РАПТЕН РАПИД

Aktiivista ainetta: Diklofenaakki
Kun ATH: M01AB05
CCF: Tulehduskipulääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Kun CSF: 05.01.01.03.01
Valmistaja: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

◊ Pillerit, покрытые сахарной оболочкой punaista väriä, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, pyöreä, lenticular.

Apuaineita: kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, natriumkarboksimetyylitärkkelys (Tyyppi), Vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni 30, magnesiumstearaatti.

Состав сахарной оболочки: sakkaroosia, talkki, краситель пунцовый Понсо (E124), arabikumi, povidoni 25, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 6000.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty punaista väriä, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, pyöreä, lenticular.

Apuaineita: Vedetön kolloidinen piidioksidi, kalsiumvetyfosfaatti, vedetön, maissitärkkelys, povidoni K30, magnesiumstearaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, gummiaraʙik, sakkaroosia , сахароза в порошке, talkki, кошениль красный лак (E124), povidoni K25, makrogoli 6000.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Tulehduskipulääkkeet. On lausutaan tulehdusta, kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Koska, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minuuttia antamisen jälkeen, а эффект продолжается в течение 4-6 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minuuttia antamisen jälkeen. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin (в основном с альбуминами) высокое – että 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Se tunkeutuu nivelnesteeseen. Täten C_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 tuntia myöhemmin, kuin plasmassa. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 ei, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ei.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Aineenvaihdunta

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “Ensikierron” maksan kautta. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Vähennys

T_1/2 plasmasta on 1-2 ei. Kirjoittaa pääasiassa munuaisten: noin 60% – metaboliitteina, vähemmän 1% – muuttumattomana. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min,.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Potilailla, joilla munuaisten kiireellisten ihmisoikeusloukkausten (CC<10 ml / min,) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, kuten potilailla, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Todistus

Болевой синдром различного происхождения:

- Kipu lihaksissa ja nivelissä (t. ei. боль в различных отделах позвоночника);

- Päänsärky;

- Hammassärky;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Päänsärky;

- Kurkkukipu;

- Kuume.

Annostusohjelman

Aikuiset ja lapset vanhempi 14 vuotta lääke on säädetty aloitusannos 2 kieleke. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 kieleke. jokainen 4-6 ei. Suurin vuorokausiannos on 6 kieleke. (75 mg).

Potilaalle on kerrottava, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, mentävä lääkäriin.

Tabletit tulisi ottaa kokonaisuutena, pureskelematta, juomavesi. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Sivuvaikutus

Määritettäessä Haittavaikutusten: usein (>1/100); joskus (<1/100, mutta >1/1000); harvoin (<1/1000, mutta >1/10 000); harvoin (<1/10 000).

Vuodesta verisoluista: harvoin – trombosytopenia, leukopenia, anemia (Sisältää. hemolyyttinen ja aplastinen anemia), agranulosytoosi.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky, huimaus; harvoin – uneliaisuus; harvoin – parestesia, sekavuus, masennus, unettomuus, painajaisia, ärtyvyys, psykoottiset häiriöt, – muistin heikkeneminen, kouristukset, levottomuus, vapina, aseptinen meningiitti, makuhäiriöitä, aivoverenkierron häiriöt.

Aistit: usein – huimaus; harvoin – tinnitus, amblyacousia, näön hämärtyminen, kaksoiskuvat.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – sydämentykytys, rintakipu, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, verenpainetauti, vaskuliitti.

Hengityselimet: harvoin – astma (kuten hengenahdistus); harvoin – keuhkokuume.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriö, vatsakipu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, kasvu transaminaasit; harvoin – mahakatarri, ruoansulatuskanavan verenvuoto, oksentelu verta, ripuli, maa, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), maksatulehdus, keltatauti; harvoin – paksusuolentulehdus (Sisältää. с кровью, haavaisen koliitin tai Crohnin tauti), ummetus, suutulehdus, kielitulehdus, Patologia ruokatorven, striktuura hiatal, haimatulehdus, salama (fulminantti) maksatulehdus.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria, proteinuria, interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä, papillanekroosi.

Ihoreaktiot: usein – ihottuma; harvoin – sademäärä muodossa kuplien, ekseema, erytrodermia (hilseilevä ihottuma), hiustenlähtö, valoyliherkkyys, purppura.

Allergiset reaktiot: harvoin – nokkosihottuma, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien hypotensio ja sokki); harvoin – erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), аллергическая пурпура.

Muut: harvoin – turvotus.

Vasta

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (esimerkiksi, ibuprofeeni);

- Ajanjakso jälkeen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Crohnin tauti);

- Haava verenvuoto tai perforaatio;

- III raskauskolmanneksen;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min,);

- Vaikea sydämen vajaatoiminta;

- Progressiivinen munuaissairaus;

- Vahvistettu hyperkalemia;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Lapset jopa ikä 14 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует применять препарат при ИБС, aivoverisuonisairaudet, Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, дислипидемии/гииерлипидемии, diabetes, Ääreisvaltimosairaus, ainakin QC 60 ml / min,, tupakoitsijat ovat potilaiden; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, usein alkoholinkäyttö, тяжелые соматические заболевания; iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Diklofenaakin, kuten muut tulehduskipulääkkeet, aiheinen III raskauskolmanneksen aikana, koska mahdollisista kohdun atonian ja / tai ennenaikaisen sulkeutumisen valtimotiehyen.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, suunnittelu raskaus.

Diklofenaakki, Kuten muut tulehduskipulääkkeet, pieniä määriä erittyy äidinmaitoon. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (imetät).

Varoitukset

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, lääkkeen olisi kumottava välittömästi.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, varsinkin kun kyseessä on verenvuoto komplikaatioita ja lävistys, sekä iäkkäillä potilailla. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (esimerkiksi, protonipumpun estäjiä tai misoprostolin). Nimittämiseen diklofenaakin potilailla, joiden maha-suolikanavan sairauksia (haavauma, verenvuoto, rei'itys) historia, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (kuten systeemisiä kortikosteroideja, antykoahulyantы, verihiutaleiden aggregaation estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjä).

Potilaat, kärsivät haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, hoito tulisi olla asiantuntijan valvonnassa, tk. seurauksena vastaanottava diklofenaakki voi esiintyä pahenemista näiden tautien.

Diklofenaakin käyttö on lopetettava ensimmäinen merkki ihottumaa, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, t. ei. anafylaktinen / anafylaktoidinen reaktio, Sisältää. potilaat, joita aiemmin ei sovelleta diklofenaakki.

On muistettava, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, tyypillistä tartuntatautien.

Vältä samanaikaista soveltamista diklofenaakin systeemisiä tulehduskipulääkkeiden (Sisältää. selektiivisiä COX-2:), koska ei ole tietoa, vahvistetaan suotuisa vaikutus seurauksena synergian, ja ei ole tietoja mahdollisista sivuvaikutuksista.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, kausiluonteinen allerginen nuha, rhinedema (nenäpolyypit), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (etenkin liittyy allergiaoireita rinitopodobnymi), reaktiot lääkkeitä ryhmästä NSAID muodossa astmakohtauksia, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (valmius kiireellistä lääkärin toimenpiteisiin).

Nimittämiseen diklofenaakin potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti, koska valtion näistä potilaista saattaa pahentua. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Jos rikkomukset toiminnallisen parametrien maksan jatkuu tai pahenee, tai, jos saat oireita tai valituksia, ilmaisee maksasairaus, ja jos kyseessä, если возникают другие побочные явления (esimerkiksi, eozinofilija, сыпь и т.д.), lääkkeen käyttö on lopetettava. On muistettava,, hepatiittia saavilla potilailla diklofenaakki saattaa esiintyä ilman ennakko-ilmiöitä. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, koska vastaanottava diklofenaakki voi laukaista kohtauksen.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, joilla on ollut kohonnut verenpaine, iäkkäillä potilailla, ottaen diureetit tai lääkkeitä, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, sekä potilaille, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, esimerkiksi, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Hoidon lopettamisen jälkeen on yleensä alkuparametreja palautetaan.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, maksan toimintaa, munuainen, ulosteiden testi verestä.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Siksi potilaille, joilla on heikentynyt hemostaasi vaatii huolellista valvontaa asiaa laboratorioparametrit.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana voi olla joitakin alennus psykomotorisen reaktioiden. Koskevat, potilaat, vastaanottava huumeiden, необходимо воздерживаться от видов деятельности, vaativat enemmän huomiota ja nopea psykomotorista reaktiot.

Yliannos

Oireet: нарушения со стороны пищеварительной системы, hypotensio, nefrotoksisuus (вплоть до острой почечной недостаточности), huimaus, päänsärky, hyperventilaatio, huimaus; lapset – myoklonisia kohtauksia, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, verenvuoto, maksa ja munuaiset.

Hoito: mahalaukun huuhtelu seuraavan tapaamisen puuhiilellä, oireenmukaista hoitoa. Tehostettu diureesi, Hemodialyysin maloeffyektivny.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (esimerkiksi, beetasalpaajat, ACE: n estäjät) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Samanaikainen käyttö kaliumia säästävät diureetit saattavat johtaa kohonneeseen kalium veren seerumin.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, ja hyperglykemia, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, kuin 24 tuntia ennen tai sen jälkeen kun metotreksaattia, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antasidit, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (esimerkiksi, sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliinia) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Toimitus- apteekkien

Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötilassa 15 ° -25 ° C: ssa. Säilyvyys - 2 vuosi.