ROAKKUTAN

Aktiivista ainetta: Isotretinoin
Kun ATH: D10BA01
CCF: Lääke aknen hoitoon. Retinoidi
Kun CSF: 29.12.02
Valmistaja: F.Hoffmann-La Roche Oy. (Sveitsi)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit punertava-violetti (vaalea syreeni) värit, vaikeaselkoinen, Soikea, mustalla pinnalla täältä “PITUUS 10”; Sisältö kapselia – tasaisen keltainen tumma keltainen väri keskeyttäminen.

Apuaineita: soijaöljy, keltainen mehiläisvaha, soijaöljy, onko, soijaöljy osittain, onko.

Koostumus kuoren: liivate, glyseroli, Carion 83 (perunatärkkelyksen sulavaa, mannitoli, sorbitolia), kantaksantin, Titaanidioksidi.

Rakenne muste: sellakka, väriaine rautaoksidimusta.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Kapselit puolet punertava-violetti (Lila) värit, toinen puoli on valkoinen, vaikeaselkoinen, Soikea, mustalla pinnalla täältä “PITKÄ 20”; Sisältö kapselia – tasaisen keltainen tumma keltainen väri keskeyttäminen.

Apuaineita: soijaöljy, keltainen mehiläisvaha, soijaöljy, onko, soijaöljy osittain, onko.

Koostumus kuoren: liivate, glyseroli, Carion 83 (perunatärkkelyksen sulavaa, mannitoli, sorbitolia), kantaksantin, Titaanidioksidi.

Rakenne muste: sellakka, väriaine rautaoksidimusta.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Isotretinoin, Vaikuttava aine Roakkutana, – stereoisomer trans-retinoiinihapon (Tretinoina).

Tarkkaa vaikutusmekanismia ei ole selvitetty vielä Roakkutana, Kuitenkin on selvää, että kliininen kuva vaikea akne parantaa liittyy dozo riippuvainen tukahduttaminen toimintaa talirauhasten ja histologisesti vahvisti vähentäminen koot. Lisäksi, todistetusti tulehdusta isotretinoiinin iholla.

Farmakokinetiikka

Dynamics huumeiden veren pitoisuuksia voidaan ennustaa lineaarinen Farmakokinetiikka malleina.

Imeytyminen

Terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla akne kistoznymi suurin plasman pitoisuus ovat (Cmax) antamisen jälkeen 80-100 mg isotretinoiinin osuus oli noin 250 ng/ml saavutetaan 1-4 kello.

Isotretinoiini ruokaa lisää hyötyosuutta tässä 2 verrattuna vastaanottoa ruokailua, luultavasti, Tämän seurauksena parantaa saanti tätä yhdistettä, lipofiilisten. Lisäksi, Isotretinoiini aterialla mukana, yleisesti, vähentää vaihtelujen systeeminen hyötyosuus.

Jakelu

Isotretinoiini on liittyy voimakkaasti plasman proteiineihin (99.9%), niin monenlaisia terapeuttinen pitoisuus ilmaista sisältöä (farmakologisesti) huumeiden on pienempi 0.1% Hän kokonaismäärä. Tärkein sitova proteiini on, ilmeisesti, albumiini.

Jakelu isotretinoiinin ihmisillä on tuntematon, Koska laskimoon lääkemuoto ei ole.

Isotretinoiini läpäisee istukan muodostaman esteen määriä, Tämä aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia sikiön. Lipofiilisten isotretinoin aiheuttaa suurella todennäköisyydellä, Hän äidinmaitoon.

Aineenvaihdunta

Isotretinoiini suuria metaboliitti on 4 oxo Isotretinoiini, nopeasti perustettu jälkeen suun kautta. Lisäksi, Kaupungissa vivo isotretinoin metaboloituu ja vaihtoehtoinen reitti muodostuu tretinoina (täysin TRANS-retinoiinihapon). Pakottavia tiedot glukuronidaatiota aineenvaihduntatuotteista ihmisillä ei ole, Kuitenkin, se todennäköisesti ehdottaa eläinten tutkimus. Tutkimus, vuonna ihmiset ja koirat, ilmoittaa enterogepaticescuu liikkeeseen isotretinoiinin, Mikä rooli yksilöllisiä eroja plasman pitoisuuksien huumeiden.

Vähennys

Ilmeisesti, Isotretinoiini on erittyy lähes yksinomaan maksan aineenvaihduntaa ja erittymistä sappeen. Terveillä vapaaehtoisilla ja kystinen akne potilailla muodostavat muuttumattomassa muodossa huumeiden saanti on half-life, keskiarvo, 20 tuntia (7 – 39 tuntia).

Keskimääräinen poistaminen puoliintumisaika 4-oksoizotretinoina potilailla, joilla akne muutama pidempi kistoznymi – keskiarvo, 25 tuntia (alkaen 17 että 50 tuntia).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Koska isotretinoiini on vasta jos maksan tai munuaisten vajaatoiminta, Tilastotietoa huumeiden ryhmän potilaista Farmakokinetiikka ei ole käytettävissä.

Todistus

• vaikea nodulo kystinen akne;
• finni, kuin aiemmin toteutetut hoito, erityisesti, kystinen akne konglobatnye ja, erityisesti päähaarassa.

Annostusohjelman

Aloitusannos – 0.5 mg / kg vuorokaudessa. Hoidon alussa on usein lyhytaikaiset pahenemista akne. Tehokkuutta ja sivuvaikutuksia isotretinoiinin vaihtelevat eri potilailla, niin sen jälkeen noin 4 viikon hoidon pitäisi pitää yksittäisten korjaus annoksen välillä 0.1 että 1.0 mg / kg vuorokaudessa. Suurin päivittäinen annos (1 mg / kg,) olisi nimitettävä vain rajoitetun ajan. Tyypillisesti hoito jatkuu 16 viikkoa. Tulosten arvioinnissa, On syytä muistaa, usein parantuminen jatkuvat ja valmistelun jälkeen. Siksi ennen kuin määrität uudelleen luokitus olisi otettava tauon ajan vähintään 8 viikkoa. Toinen hoitojakso noudatetaan edellä mainitut suositukset.

Ota kapselia aterioiden, pieninä annoksina- kerran päivässä, suurempia annoksia – vastaanotot-päivä.

Samaan aikaan toteuttaa ulkoinen hoito

Samanaikainen tapaaminen muiden lääkkeiden hoitoon akne, jeksfoliativnym tai keratolyyttistä toiminta, sekä ULTRAVIOLETTISÄTEILYN hoito, ei näy. Potilaiden tulee välttää auringonsäteilyn. Voit halutessasi määrittää ulkoisen pehmeä protivougrevye edustajia..

Sivuvaikutus

Useimmat Roakkutana side effects riippuu annoksen. Yleensä, Kun määrität suositeltu annos suhde hyödyt ja riskit, koska taudin vakavuus, Okei potilaalle.

Oireet, liittyvät gipervitaminozom ja: usein – kseroosin, huulten limakalvojen, nenä- (verenvuoto), hypopharynx (käheys), silmä (sidekalvontulehdus, käännettävä samentumista sarveiskalvon ja piilolinssi-intoleranssi).

Iho ja lisäkkeet: ihottuma, kutittaa, Ihottuma, kasvojen, Hikoilu, Pyogeeninen granulooman, paronihii, onihodistrofii, parannettu granulaatiokudoksen kasvua, vahva harvennus hiukset, käännettävä hiustenlähtö, ful'minantnye muotoja akne, girsutizm, giperpigmentatsiya, valoyliherkkyys.

Tuki- ja liikuntaelinten: lihassäryt, nivelkipu, HYPEROSTOOSI ja muut muutokset luut, jännetulehdus. Yksi potilas kuvattu kehityksen giperostozov selkäranka ja selkärangan nivelsiteet myöhemmin puristus selkäydin pitkällä aikavälillä kalkkiutuminen (useita vuosia) Toinen huumeiden hoito ryhmä retinoidien – Tigasonom (jetretinatom). Roaccutane ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön; Muista, että todennäköisyys puolella vaikutukset jos väärin (liian pitkä) huumeiden käyttö.

Keskushermoston ja psyykkinen alalla: käytöshäiriöt, masennus, päänsärky, kallonsisäinen hypertensio, takavarikot.

Senses: yksittäisissä tapauksissa loukkauksista näöntarkkuus, vähennetään vakavuutta kuulon alueella ääniaallot, valonarkuus, rikkominen tumma mukauttaminen (vähentää twilight view), Kaihi, keratit.

Suoliston: pahoinvointi, tulehduksellinen suolistosairaus (paksusuolentulehdus, ileitis), verenvuoto; tranzithornoe transaminaz ja käännettävä, yksittäisiä tapauksia hepatiitti. Monissa näistä tapauksista muutokset tehdä sääntö ikeet ja palata alkuperäiseen indikaattorit käsittelyprosessin, Joissakin tapauksissa oli kuitenkin tarpeen vähentää annosta tai lopettaa Roaccutane.

Hengityselinten: bronkospasmi.

Verenkiertoon: leukosyytit ja punasolujen määrän väheneminen, lisätä tai vähentää verihiutaleiden määrän, kiihtyvyys SEDIMENTAATIONOPEUS.

Laboratorion muutokset: hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemiaa; yksittäisissä tapauksissa HDL tason laskuun, erityisesti huumeiden suuri annos tapaamisen alttiita potilaat (suvussa, historia rasva-aineenvaihdunnan, diabetes mellitus, lihavuuden tai alkoholismi). Nämä muutokset ovat myös riippuvaisia ja normalisoitu dozo jälkeen annoksen pienentämistä tai peruuttamista huumeiden.

Immuunijärjestelmä: paikallisten tai systeemisten infektio, aiheuttamasta grampositiivisten taudinaiheuttajien (Staphylococcus aureus).

Muut: lymfadenopatia, hematuria, proteinuria, haimatulehdus (erityisen suuri riski potilailla, joilla on hypertriglyseridemia > 800 mg), vaskuliitti (granulematoz Wegener).

Vasta

• raskaus (cm. edelleen),
• maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
• hypervitaminosis,
• ilmaistu Hyperlipidemia ja yliherkkyys huumeiden.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen.

Varoitukset

Roaccutane nimittää vain lääkärit, mieluiten ihotautilääkärit, hankkiva kokemusta soveltamisesta systeeminen retinoidi perillä teratogeenisuus riski jahka kohteleva Roakkutana raskauden aikana.

On suositeltavaa seurata maksan toimintaa ennen hoitoa, kautta 1 kuukauden kuluttua se alkoi, ja sitten jokainen 3 Kuukauden. Määritä tason lipidien seerumin Erh (Ennen hoitoa, kautta 1 kuukauden alussa ja lopussa 3 4 kuukauden kurssi).

Harvinaisissa tapauksissa potilaat, hoidettu Roaccutane, Kuvataan masennus, psykoottisia oireita ja itsemurha yrityksiä. Vaikka huumeen käytön syy-yhteys ei ole asennettu, varovaisuutta on tarpeen potilailla masennus historiassa ja tarkkailla kaikkien potilaiden masennuksen hoidon aikana, Tarvittaessa ohjata niitä tarvittaessa asiantuntija.

Koska luinen heilahdus mahdollisuus määrätä Roaccutane tarve vain vakavia tautimuodot, Mieti tarkkaan suhde mahdolliset hyödyt ja riskit ja huumeiden vain vaikeissa tapauksissa käytön rajoittaminen.

Yliannos

Yliannostustapauksissa voi olla merkkejä gipervitaminoza. Ensimmäinen muutaman tunnin jälkeen yliannostus on mahalaukun huuhtelu.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Mahdollista lisätä oireita gipervitaminoza ja välttää samanaikainen tapaaminen Roakkutana ja a-vitamiini. Koska tetrasykliinit voivat myös aiheuttaa kohonnut aivopaine, niiden käyttö yhdessä Roakkutanom counter.

Isotretinoiini saattaa heikentää tehokkuutta mikropilej kanssa progesteronin, Siksi sinun ei pitäisi käyttää ehkäisyvälineitä, joka sisältää pieniä annoksia progesteroni

Edellytykset ja ehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 25 ° c. Säilyvyys – 5 vuotta.