REALDIRON
Aktiivista ainetta: Interferoni Alfa-2b ihmisen rekombinantny
Kun ATH: L03AB05
CCF: Interferoni. Kasvaintenvastainen, viruslääkkeiden ja immunomodulatorisia huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C 52.2, C 52,3, C *, C 92,1
Kun CSF: 09.01.05.01
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Ote liuos m ja s ja käyttöön jauheena tai huokoista massaa valkoinen.
1 amp. | |
Interferoni Alfa-2b ihmisen rekombinantny * | 1 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 3 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 5 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 6 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 9 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 18 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
Apuaineita: natriumkloridia, natrium gidrofosfat dodekagidrat, natrium dihydrogen fosfaatti dihydraatti, dekstraani 60.
Ampullit lasi (5) – ääriviivat Kenno (1) – pakkauksissa pahvi.
Ote liuos m ja s ja käyttöön jauheena tai huokoista massaa valkoinen.
1 fl. | |
Interferoni Alfa-2b ihmisen rekombinantny * | 1 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 3 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 5 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 6 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 9 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
-“- | 18 Miljoonaa kansainvälistä yksikköä |
Apuaineita: natriumkloridia, natrium gidrofosfat dodekagidrat, natrium dihydrogen fosfaatti dihydraatti, dekstraani 60.
Lasipullot (5) – ääriviivat Kenno (1) – pakkauksissa pahvi.
* – Interferoni Alfa-2b ihmisen rekombinantny tuottavat Pseudomonas purida soluista, geneettinen laite, joka rakennettu geeni ihmisen leukosyyttien interferoni Alfa-2b. Polipeptidnaya rakenne molekyylien, biologisen aktiivisuuden ja farmakologiset ominaisuudet yhdistelmä proteiinia ja ihmisen leukosyyttien interferoni Alfa-2b.
Farmakologinen vaikutus
Huumeiden Realdiron® on viruslääke, immunomodulatorista, Anti-proliferatiivinen vaikutus ja antitumor toimintaa.
Interferoni alfa, vuorovaikutuksessa liittyvät reseptorit pinnalla solut, käynnistää monimutkainen ketju muutokset solussa. Odotettu, että nämä prosessit liittyvät viruksen replikaation solussa ehkäisy, esto toiminnan solujen lisääntyminen ja immunomodulating interferoni. Interferoni alfa on kyky edistää makrofagien Phagocytic toimintaa, sekä T-solujen sytotoksista aktiivisuutta ja “luonnollinen tappajat”. Nämä ominaisuudet interferoni ja parantava vaikutus lääkkeen Realdiron®.
Farmakokinetiikka
Tiedot farmakokinetike Realdiron® ei toimiteta.
Todistus
Virustaudit:
-akuutti hepatiitti B;
-krooninen aktiivinen hepatiitti B;
on krooninen hepatiitti C;
-puutiaisaivokuume.
Syöpätautien sairaudet:
— volostockletocny leukemiaa;
-krooninen myelooinen leukemia;
-munuaissyövän;
— Kaposin sarkooma aidsia vastaan;
-Iho taajamassa (Mycobacterium muotoinen ja Sezary oireyhtymä);
— Melanooman.
Annostusohjelman
Ratkaisu Real'dirona® pistetään I / m ja s / C. Ennen käyttöä, pullon sisältö liuotetaan pulloihin tai 1 ml vettä injektiota varten. Huumeiden liukenee nopeasti, riippumatta annos, pullo tai ampulli. Huumeiden ratkaisuksi väritön läpinäkyvä tai hieman opalescirujushhuju neste. Realdiron® Se ei sisällä säilöntäaineita, Siksi välttämiseksi bakteeri saastumisen pitäisi olla soveltava ainoa svejeprigotovlenny ratkaisu.
Virustaudit
At akuutti hepatiitti B (valo, keskivaikean ja vaikean muodot) nimittää 1 miljoona. ME 2 kertaa / päivä 5-6 päivää, sitten vähentää annosta 1 miljoona. ME 1 kertaa / päivä ja anna 5 päivää. Jos välttämätöntä, (Seurattuani veren biokemian tutkimukseen arvioimaan toiminnalliset asemaa maksassa) hoito voi kestää 2 Viikon, jonka aikana lääke ruiskutetaan 1 miljoona. ME 2 kertaa viikossa.
Akuutti hepatiitti B huumeiden Realdiron® tehokkain jeltushnogo-kauden alussa 5 päivää keltaisuus. Nimityksen myöhemmin huumeiden heikkenee. Kun holestaticheskom kurssi taudin tai kehittää maksan coma Realdiron® tehoton.
At krooninen aktiivinen hepatiitti B huumeiden Realdiron® nimittää 3-6 miljoona. ME 3 kerran viikossa 24 viikkoa. Jos sen jälkeen hoito 12 Aurinko. Ei ole kliinistä parantunut, parannettu biokemiallisia indeksit verta ja/tai HBsAg katoaminen, huumeiden kumosi.
At krooninen hepatiitti C huumeiden Realdiron® nimittää 3 miljoona. ME 3 kerran viikossa 24 Aurinko. Jos huumeiden käyttöön 4 viikkoa ei saa kieltäytyä 50% ALT toimintaa plasmassa, annos nousee 6 miljoona. ME 3 kertaa viikossa. Jos 12 viikon hoidon siellä on kliinistä paranemista, parannettu biokemiallisia indeksit verta, lääkkeen käyttö on lopetettava.
At meningealnah lomakkeet puutiaisaivokuume huumeiden Realdiron® hallinnoi 1-3 miljoona. ME 2 kertaa / päivä 10 päivää. Siirry tukihoito – 5 injektiot 1-3 miljoona. IU joka 2 päivä.
Syöpätautien sairaudet
Interferoni syövän soveltamista yleisenä periaatteena on nimittää enimmäisannos, Voit siirtää potilaan, jo jonkin aikaa (Kuukauden, vuotta). Turhaan. Interferoni alfa on zitostaticescoe, korvaushoitoon Real'dironom® on jatkettava ja kun kliininen vaikutus – Hematologiset peruuttaminen, regression hotbeds kiinteitä kasvaimia.
At volostocleternm leukemia hallinnoi 3 miljoona. IU päivittäin. Päästyään hematologiset peruuttamista kohti tukevat hoito – mennessä 3 miljoona. ME 3 kerran viikossa 2 kuukautta, edelleen käsittelyä ei voi jatkaa. Kun toistat, toista käsittely.
At krooninen mielolakose nimittää 9 miljoona. IU päivittäin. Päästyään hematologiset peruuttamista nimittää 9 miljoona. ME 3 kertaa viikossa. Hoidon kesto määrittää hoitavalta lääkäriltä taudin luonteesta riippuen.
At munuaissyöpä Realdiron® hallinnoi 18 miljoona. ME 3 kertaa viikossa. Kliininen vaikutus (kokonaan tai osittain regressio etäpesäkkeitä) tapahtuu, kun 8-12 viikon hoidon Real'dironom® tai uudempi. Kun terapeuttinen vaikutus tai vakauttaminen taudin edelleen tukihoito on 18 miljoona. ME 3 kertaa viikossa. Hoidon kesto määrittää hoitavalta lääkäriltä taudin luonteesta riippuen. Hoidon etenemiseen prosessi voidaan korvata lääkärin antitumor hoidon.
At Kaposin sarkooma aidsin taustalla nimittää päivittäin 36 miljoona. ME. Huumetta käytetään pitkään, lukuun ottamatta nopean etenemisen sairaus tai huumeiden yliherkkyydet ilmaistuna. Kun terapeuttinen vaikutus nimittää tukihoito – mennessä 18 miljoona. ME 3 kertaa viikossa.
At Ihon taajamassa (gribovidnom mikoze ja Sezary oireyhtymä) huumeiden Realdiron® nimittää 18 miljoona. IU päivittäin. Hoidon kesto määrittää hoitavalta lääkäriltä taudin luonteesta riippuen.
At Melanooman huumeiden Realdiron®nimittää 18 miljoona. IU päivittäin. Kun kliininen vaikutus (kokonaan tai osittain regressio etäpesäkkeitä) kohti tukea hoito – mennessä 18 miljoona. ME 3 kertaa viikossa. Liitännäishoitona syöpähoidon huumausaineiden Realdiron® mennessä 18 miljoona. ME 3 kertaa viikossa, määritetty jälkeen kirurginen poisto primäärikasvain melanooma vaiheen I ja II tai etäpesäkkeitä alueellisissa imusolmukkeissa, kasvaa ajan peruuttamista ja selviytymisen.
Sivuvaikutus
Siellä on flunssan kaltaiset oireet: yhteinen – vilunväristykset, kuume, väsynyt, leväperäisyys, päänsärky, nivelkipu, lihaskipu, ruokahaluttomuus. Nämä oireet ovat osittain lakkaa tai paracetamolom acetaminofenom.
Siellä on pieniä leukopenia, trombosytopenia, muutokset maksan toimintaa. Nämä haittavaikutukset häviävät peruuttamista Realdiron® tai vähentää annosta.
Riippuen yksittäisten herkkyys lääke ja annos määritetty hoidon mahdollinen uneliaisuus, heikkous, väsymys.
Vasta
-lisääntynyt herkkyys interferoni alfa tai muiden osien huumeiden.
Raskaus ja imetys
Raskaana oleville ja imettäville äideille Lääkitys Realdiron® nimitettävä vain, Kun odotettu terapeuttinen vaikutus äiti on selvästi suurempi kuin riskin mahdollisia haitallisia vaikutuksia sikiöön (erityisesti ensimmäisten 3 Kuukauden) tai lapsi.
Varoitukset
Varovaisuutta on nimettävä Realdiron valmisteilla® Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus. Potilaalla on ollut sairauksia verenkiertoelimistön soveltamisessa huumeiden voi kehittyä rytmihäiriöt puolella reaktio.
Jos haittavaikutuksia ei vähentänyt tai täydennetty, annos lääkettä, vähennetään 50% tai lääkehoidon Realdiron® stop.
Aikana huumeiden aikana olisi poistettu alkoholin.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Yksilökohtaisesta herkkyydestä ja varattujen annostus ehkä hidastaa psykomotorinen poikkeavan mahdolliset haittavaikutukset – uneliaisuus, heikkous, väsymys. Näissä tapauksissa suosittelemme luopua ajo ja ei valvontamekanismien.
Yliannos
Tällä hetkellä huumeiden yliannostukseen Realdiron tapauksissa® ei raportoitu.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Nimittäessään huumeiden Realdiron® lääkäri olisi tiedotettava muut lääkkeet. Potilaan vuorovaikutusta huumeiden Realdiron® epäselvä muiden lääkkeiden kanssa.
Varovaisuutta on sovellettava Realdiron® samalla opioidianalgeettien, unilääkkeiden ja rauhoittavien, huumeita, tarjota mielodepressivnyj vaikutus.
Kun hakee huumeiden Realdiron® teofylliini oli tarpeen valvoa jälkimmäinen seerumin pitoisuus ja annostus.
Interferonit voi vaikuttaa oksidatiivisen aineenvaihdunnan. Tämä olisi otettava huomioon otettaessa huumeiden Realdiron® huumeita, ne hapettamalla.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 8 ° C: ssa. Varastointiaika – 3 vuosi.
Lääke on kuljettaa, lämpötila 2° 8° c säilyisi.