SALOFAL′K (Suppozitorii)
Aktiivista ainetta: Mesalatsiini
Kun ATH: A07EC02
CCF: Lääke tulehdusta, käytetty hoitoon Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus
ICD-10 koodit (todistus): K51
Kun CSF: 11.13.01
Valmistaja: DR. FALK PHARMA GmbH (Saksa)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Peräpuikot valkoinen kerma väri, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| Mesalazine (5-ASK) | 250 mg |
Apuaineita: rasvaa kiinteä.
5 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
Peräpuikot valkoinen kerma väri, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| Mesalazine (5-ASK) | 500 mg |
Apuaineita: rasvaa kiinteä, setyylialkoholi, natriumdokusaattia.
5 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
5 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, jolla on tunnusomainen haju.
| 1 fl. | |
| Mesalazine (5-ASK) | 2 g |
Apuaineita: Natriumbentsoaatti, kaliummetabisulfiitti, natriumedetaattia, карбомер 934Р, kaliumasetaattia, ksantaanikumi, typpi, vesi distillirovannaya.
30 ml – muovipullot (7) – упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, jolla on tunnusomainen haju.
| 1 fl. | |
| Mesalazine (5-ASK) | 4 g |
Apuaineita: Natriumbentsoaatti, kaliummetabisulfiitti, natriumedetaattia, карбомер 934Р, kaliumasetaattia, ksantaanikumi, typpi, vesi distillirovannaya.
60 ml – muovipullot (7) – упаковки.
Farmakologinen vaikutus
Lääke tulehdusta, käytetty hoitoon Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus. Anti-inflammatorisen vaikutuksen. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandiinit), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Aineenvaihdunta
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (kun yhden hakemuksen – 0.5-1.5 ug / ml: n). Sitoutuminen plasman proteiineihin – 43% (metaboliitin – 75-83%). В материнское молоко проникает (Se näki metaboliitin) 0.1% annos.
Todistus
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – peräpuikkona;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
Annostusohjelman
Peräpuikot aikuinen nimittää 1 suppozitoriû 500 mg tai 2 peräpuikot 250 mg 3 kertaa / vrk. At raskas формах заболевания доза может быть удвоена.
At длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – mennessä 1 suppozitoriû 250 mg 3 kertaa / vrk.
Детям с массой тела до 40 kg nimitetty 1/2 суточной дозы для взрослых – mennessä 1 suppozitoriû 250 mg 3 kertaa / vrk, Lapset painavat enemmän kuin 40 kg – mennessä 1 suppozitoriû 500 mg tai 2 peräpuikot 250 mg 3 kertaa / vrk.
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
To профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg / vrk. Päivittäinen annos tulisi jakaa 2 sisäänpääsy.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, oksentelu, повышение уровня печеночных ферментов в крови, maksatulehdus.
CNS: päänsärky, masennus, huimaus, unihäiriöt, pahanolontunne, parestesia, kouristukset, vapina, soiminen.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – takykardia, korkea tai alhainen verenpaine, rintakipu, hengästys.
Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: mialgii, artralgii.
Vuodesta verisoluista: Joissakin tapauksissa – anemia, leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia.
Verestä hyytymisjärjestelmä: Joissakin tapauksissa – gipoprotrombinemii.
Vuodesta virtsaelimet: Joissakin tapauksissa – proteinuria, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.
Muut: Joissakin tapauksissa – tuotannon vähentäminen kyynelnesteen, hiustenlähtö.
Reaktio, связанные с повышенной чувствительностью: ihottuma, kutittaa, эritema, kuume, bronkospasmi, perikardit, miokardit, akuutti haimatulehdus, interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Vasta
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- Mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuuttivaiheessa;
- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);
- Lapset jopa ikä 2 vuotta;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
FROM varovaisuus следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), määritelmään, glukoosi-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Raskaus ja imetys
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Jos annat tauti, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, mahdollisesti, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Varoitukset
–
Yliannos
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 vuosi, суспензии ректальной – 2 vuosi.
