Sevorane
Aktiivista ainetta: Sevofluraani
Kun ATH: N01AB08
CCF: Lääke hengitysteitse anestesian
ICD-10 koodit (todistus): Z51.4
Kun CSF: 21.01.01
Valmistaja: Abbott Laboratories Ltd. (Great Britain)
FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET
Neste hengitysteitse läpinäkyvä, Väritön, Helppo liikkuvuus.
1 fl. | |
sevofluraani | 100 ml |
100 ml – muovipullot (1) – pakkauksissa pahvi.
100 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Neste hengitysteitse läpinäkyvä, Väritön, Helppo liikkuvuus.
1 fl. | |
sevofluraani | 250 ml |
250 ml – muovipullot (1) – pakkauksissa pahvi.
250 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Lääke hengitysteitse anestesian. Inhalaattorin käyttö lääkkeen anestesian aiheuttaa nopea tajuttomuus, joka nopeasti takaisin lopettamisen jälkeen anestesian.
Induktio liittyy minimaalinen merkkejä jännitystä ja ärsytystä ylähengitysteiden ja aiheuttaa ylimääräistä eritystä hengitystiet ja stimulaation keskushermostoon. Sevofluraani (kuten muutkin tehokkaat työkalut hengitysteitse anestesian) aiheuttaa annosriippuvaista tukahduttaminen hengitystoiminnan ja verenpaineen lasku. Ihmisillä kynnysarvon sevofluraanin, aiheuttaa kehittäminen rytmihäiriöiden toiminnalla adrenaliinin (adrenaliini), oli verrattavissa isofluraania ja halotaani ylittää kynnysarvon.
Sevofluraani on vähäinen vaikutus kallonsisäistä painetta ja ei vähennä vastaus CO2. Se ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta maksan tai munuaisten toiminta eikä aiheuta lisäystä munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Se ei vaikuta pitoisuus munuaistoiminnan jopa pitkittyneen nukutuksen (noin 9 ei).
Pienin alveolaarinen pitoisuus (MAK) – pitoisuus, jossa y 50% potilaan ei moottorin reagoida ärsytykseen kerran (viillon ihon). MACK sevofluraanin happea on 2.05% vuotiaiden aikuisten henkilö 40 vuotta. MACK sevofluraanin, sekä muita halogenoituja aineita, vähenee iän myötä ja lisäämällä typpioksidin.
Farmakokinetiikka
Liukoisuus
Sevofluraani liukenee huonosti vereen tarjoaa nopea kasvu alveolaarisen pitoisuus annettaessa anestesian ja nopea lasku päättymisen jälkeen hengitettynä. Suhde alveolaarinen pitoisuus ja pitoisuus inspiroi seoksessa läpi vaihe kertymistä 30 minuutin kuluttua hengitysteitse sevofluraanin 0.85. Käynnistysvaiheessa keuhkorakkuloiden pitoisuussuhteen kautta 5 minuutin kuluttua hengitysteitse sevofluraanin 0.15.
Jakautuminen ja metabolia
Nopea poistaminen Sevofluraanin minimoi keuhkojen lääkeainemetabolian. Henkilö alle 5% imi sevofluraanin annosta metaboloituu toiminnan isoentsyymin CYP2E1 muodostamiseksi heksafluori, vapautuvat epäorgaaninen fluoridi ja hiilidioksidi (tai yksi hiilidioksidia). Muodostuu kongugiruetsa nopeasti geksaftorizopropanol glukuronova acid ja erittyy virtsassa. Muita tapoja sevofluraanin aineenvaihdunta ei ole asennettu. Sevofluraani on ainoa keino haihtuvien fluorattujen anestesia, metabolizirujushhimsja olla triftoracetic happo.
Fluoridi-ioneja pitoisuus riippuu anestesian, sevofluraanin pitoisuus ja narkoosi sekoitusta kokonaisuutena.
Barbituraatit aiheuttaa ei deftorirovanie sevofluraanin.
Suunnilleen 7% Aikuinen, Mitkä kliinisissä tutkimuksissa on mitattu pitoisuus epäorgaaniset fluoria Abbott, ne ylittivät 50 MKM; ei kukaan-näiden potilaiden huomata kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Todistus
-johdanto ja yleiset anestesian aikuisille ja lapsille leikkausta sairaala- ja avohoidon.
Annostusohjelman
Sitten varoja on poimia nukutuslääkäri yksilöllisesti.
Yleisanestesian aikana kirurgiset toimenpiteet
Kun yleisanestesian on tarpeen tietää keskittymän Sevoran, lähtöisin höyrystimen. Voit käyttää höyrystimen, erityisesti kalibroitu sevofluraanin.
Johdatus nukutuksessa
Annos poimitaan erikseen ja titrata halutun vaikutuksen ikää ja potilaan tilan. Jälkeen hengityksen Sevorana voit syöttää lyhytvaikutteinen barbituraatti tai toisen lääkkeen yleisanestesiassa induktio. Johdatus ehdot anestesian suunnittelu Sevorane voidaan käyttää happea tai happea ja typpioksidin.
Ennen kirurgiset toimenpiteet Aikuiset ja lapset Sevorana hengittäminen on enintään 8% yleensä perehdyttää yleisanestesiassa edullisesti 2 m.
Tukea nukutuksessa
Yleisanestesian vaadittua tasoa voidaan ylläpitää sevofluraanin hengitettynä pitoisuuksilla 0.5-3% yhdessä typpioksiduuli tai ilman sitä.
Aikuisten ja lasten iän mukaan MAK-arvot.
Potilaan iästä | Sevofluraanin happea | Sevofluraani 65% N2O/35% O2 |
0-1 kuukauden * | 3.3% | |
1-<6 Kuukautta | 3.0% | |
6 MO-<3 vuosi | 2.8% | 2.0% |
3-12 vuotta | 2.5% | |
25 vuotta | 2.6% | 1.4% |
40 vuotta | 2.1% | 1.1% |
60 vuotta | 1.7% | 0.9% |
80 vuotta | 1.4% | 0.7% |
*Termi imeväisten. MACK eivät päättää keskosilla.
UNIKKO vähenee iän myötä,. Sevofluraanin keskimääräinen pitoisuus, varmistaa IAC potilaan vuotiaiden 80 vuotta, on noin 50% potilaalta, iältään 20 vuotta.
Potilaat yleensä nopeasti nousemassa yleisanestesiassa Sevoranom. Tämä saattaa vaatia alussa leikkauksen kivunlievitystä.
Sivuvaikutus
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: ažitaciâ, uneliaisuus lähdettyään nukutuksessa, huimaus.
Lapset, saa suunnittelu Sevorane induktio narkoosi, Oli joissakin tapauksissa kulkee distonicheskih liikkeet itsenäisesti, jonka suhde tuotetta ei ole asennettu. Harvinaisissa tapauksissa, soveltamisen jälkeen lyhyen kohtauksia tapahtui Sevoran.
Vaikka jälkeen seisokin Sevoran tietoisuus on yleensä palautuu muutamassa minuutissa, Kuitenkin, valtio Intellectual kapasiteetti 2-3 päivää anestesian jälkeen ei ole tutkittu. Muutaman päivän käytön jälkeen Sevoran (sekä muita keinoja narkoosi) voivat kokea pieniä mielialan muutoksia.
Hengityselimet: annosriippuvaista hengityslamaa, lisääntynyt yskä, hengityselinten sairaudet (Apnea intubaation jälkeen, laringospazm).
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: annoksesta riippuvaisen inhibition sydämen toimintaa, vähentäminen tai verenpaineen nousu, bradykardia, takykardia.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys; Joissakin tapauksissa – leikkauksen jälkeinen hepatiitti (yhteydessä Sevoran ole asennettu), ohimeneviä häiriöitä maksan toimintakokeissa.
Allergiset reaktiot: Joissakin tapauksissa – ihottuma, nokkosihottuma, kutittaa, bronkospasmi, anafylaktinen tai anafylaktoidiset reaktiot.
Vuodesta laboratorioparametrit: voi olla ohimenevää glukoosi ja valkosolujen. Aikana ja jälkeen anestesia Sevoranom mahdollista ohimenevää seerumin epäorgaaninen fluoridi (jonka suurin arvo 2 h lopettamisen jälkeen Sevoran ja vastineeksi 48 h tasolle ennen leikkausta). Kliinisissä tutkimuksissa, lisääntynyt keskittyminen fluorin ei liittynyt munuaisten vajaatoiminta.
Muut: vilunväristykset, kuume.
Vuonna poissulkea tehokas keino hengitysteitse anestesian, mukaan lukien Sevoran, voi aiheuttaa tilan hypermetabolism luustolihasten, mikä johtaa kasvuun hapen tarvetta sekä kehittää kliinisen oireyhtymän, tunnetaan pahanlaatuinen hypertermia. Ensimmäinen merkki tästä oireyhtymä on hyperkapnia, ja kliinisiä oireita voivat olla lihasjäykkyys, taxikardiju, tachypnea, sinerrys, rytmihäiriöitä ja / tai epävakaus BP. Jotkut näistä epäspesifinen oireita voi esiintyä myös kevyessä anestesian, akuutti hypoksia, hyperkapnia ja hypovolemia. Myöhemmin voi kehittyä munuaisten vajaatoiminta (tulee seurata ja mahdollisuuksien ylläpitää virtsaneritystä).
Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.
Vasta
- Vahvistettu tai epäillään olevan geneettinen alttius kehittämiseen Pahanlaatuisen kuumeen;
- Yliherkkyys sevofluraanille tai muille halogenoiduille lääkkeiden.
FROM varovaisuus käytetään munuaisten toiminnan, vuonna neurokirurgisten toimenpiteiden.
Raskaus ja imetys
Luokka B. Riittävä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia turvallisuuden lääkkeiden raskauden aikana ei ole. Sevoran Sovellus raskauden aikana on mahdollista vain äärimmäisessä välttämättömyys.
Kliinisessä tutkimuksessa osoittaa turvallisuuden Sevoran äidille ja vastasyntyneen soveltamisessa anestesian keisarileikkauksen. Turvallisuus Sevoran synnytyksen aikana ja synnytyksen luonnollisesti ole asennettu.
Tuntematon, onko sevofluraani kohdistetaan rintamaidon. Käyttää varoen imetyksen aikana (imetät).
Varoitukset
Sevoran voi käyttää vain lääkärit, on kokemusta yleisanestesian. Se on tarpeen saada valmiiksi laitteet hengitysteiden hallintaan, koneellinen ilmanvaihto, happihoitoa ja elvytys.
Turvallisuus Sevoran potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ei ole asennettu. Yhteydessä tätä lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Kun neurokirurgisten toimenpiteiden, jos potilas on uhattuna lisääntynyt kallonsisäinen paine, sevofluraani on käytettävä varoen yhdessä toimenpiteiden, joiden tavoitteena on vähentää kallonsisäinen paine, kuten hyperventilaatio.
Taso yleisanestesian voidaan helposti ja nopeasti muuttunut, Siksi Sevoran tarjonta tulee käyttää vain erikseen kalibroida höyrystimille. Sen syventämisen yleisanestesian -yksikön kasvu hypotensio ja hengitystoiminnan tukahduttaminen.
Kun kasvava keskittymän anestesian Sevoran aiheuttaa annoksesta riippuvaa verenpaineen lasku. Liiallinen verenpaineen lasku saattaa liittyä syvä yleisnukutus; tällaisissa tapauksissa, se voidaan kasvattaa pienentämällä pitoisuutta rehun Sevoran.
Kuten kaikki varat yleisanestesiaa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti on tarpeen vakaan verenkiertoon, estää sydänlihasiskemian.
Potilaat, nousemassa yleisanestesiaa, ennen kuljetusta poliisille on seurattava huolellisesti.
Vuonna pahanlaatuisten hypertermia on peruutus huumeiden, aiheutti sen kehitys, / Johdannossa dantroleeni natrium- ja oireenmukainen hoito.
Tiedot kehittämiseen riippuvuuden hakemuksessa ei Sevoran.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Potilaille tulee kertoa, että jonkin aikaa anestesian jälkeen voi heikentää kykyä suoriutua työstä, edellyttävät nopeaa toimintaa, kuten autolla ajo tai käytön mahdollisesti vaarallisten koneiden.
Korvaus peresushennыh sorbentov CO2
Eksoterminen reaktio, joka tapahtuu vuorovaikutuksessa sevofluraanin ja sorbenttien CO2, tehostettu, Jos kuiva sorbentin, esimerkiksi, nojalla pitkäaikainen altistuminen kuivan kaasun. Käytettäessä Sevoran yli kuivattu sorbentin CO2 kuvattu harvoin ylikuumenemisen ja / tai itsesyttyvyydestä laitteet anestesian. Kun ylikuumenemisen säiliöt Sorbent CO2 voi olla epätavallinen viive tai pitoisuuden lisäämiseksi hengitettävien odottamaton väheneminen Sevoran (verrattuna haihdutusyksiköillä).
Jos nukutuslääkäri epäillyt, sorbentin CO2 liian kuivaa, se on vaihdettava ennen käyttöä Sevoran. Vuonna peresыhanii sorbentin CO2 Indikaattorin väri muutokset eivät ole aina. Siten, ei muutosta indikaattorin väri ei voida pitää todisteena riittävästä nesteytyksestä. Sorbentы CO-2 tulee vaihtaa säännöllisesti, riippumatta siitä, indikaattorin värin.
Yliannos
Oireet: lisääntynyt estävä vaikutus hengityselimiä ja sydämen toimintaa.
Hoito: lopettamisesta hallinto Sevoran, ylläpidon varmistamiseksi hengitysteiden, aloittaa tukevat tai kontrolloitu ventilaatio käyttöön hapen ja ylläpitää riittävää toimintaa sydän-järjestelmä.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Turvallisuutta ja tehoa Sevoran vahvistanut samanaikainen käyttö eri huumeiden, joita usein käytetään kirurgisissa käytännössä, mukaan lukien varat, vaikuttavat keskushermostoon, autonomisen, lihasrelaksantit, mikrobilääkkeiden (Sisältää. aminoglikozidy), hormonit ja niiden synteettiset analogit, verituotteiden ja sydän huumeet, kuten adrenaliini(adrenaliini).
Kyky sevofluraani syrjäyttää lääkkeitä sitoutumasta seerumin ja kudosten proteiinien ei ole tutkittu.
Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia, kun käytetään sevofluraanin potilaille, joka otti huumeita, aktiivisesti sitoutuvat proteiineihin ja joilla on pieni Vd (esimerkiksi, fenytoiini).
Sevoran voidaan käyttää barbituraattien ja bentsodiatsepiinien ja opioidianalgeettien.
Odotettu, bentsodiatsepiinien ja opioidikipulääkkeet vähentävät sevofluraanin MAC.
MAC-sevofluraani pienenee, kun taas niiden käytön typpioksidin.
Vastaava MAC pienenee noin 50% aikuiset ja noin 25% lapset.
Sevofluraani vaikuttaa voimakkuus ja kesto hermo-lihassalpauksen, aiheuttama Depolaroimattomiin lihasrelaksantit. Ottamalla käyttöön Sevoran lisänä anestesia alfentaniilin / N2O, se parantaa vaikutukset pankuronium, vekuroniumia ja atrakuriumia. Nimeämällä nämä rentouttavat yhdistettynä sevofluraanin niiden annokset tulee säätää niin,, kun on kyse käytön isofluraanilla. Vaikutus sevofluraani on suksinyylikoliinin ja keston vaikutus depolarisoivia lihasrelaksanttia toiminta ei tiedetä.
Turhaan. voimistuminen lihasrelaksantit havaittiin muutaman minuutin kuluttua alussa sevofluraanin hengitysteitse, annoksen pienentäminen lihasrelaksanttien aikana anestesian voi viivästyttää intubaatio tai riittämätön lihasten rentoutumista.
Niistä ei-depolarisoivien lääkeaineiden vuorovaikutus vekuroniumia, pankuronin ja atrakuriumia. Vaikka erityisiä suosituksia niiden soveltamista ei, Kuitenkin, kun endotrakeaalista intubaatio ei pitäisi vähentää annosta ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien; säilyttäen annosta Depolaroimattomiin lihasrelaksantti anestesian, luultavasti, tulisi olla alle, anestesia kuin N2O / опиодными анальгетиками. Lisäannos lihasrelaksanttien annetaan perustuvat vastaus hermoärsytykseen.
Tiedot lääkealan Sevoran yhteensopimattomuus muiden lääkkeiden kanssa ei ole saatavilla.
Toimitus- apteekkien
Valmiste on saatavissa reseptillä sairaaloiden.
Edellytykset ja ehdot
List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.