut potilaat osoittavat vastaanotto 1 mg 2 kertaa / vrk.

Päästyään optimaalinen annos voidaan suositella lääkkeen käytön 1 aika / päivä.

Mania kaksisuuntainen mielialahäiriö

Suositeltu aloitusannos on 2 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan lisätä 2 mg / vrk, ei enempää kuin päivä. Useimmille potilaille optimaalinen annos on 2-6 mg / vrk.

Conduct häiriöt potilailla, joilla on kehitysvamma

To potilaille, joiden kehon paino 50 kg tai enemmän Suositeltu aloitusannos - 500 g 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 500 mg / vrk, ei enempää kuin päivä. Useimmille potilaille optimaalinen annos on 1 mg / vrk. Kuitenkin joillakin potilailla, edullinen vastaanotto 500 mg / vrk, Muissa tapauksissa vaaditaan suuremmat annokset 1.5 mg / vrk.

To Potilaat joiden paino on vähemmän kuin 50 kg Suositeltu aloitusannos - 250 g 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 250 mg / vrk, ei enempää kuin päivä. Useimmille potilaille optimaalinen annos on 500 mg / vrk. Kuitenkin joillakin potilailla, edullinen vastaanotto 250 mg / vrk, Muissa tapauksissa vaaditaan suuremmat annokset 750 mg / vrk.

Pitkäaikainen hoito Nuoret San Sizodon huumeiden pitäisi olla jatkuvasti lääkärin valvonnassa. Käyttö lääkkeen alle 15 vuotta ei suositella.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: unettomuus, ažitaciâ, hälytys, päänsärky; joskus - uneliaisuus, väsymys, huimaus, heikentynyt keskittymiskyky, näön hämärtyminen; harvoin – ekstrapyramidaalioireet (vapina, jäykkyys, hyperptyalism, bradikineziâ, akatisia, akuutti dystonia), mania tai gipomaniya, tahti (iäkkäillä potilailla, joilla on altistavia tekijöitä), ja hypervolemia (joko johtuen polydipsia, joko siksi, että oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH), pozdnyaya dyskinesia (pakkoliikkeitä lähinnä kielen ja / tai henkilö), NMS (hypertermia, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, tajunnan heikkeneminen ja lisääntynyt CK), rikkomisesta lämmönsäätely, takavarikot.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ummetus, ruoansulatushäiriö, pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipu, kasvu transaminaasit, suun kuivuminen, Hypo- tai syljeneritys, ruokahaluttomuutta ja / tai lisääntynyt ruokahalu, lisätä tai vähentäminen kehon painon.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus ortostaattinen hypotensio, refleksitakykardiaa, tai kohonnut verenpaine.

Sivulta hematopoiesis: neutropenia, trombosytopenia.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: galactorrhea, gynekomastia, kuukautiskierron häiriöt, kuukautisia, painonnousu, Hyperglykemia ja pahenemista ennestään diabetes.

Puolelta sukuelimiin: priapismi, erektiohäiriöt, poikkeava ejakulaatio, anorgazmija.

Vuodesta virtsaelimet: virtsankarkailu.

Allergiset reaktiot: nuha, ihottuma, angioedeema, valoyliherkkyys.

Ihoreaktiot: kseroosin, giperpigmentatsiya, kutittaa, seborrhea.

Muut: nivelkipu.

Vasta

- Imetys (imetät).

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, johtuminen häiriö sydänlihaksen); Nestehukka ja hypovolemia; rikkoo aivoverenkierron; Parkinsonin tauti; kramppeja (Sisältää. historia); vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta; huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuutta; olosuhteissa, altistavien kehittämiseen kammiotakykardia tyyppi “piruetti” (bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöt, samanaikaisesti lääkkeitä, удлиняющих интервал QT-); kun aivokasvain, suolen tukkeuma, akuuttia yliannostuksen huumeita, Reyen oireyhtymä kun (antiemeettistä Risperidonin voi peittää oireet näiden ehtojen); Raskaus, lapset alle 15 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu).

Raskaus ja imetys

Kliinistä tietoa lääkkeen turvallisuutta Sizodon San raskauden. Huumeen käytön raskauden aikana on mahdollista vain, jos, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Koska risperidoni ja 9-hydroksirisperidonin on todettu erittyvän rintamaitoon, Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Varoitukset

Siirtyminen muista psykoosilääkitykseen. Skitsofrenian, alussa hoidon Sizodon San, Se suositeltava vaiheittainen edellinen hoito, jos se on kliinisesti perusteltua. Jos potilas siirretään depotmuotoja hoidon psykoosilääkkeitä, vastaanotto Sizodon-Sana on suositeltavaa aloittaa sijasta seuraavan suunnitellun injektion. Säännöllisesti arvioitava tarvetta jatkaa hoitoa Parkinsonin taudin lääkkeiden.

Yhteydessä alfa-adrenergisten esto toiminta Sizodon-Sana ortostaattinen hypotensio voi esiintyä, varsinkin ensimmäisen titrauksen. Jos hypotensio pitäisi harkita annosta pienentämällä. Potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä, sekä nestehukka, hypovolemia, tai aivoverisuonihäiriöt, annos tulee nostaa asteittain, suositusten mukaisesti.

Esiintyminen ekstrapyramidaalioireita on riskitekijä tardiivin dyskinesian. Kun kyseessä oireita tardiivin dyskinesian, tulisi harkita poistamaan kaikki psykoosilääkkeet. In vozniknovenii NMS, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, tajunnan heikkeneminen ja kohonnut kreatiinikinaasin, sinun täytyy peruuttaa kaikki psykoosilääkkeiden, kuten San Sizodon.

Jos peruutus Karbamatsepiinin ja muiden maksan entsyymejä indusoivien lääkkeiden annoksen Sizodon San olisi vähennettävä.

Potilaita tulee neuvoa pidättäytymään syöminen koska mahdollisuus painonnousu.

Hoidon aikana potilaiden tulee välttää alkoholia.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana, on vältettävä ajamista ja muuta toimintaa, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: uneliaisuus, sedaatio, masennus tajunnan, takykardia, hypotensio, ekstrapyramidaalioireet, harvinaisissa tapauksissa, QT-ajan pidentyminen.

Hoito: tarpeen varmistaa vapaan hengitysteiden varmistaa riittävä hapen saanti, mahanhuuhtelu (intubaation jälkeen, jos potilas on tajuton) ja osoitetaan aktiivihiili yhdessä laksatiiveja. Tuotteet oireenmukainen hoito, suunniteltu ylläpitää elintärkeitä kehon toimintoja.

Varhaisen diagnoosin mahdolliset häiriöt sydämen rytmissä mahdollisimman nopeasti aloittaa EKG. Huolellinen lääkärin valvonnassa ja EKG-seurantaa suorittaa täydellisen häviämisen myrkytysoireita. Erityistä vastalääkettä ei ole läsnä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ottaen huomioon, San Sizodon, joka vaikuttaa ensisijaisesti keskushermostoon, sitä on käytettävä varoen yhdessä muiden lääkkeiden ja Keski toimintaa etanolia.

Sizodon San vähentää tehokkuutta levodopan ja muiden dopamiiniagonistien.

Klotsapiini alentaa puhdistumaan risperidonin.

Kanssa samanaikainen käyttö karbamatsepiinin ja Sizodon-Sana, laskua pitoisuus aktiivisen risperidonin plasmassa. Samanlaisia ​​vaikutuksia voidaan havaita soveltamalla muita maksan entsyymejä indusoivien.

Fenotiazinы, Trisykliset masennuslääkkeet ja jotkut beetasalpaajat voivat lisätä risperidonin pitoisuutta veriplasmassa, kuitenkin, tämä ei vaikuta pitoisuus aktiivisen antipsykoottisen osa huumeiden.

Fluoksetiini voi lisätä risperidonin pitoisuutta veressä plasman, mutta vähemmässä määrin pitoisuus antipsykoottisen, joten jos tämä yhdistelmä edellyttää annoksen pienentämistä Sizodon-shan.

Soveltamisessa Sizodon-Sana yhdessä muiden lääkkeiden, ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin, oireenmukaista siirtymä lääkeaineen plasmaproteiinijaetta havaitaan.

Verenpainetta alentavaa lääkettä pahentaa BP vähentäminen hoidon aikana Sizodon-shan.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.