RASTAN

Aktiivista ainetta: Somatropiini
Kun ATH: H01AC01
CCF: Rekombinantti kasvuhormoni
ICD-10 koodit (todistus): E23.0, Q96, R62
Kun CSF: 15.06.01
Valmistaja: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Venäjä)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Valium huumeiden of ratkaisua S / C hallinto valkoinen tai valkoinen kellertävä; suljettu liuotinta – läpinäkyvä, väritön tai hieman värillinen neste.

Apuaineita: mannitoli (mannyt), glysiini, natriumdivetyfosfaatti, Natriumhydroksidia.

Liuotin: kresoli, vesi d / ja (että 1 ml).

Lasipullot kapasiteetti 5 ml (1) yhdessä liuottimen (fl. 1 PC.) – pakkauksissa pahvi.
Lasipullot kapasiteetti 5 ml (1) yhdessä liuottimen (fl. 1 PC.) – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Somatotrooppinen hormoni. Stimuloi luuston ja somaattinen, myös voimakas vaikutus aineenvaihduntaan. Stimuloi luuston luiden kasvua, vaikuttaa putkimaisten luiden epifysiikkalevyihin, luun aineenvaihdunta. Edistää kehon rakenteen normalisoitumista lisäämällä lihasmassaa ja vähentämällä kehon rasvaa.

Kasvuhormonin puutosta ja osteoporoosia sairastavilla potilailla korvaushoito johtaa luun mineraalikoostumuksen ja tiheyden normalisoitumiseen.

Lisää lihassolujen määrää ja kokoa, maksa, kateenkorva, sukuelimiin, lisämunuais-, Kilpirauhanen. Stimuloi aminohappojen kulkeutumista soluun ja proteiinisynteesiä, alentaa kolesterolia, vaikuttaa lipidi- ja lipoproteiiniprofiiliin. Tukahduttaa insuliinin vapautumisen. Edistää natriumin kertymistä, kalium ja fosfori. Lisää ruumiinpainoa, lihasten aktiivisuus ja fyysinen kestävyys.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Ihon alle annetun somatropiinin imeytyminen on 80%. C_max plasmassa saavutetaan 3-6 ei.

Jakelu

Tunkeutuu hyvin perfusoituneisiin elimiin, erityisesti maksassa ja munuaisissa. V_d somatropiini - 0.49-2.11 l / kg.

Vähennys

T_1/2 ihonalaisen antamisen jälkeen 3-5 ei.

Todistus

- lasten kasvun hidastuminen kasvuhormonin riittämättömän erityksen vuoksi, sukurauhasten dysgeneesissä (Shereszewski oireyhtymä-Turner), Kroonista munuaisten vajaatoimintaa (munuaisten toiminnan heikkeneminen yli 50%) esipuberteettikaudella;

- aikuisilla, joilla on vahvistettu synnynnäinen tai hankittu kasvuhormonin puutos korvaushoitona.

Annostusohjelman

Rastan^® Kirjoita n/a, hitaasti, 1 aika / päivä, yleensä yöllä. Pistoskohtia tulisi muuttaa lipoatrofian kehittymisen estämiseksi.

Annokset valitaan erikseen, ottaen huomioon kasvuhormonin puutteen vakavuus, kehon massa tai pinta-ala, tehokkuus hoidon aikana.

Sisään lapset at riittämätön kasvuhormonin eritys suositeltu annos 25-35 ug / kg / vrk (0.07-0.1 ME / kg / päivä), vastaava 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Hoito alkaa mahdollisimman aikaisin ja jatkuu murrosikään saakka ja / tai kunnes luun kasvualueet ovat kiinni. Hoito on mahdollista lopettaa, kun haluttu tulos saavutetaan.

At Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta lapsilla, kasvun hidastuminen, suositeltu annos 50 ug / kg / vrk (0.14 IU / kg) vastaava 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). Jos kasvun dynamiikka on riittämätön, annosta voidaan joutua muuttamaan.

At kasvuhormonin puute sisään Aikuinen Aloitusannos on 150-300 mg / vrk (vastaava 0.45-0.9 IU / päivä) ja sen myöhempi kasvu, vaikutuksesta riippuen. Seerumin IRF-1: tä voidaan käyttää referenssinä annostitrauksessa. Ylläpitoannos valitaan erikseen, yleensä, se ei ylitä 1 mg / vrk, vastaava 3 IU / päivä.

Iäkkäät potilaat pienempiä annoksia lääkettä suositellaan.

Ehdot injektionestettä

Pullon sisältö on suositeltavaa liuottaa 1 ml mukana laimenninta, lasketun annoksen perusteella. Tätä varten kerää liuotin ruiskuun ja ruiskuta se lääkepulloon tulpan läpi. Ravista varovasti, kunnes injektiopullon sisältö on täysin liuennut. Äkillistä ravistamista ei voida hyväksyä.. Valmistettua liuosta varastoidaan pullossa enintään 2 viikon lämpötila 2° 8° c.

Sivuvaikutus

CNS: kallonsisäinen hypertensio (päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen).

Puolelta umpieritysjärjestelmän: heikentynyt kilpirauhasen toiminta, giperglikemiâ.

Vuodesta verisoluista: lejkemoidnye reaktio.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: epiphysiolysis reisiluun pään.

Aineenvaihdunta: nesteen kertyminen perifeerisen turvotuksen kehittymiseen.

Edellä luetellut haittavaikutukset ovat, yleensä, ohimenevä, annoksesta riippuvainen luonne, annosta voidaan joutua pienentämään.

Paikalliset reaktiot: lipotrofia, kipu ja kutina pistoskohdassa.

Kirjallisuudessa kuvatut sivuvaikutukset käytettäessä somatropiinia: heikkous, väsymys, gynekomastia, papilledema (yleensä havaittu ensimmäisellä 8 hoitoviikon, useimmiten potilailla oireyhtymä Shereszewski-Turner), haimatulehdus (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu), välikorvatulehdus ja kuulonalenema (potilailla oireyhtymä Shereszewski-Turner), subluxation hip lapsilla (prihramyvanie, Reisi ja polvi kipua), gynekomastia, kiihtyvä kasvu ennestään luomi (mahdollista pahanlaatuisiin), skolioosi (potilailla liian nopea kasvu), lisääntynyt epäorgaanisen fosfaatin pitoisuus veressä, lisäkilpirauhashormoni ja ALP-aktiivisuus.

Vasta

— pahanlaatuisten kasvainten;

-kiireellinen kunnossa (Sisältää. olosuhteet jälkeen toimintaa sydämen, vatsa, akuutti hengitysvajaus);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on diabetes, kallon hypertensio, gipotireoze.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Rastan-hoidon aikana^® Hypoglykeemisten lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan diabetes mellitusta sairastavilla potilailla; piilevän kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmenemistä voi esiintyä, ja potilaat, tyroksiinin saaminen, kilpirauhasen liikatoiminnan merkkejä voi ilmetä.

Hoidon aikana on välttämätöntä seurata silmänpohjan kuntoa, erityisesti, kallonsisäisen verenpainetaudin oireilla. Optisen hermon turvotuksen yhteydessä lääkkeen peruuttaminen on välttämätöntä.

Ontuuden havaitseminen somatropiinihoidon aikana vaatii huolellista seurantaa.

Ihon alle annettavien injektioiden kohdat on vaihdettava lipoatrofioiden kehittymisen mahdollisuuden vuoksi.

Yliannos

Oireet: akuutti yliannostus voi aluksi johtaa hypoglykemiaan, ja sitten hyperglykemiaan. Merkkejä ja oireita voi ilmetä pitkäaikaisessa yliannostuksessa, ominaista ihmisen kasvuhormoni runsaus – akromegalia ja / tai gigantismi, samoin kuin kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittyminen, laski seerumin kortisolitasoja.

Hoito: poisto huumeiden, simptomaticheskaya hoito.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

GCS estää somatropiinin stimuloivaa vaikutusta kasvuprosesseihin.

Lääkkeen tehokkuudesta (suhteessa finiittisen kasvun) vaikuttaa mukana hoito myös muiden hormonien, esimerkiksi, gonadotropinom, Anaboliset steroidit, estrogeenit ja kilpirauhashormonin.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 2 ° ja 8 ° C: ssa; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi. Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Liuotin tulee säilyttää enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Valmistettua liuosta tulisi varastoida 2 - 8 ° C: n lämpötilassa 2 viikkoa.