SETEGIS

Aktiivista ainetta: Terazosin
Kun ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Verenpainelääkkeet. Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun rauhaset
ICD-10 koodit (todistus): I10, N40
Kun CSF: 01.01.02.02
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit pyöreä, litteä, valkoinen, viistetty, Syöpynyt “Е451” toisella puolella, ilman haju.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, povidoni K-30, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit pyöreä, litteä, keltainen väri (возможна неоднородность окраски), viistetty, Syöpynyt “Е452” toisella puolella, ilman haju.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, povidoni K-30, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit pyöreä, litteä, vaaleanpunainen (возможна неоднородность окраски), viistetty, Syöpynyt “Е453” toisella puolella, ilman haju.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, povidoni K-30, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, ariavit auringonlaskun keltainen.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit pyöreä, litteä, vaalean oranssi (возможна неоднородность окраски), viistetty, Syöpynyt “Е454” toisella puolella, ilman haju.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, povidoni K-30, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, ariavit auringonlaskun keltainen.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Блокируя₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Syöminen ei vaikuta imeytymiseen. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_max Se saavutetaan 1 ei.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin on 90-94%.

Aineenvaihdunta

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 aineenvaihduntatuotteiden, один из которых фармакологически активен.

Vähennys

T_1/2 on 12 ei. Noin 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Todistus

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Verenpainetauti (yksin tai Yhdistelmähoito-lomakkeessa).

Annostusohjelman

Aikuisia lääke on säädetty aloitusannos 1 mg 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

At hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ylläpitoannos on 5-10 mg 1 aika / päivä. Suurin vuorokausiannos – 20 mg.

At verenpainetauti ylläpitoannos on 1-5 mg 1 aika / päivä.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста Annosta ei tarvitse.

Tabletit tulisi ottaa kokonaisuutena, pureskelematta.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – pyörtyä; usein (после приема препарата в высокой дозе) – ortostaattinen hypotensio, huimaus, heikkous, perifeerinen turvotus; ehkä – takykardia, sydämentykytys, angina.

CNS: päänsärky, uneliaisuus, näkövamma.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriö.

Muut: anafylaktiset reaktiot, voimattomuus, lihaskipu, отечность слизистой оболочки носа, hengästys, painonnousu, priapismi.

Vasta

- Lasten ikä;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

FROM varovaisuus следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Raskaus ja imetys

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Raskaus ja imetys, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Varoitukset

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “vaikutusta ensimmäisen annoksen”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “vaikutusta ensimmäisen annoksen”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% tapaukset. Lisäksi “vaikutusta ensimmäisen annoksen” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, aivoverenkierron häiriöt, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, maksa ja munuaiset.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 mg, 110 мг в каждой таблетке 2 mg, 5 mg 10 mg).

Käyttö Pediatrics

Tehoa ja turvallisuutta käyttö lapsilla ei ole vahvistettu.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, vaativat enemmän huomiota ja psykomotorinen nopeus reaktiot (Sisältää. Autolla ajamisen) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Yliannos

Oireet: hypotensio, dystaxia, pyörtyminen.

Hoito: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä. Hemodialyysin nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 15 ° 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.