RISPOLYUKS

537 6 minuuttia luettua

Aktiivista ainetta: Risperidoni
Kun ATH: N05AX08
CCF: Psykoosilääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Kun CSF: 02.01.02.03
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen, kapsulovidnye, lenticular, jossa Valium toisella puolella; esityksiä – белая спрессованная масса, päällystetty valkoisella.

	1 kieleke.
risperidoni	1 mg

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, Kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: опадрай белый Y-1-7000 (gipromelloza 5 сПз, Titaanidioksidi (E171), makrogoli).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen väri, kapsulovidnye, lenticular, jakouurre molemmin puolin; esityksiä – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.

	1 kieleke.
risperidoni	2 mg

Koostumus kuoren: опадрай розовый 03В 54942 (gipromelloza 6 сПз, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen rautaoksidi (E172)).

Pillerit, Kalvopäällysteinen keltainen väri, kapsulovidnye, lenticular, jossa Valium toisella puolella; esityksiä – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.

	1 kieleke.
risperidoni	3 mg

Koostumus kuoren: опадрай желтый 03В 52852 (gipromelloza 5 сПз, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen tumma pinkki, kapsulovidnye, lenticular, jakouurre molemmin puolin; esityksiä – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.

	1 kieleke.
risperidoni	4 mg

Koostumus kuoren: опадрай розовый 20А 54901 (giproloza, gipromelloza 6 сПз, Titaanidioksidi (E171), rauhanen (III) punainen rautaoksidi (E172), rauhanen (III) Musta oksidi (E172)).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Psykoosilääke (anksiolyyttiset), производное бензизоксазола. Se on myös rauhoittava, antiemetic ja hypotermisen vaikutus.

Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ₂-рецепторам и допаминергическим D₂-Reseptorin, liittyy myös α₁-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н₁-рецепторами и₂-adrenoreseptoreiden. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (houretila, hallusinaatiot, aggressiivisuus), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Se aiheuttaa mahdollisimman vähän tukahduttamista moottorin toimintaa ja vähäisemmässä määrin indusoi katalepsiaa, чем классические антипсихотические нейролептики.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, pääsy C_max в плазме через 1-2 ei. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.

Jakelu

C_ss рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона – päällä 4-5 päivä. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (sisällä terapeuttinen annos).

Aineenvaihdunta

Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.

Vähennys

T_1/2 on noin 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. Jos tabletti 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% muodossa farmakologisesti aktiivisen fraktion), 14% – sappi. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 ml/s.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäillä potilailla, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, a T_1/2 Lisää.

Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.

Todistus

- Skitsofrenia (купирование обострений, ylläpitohoito) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

— биполярные расстройства при маниях;

- Mielialahäiriöiden erilaisissa mielenterveyshäiriöiden;

- Behavioral häiriöt dementiapotilaiden oireiden jatkuessa aggression, нарушениях деятельности (kiihtymys, houretila) tai psykoottisia oireita;

— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (Sisältää. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian, juomavesi.

To aikuisille ja yli 15 vuotta начальная доза Рисполюкса^® at острых проявлениях болезни и хроническом течении on 2 mg / vrk (sisään 1 tai 2 sisäänpääsy), на второй день – että 4 mg / vrk; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Annokset edellä 10 mg / vrk oli korkeampi hyötysuhde kuin pienemmillä annoksilla ja voivat aiheuttaa ekstrapyramidaalioireita. Suurin vuorokausiannos – 16 mg.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом^® можно назначать бензодиазепины.

At почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса^® merkitsee 500 g 2 kertaa / vrk. Эта доза может быть постепенно (mennessä 500 g) увеличена до 1-2 mg vastaanotto 2 kertaa / vrk.

При переходе на лечение Рисполюксом^® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса^® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ortostaattinen hypotensio, refleksitakykardiaa, verenpainetauti, sinusovaya bradykardia, AV-salpaus 1 astetta, Eteisvärinä, pyörtyminen, perifeerinen turvotus.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, dyskinesia, ruoansulatushäiriö, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ummetus, Hypo- tai syljeneritys, keltatauti, nielemisvaikeudet, mahakatarri, haimatulehdus, lisääntynyt ALAT-arvot, IS.

Vuodesta hermosto: unettomuus, päänsärky, huimaus, kiihtymys, levottomuus, uneliaisuus, uupumusta, heikentynyt kyky keskittyä, kouristukset; harvoin – ekstrapyramidaalioireet (vapina, jäykkyys, hyperptyalism, bradikineziâ, akatisia, akuutti dystonia), aivoverisuonitapahtuma (iäkkäillä potilailla, joilla on altistavia tekijöitä), koordinaatiohäiriöt, puhehäiriöt, гипочувствительность, unihäiriöt. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), neuroleptioireyhtymän (hypertermia, крайняя степень ригидности мышц, tajunnan häiriöitä, autonomisen hermoston häiriöt, повышение активности креатинфосфокиназы, tachypnea), takavarikot.

Kanssa Virtsa-: priapismi, erektiohäiriöt, anorgazmija, virtsankarkailu, poikkeava ejakulaatio.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: galactorrhea, gynekomastia, kuukautiskierron väärinkäytöksiä, giperglikemiâ, hyperprolaktinemian, нарушение выработки антидиуретического гормона.

Allergiset reaktiot: ihottuma, nuha, kutina, angioedeema, anafylaktinen sokki.

Laboratoriolöydökset: neutropenia, trombosytopenia, anemia, granulosytopenia, agranulosytoosi, eozinofilija, leukopenia.

Muut: kseroosin, giperpigmentatsiya, valoyliherkkyys, hyperkeratoosi, lisääntynyt hikoilu, painonnousu, nivelkipu, lihaskipu, näkövamma, mania, nenän tukkoisuus, nenäverenvuoto, uniapnea, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, polydipsia.

Vasta

— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, maidoneritys.

FROM varovaisuus tulisi määrätä seuraavissa valtioissa:

-vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;

— сердечно-сосудистые заболевания (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, atrioventrikulyarnaya saarto);

- Gipovolemiя;

- Valtion, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “piruetti” (bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöt, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT-);

- Parkinsonin tauti;

— нарушение мозгового кровообращения;

- Reyen oireyhtymä;

- Epilepsia, судороги в анамнезе;

— опухоль мозга;

— острая передозировка лекарств, huumeriippuvuuden;

— дисфагия;

- Suolitukos;

- Lapset jopa ikä 15 vuotta (rajoitetusti kokemusta sovelluksen);

- Raskaus.

Raskaus ja imetys

Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, jos odotettu hyöty äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Lääkeaine vapautuu rintamaidossa, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Varoitukset

Koska, что прием Рисполюкса^® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.

При возникновении ортостатической гипотензии, erityisesti hoidon alussa, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä, sekä nestehukka, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса^® должна быть снижена.

При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс^®.

Рекомендуется постепенная отмена препарата, tk. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (oksentelu, pahoinvointi, lisääntynyt hikoilu, unettomuus).

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vaativat enemmän huomiota ja psykomotorinen nopeus reaktiot.

Yliannos

Oireet: uneliaisuus, седация, takykardia, hypotensio, ekstrapyramidaalioireet, harvoin – QT-ajan piteneminen.

Hoito: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, EKG, mahanhuuhtelu, nimittäminen lääkehiiltä ja ulostuslääkkeitä, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Spesifistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.

Risperidoni vähentää tehokkuutta levodopan ja muiden dopamiiniagonistien.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.

Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.

При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень “нейролептической фракции” возрастает незначительно.

Нейролептики усиливают действие алкоголя, antihistamiinit, bentsodiatsepiinit, huumeet, CNS depressants.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.

Vladimir Andreevich Didenko

537 6 minuuttia luettua