SAFOЦID

Aktiivista ainetta: Atsitromysiini, Flukonatsoli, Seknidazol
Kun ATH: J01FA10
CCF: Yhdistelmä huumeiden kanssa alkueläimiä, sienilääke ja antibakteerinen vaikutus
ICD-10 koodit (todistus): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Kun CSF: 06.07.01
Valmistaja: Lyka Labs Oy. (Intia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Joukko tabletit kolme lajia:

Tabletit vaaleanpunainen, pyöreä, Valium, puoli ja Valium; tauolla - vaaleanpunainen (1 PC. läpipainopakkauksessa).

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti (vedetön), natriumkroskarmelloosi, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, väriaine “пунцовый лак 4R”.

Pillerit, päällystetty pinkit, kapsulovidnoy lomake, lenticular, kanssa Valium; tauolla - ydin valkoinen tai melkein valkoinen. (1 PC. läpipainopakkauksessa).

Apuaineita: natriumlauryylisulfaatti, natriumkroskarmelloosi, povidoni K-30, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi (vedetön).

Koostumus kuoren: gipromelloza, dietilftalat, talkki (magnesiumsilikaatti kuoritut), Titaanidioksidi, makrogoli 4000, väriaine “пунцовый лак 4R”.

Pillerit, päällystetty valkoisella tai lähes valkoinen, kapsulovidnye, lenticular, kanssa Valium; tauolla - valkoinen tai melkein valkoinen (2 PC. läpipainopakkauksessa).

Apuaineita: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi (vedetön), natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni-30, Talkki selvitetty, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: hydroksipropyyli, dietilftalat, Talkki selvitetty, Titaanidioksidi, makrogoli 4000.

4 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistelmä setti, sisältävät sienilääke, antibiootti ja antibakteerinen lääke alkueläimiä tuhoava vaikutus.

Flukonatsoli – antifungaalisen aineen, triatsolijohdannainen, Se on tehokas, selektiivinen estäjä sterolin synteesin sienisoluissa.

Tehokas opportunisti sienitauti, Sisältää. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton-lajikkeita. Myös esitetty toimintaa flukonazola malleja endeeminen sienitautien, lukien aiheuttamien infektioiden Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Atsitromysiini – laajavaikutteisten antibiootti, edustaja alaryhmä makrolidiantibioottien - atsalidit. Kun luot tulehdus suurina pitoisuuksina on bakteereja tappava vaikutus.

Se on aktiivinen gram-positiivisia kokit: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus Ryhmät C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gram-negatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Jotkut anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema vaalea, Borrelia burgdorferi.

Atsitromysiini eivät ole aktiivisia vastaan Gram-positiiviset bakteerit, erytromysiinille resistenttien.

Seknidazol – mikrobilääkkeiden bakteereja tappava aine, synteettinen johdannainen nitroimidatsoli.

Se tehoaa velvoittanut anaerobiset bakteerit (hitaasti- ja nonsporeforming), Jotkut aineet alkueläininfektioihin: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol eivät ole aktiivisia vastaan aerobiset bakteerit.

Se lisää herkkyyttä kasvaimia säteilylle, aiheuttavat herkistymistä etanoliksi (disulfiramopodobnyh toiminta). Vuorovaikutusta DNA, Se on vastoin spiraalirakenteen, rikkoa kierteet, esto nukleiinihappojen synteesiä ja solun kuolemaan.

Farmakokinetiikka

Flukonatsoli

Imeytyminen

Kun suun kautta Flukonatsoli imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, hyötyosuus 90%. Paastotilassa annoksella 150 mg C_max plasmassa on 90% pitoisuus plasmassa aikana päälle / sisään – 2.5-3.5 mg / l:. Samanaikainen ruokailu ei vaikuta lääkkeen imeytymistä, nautittu. C_max plasma korkeimmillaan 0.5-1.5 h antamisen jälkeen. Plasmassa on suoraan verrannollinen annokseen.

Jakelu

Bolus (Ensimmäinen päivä), sisään 2 kertaa normaali vuorokausiannos, saavutetaan pitoisuus, sopiva 90% C_ss, että 2 Päivä. Ennen lääkkeen 1 aika / päivä 90% Taso C_ss Se saavutetaan 4-5 Hoitopäivän.

V_d Se lähestyy veden kokonaismäärä elimistössä. Sitoutuminen plasman proteiineihin – 11-12%.

Flukonatsoli imeytyy hyvin kaikki kehon nesteet. Lääkeainepitoisuudet syljessä ja sylki ovat samankaltaisia ​​sen taso plasmassa. Potilailla, joilla on sieni aivokalvontulehdus, flukonatsoli pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä saavuttaa 80% sen tason plasmassa. Sarveiskerroksessa, orvaskesi, derma ja hiki neste saavuttaa suuria pitoisuuksia, jotka ylittävät seerumin.

Vähennys

T_1/2 Flukonatsoli on noin 30 ei.

Noin 80% erittyy virtsaan muuttumattomana. Puhdistuma Flukonatsolin on verrannollinen QC. Flukonatsoli metaboliittien ääreisverenkierrossa on havaittu.

Atsitromysiini

Imeytyminen

Suun kautta annettu atsitromysiinin imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, koska sen vakautta happamassa väliaineessa ja lipofiilisyyttä. Annoksella 500 mg C_max azithromycin plasmassa saavutetaan 2.5-2.96 h ja on 0.4 mg / l:. Hyötyosuus on 37%.

Jakelu

Atsitromysiini pitkälle hengitysteiden, elimiä ja kudoksia urogenitaalialueen (Sisältää. eturauhasen), ihon ja pehmytkudoksen. Korkeat pitoisuudet kudoksissa (sisään 10-15 kertaa suurempi, kuin veren plasmassa) ja pitkä t_1/2 alhaisen sitoutumisen atsitromysiinille plasman proteiineihin, samoin kuin sen kyky tunkeutua eukaryoottisoluihin ja väkevöidään alhaisessa pH: ssa, ympäristön lysosomeihin. Tämä puolestaan ​​määrittelee iso V_d – 31.1 l / kg ja suuri plasmapuhdistuma.

Kyky atsitromysiinin kerääntyä pääasiassa lysosomeissa on tärkeää poistaa solunsisäisiä patogeenejä. Osoittautui, että fagosyyttien toimittaa atsitromysiinin infektion paikallistamista, jossa se vapautuu prosessissa fagosytoosia. Atsitromysiinin pitoisuutta pesäkkeitä infektion oli merkittävästi korkeampi, kuin terveillä kudoksissa (keskimäärin 24-34%) ja korreloivat asteen tulehduksellisten turvotus. Vaikka korkea pitoisuus fagosyyteistä, Atsitromysiini ei ole merkittävää vaikutusta niiden toimintaan. Atsitromysiini pysyy bakterisidinen pitoisuuksia tulehduksen sisällä 5-7 päivää viimeisen annoksen, joka mahdollisti kehityksen lyhyt (3-päivä ja 5 päivän) hoidot.

Aineenvaihdunta

Se metaboloituu maksassa demetyloimalla, muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.

Vähennys

Johtaminen Atsitromysiinin plasmassa kulkee 2 Vaihe: T_1/2 on 14-20 tuntia, vaihdellen 8 että 24 tuntia annostelun jälkeen ja 41 ei – välillä 24 että 72 ei, joten voit käyttää huumeiden 1 aika / päivä.

Seknidazol

Imeytyminen ja jakautuminen

Imeytyminen vыsokaya, hyötyosuus 80%. Kun kerta-annos 2 г T_max on 4 ei.

Se tunkeutuu istukan, erittyy äidinmaitoon.

Aineenvaihdunta ja eritys

Se metaboloituu maksassa.

Erittyy virtsaan 72 ei (16% annos).

Todistus

Co-infektio virtsatietulehdus, Sukupuolitautitartuntojen:

- Tippuri;

- Trichomoniasis;

- Chlamydia;

- Bakteeri vaginosis;

- Sieni-infektioita;

- Liittyvät erityiset ja epäspesifinen kystiitti, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta – yhtäkkiä 4 kieleke. (1 kieleke. flukonazola, 1 kieleke. atsitromysiini 2 kieleke. seknidazola), sisältyvät kuplan, varten 1 tuntia ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen kerran.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – sydämen rytmihäiriö.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatuskanavan häiriöt, vatsakipu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus.

Aistit: harvoin – makuhäiriöitä.

Vuodesta verisoluista: leukopenia.

Allergiset reaktiot: ihottumat, kutittaa, anafylaktiset reaktiot.

Muut: harvoin – päänsärky, huimaus, suutulehdus.

Vasta

- Orgaaniset sairauksien keskushermoston;

- Samanaikainen käyttö terfenadiinin, astemitsoli tai muiden lääkkeiden, удлиняющих интервал QT-;

- Raskaus;

- Imetys;

- Lasten ikä;

- Yliherkkyys flukonatsolille tai muille atsoliyhdisteitä;

- Yliherkkyys atsitromysiinin ja muiden makrolidien;

- Yliherkkyys seknidazol ja muut nitroimidatsoli.

FROM varovaisuus lääke tulisi käyttää yhdessä sisapridin, rifabutiinia tai muiden lääkkeiden, metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymien järjestelmä.

Raskaus ja imetys

Safotsid on vasta raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Samanaikaista käyttöä flukonatsolin ja oraalinen diabeteslääke diabeetikoilla voi olla, Kuitenkin, lääkärin tulee muistaa mahdollisuus hypoglykemia.

Kun annetaan samanaikaisesti varfariinin ja atsitromysiinin vaatii huolellista seurantaa protrombiiniajan.

Yliannos

Tiedot huumeiden yliannostukseen Safotsid ei toimiteta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Flukonatsoli

Yhtäaikaisesta käytöstä Flukonatsolin ja varfariinin lisäsi protrombiiniaikaa, keskiarvo, päällä 12%. Tässä yhteydessä on suositeltavaa seurata tarkasti suorituskykyä protrombiiniaikaa potilailla, vastaanotetaan lääke yhdessä anti kumarinovyh.

Флуконазол увеличивает T-_1/2 plasmassa suun diabeteslääkkeitä – sulfonyyliureat (Sisältää. hlorpropamyd, glibenklamidi, glipitsidi, tolbutamid) terveillä ihmisillä. Samanaikaista käyttöä flukonatsolin ja oraalinen diabeteslääke voi olla, mutta lääkäri olisi pidettävä mielessä mahdollisuus hypoglykemia.

Potilaat, saavat suuria teofylliiniä tai joilla on mahdollisuus kehittää teofylliinin päihtymyksen, tulee seurata varhaisen havaitsemisen oireita yliannostuksen teofylliinin, tk. flukonatsolia vähentää keskimääräinen puhdistuma plasmasta teofylliini.

Samanaikaista käyttöä flukonatsolin kanssa terfenadiom, astemitsoli tai muiden lääkkeiden, удлиняющими интервал QT-.

Yhtäaikaisesta käytöstä flukonatsolin kanssa sisapridia, rifabutiinia tai muiden lääkkeiden, metaboloituu isoentsyymien P450 on oltava varovaisia.

Atsitromysiini

Antasidit (alumiini ja magnesiumia), etanolia ja ruoka hidastaa ja heikentää imeytymistä atsitromysiinin.

Yhtäaikaisesta käytöstä varfariinin ja atsitromysiinin (tavanomaisilla annoksilla) protrombiiniajan muutoksia ei paljastu, Kuitenkin, vuorovaikutus makrolidien ja varfariinin voi lisätä antikoagulanttivaikutusta. Sinun olisi seurattava huolellisesti protrombiiniaikaa potilailla.

Kanssa samanaikainen käyttö atsitromysiinin kanssa digoksiinin veriplasman kasvaa.

Kanssa samanaikainen käyttö atsitromysiinin kanssa ergotamiinin tai dihydroergotamiinin monistettiin myrkkyvaikutus (vasospasmi, tuntohäiriöinä).

Atsitromysiini hidastaa ja lisää plasman ja myrkyllisyyttä sykloseriiniä, antikoagulantit, Metyyliprednisoloni, Felodipiini, ja huumeet, saava mikrosomaalinen hapetus (Sisältää. Karbamatsepiini, terfenadiini, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloidit, valproiinihappo, disopyramidi, bromokriptiiniä, fenytoiini, oraalisia diabeteslääkkeitä, Teofylliini ja muut ksantiinijohdannaiset), estämällä mikrosomaaliset hapettumista hepatosyyteissä atsitromysiiniä.

Linkozaminy heikentää, tetrasykliiniä ja kloramfenikolia tehostavat atsitromysiinin.

Seknidazol

Parantaa hypoglycemic vaikutus insuliinin ja suun diabeteslääke. Kun yhdistetään etanolilla kehityksen disulfiramopodobnyh reaktio (Sisältää. vatsakipua, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, punoitus).

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötiloissa alle 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.